HypErthermia comme traitement supplémentaire pour la biologie et l'expérience de la dépression (HEATBED)

Critère d'intégration:

• Épisode dépressif majeur actuel d'une durée d'au moins 4 semaines, tel qu'évalué par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID) et un score Beck Depression Inventory-II (BDI-II) supérieur ou égal à 21 lors de la sélection
• Âge d'au moins 18 ans
• Doit avoir un smartphone sur lequel ils peuvent télécharger une application à partir des magasins Apple App ou Google Play
• anglophone
• Capacité à rester allongé (sur le dos) pendant 2 heures (requis pour les séances WBH)
• Doit être entièrement vacciné contre le COVID-19

Critère d'exclusion:

• Réduction supérieure à 30 % du score BDI-II entre l'écran 1 et l'écran 2 (réalisé environ 1 semaine après l'écran 1)
• Tentative de suicide au cours des 12 mois précédents et/ou idées suicidaires actuelles graves
• L'une des conditions médicales suivantes : maladie cardiovasculaire (autre que l'hypertension contrôlée), trouble convulsif, antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou autre problème neurologique grave (par ex. la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques ou la démence), une néoplasie actuelle, toute infection active fermée (par ex. abcès dentaire, infection articulaire), hémophilie ou autre cause de saignement excessif (par ex. trouble plaquettaire ou autre condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, peut augmenter le risque de WBH)
• Affections psychiatriques comorbides ou antécédents d'affections psychiatriques comorbides qui pourraient mieux expliquer les symptômes dépressifs, y compris la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble bipolaire I, le trouble obsessionnel compulsif, l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse, la dépendance à l'alcool ou la toxicomanie
• Incapacité à s'adapter à l'appareil de sauna
• Hypersensibilité connue à l'hyperthermie et/ou à l'exposition aux infrarouges
• Implants mammaires
• Grossesse, lactation active ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude

Utilisation de tout :

• Médicaments pouvant avoir un impact sur la capacité de thermorégulation, notamment : diurétiques, barbituriques, bêta-bloquants, antipsychotiques, anticholinergiques ou utilisation chronique d'antihistaminiques, aspirine (autre que l'AAS à faible dose à des fins prophylactiques)
• Médicaments prescrits pour le traitement de la dépression (médicaments antidépresseurs ; ADM), y compris, mais sans s'y limiter : les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS], les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), les tricycliques (ATC) et les antipsychotiques atypiques et les médicaments antidépresseurs. Les participants doivent avoir été exempts de ces médicaments pendant au moins 4 semaines
• Antibiotiques (14 derniers jours), analgésiques (opioïdes) en raison de l'intervention, par exemple, intervention dentaire (14 derniers jours), pilule contraceptive d'urgence (14 derniers jours)
• Médicament qui, de l'avis du PI, augmenterait le risque de participation à l'étude ou introduirait une variance excessive dans les réponses physiologiques ou comportementales à la WBH
• Utilisation récente (doses consécutives multiples) de : anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), corticostéroïdes systémiques, antagonistes des cytokines
• Réduction supérieure à 30 % du score Beck Depression Inventory-II (BDI-II) entre l'écran 1 et l'écran 2
• A commencé un nouveau traitement de psychothérapie au cours des 6 semaines précédentes
• Utilisation régulière de tout produit à base de nicotine, y compris les cigarettes, les vapos, le tabac à chiquer ou d'autres formes de nicotine (si l'utilisation n'est pas régulière, doit être prêt à s'abstenir pendant 24 heures avant et 24 heures après chaque session WBH)
• Refus de s'abstenir de consommer des produits à base de marijuana et de l'alcool pendant les 24 heures avant et 24 heures après chaque séance WBH
• Ne pas vouloir s'abstenir d'utiliser le sauna en dehors des procédures d'étude pendant la participation à l'étude, et ne doit pas avoir utilisé un sauna pendant plus de 20 minutes en une seule occasion au cours des 60 jours précédant la visite d'étude de dépistage 2/de base, et ne doit pas avoir utilisé un sauna dans les 30 jours précédant le dépistage 2/visite d'étude de base