Гипертермия как дополнительное лечение биологии и переживания депрессии (HEATBED)

Критерии включения:

• Текущий большой депрессивный эпизод продолжительностью не менее 4 недель, по оценке структурированного клинического интервью по DSM-5 (SCID) и шкале депрессии Бека-II (BDI-II), больше или равной 21 при скрининге
• Возраст не менее 18 лет
• У них должен быть смартфон, на который они могут загрузить приложение из магазинов Apple App или Google Play.
• англоговорящий
• Возможность лежать на спине (на спине) в течение 2 часов (требуется для сеансов WBH)
• Должен быть полностью вакцинирован против COVID-19

Критерий исключения:

• Снижение показателя BDI-II более чем на 30 процентов между Экраном 1 и Экраном 2 (проведено примерно через 1 неделю после Экрана 1)
• Суицидальная попытка в течение предшествующих 12 месяцев и/или тяжелые текущие суицидальные мысли
• Любое из следующих заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания (кроме контролируемой гипертензии), судорожные расстройства, инсульт в анамнезе или другое серьезное неврологическое заболевание (например, гипертензия). болезнь Паркинсона, рассеянный склероз или деменция), текущая неоплазия, любая активная закрытая инфекция (например, зубной абсцесс, инфекция суставов), гемофилия или другая причина обильного кровотечения (например, расстройство тромбоцитов или другое заболевание, которое, по мнению исследователей, может увеличить риск ТБГ)
• Коморбидные психические состояния или сопутствующие психические состояния в анамнезе, которые могут лучше объяснить депрессивные симптомы, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство I, обсессивно-компульсивное расстройство, нервную анорексию, нервную булимию, алкогольную или лекарственную зависимость.
• Невозможность вписаться в устройство сауны
• Известная гиперчувствительность к гипертермии и/или воздействию инфракрасного излучения
• Грудные импланты
• Беременность, активная лактация или намерение забеременеть в период исследования

Использование любого:

• Лекарства, которые могут повлиять на терморегуляторную способность, в том числе: диуретики, барбитураты, бета-блокаторы, антипсихотические средства, антихолинергические средства или длительное использование антигистаминных средств, аспирин (кроме низких доз АСК в профилактических целях)
• Лекарства, назначаемые для лечения депрессии (антидепрессанты; ADM), включая, помимо прочего: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС], ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические препараты (ТЦА) и атипичные нейролептики. и антидепрессанты. Участники должны быть свободны от этих лекарств в течение как минимум 4 недель.
• Антибиотики (последние 14 дней), обезболивающие (опиоиды) в связи с процедурой, например стоматологической процедурой (последние 14 дней), таблетки экстренной контрацепции (последние 14 дней)
• Лекарства, которые, по мнению ИП, увеличивают риск участия в исследовании или вносят чрезмерную вариабельность в физиологические или поведенческие реакции на WBH.
• Недавнее применение (несколько последовательных доз): нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), системные кортикостероиды, антагонисты цитокинов
• Более чем 30-процентное снижение оценки по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II) между Экраном 1 и Экраном 2
• Начал новое психотерапевтическое лечение в предшествующие 6 недель
• Регулярное употребление любых продуктов, содержащих никотин, включая сигареты, вейпы, жевательный табак или другие формы никотина (если использование не является регулярным, необходимо воздержаться от него в течение 24 часов до и 24 часов после каждого сеанса WBH)
• Нежелание воздерживаться от употребления продуктов марихуаны и алкоголя в течение 24 часов до и 24 часов после каждого сеанса WBH
• Нежелание воздерживаться от посещения сауны вне процедур исследования во время участия в исследовании, и не должно быть посещения сауны более 20 минут ни в одном случае в течение 60 дней до скрининга 2/базового посещения исследования, а также не должно быть использования сауны за 30 дней до визита для скрининга 2/базового исследования