A hipertermia, mint kiegészítő kezelés a depresszió biológiájához és tapasztalataihoz (HEATBED)

Bevételi kritériumok:

• Jelenlegi, legalább 4 hetes súlyos depressziós epizód a DSM-5 (SCID) Strukturált Klinikai Interjúja és a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pontszáma alapján legalább 21 a szűréskor.
• Legalább 18 éves kor
• Okostelefonnal kell rendelkeznie, amelyre letölthet egy alkalmazást az Apple App vagy a Google Play áruházból
• Angol nyelvű
• Hanyatt fekvés (háton) 2 órán keresztül (szükséges a WBH ülésekhez)
• Teljesen be kell oltani a COVID-19 ellen

Kizárási kritériumok:

• Több mint 30 százalékos csökkenés a BDI-II pontszámban az 1. és a 2. képernyő között (kb. 1 héttel az 1. szűrés után)
• Öngyilkossági kísérlet az előző 12 hónapon belül és/vagy súlyos jelenlegi öngyilkossági gondolatok
• A következő egészségügyi állapotok bármelyike: szív- és érrendszeri betegség (kivéve a kontrollált magas vérnyomást), görcsrohamok, cerebrovaszkuláris baleset (CVA) a kórtörténetben vagy más súlyos neurológiai állapot (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy demencia), jelenlegi neoplázia, bármilyen aktív zárt fertőzés (pl. fogászati ​​tályog, ízületi fertőzés), hemofília vagy a túlzott vérzés egyéb okai (pl. vérlemezke-rendellenesség vagy más olyan egészségügyi állapot, amely a kutatók véleménye szerint növelheti a WBH kockázatát)
• Komorbid pszichiátriai állapotok vagy a kórelőzményben szereplő pszichiátriai állapotok, amelyek jobban megmagyarázhatják a depressziós tüneteket, beleértve a skizofréniát, a skizoaffektív rendellenességet, az I. bipoláris zavart, a kényszerbetegséget, az anorexiát, a bulimia nervosát, az alkoholfüggőséget vagy a kábítószer-függőséget
• Képtelenség beilleszkedni a szauna berendezésbe
• Hipertermia és/vagy infravörös expozícióval szembeni ismert túlérzékenység
• Mellimplantátumok
• Terhesség, aktív szoptatás vagy terhességi szándék a vizsgálati időszak alatt

Bármelyik felhasználása:

• Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a hőszabályozási kapacitást, beleértve a következőket: vízhajtók, barbiturátok, béta-blokkolók, antipszichotikus szerek, antikolinerg szerek vagy antihisztaminok krónikus alkalmazása, aszpirin (kivéve az alacsony dózisú ASA profilaktikus célokat)
• A depresszió kezelésére felírt gyógyszerek (antidepresszáns gyógyszerek; ADM), beleértve, de nem kizárólagosan: szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók [SSRI-k], szerotonin- és noradrenalin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k), monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), triciklikusok (TCA-k) és atípusos antipszichotikumok és antidepresszáns gyógyszereket. A résztvevőknek legalább 4 hétig mentesnek kell lenniük ezektől a gyógyszerektől
• Antibiotikumok (az elmúlt 14 napban), fájdalomcsillapítók (opioidok) beavatkozás miatt, pl. fogászati ​​beavatkozás (elmúlt 14 nap), sürgősségi fogamzásgátló tabletta (elmúlt 14 nap)
• Olyan gyógyszerek, amelyek a PI megítélése szerint növelik a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy túlzott eltérést okoznak a WBH-ra adott fiziológiai vagy viselkedési válaszokban
• Nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), szisztémás kortikoszteroidok, citokin-antagonisták közelmúltbeli alkalmazása (több egymást követő adagban)
• Több mint 30 százalékos csökkenés a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pontszámban az 1. és a 2. képernyő között
• Új pszichoterápiás kezelést kezdett az elmúlt 6 hétben
• Bármilyen nikotintermék rendszeres használata, beleértve a cigarettát, a dohányzást, a rágódohányt vagy a nikotin egyéb formáit (ha a használat nem rendszeres, hajlandónak kell lennie tartózkodni minden egyes WBH ülés előtt és után 24 órában)
• Nem hajlandó tartózkodni a marihuánatermékek és alkoholfogyasztástól az egyes WBH ülések előtti és utáni 24 órában
• Nem hajlandó tartózkodni a szaunázástól a tanulmányi eljárásokon kívül a tanulmányban való részvétel alatt, és egyetlen alkalommal sem szaunázhatott 20 percnél hosszabb ideig a 2. szűrés/alapvizsgálati látogatás előtti 60 napon belül, és nem szaunázhatott a 2. szűrés/alaphelyzeti tanulmányút előtti 30 napon belül