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腎細胞がんにおける予測画像の特徴

2021年9月16日 更新者:selman unal、Ankara Yildirim Beyazıt University

腎細胞がんの進行性疾患に対する術前のコンピューター断層撮影と磁気共鳴画像法の予測機能

研究者らは、局所進行性疾患の予測における腎腫瘤の術前放射線画像で検出できるいくつかの所見の役割を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

腎細胞がん (RCC) は、最も一般的な泌尿器系のがんの 1 つであり、すべてのがんの 3% を占めています。 イメージング方法を頻繁に使用すると、ほとんどの腎塊が局所的に検出されます。 ローカライズされた RCC の標準的な治療オプションは、根治的腎摘出術 (RN) またはネフロン温存手術 (NSS) です。 NSS は、腫瘍ステージ 1 (T1) の患者で適切な場合に好まれ、腫瘍学的転帰に関して RN に匹敵することが示されています。 T2 患者の腫瘍学的機能および腎機能に関して、NSS と RN を比較する前向きランダム化研究はありませんが、現在までに遡及的研究が実施されています。 現在の欧州泌尿器科ガイドラインによると、T2 以上の患者に対する標準的なアプローチは RN です。 術前の臨床病期診断はコンピュータ断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) で実施され、患者は臨床病期に基づく外科手術にもかかわらず局所再発を発症する可能性があります。 患者の術前および局所疾患の管理。 臨床現場では、術前 CT および MRI により、腫瘍サイズ、腫瘍局在、血管構造および隣接臓器への腫瘍浸潤の存在に関する情報が得られます。 ただし、これらの頻繁に報告される調査結果とは別に、進行した疾患を予測するために使用できる CT および MRI の調査結果があります。 2017 年の腫瘍、結節、転移 (TNM) 分類では、骨盤嚢系への浸潤、腎周囲または腎洞への脂肪浸潤が T3a カテゴリーに含まれています。 腎洞脂肪または腎周囲脂肪浸潤を示す CT の予測値を評価する研究があります。 標準のTNM分類には含まれていませんが、腎被膜浸潤は進行性疾患の独立した予後変数であり、CTで検出できることが示されています。 一方、ジェロタ筋膜の肥厚、拡大した側副血管の存在、および腫瘍内壊死の存在は、進行した疾患を予測するために使用できる画像所見である可能性があることが示されています。 研究者らは、これまでに術前画像検査で評価されたマーカーといくつかの追加マーカーが、RCC の進行性疾患を予測する可能性があると考えています。 研究者はまた、MRI の予測値は CT よりも高い可能性があると考えています。 したがって、この研究では、研究者は、高度な患者の手術前のコンピューター断層撮影と磁気共鳴画像法のいくつかの予測機能(腎被膜浸潤、腎周囲脂肪浸潤、ジェロタ筋膜の肥厚、拡大した側副血管の存在、腫瘍壊死、腎周囲ストランド)を評価しました。腎細胞癌の疾患。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

泌尿器科外来でCTまたはMR画像により腎腫瘤が発見され、部分的または根治的腎摘除術を受ける20~80歳の患者。

説明

包含基準:

  • 腎腫瘤の手術を受けた患者
  • 術前CTまたはMRI画像検査を受けた患者

除外基準:

  • 転移性RCC
  • 他の泌尿器疾患のために腎臓腫瘤の前に同じ側で手術を受けた人
  • RCC以外の病理結果(オンコサイトーマなど)をお持ちの方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病理学的腫瘍ステージ 1-2 (pT1-2)
腎部分切除術または根治的腎摘除術を受けた患者の病理結果に応じて、ステージ pT1 および pT2。
術後の病理結果に従ってグループ化された参加者の術前画像が検査されます。
病理学的腫瘍ステージ ≥pT3a
腎部分切除術または根治的腎摘除術を受けた患者の病理結果によると、病期はpT3a以上。
術後の病理結果に従ってグループ化された参加者の術前画像が検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎被膜浸潤
時間枠:1ヶ月
術前のイメージング (CT および MRI) 腎被膜浸潤の存在に関して、2 つのグループ間に差があったかどうか。
1ヶ月
腎周囲脂肪組織浸潤
時間枠:1ヶ月
術前のイメージング (CT および MRI) 腎周囲脂肪組織浸潤の存在に関して、2 つのグループ間に差があったかどうか
1ヶ月
下呂筋膜の肥厚
時間枠:1ヶ月
ジェロタ筋膜の術前イメージング (CT および MRI) 肥厚の存在に関して、2 つのグループ間に差があったかどうか。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Selman Unal、Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月4日

最初の投稿 (実際)

2021年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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