Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonctionnalités d'imagerie prédictive dans le carcinome à cellules rénales

16 septembre 2021 mis à jour par: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Caractéristiques prédictives de la tomodensitométrie préopératoire et de l'imagerie par résonance magnétique pour la maladie avancée du carcinome à cellules rénales

Les chercheurs visaient à évaluer le rôle de certains résultats qui peuvent être détectés dans l'imagerie radiologique préopératoire des masses rénales dans la prédiction de la maladie localement avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le carcinome à cellules rénales (RCC) est l'un des cancers du système urinaire les plus courants et représente 3 % de tous les cancers. Avec l'utilisation fréquente des méthodes d'imagerie, la plupart des masses rénales sont détectées de manière localisée. L'option de traitement standard dans le RCC localisé est la néphrectomie radicale (RN) ou la chirurgie épargnant le néphron (NSS). Le NSS est préféré, le cas échéant, chez les patients atteints de stade tumoral 1 (T1) et s'est avéré comparable au RN en termes de résultats oncologiques. Bien qu'il n'existe pas d'étude prospective randomisée comparant le NSS au RN en termes de fonctions oncologiques et rénales chez les patients T2, il existe à ce jour des études rétrospectives. Selon la directive européenne actuelle sur l'urologie, l'approche standard chez les patients atteints de T2 et plus est RN. La stadification clinique préopératoire est réalisée par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM), et les patients peuvent développer une récidive locale malgré les procédures chirurgicales basées sur le stade clinique. Préopératoire du patient et dans la gestion de la maladie locale. Dans la pratique clinique, la tomodensitométrie et l'IRM préopératoires fournissent des informations sur la taille de la tumeur, la localisation de la tumeur, la présence d'une invasion tumorale dans les structures vasculaires et les organes adjacents. Cependant, en dehors de ces résultats fréquemment rapportés, il existe des résultats de tomodensitométrie et d'IRM qui peuvent être utilisés pour prédire une maladie avancée. Dans la classification TNM (Tumeur, ganglion, métastase) de 2017, l'envahissement du système pelvicalyceal, l'envahissement de la graisse périrénale ou du sinus rénal a été inclus dans la catégorie T3a. Il existe des études évaluant la valeur prédictive de la TDM pour indiquer l'invasion de la graisse du sinus rénal ou de la graisse périrénale. Bien que ne faisant pas partie de la classification TNM standard, il a été démontré que l'invasion de la capsule rénale est une variable pronostique indépendante pour la maladie avancée et peut être détectée au scanner. D'autre part, il a été indiqué que l'épaississement du fascia de Gerota, la présence de vaisseaux collatéraux élargis et la présence d'une nécrose intra-tumorale peuvent être des résultats d'imagerie qui peuvent être utilisés pour prédire une maladie avancée. Les chercheurs pensent que les marqueurs évalués jusqu'à présent dans l'imagerie préopératoire et certains marqueurs supplémentaires peuvent prédire une maladie avancée dans le RCC. Les chercheurs pensent également que la valeur prédictive de l'IRM peut être supérieure à celle de la TDM. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs ont évalué certaines caractéristiques prédictives (invasion de la capsule rénale, invasion de la graisse périrénale, épaississement du fascia de Gerota, présence de vaisseaux collatéraux élargis, nécrose tumorale, échouement périnéphrique) de la tomodensitométrie préopératoire et de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avancés. maladie dans le carcinome à cellules rénales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 20 à 80 ans qui ont une masse rénale détectée par tomodensitométrie ou IRM en clinique externe d'urologie et qui subissent une néphrectomie partielle ou radicale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés pour une masse rénale
  • patients avec imagerie TDM ou IRM préopératoire

Critère d'exclusion:

  • CCR métastatique
  • ayant subi une intervention chirurgicale du même côté avant une masse rénale due à d'autres pathologies urologiques
  • qui avaient des résultats de pathologie autres que RCC (oncocytome, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
tumeur pathologique stade 1-2 (pT1-2)
Stade pT1 et pT2 selon les résultats anatomopathologiques des patients ayant subi une néphrectomie partielle ou radicale.
L'imagerie préopératoire des participants, qui ont été regroupés en fonction des résultats de pathologie postopératoire, sera examinée.
stade tumoral pathologique ≥pT3a
Stade ≥pT3a selon les résultats pathologiques des patients ayant subi une néphrectomie partielle ou radicale.
L'imagerie préopératoire des participants, qui ont été regroupés en fonction des résultats de pathologie postopératoire, sera examinée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envahissement de la capsule rénale
Délai: 1 mois
S'il y avait une différence entre les deux groupes en termes de présence d'invasion de la capsule rénale par imagerie préopératoire (CT et IRM).
1 mois
Envahissement du tissu adipeux périrénal
Délai: 1 mois
S'il y avait une différence entre les deux groupes en termes de présence d'imagerie préopératoire (CT et IRM) d'invasion du tissu adipeux périrénal
1 mois
Épaississement du fascia de Gerota
Délai: 1 mois
S'il y avait une différence entre les deux groupes en termes de présence d'épaississement préopératoire de l'aponévrose de Gerota en imagerie (TDM et IRM).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner