Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Funciones de imagen predictiva en el carcinoma de células renales

16 de septiembre de 2021 actualizado por: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Características predictivas de la tomografía computarizada y la resonancia magnética preoperatorias para la enfermedad avanzada en el carcinoma de células renales

El objetivo de los investigadores fue evaluar el papel de algunos hallazgos que pueden detectarse en imágenes radiológicas preoperatorias de masas renales para predecir la enfermedad localmente avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El carcinoma de células renales (CCR) es uno de los cánceres del sistema urinario más comunes y representa el 3% de todos los cánceres. Con el uso frecuente de métodos de imagen, la mayoría de las masas renales se detectan localizadas. La opción de tratamiento estándar en el CCR localizado es la nefrectomía radical (RN) o la cirugía conservadora de nefronas (NSS). Se prefiere NSS cuando es apropiado en pacientes con tumor en etapa 1 (T1) y se ha demostrado que es comparable a RN en términos de resultados oncológicos. Aunque no existe un estudio prospectivo aleatorizado que compare la NSS con la NR en función oncológica y renal en pacientes T2, existen estudios retrospectivos realizados hasta la fecha. De acuerdo con la guía de urología europea actual, el abordaje estándar en pacientes con T2 y superiores es RN. La estadificación clínica preoperatoria se realiza con tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN), y los pacientes pueden desarrollar recurrencia local a pesar de los procedimientos quirúrgicos basados ​​en el estadio clínico. Preoperatorio del paciente y en el manejo de la enfermedad local. En la práctica clínica, la TC y la RM preoperatorias proporcionan información sobre el tamaño del tumor, la localización del tumor, la presencia de invasión tumoral en estructuras vasculares y órganos adyacentes. Sin embargo, además de estos hallazgos informados con frecuencia, existen hallazgos de TC y RM que se pueden usar para predecir la enfermedad avanzada. En la clasificación Tumor, nódulo, metástasis (TNM) de 2017, la invasión del sistema pielocalicial, la invasión de grasa perirrenal o del seno renal se ha incluido en la categoría T3a. Hay estudios que evalúan el valor predictivo de la TC para indicar invasión de grasa del seno renal o grasa perirrenal. Aunque no está en la clasificación TNM estándar, se ha demostrado que la invasión de la cápsula renal es una variable pronóstica independiente para la enfermedad avanzada y puede detectarse en la TC. Por otro lado, se ha indicado que el engrosamiento de la fascia de Gerota, la presencia de vasos colaterales agrandados y la presencia de necrosis intratumoral pueden ser hallazgos de imagen que pueden usarse para predecir enfermedad avanzada. Los investigadores creen que los marcadores evaluados hasta ahora en las imágenes preoperatorias y algunos marcadores adicionales pueden predecir la enfermedad avanzada en el CCR. Los investigadores también creen que el valor predictivo de la RM puede ser mayor que el de la TC. Por lo tanto, en este estudio los investigadores evaluaron algunas características predictivas (invasión de la cápsula renal, invasión de la grasa perirrenal, engrosamiento de la fascia de Gerota, presencia de vasos colaterales agrandados, necrosis tumoral, varamiento perinéfrico) de la tomografía computarizada y la resonancia magnética preoperatorias para pacientes avanzados. enfermedad en el carcinoma de células renales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 20 a 80 años que presenten una masa renal detectada por TC o RM en la consulta externa de urología y sean sometidos a nefrectomía parcial o radical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes operados de masa renal
  • pacientes con tomografía computarizada o resonancia magnética preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • RCC metastásico
  • que habían sido intervenidos del mismo lado antes de la masa renal por otras patologías urológicas
  • que tenían resultados de patología diferentes a RCC (oncocitoma, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tumor patológico estadio 1-2 (pT1-2)
Estadio pT1 y pT2 según resultados anatomopatológicos de pacientes sometidos a nefrectomía parcial o radical.
Se examinarán las imágenes preoperatorias de los participantes, que se agruparon según los resultados de la patología posoperatoria.
estadio tumoral patológico ≥pT3a
Estadio ≥pT3a según resultados anatomopatológicos de pacientes sometidos a nefrectomía parcial o radical.
Se examinarán las imágenes preoperatorias de los participantes, que se agruparon según los resultados de la patología posoperatoria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Invasión de la cápsula renal
Periodo de tiempo: 1 mes
Si hubo una diferencia entre los dos grupos en cuanto a la presencia de invasión de la cápsula renal por imágenes preoperatorias (TC y RM).
1 mes
Invasión del tejido graso perirrenal
Periodo de tiempo: 1 mes
Si hubo una diferencia entre los dos grupos en cuanto a la presencia de imágenes preoperatorias (TC y RM) de invasión del tejido adiposo perirrenal
1 mes
Engrosamiento de la fascia de Gerota
Periodo de tiempo: 1 mes
Si hubo una diferencia entre los dos grupos en cuanto a la presencia de imágenes preoperatorias (CT y MRI) de engrosamiento de la fascia de Gerota.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir