肾细胞癌的预测成像特征
2021年9月16日 更新者:selman unal、Ankara Yildirim Beyazıt University
术前计算机断层扫描和磁共振成像对肾细胞癌晚期疾病的预测特征
研究人员旨在评估可以在肾脏肿块的术前放射学成像中检测到的一些发现在预测局部晚期疾病中的作用。
研究概览
详细说明
肾细胞癌 (RCC) 是最常见的泌尿系统癌症之一,占所有癌症的 3%。
随着成像方法的频繁使用,大多数肾脏肿块都是局部检测到的。
局部 RCC 的标准治疗选择是根治性肾切除术 (RN) 或肾单位保留手术 (NSS)。
NSS 在肿瘤 1 期 (T1) 患者中是首选,并且已被证明在肿瘤学结果方面与 RN 相当。
尽管没有前瞻性随机研究在 T2 患者的肿瘤学和肾功能方面比较 NSS 和 RN,但迄今为止进行了回顾性研究。
根据目前的欧洲泌尿外科指南,T2 及以上患者的标准方法是 RN。
术前临床分期是通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 进行的,尽管根据临床分期进行手术,患者仍可能出现局部复发。
术前患者和局部疾病的管理。
在临床实践中,术前 CT 和 MRI 提供有关肿瘤大小、肿瘤定位、肿瘤是否侵入血管结构和邻近器官的信息。
然而,除了这些经常报告的发现外,还有 CT 和 MRI 发现可用于预测晚期疾病。
在 2017 年肿瘤、淋巴结、转移 (TNM) 分类中,盆腔系统浸润、肾周或肾窦脂肪浸润已被纳入 T3a 类别。
有研究评估 CT 预测肾窦脂肪或肾周脂肪浸润的预测价值。
虽然不在标准 TNM 分类中,但已表明肾包膜侵犯是晚期疾病的独立预后变量,并且可以在 CT 上检测到。
另一方面,已经表明 Gerota 筋膜增厚、侧支血管扩大和肿瘤内坏死的存在可能是可用于预测晚期疾病的影像学发现。
研究人员认为,目前在术前影像学中评估的标志物和一些额外的标志物可以预测 RCC 的晚期疾病。
研究者还认为 MRI 的预测价值可能高于 CT。
因此,在这项研究中,研究人员评估了术前计算机断层扫描和磁共振成像的一些预测特征(肾包膜侵犯、肾周脂肪侵犯、Gerota 筋膜增厚、侧支血管扩大、肿瘤坏死、肾周绞合)肾细胞癌的疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
20-80岁在泌尿外科门诊通过CT或MR成像发现肾脏肿块并接受部分或根治性肾切除术的患者。
描述
纳入标准:
- 因肾脏肿块而手术的患者
- 术前CT或MRI成像的患者
排除标准:
- 转移性肾细胞癌
- 由于其他泌尿系统疾病而在肾脏肿块之前接受过同侧手术的患者
- 除了RCC(嗜酸细胞瘤等)以外的病理结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病理肿瘤 1-2 期 (pT1-2)
根据接受部分或根治性肾切除术的患者的病理结果分期 pT1 和 pT2。
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将检查根据术后病理结果分组的参与者的术前影像学检查。
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病理肿瘤分期≥pT3a
根据接受部分或根治性肾切除术的患者的病理结果分期≥pT3a。
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将检查根据术后病理结果分组的参与者的术前影像学检查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾包膜侵犯
大体时间:1个月
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两组在术前影像学(CT和MRI)肾包膜侵犯方面是否存在差异。
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1个月
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肾周脂肪组织侵犯
大体时间:1个月
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两组在术前影像学(CT和MRI)肾周脂肪组织侵犯方面是否存在差异
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1个月
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Gerota 筋膜增厚
大体时间:1个月
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就 Gerota 筋膜术前影像学(CT 和 MRI)增厚的存在而言,两组之间是否存在差异。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Selman Unal、Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月4日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月16日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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