Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje obrazowania predykcyjnego w raku nerkowokomórkowym

16 września 2021 zaktualizowane przez: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Cechy prognostyczne przedoperacyjnej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w zaawansowanej chorobie raka nerki

Badacze mieli na celu ocenę roli niektórych wyników, które można wykryć w przedoperacyjnym obrazowaniu radiologicznym guzów nerek w przewidywaniu miejscowo zaawansowanej choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów układu moczowego i stanowi 3% wszystkich nowotworów. Przy częstym stosowaniu metod obrazowych większość guzów nerek jest wykrywana lokalnie. Standardową opcją leczenia zlokalizowanego RCC jest radykalna nefrektomia (RN) lub operacja oszczędzająca nefron (NSS). NSS jest preferowana, jeśli jest to właściwe, u pacjentów z guzem w stadium 1 (T1) i wykazano, że jest porównywalna z RN pod względem wyników onkologicznych. Chociaż nie ma prospektywnego randomizowanego badania porównującego NSS z RN pod względem funkcji onkologicznej i nerek u pacjentów z T2, to dotychczas przeprowadzono badania retrospektywne. Zgodnie z aktualnymi europejskimi wytycznymi urologicznymi, standardowym postępowaniem u pacjentów z T2 i wyższymi jest RN. Przedoperacyjna ocena stopnia zaawansowania klinicznego jest przeprowadzana za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), a u pacjentów może wystąpić wznowa miejscowa pomimo zabiegów chirurgicznych opartych na stopniu zaawansowania klinicznego. Przedoperacyjne pacjenta iw leczeniu choroby miejscowej. W praktyce klinicznej przedoperacyjna tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny dostarczają informacji o wielkości guza, lokalizacji guza, obecności naciekania struktur naczyniowych i sąsiadujących narządów. Jednak oprócz tych często zgłaszanych wyników istnieją wyniki CT i MRI, które można wykorzystać do przewidywania zaawansowanej choroby. W klasyfikacji guzów, węzłów, przerzutów (TNM) z 2017 r. naciekanie układu kielichowo-miedniczkowego, naciekanie tłuszczu okołonerkowego lub zatok nerkowych zostało uwzględnione w kategorii T3a. Istnieją badania oceniające wartość predykcyjną CT w celu wykrycia obecności tłuszczu w zatokach nerkowych lub naciekania tłuszczu okołonerkowego. Chociaż nie w standardowej klasyfikacji TNM, wykazano, że inwazja torebki nerki jest niezależną zmienną prognostyczną dla zaawansowanej choroby i może być wykryta w CT. Z drugiej strony wykazano, że pogrubienie powięzi Geroty, obecność powiększonych naczyń obocznych oraz obecność martwicy wewnątrz guza mogą być objawami obrazowania, które można wykorzystać do przewidywania zaawansowanej choroby. Badacze uważają, że markery oceniane do tej pory w obrazowaniu przedoperacyjnym oraz niektóre dodatkowe markery mogą przewidywać zaawansowaną chorobę w RCC. Badacze uważają również, że wartość predykcyjna MRI może być wyższa niż CT. Dlatego w tym badaniu badacze ocenili niektóre cechy prognostyczne (naciekanie torebki nerkowej, naciekanie tkanki tłuszczowej okołonerkowej, pogrubienie powięzi Geroty, obecność powiększonych naczyń obocznych, martwica guza, splątanie okołonerkowe) przedoperacyjnej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego dla zaawansowanych choroba w raku nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 20-80 lat, u których w poradni urologicznej wykryto guz nerki w badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego i poddawani są częściowej lub radykalnej nefrektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów operowanych z powodu masy nerki
  • pacjentów z przedoperacyjną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym

Kryteria wyłączenia:

  • RCC z przerzutami
  • który przeszedł operację po tej samej stronie przed guzem nerki z powodu innych patologii urologicznych
  • u których wyniki patologii były inne niż RCC (oncocytoma, itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patologiczne stadium nowotworu 1-2 (pT1-2)
Stopień pT1 i pT2 w zależności od wyników histopatologicznych pacjentów poddanych częściowej lub radykalnej nefrektomii.
Zbadane zostanie przedoperacyjne obrazowanie uczestników, którzy zostali pogrupowani zgodnie z wynikami patologii pooperacyjnej.
patologiczne stadium nowotworu ≥pT3a
Stadium ≥pT3a według wyników histopatologicznych pacjentów poddanych częściowej lub radykalnej nefrektomii.
Zbadane zostanie przedoperacyjne obrazowanie uczestników, którzy zostali pogrupowani zgodnie z wynikami patologii pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazja torebki nerkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między dwiema grupami pod względem obecności przedoperacyjnego obrazowania (CT i MRI) inwazji torebki nerkowej.
1 miesiąc
Inwazja okołonerkowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między dwiema grupami pod względem obecności inwazji okołonerkowej tkanki tłuszczowej w obrazowaniu przedoperacyjnym (CT i MRI)
1 miesiąc
Pogrubienie powięzi Geroty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czy istniała różnica między obiema grupami pod względem obecności przedoperacyjnego obrazowania (CT i MRI) pogrubienia powięzi Geroty.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj