- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05042089
신장 세포 암종의 예측 영상 기능
2021년 9월 16일 업데이트: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University
신세포암의 진행성 질환에 대한 수술전 전산화단층촬영과 자기공명영상의 예측적 특징
연구자들은 국부적으로 진행된 질병을 예측하는 데 있어 신장 종괴의 수술 전 방사선 영상에서 감지할 수 있는 몇 가지 소견의 역할을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
신장 세포 암종(RCC)은 가장 흔한 비뇨기계 암 중 하나이며 모든 암의 3%를 차지합니다.
이미징 방법을 자주 사용하면 대부분의 신장 종괴가 국소적으로 감지됩니다.
국소 RCC의 표준 치료 옵션은 근치적 신절제술(RN) 또는 네프론 보존 수술(NSS)입니다.
NSS는 종양 1기(T1) 환자에게 적절할 때 선호되며 종양학적 결과 측면에서 RN에 필적하는 것으로 나타났습니다.
T2 환자의 종양학적 및 신장 기능 측면에서 NSS와 RN을 비교하는 전향적 무작위 연구는 없지만 현재까지 수행된 후향적 연구는 있다.
현재 유럽 비뇨기과 지침에 따르면 T2 이상 환자의 표준 접근법은 RN입니다.
수술 전 임상 병기는 컴퓨터단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 시행하며, 환자는 임상 병기에 따른 수술적 시술에도 불구하고 국소 재발이 발생할 수 있습니다.
수술 전 환자 및 국소 질환 관리.
임상 실습에서 수술 전 CT 및 MRI는 종양 크기, 종양 국소화, 혈관 구조 및 인접 기관으로의 종양 침범 여부에 대한 정보를 제공합니다.
그러나 이러한 자주 보고되는 소견 외에도 진행된 질병을 예측하는 데 사용할 수 있는 CT 및 MRI 소견이 있습니다.
2017년 종양, 결절, 전이(TNM) 분류에서 골반골계 침습, 신장주위 또는 신동 지방 침범이 T3a 범주에 포함되었습니다.
신장 부비동 지방 또는 신주위 지방 침범을 나타내는 CT의 예측 가치를 평가하는 연구가 있습니다.
표준 TNM 분류는 아니지만 신피막 침범이 진행된 질병에 대한 독립적인 예후 변수이며 CT에서 감지될 수 있는 것으로 나타났습니다.
한편, 게로타근막의 비후, 측부혈관의 확장, 종양 내 괴사의 존재는 진행된 질환을 예측할 수 있는 영상 소견이 될 수 있음이 지적되었다.
연구자들은 수술 전 영상에서 지금까지 평가된 마커와 일부 추가 마커가 RCC에서 진행된 질병을 예측할 수 있다고 생각합니다.
연구자들은 또한 MRI의 예측 가치가 CT보다 높을 수 있다고 생각합니다.
따라서 본 연구에서 연구자들은 진행된 환자에 대한 수술 전 컴퓨터 단층촬영 및 자기공명영상의 몇 가지 예측 특징(신낭 침범, 신주위 지방 침범, 게로타 근막의 비후, 확장된 측부 혈관의 존재, 종양 괴사, 신주위 좌초)을 평가했습니다. 신장 세포 암종의 질병.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20~80세의 환자로서 비뇨기과 외래에서 CT나 MR 영상으로 신장 종괴가 발견되어 부분신장절제술 또는 근치신장절제술을 시행받는 환자.
설명
포함 기준:
- 신장 종괴 수술을 받은 환자
- 수술 전 CT 또는 MRI 영상을 가진 환자
제외 기준:
- 전이성 RCC
- 다른 비뇨기과 병리로 인해 신장 종괴 전에 같은 쪽에서 수술을 받은 자
- RCC(종양세포종 등) 이외의 병리학적 결과를 보인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
병리학적 종양 1-2기(pT1-2)
부분 또는 근치적 신절제술을 받은 환자의 병리학적 결과에 따라 pT1 및 pT2 단계.
|
수술 후 병리학 결과에 따라 그룹화 된 참가자의 수술 전 영상을 검사합니다.
|
|
병리학적 종양 병기 ≥pT3a
부분 또는 근치적 신절제술을 받은 환자의 병리학적 결과에 따른 병기 ≥pT3a.
|
수술 후 병리학 결과에 따라 그룹화 된 참가자의 수술 전 영상을 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 캡슐 침범
기간: 1 개월
|
수술 전 영상(CT 및 MRI) 신피막 침범의 존재 측면에서 두 그룹 간에 차이가 있는지 여부.
|
1 개월
|
|
신주위 지방 조직 침범
기간: 1 개월
|
수술 전 영상(CT 및 MRI) 신주위 지방 조직 침범의 존재 측면에서 두 그룹 간에 차이가 있었는지 여부
|
1 개월
|
|
게로타 근막의 비후
기간: 1 개월
|
Gerota 근막의 수술 전 영상(CT 및 MRI) 비후의 존재 측면에서 두 그룹 간에 차이가 있는지 여부.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .