Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní zobrazovací funkce u renálního buněčného karcinomu

16. září 2021 aktualizováno: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Prediktivní vlastnosti předoperační počítačové tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí pro pokročilé onemocnění u renálního karcinomu

Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit roli některých nálezů, které lze detekovat v předoperačním radiologickém zobrazení ledvinových mas v predikci lokálně pokročilého onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Renální buněčný karcinom (RCC) je jedním z nejčastějších nádorů močového systému a tvoří 3 % všech nádorů. Při častém používání zobrazovacích metod je většina ledvinových mas detekována lokalizovaně. Standardní léčebnou možností u lokalizovaného RCC je radikální nefrektomie (RN) nebo nefron šetřící chirurgie (NSS). NSS je preferován, pokud je to vhodné, u pacientů s nádorem stadia 1 (T1) a ukázalo se, že je srovnatelný s RN z hlediska onkologických výsledků. Přestože neexistuje žádná prospektivní randomizovaná studie srovnávající NSS s RN z hlediska onkologických a renálních funkcí u pacientů s T2, existují dosud provedené retrospektivní studie. Podle aktuální evropské urologické směrnice je standardním přístupem u pacientů s T2 a výše RN. Předoperační klinický staging se provádí počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI) au pacientů se může vyvinout lokální recidiva i přes chirurgické postupy založené na klinickém stadiu. Před operací pacienta a při léčbě lokálního onemocnění. V klinické praxi poskytují předoperační CT a MRI informace o velikosti nádoru, lokalizaci nádoru, přítomnosti nádorové invaze do cévních struktur a přilehlých orgánů. Kromě těchto často uváděných nálezů však existují nálezy CT a MRI, které lze použít k predikci pokročilého onemocnění. V roce 2017 byla do kategorie T3a zařazena invaze tumoru, uzliny, metastázy (TNM), invaze do pánevního systému, tuková invaze perirenálního nebo renálního sinu. Existují studie hodnotící prediktivní hodnotu CT pro indikaci renálního sinusového tuku nebo invaze perirenálního tuku. I když to není ve standardní TNM klasifikaci, ukázalo se, že invaze renálního pouzdra je nezávislou prognostickou proměnnou pokročilého onemocnění a lze ji detekovat na CT. Na druhé straně bylo naznačeno, že ztluštění Gerotovy fascie, přítomnost zvětšených kolaterálních cév a přítomnost intratumorální nekrózy mohou být zobrazovacími nálezy, které lze použít k predikci pokročilého onemocnění. Výzkumníci se domnívají, že dosud hodnocené markery v předoperačním zobrazení a některé další markery mohou předpovídat pokročilé onemocnění u RCC. Vyšetřovatelé se také domnívají, že prediktivní hodnota MRI může být vyšší než CT. Proto v této studii vyšetřovatelé hodnotili některé predikční rysy (invaze ledvinového pouzdra, perirenální tuková invaze, ztluštění Gerotovy fascie, přítomnost zvětšených kolaterálních cév, nádorová nekróza, perinefrické vlákno) předoperační počítačové tomografie a zobrazování magnetickou rezonancí pro pokročilé onemocnění u renálního karcinomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 20-80 let, kteří mají v urologické ambulanci zachycenou ledvinovou masu pomocí CT nebo MR zobrazení a podstoupí parciální nebo radikální nefrektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů operovaných pro masu ledvin
  • pacientů s předoperačním CT nebo MRI zobrazením

Kritéria vyloučení:

  • metastatický RCC
  • kteří podstoupili operaci na stejné straně před masem ledviny kvůli jiným urologickým patologiím
  • kteří měli jiné patologické výsledky než RCC (onkocytom atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patologický nádor stadium 1-2 (pT1-2)
Stádium pT1 a pT2 podle výsledků patologie pacientů, kteří podstoupili parciální nebo radikální nefrektomii.
Bude vyšetřeno předoperační zobrazení účastníků, kteří byli seskupeni podle výsledků pooperační patologie.
patologické stadium nádoru ≥pT3a
Stádium ≥pT3a podle patologických výsledků pacientů, kteří podstoupili částečnou nebo radikální nefrektomii.
Bude vyšetřeno předoperační zobrazení účastníků, kteří byli seskupeni podle výsledků pooperační patologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invaze ledvinových kapslí
Časové okno: 1 měsíc
Zda byl mezi těmito dvěma skupinami rozdíl, pokud jde o přítomnost invaze ledvinného pouzdra předoperačním zobrazením (CT a MRI).
1 měsíc
Invaze perirenální tukové tkáně
Časové okno: 1 měsíc
Zda byl mezi těmito dvěma skupinami rozdíl, pokud jde o přítomnost invaze perirenální tukové tkáně předoperačním zobrazením (CT a MRI)
1 měsíc
Zesílení fascie Gerota
Časové okno: 1 měsíc
Zda byl mezi těmito dvěma skupinami rozdíl, pokud jde o přítomnost ztluštění Gerotovy fascie na předoperačním zobrazení (CT a MRI).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor ledvin

3
Předplatit