Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Особенности прогностической визуализации при почечно-клеточном раке

16 сентября 2021 г. обновлено: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Прогностические особенности предоперационной компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии для распространенного заболевания при почечно-клеточном раке

Исследователи стремились оценить роль некоторых результатов, которые могут быть обнаружены при предоперационной рентгенологической визуализации образований почек, в прогнозировании местно-распространенного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Почечно-клеточная карцинома (ПКР) является одним из наиболее распространенных видов рака мочевыделительной системы и составляет 3% всех онкологических заболеваний. При частом использовании методов визуализации большинство почечных образований выявляются локализованными. Стандартным вариантом лечения локализованного ПКР является радикальная нефрэктомия (РН) или нефронсберегающая хирургия (НСХ). NSS предпочтительнее, когда это уместно, у пациентов с опухолевой стадией 1 (T1), и было показано, что он сопоставим с RN с точки зрения онкологических исходов. Несмотря на отсутствие проспективных рандомизированных исследований, сравнивающих NSS и RN с точки зрения онкологических и почечных функций у пациентов с T2, на сегодняшний день проведены ретроспективные исследования. Согласно действующему европейскому руководству по урологии, стандартным подходом у пациентов с Т2 и выше является РН. Предоперационная клиническая стадия проводится с помощью компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ), и у пациентов может развиться локальный рецидив, несмотря на хирургические процедуры, в зависимости от клинической стадии. Предоперационная подготовка пациента и при лечении местного заболевания. В клинической практике предоперационные КТ и МРТ позволяют получить информацию о размерах опухоли, локализации опухоли, наличии опухолевой инвазии в сосудистые структуры и соседние органы. Однако, помимо этих часто сообщаемых результатов, существуют результаты КТ и МРТ, которые можно использовать для прогнозирования запущенного заболевания. В классификации опухолей, узлов, метастазов (TNM) 2017 г. инвазия в чашечно-лоханочную систему, инвазия паранефрального или почечного синуса была включена в категорию T3a. Существуют исследования, оценивающие прогностическую ценность КТ для выявления инвазии жира в почечный синус или околопочечного жира. Хотя это и не входит в стандартную классификацию TNM, было показано, что инвазия почечной капсулы является независимой прогностической переменной прогрессирующего заболевания и может быть обнаружена на КТ. С другой стороны, было указано, что утолщение фасции Герота, наличие расширенных коллатеральных сосудов и наличие внутриопухолевого некроза могут быть признаками визуализации, которые можно использовать для прогнозирования запущенного заболевания. Исследователи считают, что маркеры, оцененные до сих пор в предоперационной визуализации, и некоторые дополнительные маркеры могут предсказать прогрессирующее заболевание при ПКР. Исследователи также считают, что прогностическая ценность МРТ может быть выше, чем КТ. Таким образом, в этом исследовании исследователи оценили некоторые прогностические признаки (инвазия капсулы почки, инвазия околопочечного жира, утолщение фасции Герота, наличие расширенных коллатеральных сосудов, некроз опухоли, перинефральное тяжение) предоперационной компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии для поздних стадий. заболевания при почечно-клеточном раке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

92

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 20-80 лет, у которых в урологической поликлинике выявлено новообразование почки с помощью КТ или МРТ, которым проводится частичная или радикальная нефрэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, оперированные по поводу опухоли почки
  • пациенты с предоперационной компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией

Критерий исключения:

  • метастатический ПКР
  • которые перенесли операцию на той же стороне до новообразования почки из-за других урологических патологий
  • у которых были результаты патологии, отличные от ПКР (онкоцитома и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
патологическая опухоль 1-2 стадии (pT1-2)
Стадия рТ1 и рТ2 по результатам патологоанатомического исследования больных, перенесших частичную или радикальную нефрэктомию.
Будут рассмотрены предоперационные изображения участников, которые были сгруппированы в соответствии с результатами послеоперационной патологии.
патологическая стадия опухоли ≥pT3a
Стадия ≥pT3a по результатам патологоанатомического исследования у больных, перенесших частичную или радикальную нефрэктомию.
Будут рассмотрены предоперационные изображения участников, которые были сгруппированы в соответствии с результатами послеоперационной патологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазия почечной капсулы
Временное ограничение: 1 месяц
Существовала ли разница между двумя группами с точки зрения наличия предоперационной визуализации (КТ и МРТ) инвазии почечной капсулы.
1 месяц
Инвазия в периренальную жировую ткань
Временное ограничение: 1 месяц
Существовала ли разница между двумя группами с точки зрения наличия предоперационной визуализации (КТ и МРТ) инвазии паранефральной жировой ткани
1 месяц
Утолщение фасции Героты
Временное ограничение: 1 месяц
Существовала ли разница между двумя группами в отношении наличия предоперационной визуализации (КТ и МРТ) утолщения фасции Герота.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественная опухоль почки

Подписаться