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Recursos de imagem preditiva em carcinoma de células renais

16 de setembro de 2021 atualizado por: selman unal, Ankara Yildirim Beyazıt University

Recursos preditivos de tomografia computadorizada pré-operatória e ressonância magnética para doença avançada em carcinoma de células renais

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o papel de alguns achados que podem ser detectados em imagens radiológicas pré-operatórias de massas renais na previsão de doença localmente avançada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O carcinoma de células renais (CCR) é um dos cânceres do sistema urinário mais comuns e representa 3% de todos os cânceres. Com o uso frequente de métodos de imagem, a maioria das massas renais são detectadas localizadas. A opção de tratamento padrão no CCR localizado é a nefrectomia radical (RN) ou a cirurgia poupadora de néfrons (NSS). O NSS é preferido quando apropriado em pacientes com estágio tumoral 1 (T1) e demonstrou ser comparável ao RN em termos de resultados oncológicos. Embora não haja nenhum estudo prospectivo randomizado comparando NSS com RN em termos de funções oncológicas e renais em pacientes T2, existem estudos retrospectivos realizados até o momento. De acordo com a atual diretriz européia de urologia, a abordagem padrão em pacientes com T2 e acima é RN. O estadiamento clínico pré-operatório é realizado com tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM), e os pacientes podem desenvolver recidiva local apesar dos procedimentos cirúrgicos baseados no estágio clínico. Pré-operatório do paciente e no manejo da doença local. Na prática clínica, a TC e a RM pré-operatórias fornecem informações sobre o tamanho do tumor, localização do tumor, presença de invasão tumoral em estruturas vasculares e órgãos adjacentes. No entanto, além desses achados frequentemente relatados, existem achados de TC e RM que podem ser usados ​​para prever doença avançada. Na classificação Tumor, nódulo, metástase (TNM) de 2017, invasão do sistema pélvico-licial, invasão de gordura do seio perirrenal ou renal foi incluída na categoria T3a. Existem estudos avaliando o valor preditivo da TC para indicar invasão de gordura do seio renal ou gordura perirrenal. Embora não esteja na classificação TNM padrão, foi demonstrado que a invasão da cápsula renal é uma variável prognóstica independente para doença avançada e pode ser detectada na TC. Por outro lado, tem sido indicado que o espessamento da fáscia de Gerota, a presença de vasos colaterais dilatados e a presença de necrose intratumoral podem ser achados de imagem que podem ser usados ​​para prever doença avançada. Os investigadores acreditam que os marcadores avaliados até agora na imagem pré-operatória e alguns marcadores adicionais podem prever doença avançada no CCR. Os investigadores também acham que o valor preditivo da ressonância magnética pode ser maior do que a tomografia computadorizada. Portanto, neste estudo, os investigadores avaliaram algumas características preditivas (invasão da cápsula renal, invasão da gordura perirrenal, espessamento da fáscia de Gerota, presença de vasos colaterais dilatados, necrose tumoral, encalhe perinefrico) de tomografia computadorizada pré-operatória e ressonância magnética para diagnóstico avançado doença no carcinoma de células renais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Yildirim Beyazit University, Schhol of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 20 a 80 anos com massa renal detectada por TC ou RM no ambulatório de urologia e submetidos a nefrectomia parcial ou radical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes operados por massa renal
  • pacientes com tomografia computadorizada ou ressonância magnética pré-operatória

Critério de exclusão:

  • CCR metastático
  • que foram operados do mesmo lado antes da massa renal devido a outras patologias urológicas
  • que tiveram resultados de patologia diferentes de RCC (oncocitoma, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tumor patológico estágio 1-2 (pT1-2)
Estadio pT1 e pT2 de acordo com os resultados da patologia de pacientes submetidos a nefrectomia parcial ou radical.
Serão examinados os exames de imagem pré-operatórios dos participantes, que foram agrupados de acordo com os resultados da patologia pós-operatória.
estágio patológico do tumor ≥pT3a
Estágio ≥pT3a de acordo com os resultados da patologia de pacientes submetidos a nefrectomia parcial ou radical.
Serão examinados os exames de imagem pré-operatórios dos participantes, que foram agrupados de acordo com os resultados da patologia pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Invasão da cápsula renal
Prazo: 1 mês
Se houve diferença entre os dois grupos em termos da presença de invasão da cápsula renal por imagem pré-operatória (TC e RM).
1 mês
Invasão de tecido adiposo perirrenal
Prazo: 1 mês
Se houve diferença entre os dois grupos em termos da presença de imagem pré-operatória (TC e RM) invasão do tecido adiposo perirrenal
1 mês
Espessamento da fáscia de Gerota
Prazo: 1 mês
Se houve uma diferença entre os dois grupos em termos da presença de imagem pré-operatória (TC e RM) espessamento da fáscia de Gerota.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Selman Unal, Ankara Yildirim Beyazit University School of Medicine, Department of Urology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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