中程度の強度で運動する妊婦のエリートアスリートと妊婦
2022年4月6日 更新者：Professor Jorunn Sundgot-Borgen、Norwegian School of Sport Sciences
この研究の目的は、1. 身体検査に関連した子宮胎盤循環の起こり得る変化を記録する、2. エネルギーと栄養摂取量、妊娠中および出産後初期の身体との関係を記録する、3. 経験を記録することです。運動、栄養、回復に関連した指導の記録、4. 母親であることとエリートアスリートとしての役割を組み合わせたエリートアスリートの経験を登録する、5. エリートであることに関するサポートシステムからの態度と反応を登録する。スポーツ選手と妊娠中。
材料と方法: 30 人の妊娠中の女性エリートアスリートと 30 人の適度に身体活動的な妊婦が、それぞれ身体検査とアンケートとアンケートのみを完了するために募集されます。
代表チームのリーダー/コーチ20名とスポンサー10名が募集され、妊娠し、妊娠後もアスリートとしてのキャリアを継続したいと考えているアスリートに対する態度、反応、指導についての半構成的インタビューが行われる。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、1. 身体検査に関連した子宮胎盤循環の起こり得る変化を記録する、2. エネルギーと栄養摂取量、妊娠中および出産後初期の身体との関係を記録する、3. 経験を記録することです。運動、栄養、回復に関連した指導の記録、4. 母親であることとエリートアスリートとしての役割を組み合わせたエリートアスリートの経験を登録する、5. エリートであることに関するサポートシステムからの態度と反応を登録する。スポーツ選手と妊娠中。
材料と方法: 生理学的検査には、研究に含まれるアンケートに回答する妊娠中の女性エリートアスリート 30 人を含めることができると予想されます。
さらに、適度に身体的に活動的な妊婦 30 名が、アンケートへの回答のみを目的として募集されます。
どちらのグループも、運動、妊娠関連の問題、栄養、自分の体との関係に関する質問に答えます。
十分な参加者を得るために、データ収集は 5 年間継続されます。
同期間中に、代表チームのリーダー/コーチ20名とスポンサー10名が半構造化面接のために募集される。
生理学的検査は妊娠 23 ～ 29 週目に行われます。
アスリートはラボでランニングテストと抵抗テストを実施します。
次の測定値が登録されます: 両方の子宮動脈の拍動指数 (PI) と血流量、2. 臍帯動脈の胎児の拍動指数 (PI) と心拍数周波数、3. 体温、心拍数、血液休息中および身体活動中の母親の圧力と飽和状態。
妊娠の発育と出産に関するデータは、参加者自身から提供された情報、出生記録や健康記録に基づいて収集されます。
コーチ/リーダーおよびスポンサーは、面接の中で、妊娠し、妊娠後もアスリートとしてのキャリアを継続したいと考えているアスリートの態度、反応、指導に関する質問に答えます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- 電話番号：+47 92241745
- メール：jorunn.sundgot-borgen@nih.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
-
コンタクト：
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- 電話番号：+47 92241745
- メール：jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルは、1. 妊娠中の女性エリートアスリート、2. 身体活動が中程度しかない妊娠中の女性、3. アスリートのスポンサー、4. アスリートのコーチ/チームリーダーを表します。
説明
包含基準:
- アスリート: ジュニアまたはシニアの募集チームに所属する、持久力、体重に敏感なスポーツ、球技、テクニカル スポーツのアスリートを代表する、妊娠中の女性のエリート アスリート。
- 対照/参照グループ: 適度に身体活動をしている妊娠中の女性。
- 両方のグループの場合: 年齢 18 ～ 40 歳。
除外基準:
- 妊娠をハイリスク妊娠と定義する既知の病気または疾病
- 年齢 > 40歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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エリートアスリート
妊娠中の女性エリートアスリート
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|
コントロール
適度に運動的な妊婦
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スポンサー
選手のスポンサー
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コーチ/テマリーダー
アスリートのコーチまたはチームリーダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクササイズ
時間枠：5分
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妊娠前、妊娠中、妊娠後の運動量に関する独自の質問。
参加者は自由回答形式の質問と、はい/いいえおよび複数の回答オプションで回答します。
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5分
|
|
不妊と妊娠に関連する問題
時間枠：5分
|
参加者は自由回答形式の質問と、はい/いいえおよび複数の回答オプションで回答します。
|
5分
|
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栄養
時間枠：5分
|
アンケート。
4 日間の食事登録。参加者はリッカート スケール、YES/NO、および複数の回答オプションを使用した質問、第 1 期、第 2 期、第 3 期、および出産後 3 か月の両方に回答します。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
拍動性指数
時間枠：15分
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超音波
|
15分
|
|
血流量
時間枠：5分
|
超音波
|
5分
|
|
心拍数の頻度
時間枠：5分
|
心拍数モニター
|
5分
|
|
体温
時間枠：5分
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温度計
|
5分
|
|
血圧
時間枠：10分
|
血圧計
|
10分
|
|
妊娠し、妊娠後もアスリートとしてのキャリアを継続したいと考えているアスリートの態度、反応、指導
時間枠：5分
|
参加者は自由回答形式の質問と、はい/いいえおよび複数の回答オプションで回答します。
|
5分
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人生の満足度
時間枠：1分
|
ライフスケールに対する満足度。
7 ポイントのリッカート スケールで 5 つの項目に回答。合計スコアが高いほど、人生の満足度が高いことを示します。
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1分
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ベックのうつ病インベントリ (BDI-IA)
時間枠：1分
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6 ポイントのリッカート スケールで 5 つの質問に回答するアンケート。スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorunn Sundgot-Borgen, PhD、The Norwegian School of Sport Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月4日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。