Ensaio clínico em Atividade física, Gravidez relacionada, Estado nutricional, Exercício, Fluxo sanguíneo, Imagem corporal - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é 1. registrar possíveis alterações na circulação uteroplacentária em relação aos testes físicos, 2. registrar a ingestão energética e nutricional, relação com o corpo durante a gravidez e no período inicial após o parto, 3. registrar a experiência de orientações dadas relacionadas a exercícios, nutrição e recuperação, 4. registrar a experiência de atletas de elite de combinar o papel de mãe e atleta de elite e 5. registrar atitudes e reações do sistema de apoio quando se trata de ser uma elite atleta e estar grávida. Material e método: Espera-se que possamos incluir 30 mulheres atletas de elite grávidas para os testes fisiológicos que também irão preencher os questionários incluídos no estudo. Além disso, 30 gestantes moderadamente ativas fisicamente serão recrutadas apenas para o preenchimento dos questionários. Ambos os grupos respondem a perguntas relacionadas a exercícios, questões relacionadas à gravidez, nutrição e sua relação com o corpo. Para obter participantes suficientes, a coleta de dados continuará por cinco anos. Durante o mesmo período, 20 dirigentes/treinadores de seleções nacionais e 10 patrocinadores serão recrutados para uma entrevista semi-estruturada. O teste fisiológico será realizado durante a 23-29ª semana de gravidez. Os atletas farão um teste de corrida e testes de resistência em laboratório. Serão registradas as seguintes medidas: índice de pulsatilidade (PI) e volume fluxo sanguíneo em ambas as artérias uterinas, 2. índice de pulsatilidade (PI) do feto na artéria do cordão umbilical e frequência cardíaca, 3. temperatura corporal, frequência cardíaca, sangue pressão e saturação na mãe durante o repouso e durante o esforço físico. Os dados sobre o desenvolvimento gestacional e nascimento serão coletados com base em informações fornecidas pela própria participante e por registros de nascimento e registros de saúde. Os treinadores/dirigentes e patrocinadores responderão em sua entrevista a questões relacionadas a atitudes, reações e orientações de atletas que engravidam e ainda desejam continuar sua carreira como atleta após a gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
Número de telefone: +47 92241745
E-mail: jorunn.sundgot-borgen@nih.no

Locais de estudo

Noruega
- - Oslo, Noruega, 0806
    - The Norwegian School of Sport Sciences
    - Contato:
      
      Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
      
      Número de telefone: +47 92241745
      
      E-mail: jorunn.sundgot-borgen@nih.no

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra representa 1. Atletas de elite grávidas, 2. Mulheres grávidas que são apenas moderadamente ativas fisicamente, 3. Os patrocinadores dos atletas, 4. O treinador/líder da equipe.

Descrição

Critério de inclusão:

Atletas: atletas grávidas de elite grávidas em uma equipe de recrutamento, júnior ou sênior, que representam atletas de resistência, peso sensível, esportes com bola e esportes técnicos.
Grupo controle/referência: gestantes moderadamente ativas fisicamente.
Para ambos os grupos: idade 18-40 anos.

Critério de exclusão:

Doença ou doença conhecida, que define sua gravidez como uma gravidez de alto risco
Idade > 40 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Transversal

Número de grupos/coortes

4

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atletas de elite Atletas de elite grávidas
Controles Mulheres grávidas moderadamente ativas fisicamente
Patrocinadores Patrocinadores dos atletas
Treinadores/líderes de tema Treinadores ou líderes de equipe dos atletas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Exercício Prazo: 5 minutos	Questões autodesenvolvidas sobre o volume de exercícios antes, durante e após a gravidez. Os participantes respondem a perguntas abertas e perguntas com sim/não e várias opções de resposta.	5 minutos
Fertilidade e problemas relacionados à gravidez Prazo: 5 minutos	Os participantes respondem a perguntas abertas e perguntas com sim/não e várias opções de resposta.	5 minutos
Nutrição Prazo: 5 minutos	Questionário. Quatro dias de registro dietético durante, onde os participantes respondem a perguntas com escalas Likert, SIM/NÃO, e opções de resposta múltipla, 1º, 2º, 3º trimestre e 3 meses após o parto.	5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Índice de pulsatilidade Prazo: 15 minutos	Ultrassom	15 minutos
Volume de fluxo sanguíneo Prazo: 5 minutos	Ultrassom	5 minutos
Frequência cardíaca Prazo: 5 minutos	Monitor de frequência cardíaca	5 minutos
Temperatura corporal Prazo: 5 minutos	Termômetro	5 minutos
Pressão arterial Prazo: 10 minutos	Esfigmomanômetro	10 minutos
Atitudes, reações e orientações de atletas que engravidam e ainda desejam continuar a carreira de atleta após a gravidez Prazo: 5 minutos	Os participantes respondem a perguntas abertas e perguntas com sim/não e várias opções de resposta.	5 minutos
Satisfação com a vida Prazo: 1 minuto	Escala de satisfação com a vida. 5 itens respondidos em uma escala Likert de 7 pontos, onde maior pontuação indica maior satisfação com a vida	1 minuto
Inventário de Depressão de Beck (BDI-IA) Prazo: 1 minuto	Questionário onde cinco questões são respondidas em uma escala Likert de 6 pontos, com maior pontuação indica maior nível de sintomas depressivos.	1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian School of Sport Sciences

Investigadores

Investigador principal: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ