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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05042349
적당한 강도로 운동하는 임산부 엘리트 운동선수 및 임산부
2022년 4월 6일 업데이트: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
본 연구의 목적은 1. 신체검사와 관련하여 자궁태반 순환의 가능한 변화를 등록하고, 2. 임신 중 및 출산 후 초기 기간 동안 에너지 및 영양 섭취, 신체와의 관계를 등록하고, 3. 경험을 등록하는 것이다. 운동, 영양, 회복과 관련된 지도, 4. 엄마와 엘리트 운동선수의 역할을 겸비한 엘리트 운동선수의 경험 등록, 5. 엘리트가 된 지원 시스템의 태도 및 반응 등록 운동선수와 임신.
재료 및 방법: 임신한 여성 엘리트 운동선수 30명과 적당한 신체 활동을 하는 임산부 30명을 각각 신체 검사 및 설문지 작성과 설문지 작성을 위해 모집합니다.
20명의 국가대표팀 리더/코치와 10명의 스폰서를 모집하여 임신한 선수에 대한 태도, 반응 및 지침에 대한 반구조화된 인터뷰를 위해 모집하고 임신 후에도 선수로서의 경력을 계속 이어갈 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 1. 신체검사와 관련하여 자궁태반 순환의 가능한 변화를 등록하고, 2. 임신 중 및 출산 후 초기 기간 동안 에너지 및 영양 섭취, 신체와의 관계를 등록하고, 3. 경험을 등록하는 것이다. 운동, 영양, 회복과 관련된 지도, 4. 엄마와 엘리트 운동선수의 역할을 겸비한 엘리트 운동선수의 경험 등록, 5. 엘리트가 된 지원 시스템의 태도 및 반응 등록 운동선수와 임신.
재료 및 방법: 생리학적 검사를 위해 연구에 포함된 설문지를 작성할 30명의 임신한 여성 엘리트 운동선수를 포함할 수 있을 것으로 예상됩니다.
또한 설문지 작성을 위해서만 30명의 적당히 신체 활동적인 임산부를 모집합니다.
두 그룹 모두 운동, 임신 관련 문제, 영양 및 신체와의 관계와 관련된 질문에 답변합니다.
충분한 참가자를 확보하기 위해 데이터 수집은 5년 동안 계속됩니다.
같은 기간 동안 국가대표팀 리더/코치 20명과 스폰서 10명을 모집해 반구조화 면접을 진행한다.
생리학적 검사는 임신 23~29주에 실시합니다.
선수들은 실험실에서 달리기 테스트와 저항 테스트를 실시합니다.
다음 측정이 등록됩니다: 두 자궁 동맥의 박동 지수(PI) 및 용적 혈류량, 2. 제대 동맥의 태아의 박동 지수(PI) 및 심박수, 3. 체온, 심박수, 혈액 휴식 중 및 신체 활동 중 어머니의 압력 및 채도.
임신 발달 및 출생에 관한 데이터는 참가자 자신이 제공한 정보와 출생 기록 및 건강 기록을 기반으로 수집됩니다.
코치/리더 및 스폰서는 인터뷰에서 임신한 선수의 태도, 반응 및 지도와 관련된 질문에 답하고 임신 후에도 선수로서의 경력을 계속 이어갈 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- 전화번호: +47 92241745
- 이메일: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
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연락하다:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- 전화번호: +47 92241745
- 이메일: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본은 1. 임신한 여성 엘리트 운동선수, 2. 신체적으로 적당히 활동적인 임신한 여성, 3. 운동선수 후원자, 4. 운동선수 코치/팀 리더를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 선수: 지구력, 체중에 민감한, 볼 스포츠 및 기술 스포츠 분야의 선수를 대표하는 모집 팀, 주니어 또는 시니어의 임신한 여성 엘리트 선수.
- 통제/참조 그룹: 중간 정도의 신체 활동을 하는 임신 여성.
- 두 그룹 모두: 18-40세.
제외 기준:
- 임신을 고위험 임신으로 정의하는 알려진 질병 또는 질병
- 연령 > 40세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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엘리트 운동선수
임신한 여성 엘리트 운동선수
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통제 수단
적당히 신체 활동적인 임산부
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후원자
선수들의 후원자
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코치/테마 리더
운동 선수의 코치 또는 팀 리더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동
기간: 5 분
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임신 전, 임신 중, 임신 후 운동량에 대한 자체 개발 질문.
참가자는 개방형 질문과 예/아니오 및 다중 응답 옵션이 있는 질문에 응답합니다.
|
5 분
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|
불임 및 임신 관련 문제
기간: 5 분
|
참가자는 개방형 질문과 예/아니오 및 다중 응답 옵션이 있는 질문에 응답합니다.
|
5 분
|
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영양물 섭취
기간: 5 분
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설문지.
참가자가 리커트 척도, 예/아니오 및 다중 응답 옵션, 임신 1기, 2기, 3기 및 출산 후 3개월이 있는 질문에 모두 응답하는 4일간의 식이 등록 기간.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박동 지수
기간: 15 분
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초음파
|
15 분
|
|
체적 혈류량
기간: 5 분
|
초음파
|
5 분
|
|
심박수 주파수
기간: 5 분
|
심박 모니터
|
5 분
|
|
체온
기간: 5 분
|
온도계
|
5 분
|
|
혈압
기간: 10 분
|
혈압계
|
10 분
|
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임신 후 선수 생활을 계속하고자 하는 선수의 태도, 반응 및 지도
기간: 5 분
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참가자는 개방형 질문과 예/아니오 및 다중 응답 옵션이 있는 질문에 응답합니다.
|
5 분
|
|
삶에 대한 만족
기간: 1 분
|
라이프 스케일에 대한 만족.
총점이 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미하는 7점 리커트 척도에서 5개 문항에 답함
|
1 분
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Beck의 우울증 목록(BDI-IA)
기간: 1 분
|
6점 리커트 척도에서 5개의 질문에 답하는 설문지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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