Terhes élsportolók és közepes intenzitással sportoló terhes nők
2022. április 6. frissítette: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
A vizsgálat célja: 1. regisztrálni az uteroplacentális keringés lehetséges változásait fizikális vizsgálatokkal összefüggésben, 2. regisztrálni az energia- és tápanyagbevitelt, a testhez való viszonyt a terhesség alatt és a szülés utáni korai időszakban, 3. regisztrálni a tapasztalatokat. a testmozgással, táplálkozással és felépüléssel kapcsolatos útmutatásokról, 4. regisztrálja az élsportolók tapasztalatait az anya- és élsportolói szerep egyesítéséről, és 5. regisztrálja a támogató rendszer attitűdjeit és reakcióit, amikor elit létről van szó. sportoló és terhes.
Anyag és módszer: 30 várandós női élsportoló és 30 közepesen fizikailag aktív kismama kerül besorolásra csak a fizikális tesztek, illetve a kérdőívek, illetve a kérdőívek kitöltésére.
20 válogatott vezetőt/edzőt és 10 szponzort toborozunk egy félig strukturált interjúra, amely a terhes sportolókkal kapcsolatos attitűdökről, reakciókról és útmutatásokról szól, akik a terhesség után is folytatni kívánják sportolói pályafutásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A vizsgálat célja: 1. regisztrálni az uteroplacentális keringés lehetséges változásait fizikális vizsgálatokkal összefüggésben, 2. regisztrálni az energia- és tápanyagbevitelt, a testhez való viszonyt a terhesség alatt és a szülés utáni korai időszakban, 3. regisztrálni a tapasztalatokat. a testmozgással, táplálkozással és felépüléssel kapcsolatos útmutatásokról, 4. regisztrálja az élsportolók tapasztalatait az anya- és élsportolói szerep egyesítéséről, és 5. regisztrálja a támogató rendszer attitűdjeit és reakcióit, amikor elit létről van szó. sportoló és terhes.
Anyag és módszer: A fiziológiai vizsgálatra várhatóan 30 várandós női élsportolót tudunk bevonni, akik a vizsgálatban szereplő kérdőíveket is kitöltik.
Ezen kívül 30 közepesen fizikailag aktív várandós nőt vesznek fel csak a kérdőívek kitöltésére.
Mindkét csoport a testmozgással, a terhességgel kapcsolatos kérdésekre, a táplálkozással és a testükhöz való viszonyával kapcsolatos kérdésekre válaszol.
A megfelelő számú résztvevő elérése érdekében az adatgyűjtés öt évig folytatódik.
Ugyanebben az időszakban 20 válogatott vezetőt/edzőt és 10 szponzort vesznek fel egy félig strukturált interjúra.
A fiziológiai vizsgálat a terhesség 23-29. hetében történik.
A sportolók futótesztet és ellenállástesztet végeznek a laborban.
A következő mérések kerülnek regisztrálásra: pulzitási index (PI) és térfogati véráramlás mindkét méhartériában, 2. a magzat pulzitási indexe (PI) a köldökzsinór artériában és pulzusfrekvencia, 3. testhőmérséklet, pulzusszám, vér nyomás és telítettség az anyában pihenés és fizikai erőfeszítés során.
A terhességi fejlődésre és a születésre vonatkozó adatokat a résztvevő saját maga által megadott információk, valamint a születési és egészségügyi nyilvántartások alapján gyűjtjük.
Az edzők/vezetők és szponzorok interjújukban válaszolnak a terhes sportolók attitűdjével, reakcióival és útmutatásaival kapcsolatos kérdésekre, akik terhesség után is folytatni kívánják sportolói pályafutásukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Telefonszám: +47 92241745
- E-mail: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Telefonszám: +47 92241745
- E-mail: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta 1. terhes női élsportolót, 2. csak közepesen aktív terhes nőt, 3. szponzort, 4. sportoló edzőt/csapatvezetőt képvisel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportolók: várandós női terhes élsportolók egy toborzócsapatban, junior vagy senior, akik állóképességi, súlyérzékeny, labdás és technikai sportágakat képviselnek.
- Kontroll/referenciacsoport: mérsékelten fizikailag aktív terhes nőstények.
- Mindkét csoportnak: 18-40 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Ismert betegség vagy betegség, amely a terhességüket magas kockázatú terhességként határozza meg
- Életkor > 40 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Élsportolók
Terhes női élsportolók
|
|
Vezérlők
Mérsékelten fizikailag aktív vemhes nőstények
|
|
Szponzorok
A sportolók szponzorai
|
|
Edzők/témavezetők
Az atléták edzői vagy csapatvezetői
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlat
Időkeret: 5 perc
|
Ön által kidolgozott kérdések a testmozgás mennyiségéről a terhesség előtt, alatt és után.
A résztvevők a nyílt végű kérdésekre és kérdésekre igen/nem és többféle válaszlehetőséggel válaszolnak.
|
5 perc
|
|
Termékenységgel és terhességgel kapcsolatos kérdések
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők a nyílt végű kérdésekre és kérdésekre igen/nem és többféle válaszlehetőséggel válaszolnak.
|
5 perc
|
|
Táplálás
Időkeret: 5 perc
|
Kérdőív.
Négy napos diétás regisztráció alatt, ahol a résztvevők Likert skálával, IGEN/NEM és többféle válaszlehetőséggel válaszolnak a kérdésekre, 1., 2., 3. trimeszterben és 3 hónappal a szülés után.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzációs index
Időkeret: 15 perc
|
Ultrahang
|
15 perc
|
|
Volumen véráramlás
Időkeret: 5 perc
|
Ultrahang
|
5 perc
|
|
Pulzusfrekvencia
Időkeret: 5 perc
|
Pulzus monitor
|
5 perc
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 5 perc
|
Hőmérő
|
5 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 10 perc
|
Vérnyomásmérő
|
10 perc
|
|
Azok a sportolók attitűdjei, reakciói és útmutatásai, akik teherbe esnek, és a terhesség után is folytatni kívánják sportolói pályafutásukat
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők a nyílt végű kérdésekre és kérdésekre igen/nem és többféle válaszlehetőséggel válaszolnak.
|
5 perc
|
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: 1 perc
|
Elégedettség az életmérleggel.
5 tétel válaszolt egy 7 pontos Likert skálán, ahol a magasabb összegű pontszám az élettel való magasabb elégedettséget jelzi
|
1 perc
|
|
Beck-féle depresszió leltár (BDI-IA)
Időkeret: 1 perc
|
Az a kérdőív, amelyben öt kérdésre adnak választ egy 6-fokú Likert-skálán, magasabb pontszámmal, magasabb szintű depressziós tüneteket jelez.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 125635
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság