- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042349
Raskaana olevat huippu-urheilijat ja raskaana olevat naiset harjoittelevat kohtalaisella intensiteetillä
keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. rekisteröidä mahdolliset muutokset kohdun istukan verenkierrossa fyysisiin kokeisiin liittyen, 2. rekisteröidä energian ja ravinnon saanti, suhde kehoon raskauden aikana ja alkuvaiheessa synnytyksen jälkeen, 3. rekisteröidä kokemus. harjoitukseen, ravitsemukseen ja palautumiseen liittyvää ohjausta, 4. rekisteröidä huippu-urheilijoiden kokemuksia äiti- ja huippu-urheilijan roolin yhdistämisestä ja 5. rekisteröidä tukijärjestelmän asenteet ja reaktiot huippu-urheilijana olemiseen liittyen. urheilija ja raskaana oleminen.
Materiaali ja menetelmä: 30 raskaana olevaa huippu-urheilijaa ja 30 kohtalaisen fyysisesti aktiivista raskaana olevaa naista rekrytoidaan vastaavasti fyysisten testien ja kyselylomakkeiden sekä kyselylomakkeiden täyttämiseen.
20 maajoukkueen johtajaa/valmentajaa ja 10 sponsoria rekrytoidaan puolistrukturoituun haastatteluun, jossa käsitellään asenteita, reaktioita ja ohjausta urheilijoihin, jotka tulevat raskaaksi ja haluavat edelleen jatkaa urheilijauransa raskauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1. rekisteröidä mahdolliset muutokset kohdun istukan verenkierrossa fyysisiin kokeisiin liittyen, 2. rekisteröidä energian ja ravinnon saanti, suhde kehoon raskauden aikana ja alkuvaiheessa synnytyksen jälkeen, 3. rekisteröidä kokemus. harjoitukseen, ravitsemukseen ja palautumiseen liittyvää ohjausta, 4. rekisteröidä huippu-urheilijoiden kokemuksia äiti- ja huippu-urheilijan roolin yhdistämisestä ja 5. rekisteröidä tukijärjestelmän asenteet ja reaktiot huippu-urheilijana olemiseen liittyen. urheilija ja raskaana oleminen.
Materiaali ja menetelmä: Fysiologiseen testaukseen odotetaan saatavan 30 raskaana olevaa huippu-urheilijaa, jotka myös täyttävät tutkimukseen sisältyvät kyselylomakkeet.
Lisäksi 30 kohtalaisen fyysisesti aktiivista raskaana olevaa naista rekrytoidaan vain kyselyiden täyttämiseen.
Molemmat ryhmät vastaavat liikuntakysymyksiin, raskauteen liittyviin kysymyksiin, ravitsemukseen ja suhteeseensa omaan kehoonsa.
Jotta osallistujia olisi riittävästi, tiedonkeruuta jatketaan viiden vuoden ajan.
Saman ajanjakson aikana 20 maajoukkueen johtajaa/valmentajaa ja 10 sponsoria rekrytoidaan puolistrukturoituun haastatteluun.
Fysiologinen testi tehdään raskausviikolla 23-29.
Urheilijat suorittavat juoksutestin ja vastustestit laboratoriossa.
Seuraavat mittaukset rekisteröidään: pulsaatioindeksi (PI) ja tilavuusverenvirtaus molemmissa kohdun valtimoissa, 2. sikiön pulsaatioindeksi (PI) napanuoravaltimoon ja syketaajuus, 3. ruumiinlämpö, syke, veri paine ja kyllästyminen äidissä levon aikana ja fyysisen rasituksen aikana.
Raskausajan kehitystä ja syntymää koskevat tiedot kerätään osallistujan itsensä antamien tietojen sekä syntymä- ja terveyskertomusten perusteella.
Valmentajat/johtajat ja sponsorit vastaavat haastattelussaan kysymyksiin, jotka liittyvät raskaaksi tulevien ja raskauden jälkeen edelleen urheilijauransa jatkamiseen pyrkivien urheilijoiden asenteisiin, reaktioihin ja ohjaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Puhelinnumero: +47 92241745
- Sähköposti: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Puhelinnumero: +47 92241745
- Sähköposti: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos edustaa 1. raskaana olevia huippu-urheilijoita, 2. raskaana olevia naisia, jotka ovat vain kohtalaisen fyysisesti aktiivisia, 3. urheilijoiden sponsoreita, 4. urheilijoiden valmentajaa/joukkueen johtajaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat: raskaana olevat naispuoliset huippu-urheilijat rekrytointijoukkueessa, juniorit tai seniorit, jotka edustavat kestävyys-, painoherkkyys-, pallolajeja ja teknisiä urheilulajeja.
- Kontrollit/vertailuryhmä: raskaana olevat naiset, jotka ovat kohtalaisen fyysisesti aktiivisia.
- Molemmille ryhmille: ikä 18-40 v.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sairaus tai sairaus, joka määrittelee heidän raskautensa riskiraskaudeksi
- Ikä > 40 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Huippu-urheilijat
Raskaana olevat naispuoliset huippu-urheilijat
|
Säätimet
Kohtalaisen fyysisesti aktiiviset raskaana olevat naiset
|
Sponsorit
Urheilijoiden sponsorit
|
Valmentajat/ryhmänjohtajat
Urheilijoiden valmentajat tai joukkueenjohtajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittele
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Itse kehitettyjä kysymyksiä harjoituksen määrästä ennen raskautta, sen aikana ja sen jälkeen.
Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin ja kysymyksiin kyllä/ei ja useilla vastausvaihtoehdoilla.
|
5 minuuttia
|
Hedelmällisyyteen ja raskauteen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin ja kysymyksiin kyllä/ei ja useilla vastausvaihtoehdoilla.
|
5 minuuttia
|
Ravitsemus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kyselylomake.
Neljä päivää ruokavalioilmoittautumista aikana, jolloin osallistujat vastaavat sekä kysymyksiin Likert-asteikolla, KYLLÄ/EI ja useilla vastausvaihtoehdoilla, 1., 2., 3. raskauskolmanneksen ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ultraääni
|
15 minuuttia
|
Volyymiverenkierto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ultraääni
|
5 minuuttia
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sykemittari
|
5 minuuttia
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lämpömittari
|
5 minuuttia
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenpainemittari
|
10 minuuttia
|
Raskaana olevien urheilijoiden asenteet, reaktiot ja opastus, jotka haluavat edelleen jatkaa urheilijauransa raskauden jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin ja kysymyksiin kyllä/ei ja useilla vastausvaihtoehdoilla.
|
5 minuuttia
|
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tyytyväisyys elämän mittakaavaan.
5 asiaa vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi summapiste kertoo parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
1 minuutti
|
Beckin masennusinventaari (BDI-IA)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kyselylomake, jossa viiteen kysymykseen vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla korkeammalla pistemäärällä osoittaa korkeamman tason masennusoireita.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125635
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia