Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangere topsporters en zwangere vrouwen die met matige intensiteit trainen

6 april 2022 bijgewerkt door: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Het doel van dit onderzoek is om 1. mogelijke veranderingen in de uteroplacentale circulatie in relatie tot fysieke tests te registreren, 2. energie- en voedingsopname, relatie tot het lichaam tijdens de zwangerschap en tijdens de vroege periode na de bevalling te registreren, 3. de ervaring te registreren begeleiding gegeven met betrekking tot lichaamsbeweging, voeding en herstel, 4. registreer de ervaring van topsporters met het combineren van de rol van moeder en topsporter, en 5. registreer houdingen en reacties van het ondersteuningssysteem als het gaat om elite zijn atleet en zwanger zijn. Materiaal en methode: 30 zwangere vrouwelijke topsporters en 30 matig fysiek actieve zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd voor het invullen van respectievelijk fysieke testen en vragenlijsten en alleen vragenlijsten. 20 nationale teamleiders/coaches en 10 sponsors worden geworven voor een semi-gestructureerd interview over attitudes, reacties en begeleiding van sporters die zwanger worden en na de zwangerschap toch hun carrière als sporter willen voortzetten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om 1. mogelijke veranderingen in de uteroplacentale circulatie in relatie tot fysieke tests te registreren, 2. energie- en voedingsopname, relatie tot het lichaam tijdens de zwangerschap en tijdens de vroege periode na de bevalling te registreren, 3. de ervaring te registreren begeleiding gegeven met betrekking tot lichaamsbeweging, voeding en herstel, 4. registreer de ervaring van topsporters met het combineren van de rol van moeder en topsporter, en 5. registreer houdingen en reacties van het ondersteuningssysteem als het gaat om elite zijn atleet en zwanger zijn. Materiaal en methode: Er wordt verwacht dat we 30 zwangere vrouwelijke topsporters kunnen includeren voor de fysiologische testen die ook de vragenlijsten in de studie zullen invullen. Daarnaast zullen 30 matig lichamelijk actieve zwangere vrouwen worden aangeworven voor het invullen van de vragenlijsten. Beide groepen beantwoorden vragen over lichaamsbeweging, zwangerschapsgerelateerde problemen, voeding en hun relatie met hun lichaam. Om voldoende deelnemers te krijgen, loopt de dataverzameling vijf jaar door. In dezelfde periode worden 20 nationale teamleiders/coaches en 10 sponsors geworven voor een semi-gestructureerd interview. De fysiologische tests worden uitgevoerd tijdens de 23-29e week van de zwangerschap. In het labo voeren de atleten een hardlooptest en weerstandstests uit. De volgende metingen worden geregistreerd: pulsatiliteitsindex (PI) en volumebloedstroom in beide baarmoederslagaders, 2. de pulsatiliteitsindex (PI) van de foetus in de navelstrengslagader en hartslagfrequentie, 3. lichaamstemperatuur, hartslag, bloed druk en verzadiging bij de moeder tijdens rust en tijdens lichamelijke inspanning. Gegevens over zwangerschapsontwikkeling en geboorte worden verzameld op basis van door de deelnemer zelf verstrekte gegevens en geboorte- en gezondheidsdossiers. Coaches/leiders en sponsoren zullen in hun interview vragen beantwoorden met betrekking tot attitudes, reacties en begeleiding van sporters die zwanger worden en na de zwangerschap toch hun carrière als sporter willen voortzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef vertegenwoordigt 1. zwangere vrouwelijke topsporters, 2. zwangere vrouwen die slechts matig lichamelijk actief zijn, 3. de sporterssponsors, 4. de sporterscoach/teamleider.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten: zwangere vrouwelijke zwangere topsporters bij een rekruteringsteam, junior of senior, die atleten vertegenwoordigen op het gebied van uithoudingsvermogen, gewichtsgevoeligheid, balsporten en technische sporten.
  • Controlegroep/referentiegroep: zwangere vrouwen die matig lichamelijk actief zijn.
  • Voor beide groepen: leeftijd 18-40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende ziekte of ziekte, die hun zwangerschap definieert als een risicovolle zwangerschap
  • Leeftijd >40 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Elite atleten
Zwangere vrouwelijke topsporters
Controles
Matig lichamelijk actieve zwangere vrouwtjes
Sponsoren
Sponsoren van de atleten
Coaches/teamleiders
Coaches of teamleiders van de atleten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening
Tijdsspanne: 5 minuten
Zelf ontwikkelde vragen over bewegingsvolume voor, tijdens en na de zwangerschap. Deelnemers reageren op open vragen en vragen met ja/nee en meerdere antwoordmogelijkheden.
5 minuten
Vruchtbaarheid en zwangerschap gerelateerde problemen
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers reageren op open vragen en vragen met ja/nee en meerdere antwoordmogelijkheden.
5 minuten
Voeding
Tijdsspanne: 5 minuten
Vragenlijst. Vier dagen dieetregistratie tijdens, waarbij deelnemers zowel vragen beantwoorden met Likert-schalen, JA/NEE, als meerdere antwoordopties, 1e, 2e, 3e trimester en 3 maanden na de bevalling.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsatie-index
Tijdsspanne: 15 minuten
Echografie
15 minuten
Volume bloedstroom
Tijdsspanne: 5 minuten
Echografie
5 minuten
Hartslag frequentie
Tijdsspanne: 5 minuten
Hartritmemonitor
5 minuten
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 5 minuten
Thermometer
5 minuten
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten
Bloeddrukmeter
10 minuten
Houdingen, reacties en begeleiding van sporters die zwanger worden en na de zwangerschap toch hun carrière als sporter willen voortzetten
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers reageren op open vragen en vragen met ja/nee en meerdere antwoordmogelijkheden.
5 minuten
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: 1 minuut
Tevredenheid met levensschaal. 5 items werden beantwoord op een 7-punts Likertschaal, waarbij een hogere somscore een hogere tevredenheid met het leven aangeeft
1 minuut
Beck's depressie-inventaris (BDI-IA)
Tijdsspanne: 1 minuut
Vragenlijst waarop vijf vragen worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressieve symptomen aangeeft.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 125635

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren