Atleti d'élite in gravidanza e donne incinte che si esercitano con intensità moderata
6 aprile 2022 aggiornato da: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Lo scopo di questo studio è di 1. registrare le possibili modifiche della circolazione uteroplacentare in relazione ai test fisici, 2. registrare l'apporto energetico e nutrizionale, il rapporto con il corpo durante la gravidanza e durante il primo periodo dopo il parto, 3. registrare l'esperienza della guida fornita in relazione all'esercizio, all'alimentazione e al recupero, 4. registrare l'esperienza degli atleti d'élite nel combinare il ruolo di mamma e atleta d'élite, e 5. registrare gli atteggiamenti e le reazioni del sistema di supporto quando si tratta di essere un'élite atleta ed essere incinta.
Materiale e metodo: 30 atlete d'élite in gravidanza e 30 donne in gravidanza moderatamente attive saranno reclutate rispettivamente per il completamento di test fisici e questionari e solo questionari.
Saranno reclutati 20 leader/allenatori di squadre nazionali e 10 sponsor per un colloquio semi-strutturato su atteggiamenti, reazioni e orientamento nei confronti delle atlete che rimangono incinte e desiderano continuare la loro carriera di atleta dopo la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di 1. registrare le possibili modifiche della circolazione uteroplacentare in relazione ai test fisici, 2. registrare l'apporto energetico e nutrizionale, il rapporto con il corpo durante la gravidanza e durante il primo periodo dopo il parto, 3. registrare l'esperienza della guida fornita in relazione all'esercizio, all'alimentazione e al recupero, 4. registrare l'esperienza degli atleti d'élite nel combinare il ruolo di mamma e atleta d'élite, e 5. registrare gli atteggiamenti e le reazioni del sistema di supporto quando si tratta di essere un'élite atleta ed essere incinta.
Materiale e metodo: si prevede di poter includere 30 atlete d'élite in gravidanza per i test fisiologici che completeranno anche i questionari inclusi nello studio.
Inoltre, saranno reclutate 30 donne incinte fisicamente moderatamente attive solo per il completamento dei questionari.
Entrambi i gruppi rispondono a domande relative all'esercizio fisico, ai problemi legati alla gravidanza, all'alimentazione e al loro rapporto con il proprio corpo.
Per ottenere un numero sufficiente di partecipanti, la raccolta dei dati continuerà per cinque anni.
Nello stesso periodo verranno reclutati 20 dirigenti/allenatori di squadre nazionali e 10 sponsor per un colloquio semi-strutturato.
I test fisiologici saranno condotti durante la 23a-29a settimana di gravidanza.
Gli atleti eseguiranno un test di corsa e test di resistenza in laboratorio.
Verranno registrate le seguenti misure: indice di pulsatilità (PI) e volume del flusso sanguigno in entrambe le arterie uterine, 2. indice di pulsatilità del feto (PI) nell'arteria del cordone ombelicale e frequenza della frequenza cardiaca, 3. temperatura corporea, frequenza cardiaca, sangue pressione e saturazione nella madre durante il riposo e durante lo sforzo fisico.
I dati sullo sviluppo gestazionale e sulla nascita saranno raccolti sulla base delle informazioni fornite dalla partecipante stessa e dai documenti di nascita e sanitari.
Gli allenatori/leader e gli sponsor risponderanno nelle loro interviste alle domande relative agli atteggiamenti, alle reazioni e alla guida delle atlete che rimangono incinte e desiderano continuare la loro carriera di atleta dopo la gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Numero di telefono: +47 92241745
- Email: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
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Contatto:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Numero di telefono: +47 92241745
- Email: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione rappresenta 1. atlete d'élite in gravidanza, 2. donne in gravidanza che sono fisicamente solo moderatamente attive, 3. gli sponsor degli atleti, 4. l'allenatore/capo squadra degli atleti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atlete: atlete d'élite incinte incinte in una squadra di reclutamento, junior o senior, che rappresentano atleti di resistenza, sensibili al peso, sport con la palla e sport tecnici.
- Gruppo di controllo/riferimento: donne in gravidanza moderatamente attive fisicamente.
- Per entrambi i gruppi: età 18-40 anni.
Criteri di esclusione:
- Malattia o malattia nota, che definisce la loro gravidanza come una gravidanza ad alto rischio
- Età >40 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Atleti d'élite
Atlete d'élite in gravidanza
|
|
Controlli
Femmine gravide moderatamente attive
|
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Sponsor
Sponsor degli atleti
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Allenatori/capi tema
Allenatori o capi squadra degli atleti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio
Lasso di tempo: 5 minuti
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Domande auto-sviluppate sul volume degli esercizi prima, durante e dopo la gravidanza.
I partecipanti rispondono a domande aperte e domande con sì/no e opzioni di risposta multipla.
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5 minuti
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|
Problemi legati alla fertilità e alla gravidanza
Lasso di tempo: 5 minuti
|
I partecipanti rispondono a domande aperte e domande con sì/no e opzioni di risposta multipla.
|
5 minuti
|
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Nutrizione
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Questionario.
Quattro giorni di registrazione dietetica durante, in cui i partecipanti rispondono sia alle domande con scale Likert, SÌ/NO, sia con opzioni di risposta multipla, 1°, 2°, 3° trimestre e 3 mesi dopo il parto.
|
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di pulsatilità
Lasso di tempo: 15 minuti
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Ultrasuoni
|
15 minuti
|
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Flusso sanguigno volumetrico
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Ultrasuoni
|
5 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cardiofrequenzimetro
|
5 minuti
|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 5 minuti
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Termometro
|
5 minuti
|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sfigmomanometro
|
10 minuti
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|
Atteggiamenti, reazioni e orientamento delle atlete che rimangono incinte e desiderano continuare la loro carriera di atleta dopo la gravidanza
Lasso di tempo: 5 minuti
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I partecipanti rispondono a domande aperte e domande con sì/no e opzioni di risposta multipla.
|
5 minuti
|
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Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: 1 minuto
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Soddisfazione per la scala della vita.
5 domande hanno risposto su una scala Likert a 7 punti, dove un punteggio totale più alto indica una maggiore soddisfazione per la vita
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1 minuto
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Inventario della depressione di Beck (BDI-IA)
Lasso di tempo: 1 minuto
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Questionario in cui si risponde a cinque domande su una scala Likert a 6 punti, con un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi depressivi.
|
1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 125635
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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