Беременные элитные спортсменки и беременные женщины, занимающиеся спортом умеренной интенсивности
6 апреля 2022 г. обновлено: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Цель этого исследования: 1. зарегистрировать возможные изменения маточно-плацентарного кровообращения в связи с физическими тестами, 2. зарегистрировать потребление энергии и питательных веществ, отношение к телу во время беременности и в ранний период после родов, 3. зарегистрировать опыт рекомендаций, касающихся упражнений, питания и восстановления, 4. зарегистрировать опыт элитных спортсменов, совмещающих роль мамы и элитного спортсмена, и 5. зарегистрировать отношение и реакцию системы поддержки, когда дело доходит до того, чтобы быть элитой. спортсменка и беременность.
Материал и метод: 30 беременных элитных спортсменок и 30 беременных женщин с умеренной физической активностью будут отобраны для заполнения только физических тестов и опросников и вопросников, соответственно.
20 руководителей/тренеров национальных сборных и 10 спонсоров будут приглашены для проведения полуструктурированного интервью об отношении, реакциях и рекомендациях по отношению к спортсменкам, которые забеременели и все еще хотят продолжить свою карьеру спортсменки после беременности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Цель этого исследования: 1. зарегистрировать возможные изменения маточно-плацентарного кровообращения в связи с физическими тестами, 2. зарегистрировать потребление энергии и питательных веществ, отношение к телу во время беременности и в ранний период после родов, 3. зарегистрировать опыт рекомендаций, касающихся упражнений, питания и восстановления, 4. зарегистрировать опыт элитных спортсменов, совмещающих роль мамы и элитного спортсмена, и 5. зарегистрировать отношение и реакцию системы поддержки, когда дело доходит до того, чтобы быть элитой. спортсменка и беременность.
Материал и метод: Ожидается, что мы сможем включить 30 беременных элитных спортсменок для физиологического тестирования, которые также заполнят анкеты, включенные в исследование.
Кроме того, только для заполнения вопросников будут набраны 30 беременных женщин с умеренной физической активностью.
Обе группы отвечают на вопросы, связанные с физическими упражнениями, проблемами, связанными с беременностью, питанием и их отношением к своему телу.
Чтобы получить достаточное количество участников, сбор данных будет продолжаться в течение пяти лет.
В этот же период 20 лидеров/тренеров национальных сборных и 10 спонсоров будут набраны для полуструктурированного интервью.
Физиологическое тестирование будет проводиться на 23-29 неделе беременности.
Спортсмены проведут беговой тест и тесты на сопротивление в лаборатории.
Будут регистрироваться следующие показатели: индекс пульсации (ПИ) и объемный кровоток в обеих маточных артериях, 2. индекс пульсации плода (ПИ) в артерии пуповины и частота сердечных сокращений, 3. температура тела, частота сердечных сокращений, кровь давление и сатурация у матери в покое и при физической нагрузке.
Данные о гестационном развитии и родах будут собираться на основе информации, предоставленной самой участницей, а также записей о рождении и медицинских карт.
Тренеры/руководители и спонсоры в своих интервью ответят на вопросы, связанные с отношением, реакцией и руководством спортсменок, которые забеременели и все еще хотят продолжить свою карьеру спортсменки после беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Номер телефона: +47 92241745
- Электронная почта: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
-
Контакт:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Номер телефона: +47 92241745
- Электронная почта: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка включает 1. беременных элитных спортсменок, 2. беременных женщин, которые физически активны умеренно, 3. спонсоров спортсменов, 4. тренеров/лидеров спортсменов.
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены: беременные женщины, беременные элитные спортсменки в команде по подбору персонала, юниоры или взрослые, которые представляют спортсменов в видах спорта на выносливость, чувствительных к весу, в видах спорта с мячом и технических видах спорта.
- Контрольная/контрольная группа: беременные женщины, умеренно физически активные.
- Для обеих групп: возраст 18-40 лет.
Критерий исключения:
- Известное заболевание или заболевание, которое определяет их беременность как беременность с высоким риском
- Возраст >40 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элитные спортсмены
Беременные элитные спортсменки
|
|
Элементы управления
Умеренно физически активные беременные женщины
|
|
Спонсоры
Спонсоры спортсменов
|
|
Тренеры/руководители тем
Тренеры или руководители команд спортсменов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение
Временное ограничение: 5 минут
|
Самостоятельно разработанные вопросы об объеме упражнений до, во время и после беременности.
Участники отвечают на открытые вопросы и вопросы с вариантами ответа «да/нет» и несколькими вариантами ответа.
|
5 минут
|
|
Вопросы, связанные с бесплодием и беременностью
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники отвечают на открытые вопросы и вопросы с вариантами ответа «да/нет» и несколькими вариантами ответа.
|
5 минут
|
|
Питание
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета.
Четыре дня диетической регистрации во время, когда участники отвечали как на вопросы по шкале Лайкерта, ДА / НЕТ, так и на несколько вариантов ответа, 1-й, 2-й, 3-й триместр и 3 месяца после родов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пульсации
Временное ограничение: 15 минут
|
УЗИ
|
15 минут
|
|
Объемный кровоток
Временное ограничение: 5 минут
|
УЗИ
|
5 минут
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 5 минут
|
Монитор сердечного ритма
|
5 минут
|
|
Температура тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Термометр
|
5 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут
|
Сфигмоманометр
|
10 минут
|
|
Отношение, реакция и рекомендации спортсменок, которые забеременели и все еще хотят продолжить свою карьеру спортсменки после беременности
Временное ограничение: 5 минут
|
Участники отвечают на открытые вопросы и вопросы с вариантами ответа «да/нет» и несколькими вариантами ответа.
|
5 минут
|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 1 минута
|
Удовлетворенность масштабом жизни.
Ответы на 5 вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокий суммарный балл указывает на более высокую удовлетворенность жизнью
|
1 минута
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI-IA)
Временное ограничение: 1 минута
|
Анкета, в которой даны ответы на пять вопросов по 6-балльной шкале Лайкерта, более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 125635
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .