Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotné elitní sportovkyně a těhotné ženy cvičící se střední intenzitou

6. dubna 2022 aktualizováno: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
Cílem této studie je 1. registrovat možné změny uteroplacentární cirkulace ve vztahu k fyzickým testům, 2. registrovat energetický a nutriční příjem, vztah k tělu v těhotenství a v raném období po porodu, 3. registrovat prožitky poradenství poskytovaného v souvislosti s cvičením, výživou a rekonvalescencí, 4. registrujte zkušenosti elitních sportovců s kombinováním role matky a elitního sportovce a 5. registrujte postoje a reakce podpůrného systému, pokud jde o to být elitou sportovce a těhotenství. Materiál a metoda: Pouze pro vyplnění fyzického testování a dotazníků a dotazníků bude vybráno 30 těhotných elitních sportovkyň a 30 středně fyzicky aktivních těhotných žen. 20 vedoucích národních týmů/trenérů a 10 sponzorů bude přijato k polostrukturovanému rozhovoru o postojích, reakcích a poradenství vůči sportovkyním, které otěhotní a přesto si přejí pokračovat ve své kariéře sportovkyň i po těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je 1. registrovat možné změny uteroplacentární cirkulace ve vztahu k fyzickým testům, 2. registrovat energetický a nutriční příjem, vztah k tělu v těhotenství a v raném období po porodu, 3. registrovat prožitky poradenství poskytovaného v souvislosti s cvičením, výživou a rekonvalescencí, 4. registrujte zkušenosti elitních sportovců s kombinováním role matky a elitního sportovce a 5. registrujte postoje a reakce podpůrného systému, pokud jde o to být elitou sportovce a těhotenství. Materiál a metoda: Předpokládá se, že k fyziologickému testování můžeme zařadit 30 těhotných elitních sportovkyň, které také vyplní dotazníky zahrnuté ve studii. Kromě toho bude vybráno 30 středně fyzicky aktivních těhotných žen pouze pro vyplnění dotazníků. Obě skupiny odpovídají na otázky týkající se cvičení, problémů souvisejících s těhotenstvím, výživy a jejich vztahu ke svému tělu. Pro získání dostatečného počtu účastníků bude sběr dat pokračovat po dobu pěti let. Ve stejném období bude na polostrukturovaný pohovor nabráno 20 vedoucích/trenérů reprezentací a 10 sponzorů. Fyziologické vyšetření bude provedeno během 23.-29. týdne těhotenství. Sportovci provedou běžecký test a testy odolnosti v laboratoři. Evidována budou tato měření: index pulzace (PI) a objemový průtok krve v obou děložních tepnách, 2. index pulzace plodu (PI) v tepně pupečníku a tepová frekvence, 3. tělesná teplota, tepová frekvence, krev tlak a saturaci u matky v klidu a při fyzické námaze. Údaje o gestačním vývoji a porodu budou shromažďovány na základě informací poskytnutých samotnou účastnicí a na základě záznamů o narození a zdravotních záznamů. Trenéři/lídři a sponzoři budou ve svém rozhovoru odpovídat na otázky týkající se postojů, reakcí a vedení sportovkyň, které otěhotněly a přesto si přejí pokračovat ve své kariéře sportovkyň i po těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0806
        • The Norwegian School of Sport Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek představuje 1. těhotné elitní atletky, 2. těhotné ženy jen středně fyzicky aktivní, 3. sponzory sportovců, 4. trenérky/vedoucí týmu atletů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sportovci: těhotné těhotné elitní sportovkyně v náborovém týmu, juniorské nebo seniorské, které zastupují sportovce v oblasti vytrvalostních, hmotnostně citlivých, míčových sportů a technických sportů.
  • Kontrolní/referenční skupina: březí samice, které jsou středně fyzicky aktivní.
  • Pro obě skupiny: věk 18-40 år.

Kritéria vyloučení:

  • Známá nemoc nebo nemoc, která definuje jejich těhotenství jako rizikové těhotenství
  • Věk > 40 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Elitní sportovci
Elitní těhotné atletky
Řízení
Středně fyzicky aktivní březí samice
Sponzoři
Sponzoři sportovců
Trenéři/vedoucí týmu
Trenéři nebo vedoucí týmů atletů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení
Časové okno: 5 minut
Vlastní otázky o objemu cvičení před, během a po těhotenství. Účastníci odpovídají na otevřené otázky a otázky ano/ne a více možností odpovědí.
5 minut
Problémy s plodností a těhotenstvím
Časové okno: 5 minut
Účastníci odpovídají na otevřené otázky a otázky ano/ne a více možností odpovědí.
5 minut
Výživa
Časové okno: 5 minut
Dotazník. Čtyři dny dietní registrace během, kdy účastníci odpovídali jak na otázky pomocí Likertových škál, ANO/NE, tak více možností odpovědí, 1., 2., 3. trimestr a 3 měsíce po porodu.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pulsability
Časové okno: 15 minut
Ultrazvuk
15 minut
Objemový průtok krve
Časové okno: 5 minut
Ultrazvuk
5 minut
Frekvence srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut
Monitor srdečního tepu
5 minut
Tělesná teplota
Časové okno: 5 minut
Teploměr
5 minut
Krevní tlak
Časové okno: 10 minut
Sfygmomanometr
10 minut
Postoje, reakce a vedení sportovkyň, které otěhotněly a přesto si přejí pokračovat ve své kariéře sportovkyň i po těhotenství
Časové okno: 5 minut
Účastníci odpovídají na otevřené otázky a otázky ano/ne a více možností odpovědí.
5 minut
Spokojenost se životem
Časové okno: 1 minuta
Spokojenost s životním měřítkem. 5 položek odpovědělo na 7bodové Likertově škále, kde vyšší součtové skóre znamená vyšší spokojenost se životem
1 minuta
Beckův inventář deprese (BDI-IA)
Časové okno: 1 minuta
Dotazník, kde je na 6bodové Likertově škále zodpovězeno pět otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň symptomů deprese.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 125635

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit