Deportistas de élite embarazadas y embarazadas que realizan ejercicio de intensidad moderada
6 de abril de 2022 actualizado por: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences
El objetivo de este estudio es 1. registrar los posibles cambios en la circulación uteroplacentaria en relación con las pruebas físicas, 2. registrar la ingesta energética y nutricional, la relación con el cuerpo durante el embarazo y durante el período temprano después del parto, 3. registrar la experiencia de orientación brindada relacionada con el ejercicio, la nutrición y la recuperación, 4. registrar la experiencia de las atletas de élite al combinar el rol de mamá y atleta de élite, y 5. registrar las actitudes y reacciones del sistema de apoyo cuando se trata de ser una atleta de élite atleta y estar embarazada.
Material y método: Se reclutarán 30 deportistas de élite femeninas embarazadas y 30 gestantes moderadamente activas físicamente para la realización de pruebas físicas y cuestionarios y solo cuestionarios, respectivamente.
Se reclutarán 20 líderes/entrenadores de equipos nacionales y 10 patrocinadores para una entrevista semiestructurada sobre actitudes, reacciones y orientación hacia las atletas que quedan embarazadas y aún desean continuar su carrera como atletas después del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es 1. registrar los posibles cambios en la circulación uteroplacentaria en relación con las pruebas físicas, 2. registrar la ingesta energética y nutricional, la relación con el cuerpo durante el embarazo y durante el período temprano después del parto, 3. registrar la experiencia de orientación brindada relacionada con el ejercicio, la nutrición y la recuperación, 4. registrar la experiencia de las atletas de élite al combinar el rol de mamá y atleta de élite, y 5. registrar las actitudes y reacciones del sistema de apoyo cuando se trata de ser una atleta de élite atleta y estar embarazada.
Material y método: Se espera poder incluir 30 deportistas de élite embarazadas para el test fisiológico que también cumplimenten los cuestionarios incluidos en el estudio.
Además, se reclutarán 30 mujeres embarazadas moderadamente activas físicamente solo para completar los cuestionarios.
Ambos grupos responden preguntas relacionadas con el ejercicio, temas relacionados con el embarazo, la nutrición y su relación con su cuerpo.
Para obtener suficientes participantes, la recopilación de datos continuará durante cinco años.
Durante el mismo período, se reclutarán 20 líderes/entrenadores de selecciones nacionales y 10 patrocinadores para una entrevista semiestructurada.
Las pruebas fisiológicas se realizarán durante la semana 23-29 de embarazo.
Los atletas realizarán una prueba de carrera y pruebas de resistencia en el laboratorio.
Se registrarán las siguientes medidas: índice de pulsatilidad (PI) y volumen de flujo sanguíneo en ambas arterias uterinas, 2. índice de pulsatilidad (IP) del feto en la arteria del cordón umbilical y frecuencia cardíaca, 3. temperatura corporal, frecuencia cardíaca, frecuencia presión y saturación en la madre durante el descanso y durante el esfuerzo físico.
Los datos sobre el desarrollo gestacional y el nacimiento se recopilarán a partir de la información proporcionada por la propia participante y de los registros de nacimiento y registros de salud.
Los entrenadores/líderes y patrocinadores en su entrevista responderán preguntas relacionadas con las actitudes, reacciones y orientación de las atletas que quedan embarazadas y aún desean continuar su carrera como atleta después del embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Número de teléfono: +47 92241745
- Correo electrónico: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0806
- The Norwegian School of Sport Sciences
-
Contacto:
- Jorunn Sundgot-Borgen, PhD
- Número de teléfono: +47 92241745
- Correo electrónico: jorunn.sundgot-borgen@nih.no
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra representa a 1. atletas de élite embarazadas, 2. mujeres embarazadas que solo son moderadamente activas físicamente, 3. los patrocinadores de los atletas, 4. el entrenador/líder del equipo de los atletas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas: atletas embarazadas de élite embarazadas en un equipo de reclutamiento, junior o senior, que representan atletas de resistencia, sensibles al peso, deportes de pelota y deportes técnicos.
- Controles/grupo de referencia: mujeres embarazadas moderadamente activas físicamente.
- Para ambos grupos: edad 18-40 år.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad o enfermedad conocida, que define su embarazo como un embarazo de alto riesgo.
- Edad >40 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Deportistas de élite
Atletas de élite embarazadas
|
|
Control S
Mujeres embarazadas moderadamente activas físicamente
|
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Patrocinadores
Patrocinadores de los atletas
|
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Entrenadores/líderes de tema
Entrenadores o jefes de equipo de los atletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ejercicio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Preguntas de desarrollo propio sobre el volumen de ejercicio antes, durante y después del embarazo.
Los participantes responden preguntas abiertas y preguntas con sí/no y múltiples opciones de respuesta.
|
5 minutos
|
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Problemas relacionados con la fertilidad y el embarazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los participantes responden preguntas abiertas y preguntas con sí/no y múltiples opciones de respuesta.
|
5 minutos
|
|
Nutrición
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Cuestionario.
Cuatro días de registro dietético durante los cuales los participantes responden tanto a preguntas con escalas tipo Likert, SI/NO, y múltiples opciones de respuesta, 1°, 2°, 3° trimestre, como 3 meses después del parto.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de pulsatilidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Ultrasonido
|
15 minutos
|
|
Volumen de flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Ultrasonido
|
5 minutos
|
|
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Monitor de pulso cardiaco
|
5 minutos
|
|
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Termómetro
|
5 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Esfigmomanómetro
|
10 minutos
|
|
Actitudes, reacciones y orientaciones de atletas que quedan embarazadas y aún desean continuar su carrera como atleta después del embarazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los participantes responden preguntas abiertas y preguntas con sí/no y múltiples opciones de respuesta.
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5 minutos
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|
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Escala de satisfacción con la vida.
5 ítems respondidos en una escala de Likert de 7 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la vida
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1 minuto
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Inventario de depresión de Beck (BDI-IA)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Cuestionario donde se responde a cinco preguntas en una escala tipo Likert de 6 puntos, a mayor puntuación indica mayor nivel de sintomatología depresiva.
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorunn Sundgot-Borgen, PhD, The Norwegian School of Sport Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 125635
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .