オピオイド使用障害の薬物療法アドヒアランスと薬物使用結果を改善するためのマインドフルネスに基づく再発予防
マインドフル MAT アドヒアランス: 徐放性ナルトレキソン (XR-NTX) アドヒアランスとオピオイド使用障害 (OUD) の薬物使用転帰を改善するためのマインドフルネスに基づく再発予防 (MBRP)
調査の概要
詳細な説明
60日間の宿泊プログラムに登録し、医学的に解毒されたOUD患者は、宿泊治療の一環として、通常のMAT治療(TAU; n=100)またはTAU+MBRP(MBRP; n=100)のいずれかにランダムに割り付けられ、その後追跡されます。退院後 3 か月後に MAT 遵守と薬物使用を評価します。 すべての参加者 (n=200) は、居住型 TAU (つまり、MAT、支持的グループ療法) に参加し、退院治療手順ごとに毎月の MAT 予約をスケジュールし、ベースライン、治療後、および 1、2 回の評価を完了します。 、3か月のフォローアップ。 研究の目的には次のものが含まれます。
目的 1 (主): 服薬アドヒアランスと薬物使用結果に対する TAU と TAU+MBRP の影響を比較します。 仮説: TAU と比較して、TAU+MBRP 参加者は、a) 追跡調査時点で測定された MAT アドヒアランスの向上、および b) 退院時および退院時に測定された薬物使用の減少 (つまり、自己申告、尿中薬物スクリーニング [UDS]) を実証するでしょう。フォローアップの時点。 目的 2: TAU+MBRP の転帰に対する有益な効果が、オピオイド渇望と気質的マインドフルネスの改善によって媒介されるかどうかを判断します。 仮説: TAU+MBRP 参加者は、TAU と比較して苦痛耐性とマインドフルネスの大幅な改善を報告し、それが治療結果 (つまり、MAT アドヒアランス、薬物使用の減少、陽性 UDS) に影響を与えると考えられます。 探索的目的 3: ベースライン因子が治療結果に及ぼす影響を判定する。 仮説:より重度の外傷曝露(すなわち、外傷の数の増加)と心的外傷後ストレス症状の重症度の増加により、治療アドヒアランスの低下(すなわち、MATフォローアップ予約の減少)および薬物使用の転帰の悪化(すなわち、自己申告薬物の増加)がもたらされるであろう。 TAU 参加者では各追跡評価を通じて使用、尿陽性薬物スクリーニング)が行われましたが、MBRP 参加者では行われませんでした。
研究デザインの概要: ランダム化比較試験デザインでは、居住依存症治療センターに登録する患者は、TAU (つまり、MAT、支持的グループ療法) または TAU+MBRP にランダムに割り付けられ、MBRP (n=100) と治療の間で比較が行われます。 -通常どおり(TAU; n=100)、ベースライン、施設退院前、および1、2、および3か月の追跡時点で収集された評価尺度。 AIM 1 (TAU+MBRP、アドヒアランスおよび薬物使用) に取り組むため、参加者は入院治療環境内での滞在中に TAU または MBRP+TAU を受けるようにランダムに割り当てられ、登録時、退院前、および入院時に評価を完了します。 MAT アドヒアランスと薬物使用を評価するための 1、2、および 3 か月の追跡調査。 追跡調査時に収集された評価尺度の比較が治療条件間で行われ、MBRP+TAU が MAT 遵守数の増加、陽性 UDS の減少、薬物渇望の減少、およびマインドフルネスの増加をもたらすかどうかを判断します。 AIM 2 (MBRP の変化メカニズム): 治療結果 (つまり、MAT アドヒアランス、薬物使用) に対する MBRP の有益な効果が、マインドフルネスと苦痛耐性の増加によって媒介されるかどうかを決定します。 AIM 3(MATアドヒアランスの予測因子):居住治療からの退院後、TAU参加者(MBRP参加者ではない)において、過去の外傷曝露とPTSD症状の重症度がMATアドヒアランスと薬物使用結果をどの程度緩和するかを調査する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者が自発的に署名し、日付を記入したインフォームドコンセント文書。
- 被験者は英語を理解し、読み書きできなければなりません。
- 研究施設での居住治療への登録。
- 身体的に健康な18歳以上の男性および女性で、一次診断としてオピオイド使用障害の基準(診断および統計マニュアル第5版の基準に基づく)を満たし、共同研究施設での居住治療に登録されている。
- 被験者は治療条件にランダムに割り付けられることに同意する必要があります。
- 計画された訪問およびその他の研究手順に喜んで従うことができる被験者。
除外基準:
- 半構造化面接によって判定された、統合失調症、または認知症関連精神病を含む精神病性障害または器質性精神障害に関する現在または生涯の DSM-V 基準を満たしている。
- -研究代表者が研究の完了を妨げるか、研究への参加により患者を高いリスクにさらす可能性があると判断した他の精神障害の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づく再発予防 - 順次入院 (MBRP-RA)
グループ介入は、認知行動療法の再発予防スキルとマインドフルネス瞑想の指導とトレーニングで構成されます。
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証拠に基づいた実践を統合して、依存症から回復中の人の再発の可能性と重症度を軽減します。
MBRP には CBT 再発防止の要素が組み込まれており、感情的および認知的経験に対する認識を高める手段として瞑想実践のトレーニングが含まれています。
MBRP には、薬物の合図やネガティブな感情に対する認識と適応反応を高めることを目的とした、短い非公式の瞑想のトレーニングも含まれています。
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アクティブコンパレータ:通常通りの治療 (TAU)
居住型治療プログラムの標準手順。
サポート的なグループ療法が含まれます。ナルコティクス アノニマス/12 ステップ プログラミング;音楽、アート、アニマルセラピー。精神的健康および物質使用障害に関連する問題に関する心理教育。そしてお薬のカウンセリング。
提供される通常のサービスには、マインドフルネス トレーニングやマインドフルネス トレーニングの構成要素が伴うものはありません。
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居住型治療プログラムに居住するすべての個人を対象とした標準的な治療プログラム手順。
サポート的なグループ療法が含まれます。ナルコティクス アノニマス/12 ステップ プログラミング;音楽、アート、アニマルセラピー。メンタルヘルスと SUD に関連する一般的な問題に関する心理教育。そしてお薬のカウンセリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物療法支援治療(MAT)への遵守
時間枠:入院型依存症治療施設からの退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価された。
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参加者が退院後のフォローアップ期間中にMAT(薬物依存治療)を受けたかどうか
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入院型依存症治療施設からの退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価された。
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薬物療法支援治療(MAT)への遵守
時間枠:住宅型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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参加者が住宅治療後の退院フォローアップ段階でMATを受け取ったかどうか
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住宅型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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薬物補助療法(MAT)への遵守
時間枠:入院型依存症治療施設退院後3ヵ月(退院後約90日)に評価。
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参加者が退院後のフォローアップ期間中にMATを受けたかどうか
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入院型依存症治療施設退院後3ヵ月(退院後約90日)に評価。
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オピオイド薬物使用
時間枠:住宅型依存症治療施設退院後1ヶ月(退院後約30日)に評価。
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参加者のオピオイド再発 - 参加者のEHR(電子健康記録)、参加者の自己報告、および/または参加者の医療提供者との連絡から記録されたデータの統合によって決定されます。
データソース間の不一致(例えば、参加者は使用なしと報告、提供者および/またはEHRは使用ありと指定)は、オピオイド使用としてコード化されました。
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住宅型依存症治療施設退院後1ヶ月(退院後約30日)に評価。
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オピオイド薬物使用
時間枠:住み込みの依存症治療施設を退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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参加者のオピオイド再発 - 参加者の電子健康記録(EHR)、参加者の自己申告、および/または参加者の医療提供者との連絡記録から得られたデータの統合により決定。
データソース間の矛盾(例:参加者は使用なしと報告、医療提供者および/またはEHRが使用ありと指定)は、オピオイド使用としてコード化されました。
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住み込みの依存症治療施設を退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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オピオイド薬物使用
時間枠:住宅型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価。
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参加者のオピオイド再発 - 参加者のEHR、参加者の自己報告、および/または参加者の医療提供者との対応から記録されたデータの統合によって決定されます。
データソース間の不一致(例:参加者が使用なしと報告、提供者および/またはEHRが使用ありと指定)は、オピオイド使用としてコード化されました。
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住宅型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価。
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オピオイド渇望
時間枠:居住型依存症治療施設からの退院直前に評価されます。
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オピオイド渇望尺度(OCS; McHugh et al., 2014)は、オピオイド渇望を評価する3項目の自己報告式質問票です(スコアが高いほどオピオイド渇望が強いことを示す; 範囲: 0-30)。
この尺度では、0から10までの視覚的アナログ尺度を使用し、以下の3つの質問への回答を通じてオピオイド渇望を評価します:現在の渇望(0 = 全くない、10 = 極めて強い)、過去1週間のオピオイドを連想させる状況でのオピオイドへの欲求(0 = 欲求なし、10 = 極めて強い欲求)、以前にオピオイドを使用した環境にいた場合のオピオイド使用の想像上の可能性(0 = 全くない、10 = 使用の確実性)。
合計スコアが報告されます。
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居住型依存症治療施設からの退院直前に評価されます。
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オピオイド渇望
時間枠:住み込みの依存症治療施設からの退院後1ヶ月(退院後約30日)に評価
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オピオイド渇望尺度(OCS; McHugh et al., 2014)は、オピオイド渇望を評価する3項目の自己報告式質問票です(スコアが高いほどオピオイド渇望が強いことを示します;範囲:0-30)。
この尺度は、0から10までの視覚的アナログ尺度を用いて、以下の3つの質問への回答を通じてオピオイド渇望を評価します:現在の渇望(0 = 全くない、10 = 極めて強い)、過去1週間におけるオピオイドを連想させるものへの接触時のオピオイドへの欲求(0 = 欲求なし、10 = 極めて強い欲求)、以前にオピオイドを使用していた環境にいた場合のオピオイド使用の想像上の可能性(0 = 全くない、10 = 使用の確実性)。
合計スコアを報告します。
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住み込みの依存症治療施設からの退院後1ヶ月(退院後約30日)に評価
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オピオイド渇望
時間枠:退院後2か月目(施設退院から約60日後)に評価
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オピオイド渇望尺度(OCS;McHugh et al., 2014)は、オピオイド渇望を評価する3項目の自己報告式質問票です(スコアが高いほどオピオイド渇望が強いことを示します。範囲:0-30)。
この尺度は、0から10までの視覚的アナログ尺度を使用し、3つの質問に対する回答を通じてオピオイド渇望を評価します。質問内容は、現在の渇望(0 = 全くない、10 = 極めて強い)、過去1週間におけるオピオイドを連想させる刺激に対するオピオイドへの欲求(0 = 欲求なし、10 = 極めて強い欲求)、および以前にオピオイドを使用した環境にいた場合のオピオイド使用の想像上の可能性(0 = 全くない、10 = 使用の確実性)です。
合計スコアが報告されます。
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退院後2か月目(施設退院から約60日後)に評価
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オピオイド渇望
時間枠:入院型依存症治療施設退院後3カ月(退院後約90日)に評価
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オピオイド渇望尺度(OCS; McHugh et al., 2014)、オピオイド渇望を評価する3項目の自己報告式質問票(スコアが高いほどオピオイド渇望が強い; 範囲: 0-30)。
この尺度は、0から10までの視覚的アナログ尺度を使用し、3つの質問への回答を通じてオピオイド渇望を評価します。質問内容は、現在の渇望(0 = まったくない、10 = 極めて強い)、過去1週間のオピオイド想起時の欲求(0 = 欲求なし、10 = 極めて強い欲求)、以前オピオイドを使用した環境にいた場合の使用可能性の想像(0 = まったくない、10 = 使用確実)です。
合計スコアが報告されます。
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入院型依存症治療施設退院後3カ月(退院後約90日)に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質的マインドフルネス
時間枠:Assessed immediately prior to discharge from residential addiction treatment facility.
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認知・感情的マインドフルネス尺度改訂版 (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 瞑想を参照しない言語を用いた、中核的マインドフルネス側面(すなわち、現在中心の注意、気づき、非判断的受容)を測定する10項目の自己報告尺度(高得点=より優れた、より大きなマインドフルネス;範囲: 0-40)。総合スコアを報告。
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Assessed immediately prior to discharge from residential addiction treatment facility.
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気質的マインドフルネス
時間枠:住み込み依存症治療施設退院後1か月(退院後約30日)に評価
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認知・情動的マインドフルネス尺度改訂版(CAMS-R; Feldman et al., 2007):瞑想を参照しない言語を用いて、中心的なマインドフルネスの側面(すなわち、現在中心の注意、気づき、非判断的受容)を測定する10項目の自己報告尺度(スコアが高いほどマインドフルネスが良好かつ高くなる;範囲:0-40)。
合計スコアを報告。
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住み込み依存症治療施設退院後1か月(退院後約30日)に評価
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気質的マインドフルネス
時間枠:居住型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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認知・情動的マインドフルネス尺度改訂版(CAMS-R; Feldman et al., 2007):瞑想を参照しない言語を用いた、中心的なマインドフルネスの側面(すなわち、現在中心的な注意、気づき、非判断的な受容)に関する10項目の自己報告測定尺度(スコアが高いほど、より良い、より大きなマインドフルネスを示す;範囲:0-40)。
合計スコアが報告される。
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居住型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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気質的マインドフルネス
時間枠:居住型依存症治療施設退院後3ヶ月(退院後約90日)に評価。
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認知・感情マインドフルネス尺度改訂版(CAMS-R; Feldman et al., 2007):瞑想を参照しない言語を用いた、主要なマインドフルネスの側面(すなわち、現在中心の注意、気づき、非判断的受容)を測定する10項目の自己報告尺度(スコアが高いほど、より良い、より大きなマインドフルネスを示す;範囲:0-40)。
合計スコアが報告される。
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居住型依存症治療施設退院後3ヶ月(退院後約90日)に評価。
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グローバルメンタルヘルス
時間枠:入院中の依存症治療施設からの退院直前に評価されました。
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009)、生活の質、精神的健康、社会的活動への満足度、感情的問題の簡易評価に基づく一般的な精神的健康の4項目自己報告尺度(スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを示す;範囲:4-20)。
総合スコアを報告。
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入院中の依存症治療施設からの退院直前に評価されました。
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グローバルメンタルヘルス
時間枠:入院型依存症治療施設退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価。
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009)は、生活の質、精神的健康、社会的活動への満足度、および情緒的問題に関する簡潔な評価に基づく、一般的な精神的健康の4項目の自己報告測定尺度です(スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを示します;範囲:4-20)。
合計スコアを報告します。
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入院型依存症治療施設退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価。
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グローバル・メンタルヘルス
時間枠:(日本語訳)住居型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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患者報告結果測定情報システム - グローバルメンタルヘルス(PROMIS-GMH; Hays et al., 2009)、生活の質、メンタルヘルス、社会的活動への満足度、および感情的問題の簡潔な評価に基づく一般的なメンタルヘルスの4項目自己報告測定(スコアが高いほど良好で、メンタルヘルスが向上;範囲:4-20)。
合計スコアを報告。
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(日本語訳)住居型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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グローバルメンタルヘルス
時間枠:住宅型依存症治療施設退院後3ヶ月目(退院後約90日)に評価。
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009)、生活の質、精神的健康、社会的活動への満足度、感情的問題の簡潔な評価に基づく一般的な精神的健康の4項目自己報告測定(高いスコア=精神的健康が良好で大きいことを示す;範囲:4-20)。
合計スコアを報告。
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住宅型依存症治療施設退院後3ヶ月目(退院後約90日)に評価。
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報酬確率インベントリ: 報酬確率
時間枠:入院中の依存症治療施設からの退院直前に評価される。
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報酬確率指数 報酬確率(RPI; Carvalho et al., 2011)、報酬的活動に従事することから得られる喜び/強化を測定する11項目の自己報告尺度(4ポイント尺度:1(強く同意しない)から4(強く同意する))。
スコアが高いほど、より良い、より高い報酬確率を示す;範囲:11-44)。
合計スコアを報告。
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入院中の依存症治療施設からの退院直前に評価される。
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報酬確率インベントリ: 報酬確率
時間枠:入院型依存症治療施設退院後1ヵ月(退院後約30日目)に評価。
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報酬確率指数(RPI; Carvalho et al., 2011)、報酬活動への参加から得られる快楽/強化を測定する11項目の自己報告尺度で、4段階尺度(1:強く同意しない、4:強く同意する)を使用する。
高スコア = より良い、より高い報酬確率;範囲:11-44)。
合計スコアを報告。
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入院型依存症治療施設退院後1ヵ月(退院後約30日目)に評価。
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報酬確率インベントリー:報酬確率
時間枠:入院中の依存症治療施設からの退院後2か月(退院後約60日)に評価されました。
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報酬確率指数 報酬確率(RPI; Carvalho et al., 2011)、報酬的活動に従事することから得られる快楽・強化を測定する11項目の自己報告尺度。4段階尺度(1:強く同意しない〜4:強く同意する)を使用。
高いスコア=より良好で、より高い報酬確率を意味する;範囲:11-44)。
合計スコアを報告。
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入院中の依存症治療施設からの退院後2か月(退院後約60日)に評価されました。
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報酬確率インベントリ:報酬確率
時間枠:入院型依存症治療施設を退院してから3か月後(退院後約90日)に評価されました。
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報酬確率指数報酬確率(RPI; Carvalho et al., 2011)、11項目の自己報告尺度で、報酬活動に従事することから得られる快楽/強化を測定するもので、1(強く同意しない)から4(強く同意する)までの4段階尺度を使用します。
スコアが高いほど、報酬確率が良好で大きいことを示します。範囲:11〜44。
合計スコアを報告。
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入院型依存症治療施設を退院してから3か月後(退院後約90日)に評価されました。
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報酬確率インベントリ:環境抑制
時間枠:Assessed immediately prior to discharge from residential addiction treatment facility.
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報酬確率指数環境抑制(RPI; Carvalho et al., 2011)、9項目の自己報告尺度で、個人が自分の人生における報酬的活動の利用可能性について持つ認識を測定します。4段階尺度(1:強く反対する 〜 4:強く同意する)を使用します。
スコアが高いほど、環境的に報酬的な活動へのアクセスがより良い、より大きいと認識されていることを示します。範囲:9〜36。
総合スコアを報告します。
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Assessed immediately prior to discharge from residential addiction treatment facility.
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報酬確率目録:環境抑制
時間枠:入院型依存症治療施設退院後1ヶ月目(退院後約30日目)に評価
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報酬確率指数環境抑制(RPI; Carvalho et al., 2011)は、9項目の自己報告尺度であり、1(強く同意しない)から4(強く同意する)までの4段階尺度を用いて、個人が自分の人生における報酬的な活動の利用可能性について持つ認識を測定します。
高い得点 = より良い、環境的な報酬活動へのより大きな認識されたアクセス; 範囲: 9-36.
合計得点が報告されます
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入院型依存症治療施設退院後1ヶ月目(退院後約30日目)に評価
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報酬確率インベントリ:環境抑制
時間枠:入院中の依存症治療施設を退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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報酬確率指数環境抑制(RPI; Carvalho et al., 2011)、9項目の自己報告尺度。1(強く反対)から4(強く賛成)までの4段階尺度を用いて、個人が自分の人生における報酬的活動の利用可能性について持つ認識を測定する。
スコアが高いほど、環境的報酬活動へのアクセスがより良く、より多く認識されていることを示す。範囲:9-36。
総合スコアを報告。
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入院中の依存症治療施設を退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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報酬確率インベントリ:環境抑制
時間枠:入院中の依存症治療施設を退院後3ヵ月(退院後約90日)に評価。
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報酬確率指標環境抑制(RPI; Carvalho et al., 2011)、9項目の自己報告尺度で、1(強く同意しない)から4(強く同意する)までの4段階尺度を用いて、個人が自分の人生における報酬的活動の利用可能性について持つ認識を測定します。
高いスコア=より良い、環境的報酬活動へのより大きな認識されたアクセス;範囲:9-36。
総合スコアを報告
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入院中の依存症治療施設を退院後3ヵ月(退院後約90日)に評価。
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禁欲自己効力感
時間枠:中毒治療施設からの退院直前に評価された。
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禁欲自己効力感。
薬物摂取自信質問票(DTCQ; Sklar et al., 1999)、禁欲自己効力感の8項目の自己報告尺度(スコアが高いほど良好、禁欲自己効力感に対する自信が大きいことを示す; 範囲: .00 - 1.00)。
スコアは8項目の回答を平均して算出。
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中毒治療施設からの退院直前に評価された。
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禁欲自己効力感
時間枠:住み込みの依存症治療施設を退院してから1ヶ月後(退院後約30日)に評価されました。
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禁断自己効力感。
薬物使用自信質問票(DTCQ; Sklar et al., 1999)、禁断自己効力感の8項目自己報告測定(スコアが高いほど良好、禁断自己効力感に対する自信がより高いことを示す;範囲:.00 - 1.00)。
スコアは8項目の回答を平均して算出される。
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住み込みの依存症治療施設を退院してから1ヶ月後(退院後約30日)に評価されました。
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禁欲自己効力感
時間枠:住居型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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禁断自己効力感。
薬物使用信頼度質問票(DTCQ; Sklar et al., 1999)、8項目からなる自己報告式の禁断自己効力感測定尺度(高得点 = より良好、禁断自己効力感への自信がより高い;範囲:.00 - 1.00)。
得点は8項目の回答を平均して算出。
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住居型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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禁欲自己効力感
時間枠:入院型依存症治療施設退院後3か月目(退院後約90日)に評価。
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禁断自己効力感。
薬物使用自信質問票(DTCQ; Sklar et al., 1999)、8項目の自己報告による禁断自己効力感の測定尺度(高いスコア=良好、禁断自己効力感に対する自信が大きい;範囲:0.00 - 1.00)。
スコアは8項目の回答を平均して算出。
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入院型依存症治療施設退院後3か月目(退院後約90日)に評価。
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外傷後ストレス障害の重症度
時間枠:住宅型依存症治療施設から退所直前に評価された。
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DSM-5用心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5; Weathers, Litzら, 2013)、20項目の自己報告式のPTSD症状重症度測定尺度。
スコアが高いほど、心的外傷後ストレス症状の重症度が悪化していることを示す。範囲:0-80。
合計スコアを報告。
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住宅型依存症治療施設から退所直前に評価された。
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外傷後ストレス障害重症度
時間枠:居住型依存症治療施設退院後1か月(退院後約30日)に評価
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DSM-5用外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5; Weathers, Litzら, 2013)、20項目の自己報告式によるPTSD症状重症度測定尺度。
高得点=悪化、外傷後ストレス症状重症度の増加;範囲:0-80。
総合スコアを報告。
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居住型依存症治療施設退院後1か月(退院後約30日)に評価
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外傷後ストレス障害の重症度
時間枠:住み込みの依存症治療施設を退所後2か月(退所後約60日)に評価。
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DSM-5用外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5; Weathers, Litz et al., 2013)、外傷後ストレス障害(PTSD)症状の重症度を測定する20項目の自己記入式尺度。
スコアが高いほど、外傷後ストレス症状の重症度が悪化;範囲:0-80。
総合スコアを報告。
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住み込みの依存症治療施設を退所後2か月(退所後約60日)に評価。
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外傷後ストレス重症度
時間枠:居住型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価。
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DSM-5用外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5; Weathers, Litzら、2013年)、20項目の外傷後ストレス障害症状の重症度を測定する自己報告式評価尺度。
スコアが高いほど、外傷後ストレス症状の重症度が悪化することを示す; 範囲: 0-80。 合計スコアを報告する。 |
居住型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価。
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差別によるトラウマ症状
時間枠:依存症治療施設の退院直前に評価される。
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差別トラウマ症状尺度(TSDS; Williams, Printz, et al., 2018)、差別に対する恐れによる機能不全的な不安と回避を測定する21項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど、差別に関連する苦痛が大きいことを示す;範囲:21-84。 総合スコアを報告。 |
依存症治療施設の退院直前に評価される。
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治療への参加
時間枠:入院型依存症治療施設退院後1ヶ月目(退院後約30日)に評価。
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退院後の(フォローアップ)治療への関与。
3項目の自己報告式質問票により、住宅退院後(すなわちフォローアップ)の個人療法、集団療法、および/またはアルコホーリクス/ナルコティクス・アノニマス支援グループへの関与を記録した。
過去1か月間のスコアは、0(いずれのサービスにも関与していない)から3(3つのサービスすべてに関与している)の範囲である。
より高いスコアは、退院後のメンタルヘルスサービスへのより大きな関与を示す。
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入院型依存症治療施設退院後1ヶ月目(退院後約30日)に評価。
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治療への参加
時間枠:入院型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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退院後(フォローアップ)の治療への取り組み。
3項目の自己報告式質問票は、居住施設退院後(すなわち、フォローアップ期間中)の個人療法、集団療法、および/またはアルコール依存症/薬物依存症匿名支援グループへの参加状況を記録した。
過去1か月間のスコアは、0(いずれのサービスにも参加していない)から3(3つのサービスすべてに参加している)の範囲である。
より高いスコアは、退院後のメンタルヘルスサービスへのより積極的な取り組みを反映している。
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入院型依存症治療施設退院後2ヶ月(退院後約60日)に評価。
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治療への参加
時間枠:住まい型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価しました。
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退院後(フォローアップ)治療への取り組み。
3項目の自己報告式質問票は、居住施設退院後(すなわち、フォローアップ期間中)の個人療法、集団療法、および/またはアルコホーリクス/ナルコティクス・アノニマス支援グループへの参加状況を記録した。
スコアは過去1か月間で、0(いずれのサービスにも参加していない)から3(3つのサービスすべてに参加している)の範囲で評価される。
高いスコアは、退院後のメンタルヘルスサービスへのより積極的な参加を反映している。
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住まい型依存症治療施設退院後3か月(退院後約90日)に評価しました。
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渇望のマインドフルネス
時間枠:居住型依存症治療施設からの退院直前に評価。
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マインドフルネス・オブ・クレイビング尺度(開発中の質問票)。
薬物への渇望状態に対する気づきと非判断的受容を測定する10項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど、渇望に対するマインドフルネスが優れていることを示す;範囲:0-40。
総合スコアを報告。
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居住型依存症治療施設からの退院直前に評価。
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渇望のマインドフルネス
時間枠:入院型依存症治療施設からの退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価された。
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マインドフルネス・オブ・クレイヴィング・スケール(開発中の質問票)。
薬物渇望状態に対する認識と非判断的受容を測定する10項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど、渇望に対するマインドフルネスが良好で高いことを示す。範囲:0-40。
合計スコアを報告。
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入院型依存症治療施設からの退院後1ヵ月(退院後約30日)に評価された。
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渇望のマインドフルネス
時間枠:居住型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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渇望のマインドフルネス尺度(開発中の質問票)。
薬物渇望状態に対する気づきと非判断的な受容を測定する10項目の自己報告尺度。
高得点 = より良い、渇望に対するより高いマインドフルネスを意味;範囲:0-40。
合計点を報告。
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居住型依存症治療施設退院後2か月(退院後約60日)に評価。
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渇望のマインドフルネス
時間枠:入院型依存症治療施設退院後3か月目(退院後約90日目)に評価
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マインドフルネス・オブ・クレイビング・スケール(開発中の質問票)。
薬物渇望状態に対する気づきと非判断的な受容を測定する10項目の自己報告尺度。
スコアが高いほど、渇望に対するマインドフルネスが優れていることを示す。範囲:0-40。
合計スコアを報告する。
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入院型依存症治療施設退院後3か月目(退院後約90日目)に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBRP 遵守および能力評価尺度 (MBRP-AC): 遵守サブスケール
時間枠:MBRPの音声録音セッションは、最大3年間にわたる研究期間中に実施され、無作為に選ばれた録音は遵守状況のコード化が行われました。これらの録音は、研究終了後、MBRPの提供が終了した時点で遵守状況について評価されました
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独立した評価者が、MBRP-AC(Chawla et al., 2010)評価ツールを使用して、セラピストのMBRP治療構成要素への遵守状況をコード化しました(すなわち、特定の瞑想実践の指導、主要な概念の議論の促進)。
追加の遵守項目として、MOUD議論の有無を評価しました。
遵守項目は二値尺度(すなわち、存在 vs 不在;証拠なし vs 十分以上の証拠)を使用してコード化されました。
2人の博士課程学生が独立してMBRP-RA遵守を評価し、2人のMBRP経験豊富な有資格臨床心理学者が独立してMBRP遵守を評価しました(証拠なし vs 十分な証拠)。
8つのMBRP-RAセッションモジュールのそれぞれについて、2回の反復が無作為に選択されレビューされました。
全体的な遵守スコアは、合計を構成要素の総数で割ることによって生成され、遵守された構成要素の割合を決定しました。
独立したコーダー間の値は平均化されました。
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MBRPの音声録音セッションは、最大3年間にわたる研究期間中に実施され、無作為に選ばれた録音は遵守状況のコード化が行われました。これらの録音は、研究終了後、MBRPの提供が終了した時点で遵守状況について評価されました
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MBRP アドヒアランスとコンピテンス(MBRP-AC):コンピテンス サブスケール
時間枠:MBRPのオーディオ録音セッションは、最大3年間にわたる研究期間中に行われ、ランダムに選ばれた録音は遵守状況についてコード化されました。これらの録音は、研究終了後、MBRPの提供が終了してから能力評価が行われました。
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MBRP-AC(Chawla et al., 2010)評価ツールは、独立した評価者がMBRP治療実施におけるセラピストの能力をコード化するために使用されました(つまり、全体のセッション品質の評価)。
MBRPに精通した2人の公認臨床心理士が、MBRP能力構成要素を独立して評価しました。
8つのMBRP-RAセッションモジュールのそれぞれについて、2回の反復が無作為に選ばれてレビューされました。
能力尺度項目は、リッカート型尺度(0 = 不満足/平凡、1 = 満足、2 = 良好/優秀)を使用してコード化されました。
能力の尺度範囲は0から2までで、スコアが高いほど能力が高く、より良い結果を表します。
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MBRPのオーディオ録音セッションは、最大3年間にわたる研究期間中に行われ、ランダムに選ばれた録音は遵守状況についてコード化されました。これらの録音は、研究終了後、MBRPの提供が終了してから能力評価が行われました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michael J Gawrysiak, PhD、West Chester University of Pennsylvania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R15DA050102 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R15DA050102-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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