Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging for å forbedre etterlevelse av medisinassistert behandling og utfall av medikamentbruk for opioidbruksforstyrrelser
27. mars 2026 oppdatert av: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Mindful MAT-overholdelse: Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) for å forbedre overholdelse av Naltrexone (XR-NTX) med utvidet frigivelse og utfall av narkotikabruk for opioidbruksforstyrrelser (OUD)
Dette forslaget tar sikte på å avgjøre om et tilleggsbehandlingsprogram for Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) forbedrer overholdelse av medisinassistert behandling (MAT) og reduserer medikamentbruk blant pasienter med opioidbruksforstyrrelser (OUD).
De brede langsiktige målene for dette prosjektet er å undersøke hvordan integrative farmakologiske og atferdsmessige behandlinger forbedrer OUD-behandlingsresultater.
Deltakere for denne studien vil inkludere 200 pasienter diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse (OUD), som er registrert i et 60-dagers behandlingsprogram for avhengighet i boliger og foreskrevet MAT for OUD.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en MBRP-atferdsbehandlingstilstand eller en ikke-MBRP-behandling-som-vanlig (TAU)-kontrolltilstand som en del av behandlingen deres innenfor avhengighetsbehandlingsprogrammet for boliger.
Alle deltakerne vil bli overvåket i tre måneder etter utskrivning fra programmet for å teste hypotesene om at MBRP-deltakere, i forhold til TAU-deltakere, vil (1) demonstrere større MAT-overholdelse etter utskrivning, og (2) bevis på redusert narkotikabruk etter utskrivning .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Medisinsk avgiftede OUD-pasienter som melder seg inn i et 60-dagers oppholdsprogram vil bli randomisert til enten MAT Treatment-As-Usual (TAU; n=100) eller TAU+MBRP (MBRP; n=100) som en del av boligbehandlingen og følges for 3 måneder etter utskrivning for å vurdere MAT-overholdelse og narkotikabruk. Alle deltakere (n=200) vil delta i bolig-TAU (dvs. MAT, støttende gruppeterapi), vil få planlagte månedlige MAT-avtaler per utskrivningsbehandlingsprosedyre, og vil fullføre vurderinger ved baseline, etterbehandling og 1-, 2- , og 3-måneders oppfølging. Studiemål inkluderer:
MÅL 1 (PRIMÆR): Sammenlign virkningen av TAU versus TAU+MBRP på medisinoverholdelse og utfall av medikamentbruk. Hypoteser: I forhold til TAU vil TAU+MBRP-deltakere demonstrere a) større MAT-overholdelse målt ved oppfølgingstidspunkter, og b) redusert medikamentbruk (dvs. selvrapportering, undersøkelse av urinmedisin [UDS]) målt ved utskrivning og oppfølgingstidspunkter. MÅL 2: Finn ut om de gunstige effektene av TAU+MBRP på utfallet er mediert av forbedringer i opioidtrang og disposisjonell oppmerksomhet. Hypoteser: TAU+MBRP-deltakere vil rapportere større forbedringer i distress-toleranse og mindfulness, i forhold til TAU, som vil formidle behandlingsresultater (dvs. MAT-overholdelse, redusert medikamentbruk og positiv-UDS). UNDERSØKENDE MÅL 3: Bestem effekter av grunnlinjefaktorer på behandlingsresultater. Hypoteser: Mer alvorlig traumeeksponering (dvs. økt antall traumer) og større alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresssymptomer vil resultere i dårligere behandlingsoppfølging (dvs. reduserte MAT-oppfølgingsavtaler) og verre utfall av medikamentbruk (dvs. økt selvrapportert medikament) bruk, medikamentscreeninger med positiv urin) gjennom hver oppfølgingsvurdering blant TAU-deltakere, men ikke blant MBRP-deltakere.
Oversikt over studiedesign: I et randomisert kontrollert studiedesign vil pasienter som melder seg inn på et behandlingssenter for avhengighet i boliger, randomiseres til TAU (dvs. MAT, støttende gruppeterapi) eller TAU+MBRP med sammenligninger mellom MBRP (n=100) og behandling. -som-vanlig (TAU; n=100) på vurderingstiltak samlet ved baseline, før utskrivning fra boliger, og ved 1, 2 og 3-måneders oppfølgingstidspunkter. For å ta opp MÅL 1 (TAU+MBRP, overholdelse og narkotikabruk): Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt TAU eller MBRP+TAU, under oppholdet i en stasjonær behandling, og vil fullføre vurderinger ved innmelding, før utskrivning og kl. 1, 2 og 3 måneders oppfølging for å vurdere MAT-overholdelse og narkotikabruk. Sammenligninger, på vurderingstiltak samlet inn ved oppfølging, vil bli gjort mellom behandlingstilstander for å avgjøre om MBRP+TAU resulterer i større antall MAT-overholdelse, færre positive UDS, redusert medikamenttrang og økt oppmerksomhet. MÅL 2 (MBRP Mechanisms of Change): Vil avgjøre om de gunstige effektene av MBRP på behandlingsresultatet (dvs. MAT-overholdelse, medikamentbruk) medieres av økt oppmerksomhet og nødstoleranse. AIM 3 (Predictors of MAT Adherence): vil undersøke i hvilken grad tidligere traumeeksponering og PTSD-symptomalvorlighet modererer MAT-adherence og rusmiddelbruk, blant TAU-deltakere (men ikke MBRP-deltakere), etter utskrivning fra boligbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et informert samtykkedokument frivillig signert og datert av personen.
- Emnet må forstå og kunne lese og skrive på engelsk.
- Innmelding til bobehandling på studiestedet.
- Fysisk sunne menn og kvinner, 18 år eller eldre, som oppfyller kriteriene for opioidbruksforstyrrelse (basert på kriterier for diagnostisk og statistisk håndbok 5. utgave) som deres primære diagnose, som er registrert i boligbehandling på det samarbeidende studiestedet.
- Forsøkspersonen må være villig til å bli randomisert til behandlingstilstand.
- Emner som er villige og i stand til å overholde planlagte besøk og andre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller gjeldende eller livslange DSM-V-kriterier for schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse eller organisk psykisk lidelse, inkludert demensrelatert psykose som bestemt av det semistrukturerte intervjuet.
- Tilstedeværelse av enhver annen psykiatrisk lidelse som etter PI mener vil forstyrre fullføringen av studien eller sette pasienten i økt risiko ved å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging – rullende innleggelse (MBRP-RA)
Gruppeintervensjon bestående av didaktikk og opplæring i kognitiv atferdsterapi forebygging av tilbakefall og mindfulness-meditasjon.
|
Integrerer bevisbasert praksis for å redusere sannsynligheten og alvorlighetsgraden for tilbakefall for de som er i bedring av avhengighet.
MBRP inkluderer komponenter fra CBT-tilbakefallsforebygging og inkluderer trening i meditasjonspraksis som et middel for å fremme økt bevissthet om emosjonelle og kognitive opplevelser.
MBRP inkluderer også trening i korte uformelle meditasjoner som tar sikte på å øke bevisstheten og adaptiv respons på stoffsignaler og negativ påvirkning.
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanlig (TAU)
Standard prosedyre for boligbehandlingsprogram.
Inkluderer: støttende gruppeterapi; Anonyme Narkomane/12-Trinns programmering; musikk, kunst og dyreterapi; psykoedukasjon om spørsmål knyttet til psykisk helse og rusforstyrrelser; og medisinrådgivning.
Ingen aspekter ved behandling-som-vanlig-tjenestene som tilbys innebærer oppmerksomhetstrening eller komponenter av oppmerksomhetstrening.
|
Standard prosedyrer for behandlingsprogrammering for alle individer som bor innenfor boligbehandlingsprogrammet.
Inkluderer: støttende gruppeterapi; Anonyme Narkomane/12-Trinns programmering; musikk, kunst og dyreterapi; psykoedukasjon om generelle spørsmål knyttet til mental helse og SUDs; og medisinrådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av medikamentassistert behandling (MAT)
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
Om deltakeren mottok MAT i oppfølgingsfasen etter utskriving fra bostedsbehandling
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
|
Overholdelse av medikamentassistert behandling (MAT)
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 60 dager etter utskrivelse).
|
Om deltakeren mottok legemiddelassistert behandling (MAT) i oppfølgingen etter utskriving fra bostedsbehandling
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Overholdelse av Medikamentassistert Behandling (MAT)
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelsen).
|
Om deltakeren mottok legemiddelassistert behandling (MAT) i oppfølgingsfasen etter utskrivelse fra døgnbehandling
|
Vurdert 3 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelsen).
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
Deltakerrelaps til opioider - Fastgjort ved syntese av data registrert fra deltakers EHR, deltakers selvrapportering og/eller korrespondanse med deltakers helsepersonell.
Eventuelle avvik mellom datakilder (dvs. deltaker rapporterer ingen bruk, helsepersonell og/eller EHR angir ja til bruk) ble kodet som opioidbruk.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Deltakerrelaps til opioider - Bestemt ved syntese av data registrert fra deltakers EHR, deltakers selvrapportering og/eller korrespondanse med deltakers helsepersonell.
Eventuelle avvik mellom datakilder (dvs. deltaker rapporterer ingen bruk, helsepersonell og/eller EHR angir Ja til bruk) ble kodet som opioidbruk.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Opioidbruk
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 90 dager etter utskrivelse).
|
Deltaker tilbakefall til opioider - Fastgjort ved sammenstilling av data registrert fra deltakers elektroniske helsejournal, deltakers selvrapportering og/eller korrespondanse med deltakers helsepersonell.
Eventuelle avvik mellom datakilder (dvs. deltaker rapporterer ingen bruk, helsepersonell og/eller elektronisk helsejournal angir Ja til bruk) ble kodet som opioidbruk.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Opioidbegjær
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet.
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-spørsmål selvrapporteringsspørreskjema som vurderer opioidtørst (høyere poengsum = større opioidtørst; Skala: 0-30).
Denne skalaen bruker en visuell analog skala fra 0 til 10 for å vurdere opioidtørst gjennom svar på tre spørsmål som spør om nåværende tørst (0 = ikke i det hele tatt, 10 = ekstremt), ønske om opioider siste uke når man ble minnet om opiater (0 = ingen lyst, 10 = ekstremt sterkt ønske), og forestilt sannsynlighet for opioidbruk hvis man var i miljøet der opioider tidligere ble brukt (0 = ikke i det hele tatt, 10 = sikker på bruk). Total poengsum rapportert. |
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet.
|
|
Opioidbegjær
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 30 dager etter utskrivelse)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer opioidtørst (høyere poengsum = større opioidtørst; Område: 0-30).
Denne skalaen bruker en visuell analog skala fra 0 til 10 for å vurdere opioidtørst gjennom svar på tre spørsmål som undersøker nåværende tørst (0 = ikke i det hele tatt, 10 = ekstremt), ønske om opioider siste uke når man blir minnet om opiater (0 = ingen ønske, 10 = ekstremt sterkt ønske), og forestilt sannsynlighet for opioidbruk hvis man var i miljøet der opioider tidligere ble brukt (0 = ikke i det hele tatt, 10 = sikker på bruk).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 30 dager etter utskrivelse)
|
|
Opioidbegjær
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon (omtrent 60 dager etter utskrivelse)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer opioidtrakter (høyere poengsummer = større opioidtrakter; Spennvidde: 0-30).
Denne skalaen bruker en visuell analog skala fra 0 til 10 for å vurdere opioidtrakter gjennom svar på tre spørsmål som undersøker nåværende trakter (0 = ikke i det hele tatt, 10 = ekstremt), ønske om opioider siste uke når man blir minnet om opiater (0 = ingen ønske, 10 = ekstremt sterkt ønske), og forestilt sannsynlighet for opioidbruk hvis man befinner seg i miljøet der opioider tidligere ble brukt (0 = ikke i det hele tatt, 10 = sikker på å bruke).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon (omtrent 60 dager etter utskrivelse)
|
|
Opioidbegjær
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for rusbehandling (omtrent 90 dager etter utskrivelse)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-spørsmål selvrapporteringsskjema som vurderer opioidbegjær (høyere skår = større opioidbegjær; Område: 0-30).
Denne skalaen bruker en visuell analog skala fra 0 til 10 for å vurdere opioidbegjær gjennom svar på tre spørsmål som undersøker nåværende begjær (0 = ikke i det hele tatt, 10 = ekstremt), ønske om opioider siste uke når man blir minnet om opiater (0 = ingen ønske, 10 = ekstremt sterkt ønske), og forestilt sannsynlighet for opioidbruk hvis man var i miljøet der opioider tidligere ble brukt (0 = ikke i det hele tatt, 10 = sikker på bruk).
Totalskår rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for rusbehandling (omtrent 90 dager etter utskrivelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskriving fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-spørsmål selvrapporteringsskala for sentrale oppmerksomhetstreningsaspekter (dvs. nåtidssentrert oppmerksomhet, bevissthet, ikke-dømmende aksept) som bruker språk som ikke refererer til meditasjon (høyere poengsum = bedre, større oppmerksomhetstrening; Utvalg: 0-40).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskriving fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
|
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-spørsmål selvrapporteringsmåling av sentrale oppmerksomhetsegenskaper (dvs. nåtidssentrert oppmerksomhet, bevissthet, ikke-dømmende aksept) ved bruk av språk som ikke refererer til meditasjon (høyere poengsum = bedre, større oppmerksomhet; Rekkevidde: 0-40).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
|
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskriving).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-spørsmål selvrapporteringsmål for sentrale aspekter av oppmerksomhetstilstedeværelse (dvs. nåtidssentrert oppmerksomhet, bevissthet, ikke-dømmende aksept) som bruker språk som ikke refererer til meditasjon (høyere poengsum = bedre, større oppmerksomhetstilstedeværelse; Skala: 0-40).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskriving).
|
|
Disposisjonell oppmerksomhet
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-spørsmål selvrapporteringsmål på sentrale oppmerksomhetstrekk (dvs. nåtidssentrert oppmerksomhet, bevissthet, ikke-dømmende aksept) som bruker språk som ikke refererer til meditasjon (høyere poengsum = bedre, større oppmerksomhet; Omfang: 0-40).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Global Mental Helse
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-spørsmål selvrapporteringsmål for generell mental helse basert på en kort vurdering av livskvalitet, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter og emosjonelle problemer (høyere poengsum = bedre, bedre mental helse; Område: 4-20).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet.
|
|
Global mental helse
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-spørsmål selvrapporteringsmåling av generell mental helse basert på en kort vurdering av livskvalitet, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter og emosjonelle problemer (høyere poengsum = bedre, bedre mental helse; Område: 4-20).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
|
Global mental helse
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-punkts selvrapportert måleinstrument for generell mental helse basert på en kort vurdering av livskvalitet, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter og emosjonelle problemer (høyere poengsum = bedre, bedre mental helse; Spenn: 4-20).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Global Mental Health
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem - Global mental helse (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-punkts selvrapporteringsmål for generell mental helse basert på en kort vurdering av livskvalitet, mental helse, tilfredshet med sosiale aktiviteter og emosjonelle problemer (høyere poengsum = bedre, bedre mental helse; Område: 4-20).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Belønningssannsynlighet
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punkts selvrapporteringsmål for glede/forsterkning oppnådd fra å delta i belønnende aktiviteter ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større belønningssannsynlighet; Område: 11-44).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Belønningssannsynlighet
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivning fra institusjon for rusbehandling (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punkts selvrapporteringsmål for glede/forsterkning oppnådd ved å delta i belønnende aktiviteter ved bruk av en 4-punkts skala som strekker seg fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større belønningssannsynlighet; Spenn: 11-44).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivning fra institusjon for rusbehandling (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Belønningssannsynlighet
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punkts selvrapporteringsmål for glede/forsterkning fra å delta i belønnende aktiviteter på en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større belønningssannsynlighet; Rekkevidde: 11-44).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Belønningssannsynlighet
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivning).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-spørsmål selvrapporteringsmål for glede/forsterkning fra å delta i belønnende aktiviteter ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større belønningssannsynlighet; Utvalg: 11-44).
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivning).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Miljømessig undertrykkelse
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling.
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts selvrapporteringsmåling av oppfatningen en person har om tilgjengeligheten av belønnende aktiviteter i sitt eget liv, ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større opplevd tilgang til miljømessig belønnende aktiviteter; Område: 9-36.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling.
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Miljømessig undertrykkelse
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts selvrapporteringsmål for oppfatningen en har av tilgjengeligheten til belønnende aktiviteter i ens liv, ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større opplevd tilgang til miljømessig belønnende aktiviteter; Spenn: 9-36.
Total poengsum rapportert
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Miljøundertrykkelse
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-spørsmål selvrapporteringsmål for oppfatningen en har av tilgjengeligheten til belønnende aktiviteter i ens liv ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større opplevd tilgang til miljømessig belønnende aktiviteter; Omfang: 9-36.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Belønningssannsynlighetsinventar: Miljømessig undertrykkelse
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts selvrapporteringsmåleverk for oppfatningen en person har av tilgjengeligheten til belønnende aktiviteter i sitt eget liv ved bruk av en 4-punkts skala fra 1 (sterkt uenig) til 4 (sterkt enig).
Høyere poengsum = bedre, større opplevd tilgang til miljømessig belønnende aktiviteter; Område: 9-36.
Total poengsum rapportert
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Avholdenhetsselvtillit
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskriving fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
Avholds selv-effektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-spørsmåls selvrapporteringsmål for avholds selv-effektivitet (høyere poengsum = bedre, større tillit til avholds selv-effektivitet; Område: .00 - 1.00).
Poengsummer beregnet ved gjennomsnitt av responser på 8 spørsmål.
|
Vurdert umiddelbart før utskriving fra institusjon for behandling av avhengighet.
|
|
Avholds selv-effektivitet
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
Avholds-selv-effektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-elementers selvrapporteringsmål for avholds-selv-effektivitet (høyere poeng = bedre, større tillit til avholds-selv-effektivitet; Område: .00 - 1.00).
Poeng beregnet ved å gjennomsnittliggjøre responser over 8 elementer.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivelse).
|
|
Avholdenhets selv-effektivitet
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Avholdenhet selv-effektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-spørsmål selvrapporteringsmåling av avholdenhet selv-effektivitet (høyere skår = bedre, større tillit til avholdenhet selv-effektivitet; Spennvidde: .00 - 1.00).
Skår beregnet ved gjennomsnitt av responser på 8 spørsmål.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Avholdenhets selv-effektivitet
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskriving).
|
Avholdenhetsselv-effektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-punkts selvrapporteringsmåling av avholdenhetsselv-effektivitet (høyere poengsum = bedre, større tillit til avholdenhetsselv-effektivitet; Rekkevidde: .00 - 1.00).
Poengsummer beregnes ved å gjennomsnittliggjøre responser på tvers av 8 punkter.
|
Vurdert 3 måneder etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskriving).
|
|
Posttraumatisk stress alvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskriving fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet.
|
Posttraumatisk stresslidelsesliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts selvrapporteringsmål for PTSD-symptomalvoritet.
Høyere poengsum = verre, mer alvorlige posttraumatiske stresssymptomer; Rekkevidde: 0-80. Total poengsum rapportert. |
Vurdert umiddelbart før utskriving fra behandlingsinstitusjon for rusavhengighet.
|
|
Posttraumatisk stress alvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskriving).
|
Posttraumatisk stresslidelsesliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-egenrapporteringspunkters måling av PTSD-symptomalvorlighetsgrad.
Høyere poengsum = verre, mer posttraumatisk stresssymptomalvorlighetsgrad; Område: 0-80.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskriving).
|
|
Posttraumatisk stressalvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Posttraumatisk stresslidelses sjekkliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-spørsmål selvrapporteringsmål for PTSD-symptom alvorlighetsgrad.
Høyere poengsum = verre, større alvorlighetsgrad av posttraumatiske stressymptomer; Rekkevidde: 0-80.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Posttraumatisk stress alvorlighetsgrad
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Posttraumatisk stresslidelsesliste for DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts selvrapporteringsmål for alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
Høyere poengsum = verre, større alvorlighetsgrad av posttraumatiske stresssymptomer; Område: 0-80.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Traumesymptomer på diskriminering
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon.
|
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS; Williams, Printz et al., 2018), 21-punkts selvrapporteringsmål for dysfunksjonell angst og unngåelse på grunn av frykt for diskriminering.
Høyere poengsum = verre, større belastning relatert til diskriminering; Skala: 21-84.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra rusbehandlingsinstitusjon.
|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
Behandlingsengasjement etter utskrivning (oppfølging).
Et 3-punkts selvrapporteringsspørreskjema registrerte engasjement i individuell terapi, gruppeterapi og/eller alkoholikere/narkotikamisbrukere anonyme støttegrupper etter utskrivning fra institusjon (dvs. oppfølging).
Poengsummer varierer fra 0 (ingen engasjement i noen tjenester) til 3 (engasjement i alle tre tjenester) i løpet av den siste måneden.
Høyere poengsummer reflekterer større engasjement i psykiske helsetjenester etter utskrivning.
|
Vurdert 1 måned etter utskrivning fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskrivning).
|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 60 dager etter utskrivelse).
|
Behandlingsengasjement etter utskrivning (oppfølging).
Et 3-punkts selvrapporteringsskjema registrerte engasjement i individuell terapi, gruppeterapi og/eller anonyme alkoholiker-/narkotikastøttegrupper etter utskrivning fra institusjon (dvs. oppfølging).
Poengsummene varierer fra 0 (ingen engasjement i noen tjenester) til 3 (engasjement i alle tre tjenester) i løpet av den siste måneden.
Høyere poengsummer reflekterer større engasjement i psykiske helsetjenester etter utskrivning.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (ca. 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Behandlingsengasjement etter utskrivning (oppfølging).
Et 3-punkts selvrapporteringsskjema registrerte engasjement i individuell terapi, gruppeterapi og/eller anonyme alkoholiker-/narkotikastøttegrupper etter utskrivning fra institusjon (dvs. oppfølging).
Poengsummer varierer fra 0 (ingen deltakelse i noen tjenester) til 3 (deltakelse i alle tre tjenester) i løpet av den siste måneden.
Høyere poengsummer reflekterer større engasjement i psykiske helsetjenester etter utskrivning.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for avhengighetsbehandling (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
|
Bevissthet på begjær
Tidsramme: Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra døgnbehandling for avhengighet.
|
Mindfulness of Craving Scale (Spørreskjema under utvikling).
10-punkts selvrapporteringsmål for bevisstheten og ikke-dømmende aksept en har overfor stoff-lengselstilstander.
Høyere poengsum = bedre, større mindfulness av lengsel; Område: 0-40.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert umiddelbart før utskrivelse fra døgnbehandling for avhengighet.
|
|
Bevissthet på begjær
Tidsramme: Vurdert 1 måned etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskriving).
|
Mindfulness of Craving-skalaen (Spørreskjema under utvikling).
10-punkts selvrapporteringsmåling av bevisstheten og ikke-dømmende aksept en har overfor rusmiddelsugetilstander.
Høyere poengsum = bedre, større mindfulness av suget; Område: 0-40.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 1 måned etter utskriving fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 30 dager etter utskriving).
|
|
Bevissthet på begjær
Tidsramme: Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
Mindfulness of Craving Scale (Spørreskjema under utvikling).
10-punkts selvrapporteringsmål for bevissthet og ikke-dømmende aksept en har overfor tilstander av lyst på rusmidler.
Høyere poengsum = bedre, større bevissthet om lyst; Omfang: 0-40.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 2 måneder etter utskrivelse fra behandlingsinstitusjon for avhengighet (omtrent 60 dager etter utskrivelse).
|
|
Bevissthet på begjær
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Mindfulness of Craving Scale (Spørreskjema under utvikling).
10-punkts selvrapporteringsmåling av bevisstheten og ikke-dømmende aksept en har ovenfor rusmiddel-trangtilstander.
Høyere poengsum = bedre, større mindfulness av trang; Område: 0-40.
Total poengsum rapportert.
|
Vurdert 3 måneder etter utskrivelse fra institusjon for behandling av avhengighet (omtrent 90 dager etter utskrivelse).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MBRP-tilpasning og kompetanseskala (MBRP-AC): Tilpasningsunderskala
Tidsramme: MBRP-lydopptakssesjoner forekom gjennom hele studiens varighet på opptil 3 år; tilfeldig utvalgte opptak ble kodet for etterlevelse. Disse opptakene ble evaluert for etterlevelse etter at studien var avsluttet og MBRP ikke lenger ble levert
|
MBRP-AC (Chawla et al., 2010) vurderingsverktøyet ble brukt av uavhengige vurderere for å kode terapeutenes overholdelse av MBRP-behandlingskomponenter (dvs. ledelse av spesifikke meditasjonspraksiser, fasilitering av diskusjon om nøkkelkonsepter).
Et ekstra overholdelseselement vurderte tilstedeværelsen av MOUD-diskusjon.
Overholdelseselementer ble kodet ved hjelp av en dikotom skala (dvs. til stede vs fraværende; ingen bevis vs mer enn tilstrekkelige bevis).
To doktorgradsstudenter vurderte uavhengig MBRP-RA-overholdelse og to lisensierte kliniske psykologer, med erfaring i MBRP, vurderte uavhengig MBRP-overholdelse (ingen bevis vs tilstrekkelige bevis).
To iterasjoner av hver av de åtte MBRP-RA-sesjonsmodulene ble tilfeldig valgt ut for gjennomgang.
En samlet overholdelsesscore ble generert ved å summere og dele på det totale antallet komponenter for å bestemme prosentandelen av komponenter som ble overholdt.
Verdiene mellom de uavhengige kodene ble gjennomsnittet.
|
MBRP-lydopptakssesjoner forekom gjennom hele studiens varighet på opptil 3 år; tilfeldig utvalgte opptak ble kodet for etterlevelse. Disse opptakene ble evaluert for etterlevelse etter at studien var avsluttet og MBRP ikke lenger ble levert
|
|
MBRP Adherence and Competence (MBRP-AC): Competence Subscale
Tidsramme: MBRP lydinnspillinger av sesjonene fant sted gjennom hele studiens varighet opp til 3 år; tilfeldig utvalgte opptak ble kodet for Overholdelse. Disse opptakene ble evaluert for kompetanse etter at studien var avsluttet og MBRP ikke lenger ble levert
|
MBRP-AC (Chawla et al., 2010) vurderingsverktøyet ble brukt av uavhengige vurderere for å kode terapeutenes kompetanse i MBRP-behandlingsgjennomføring (dvs. evaluering av total sesjonskvalitet).
To lisensierte kliniske psykologer med ekspertise i MBRP vurderte MBRP-kompetansekomponenter uavhengig av hverandre.
To iterasjoner av hver av de åtte MBRP-RA sesjonsmodulene ble tilfeldig valgt for gjennomgang.
Kompetanseskalaens punkter ble kodet ved bruk av en Likert-type skala (0 = Ikke tilfredsstillende/middelmådig, 1 = Tilfredsstillende, 2 = God/utmerket).
Skalaområdet for kompetanse er fra 0 til 2, der en høyere poengsum representerer høyere kompetanse og et bedre utfall.
|
MBRP lydinnspillinger av sesjonene fant sted gjennom hele studiens varighet opp til 3 år; tilfeldig utvalgte opptak ble kodet for Overholdelse. Disse opptakene ble evaluert for kompetanse etter at studien var avsluttet og MBRP ikke lenger ble levert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R15DA050102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R15DA050102-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter at alle primæranalyser og rapporter er generert av studiens PI for å tilfredsstille målene med forskningsforslaget, vil PI akseptere forespørsler om at komponenter av dataene skal være tilgjengelige for andre forskere for sekundære analyser.
Når det er hensiktsmessig, vil PI dele informasjon som er nødvendig for å fremme produktive samarbeid.
IPD-delingstidsramme
Når det anses hensiktsmessig av studiens PI, vil data være tilgjengelig etter at alle primære forskningsspørsmål, statistiske analyser og publikasjoner er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Innsending av en formell forespørsel til studiens PI som angir hvilken spesifikk informasjon som etterspørres og hva intensjonene er for bruk av disse dataene.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .