Mindfulness-baserat återfallsförebyggande för att förbättra behandlingsunderhållning och läkemedelsanvändningsresultat för opioidanvändningsstörning
27 mars 2026 uppdaterad av: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Mindful MAT Adherence: Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) för att förbättra efterlevnaden av Naltrexone (XR-NTX) med förlängd frisättning och droganvändningsresultat för opioidanvändningsstörning (OUD)
Detta förslag syftar till att avgöra om ett tilläggsprogram för Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) förbättrar efterlevnaden av medicinassisterad behandling (MAT) och minskar droganvändningen bland patienter med opioidanvändningsstörning (OUD).
De breda långsiktiga målen för detta projekt är att undersöka hur integrativa farmakologiska och beteendemässiga behandlingar förbättrar OUD-behandlingsresultat.
Deltagare i denna studie kommer att inkludera 200 patienter som diagnostiserats med opioidanvändningsstörning (OUD), som är inskrivna i ett 60-dagars behandlingsprogram för beroendeframkallande boende och ordinerats MAT för OUD.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett MBRP-beteendebehandlingstillstånd eller ett kontrolltillstånd som inte är MBRP-behandling-som-vanligt (TAU) som en del av sin behandling inom behandlingsprogrammet för behandling av missbruk i bostäder.
Alla deltagare kommer att övervakas i tre månader efter utskrivningen från programmet för att testa hypoteserna att MBRP-deltagare, i förhållande till TAU-deltagare, kommer (1) att visa större MAT-följsamhet efter utskrivning, och (2) bevis på minskad droganvändning efter utskrivning .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medicinskt avgiftade OUD-patienter som registrerar sig för ett 60-dagars boendeprogram kommer att randomiseras till antingen MAT Treatment-As-Usual (TAU; n=100) eller TAU+MBRP (MBRP; n=100) som en del av deras boendebehandling och följas för 3 månader efter utskrivningen för att utvärdera MAT-tillslutning och droganvändning. Alla deltagare (n=200) kommer att delta i bostads-TAU (dvs. MAT, stödjande gruppterapi), kommer att få schemalagda månatliga MAT-möten per utskrivningsbehandlingsprocedurer och kommer att slutföra bedömningar vid baslinje, efterbehandling och 1-, 2- och 3 månaders uppföljningar. Studiemål inkluderar:
MÅL 1 (PRIMÄRT): Jämför inverkan av TAU kontra TAU+MBRP på medicinadherens och droganvändningsresultat. Hypoteser: I förhållande till TAU kommer TAU+MBRP-deltagare att uppvisa a) större MAT-efterlevnad mätt vid uppföljningstidpunkter, och b) minskad droganvändning (d.v.s. självrapportering, urinläkemedelsscreeningar [UDS]) mätt vid utskrivning och uppföljningstidpunkter. MÅL 2: Bestäm om de gynnsamma effekterna av TAU+MBRP på resultatet förmedlas av förbättringar i opioidbegär och dispositionell medvetenhet. Hypoteser: TAU+MBRP-deltagare kommer att rapportera större förbättringar i distress-tolerans och mindfulness, i förhållande till TAU, vilket kommer att förmedla behandlingsresultat (d.v.s. MAT-adherens, minskad droganvändning och positiv-UDS). UTFÖRANDE MÅL 3: Fastställa effekter av baslinjefaktorer på behandlingsresultat. Hypoteser: Mer allvarlig traumaexponering (d.v.s. ökat antal trauman) och större svårighetsgrad av posttraumatiska stresssymptom kommer att resultera i sämre behandlingsföljsamhet (d.v.s. minskade MAT-uppföljningstider) och sämre utfall av droganvändning (dvs. ökad självrapporterad drog användning, läkemedelsscreeningar med positiv urin) under varje uppföljningsbedömning bland TAU-deltagare men inte bland MBRP-deltagare.
Översikt av studiedesign: I en randomiserad kontrollerad studiedesign kommer patienter som skrivs in på ett behandlingscenter för beroendebehandling att randomiseras till TAU (d.v.s. MAT, stödjande gruppterapi) eller TAU+MBRP med jämförelser mellan MBRP (n=100) och behandling -as-usual (TAU; n=100) på bedömningsåtgärder som samlats in vid baslinjen, före utskrivning från bostäder och vid 1, 2 och 3 månaders uppföljningstidpunkter. För att ta itu med AIM 1 (TAU+MBRP, Adherence and Drug-Use): deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas TAU eller MBRP+TAU, under deras vistelse i en slutenvårdsmiljö och kommer att slutföra bedömningar vid inskrivningen, före utskrivning och kl. 1, 2 och 3 månaders uppföljning för att bedöma MAT-följsamhet och droganvändning. Jämförelser, på bedömningsmått som samlats in vid uppföljning, kommer att göras mellan behandlingstillstånden för att avgöra om MBRP+TAU resulterar i ett större antal MAT-adherens, färre positiva UDS, minskat drogbegär och ökad mindfulness. AIM 2 (MBRP Mechanisms of Change): Kommer att avgöra om de gynnsamma effekterna av MBRP på behandlingsresultatet (d.v.s. MAT adherence, droganvändning) medieras av ökad mindfulness och distress tolerans. AIM 3 (Predictors of MAT Adherence): kommer att undersöka i vilken utsträckning tidigare traumaexponering och PTSD-symptom svårighetsgrad modererar MAT adherence och droganvändningsresultat, bland TAU-deltagare (men inte MBRP-deltagare), efter utskrivning från bostadsbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett informerat samtycke frivilligt undertecknat och daterat av försökspersonen.
- Ämnet ska förstå och kunna läsa och skriva på engelska.
- Inskrivning i boendebehandling på studieplatsen.
- Fysiskt friska män och kvinnor, 18 år eller äldre, som uppfyller kriterierna för opioidanvändningsstörning (baserat på kriterier för diagnostisk och statistisk handbok 5:e upplagan) som sin primära diagnos, som är inskrivna i bostadsbehandling på den samarbetande studieplatsen.
- Försökspersonen måste vara villig att randomiseras till behandlingstillstånd.
- Försökspersoner som vill och kan följa schemalagda besök och andra studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller aktuella eller livstids DSM-V-kriterier för schizofreni eller någon psykotisk störning eller organisk psykisk störning, inklusive demensrelaterad psykos enligt den semistrukturerade intervjun.
- Förekomst av någon annan psykiatrisk störning som enligt PI:s åsikt kommer att störa slutförandet av studien eller utsätta patienten för en ökad risk genom deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad återfallsprevention – Rullande antagning (MBRP-RA)
Gruppintervention bestående av didaktik och utbildningar i kognitiv beteendeterapi, återfallsförebyggande färdigheter och mindfulness-meditation.
|
Integrerar bevisbaserade metoder för att minska sannolikheten och svårighetsgraden för återfall för dem som återhämtar sig från beroende.
MBRP innehåller komponenter från KBT-återfallsförebyggande och inkluderar träning i meditationsövningar som ett sätt att främja ökad medvetenhet om känslomässiga och kognitiva upplevelser.
MBRP inkluderar också utbildning i korta informella meditationer som syftar till att öka medvetenheten och adaptiva svar på drogsignaler och negativ påverkan.
|
|
Aktiv komparator: Behandling-som-vanligt (TAU)
Standardprocedur för behandlingsprogram för boende.
Inkluderar: stödjande gruppterapi; Anonyma Narkomaner/12-stegs programmering; musik, konst och djurterapi; psykoedukation i frågor relaterade till psykisk hälsa och missbruksstörningar; och medicinrådgivning.
Ingen del av de behandlingstjänster som tillhandahålls innefattar mindfulnessträning eller komponenter av mindfulnessträning.
|
Standardprocedurer för behandlingsprogrammering för alla individer som bor inom behandlingsprogrammet för boende.
Inkluderar: stödjande gruppterapi; Anonyma Narkomaner/12-stegs programmering; musik, konst och djurterapi; psykoedukation i allmänna frågor relaterade till mental hälsa och SUD; och medicinrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till Läkemedelsassisterad Behandling (MAT)
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
Om deltagaren fick MAT under uppföljningsfasen efter utskrivning från boende-behandling
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Följsamhet till läkemedelsassisterad behandling (MAT)
Tidsram: Bedömd 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Om deltagaren fick MAT under uppföljningsfasen efter utskrivning från boendebehandling
|
Bedömd 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Följsamhet till Läkemedelsassisterad Behandling (MAT)
Tidsram: Bedömdes 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Oavsett om deltagaren fick MAT under uppföljningsfasen efter boendeavslutad behandling
|
Bedömdes 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Deltagare återfaller till opioider - Fastställs genom sammanställning av data från deltagarens EHR (elektronisk patientjournal), deltagarens självrapportering och/eller korrespondens med deltagarens vårdgivare.
Eventuella avvikelser mellan datakällor (d.v.s. deltagaren rapporterar ingen användning, vårdgivare och/eller EHR anger Ja på användning) kodades som opioidanvändning.
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
Deltagare återfall till opioider - Fastställs genom sammanställning av data från deltagarens EHR (elektronisk patientjournal), deltagarens självrapportering och/eller korrespondens med deltagarens vårdgivare.
Eventuella avvikelser mellan datakällor (t.ex. deltagaren rapporterar ingen användning, vårdgivaren och/eller EHR anger Ja till användning) kodades som opioidanvändning.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från ett behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
Deltagare återfaller till opioider - Bestäms genom sammanställning av data från deltagarens journal (EHR), deltagarens självrapportering och/eller korrespondens med deltagarens vårdgivare.
Eventuella avvikelser mellan datakällor (dvs. deltagaren rapporterar ingen användning, vårdgivare och/eller EHR anger Ja till användning) kodades som opioidanvändning.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från ett behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Opioidbegär
Tidsram: Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
Opioidcraving-skala (OCS; McHugh et al., 2014), 3-frågeformulär för självrapportering som bedömer opioidcraving (högre poäng = större opioidcraving; Intervall: 0-30).
Denna skala använder en visuell analog skala från 0 till 10 för att bedöma opioidcraving genom svar på tre frågor som undersöker aktuellt craving (0 = inte alls, 10 = extremt), önskan efter opioider den senaste veckan när påmind om opiater (0 = ingen önskan, 10 = extremt stark önskan), och föreställd sannolikhet för opioidanvändning om man befann sig i miljön där opioider tidigare använts (0 = inte alls, 10 = säkerhet för användning).
Totalsumma rapporteras.
|
Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
|
Opioidbegär
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 30 dagar efter utskrivning)
|
Opioidbegärskala (OCS; McHugh et al., 2014), 3-frågeformulär för självrapportering som bedömer opioidbegär (högre poäng = större opioidbegär; Omfång: 0-30).
Denna skala använder en visuell analog skala från 0 till 10 för att bedöma opioidbegär via svar på tre frågor som undersöker nuvarande begär (0 = inte alls, 10 = extremt), önskan efter opioider den senaste veckan vid påminnelse om opiater (0 = ingen önskan, 10 = extremt stark önskan), och föreställd sannolikhet för opioidanvändning om man befinner sig i miljön där opioider tidigare använts (0 = inte alls, 10 = säkerhet på användning).
Totalt poäng rapporteras.
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (cirka 30 dagar efter utskrivning)
|
|
Opioidbegär
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från ett vårdhem för beroendebehandling (ungefär 60 dagar efter utskrivning)
|
Opioidcraving-skalan (OCS; McHugh et al., 2014), 3-frågeformulär för självrapportering som mäter opioidcraving (högre poäng = större opioidcraving; Område: 0-30).
Denna skala använder en visuell analog skala från 0 till 10 för att mäta opioidcraving via svar på tre frågor som undersöker aktuellt craving (0 = inte alls, 10 = extremt), önskan om opioider under förra veckan vid påminnelse om opiater (0 = ingen önskan, 10 = extremt stark önskan), och föreställd sannolikhet för opioidanvändning i miljön där opioider tidigare använts (0 = inte alls, 10 = säker användning).
Totalt poäng rapporteras.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från ett vårdhem för beroendebehandling (ungefär 60 dagar efter utskrivning)
|
|
Opiatbegär
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning)
|
Opioidbegärsskala (OCS; McHugh et al., 2014), 3-frågeformulär för självrapportering som bedömer opioidbegär (högre poäng = större opioidbegär; Omfång: 0-30).
Denna skala använder en visuell analog skala från 0 till 10 för att bedöma opioidbegär genom svar på tre frågor som undersöker nuvarande begär (0 = inte alls, 10 = extremt), önskan om opioider under den senaste veckan när man påminns om opiater (0 = ingen önskan, 10 = extremt stark önskan) och föreställd sannolikhet för opioidanvändning om man befinner sig i miljön där opioider tidigare använts (0 = inte alls, 10 = säkerhet för användning).
Totalsumma rapporteras.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dispositionell medveten närvaro
Tidsram: Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-punkts självrapporteringsmätning av centrala mindfulnessaspekter (dvs. nutidscentrerad uppmärksamhet, medvetenhet, icke-dömande acceptans) med språk som inte refererar till meditation (högre poäng = bättre, större mindfulness; Omfång: 0-40).
Totalt poäng rapporterad.
|
Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
|
Dispositionell mindfulness
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-punkts självrapporteringsmätning av centrala mindfulnessaspekter (d.v.s. närvarocentrerad uppmärksamhet, medvetenhet, icke-dömande acceptans) som använder språk som inte refererar till meditation (högre poäng = bättre, större mindfulness; Område: 0-40).
Totalpoäng rapporterad.
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Dispositionell mindfulness
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-frågeformulär för självrapportering av centrala mindfulness-aspekter (dvs. närvarocentrerad uppmärksamhet, medvetenhet, icke-dömande acceptans) med språkbruk som inte refererar till meditation (högre poäng = bättre, större mindfulness; Spann: 0-40).
Totalpoäng rapporterad.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Dispositionell medveten närvaro
Tidsram: Bedömd 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-frågeformulär för självrapportering av centrala mindfulnessaspekter (dvs. närvarocentrerad uppmärksamhet, medvetenhet, icke-dömande acceptans) med språk som inte refererar till meditation (högre poäng = bättre, större mindfulness; Område: 0-40).
Totalsumma rapporterad.
|
Bedömd 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Global mentalhälsa
Tidsram: Utvärderad omedelbart före utskrivning från boendebehandlingsanläggning för missbruk.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-punkts självrapporteringsmätning av allmän mental hälsa baserad på en kort bedömning av livskvalitet, mental hälsa, tillfredsställelse med sociala aktiviteter och känslomässiga problem (högre poäng = bättre, bättre mental hälsa; Område: 4-20).
Totalt resultat rapporterat.
|
Utvärderad omedelbart före utskrivning från boendebehandlingsanläggning för missbruk.
|
|
Global Mental Health
Tidsram: Bedömdes 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), ett 4-punkts självrapporteringsmått för allmän psykisk hälsa baserat på en kort bedömning av livskvalitet, psykisk hälsa, tillfredsställelse med sociala aktiviteter och emotionella problem (högre poäng = bättre, bättre psykisk hälsa; Område: 4-20).
Totalpoäng rapporteras.
|
Bedömdes 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Global mentalhälsa
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-punkts självrapporteringsinstrument för allmän mental hälsa baserat på en kort bedömning av livskvalitet, mental hälsa, tillfredsställelse med sociala aktiviteter och emotionella problem (högre poäng = bättre, bättre mental hälsa; Område: 4-20).
Totalsumma rapporterad.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Global Mental Health
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-frågeformulär för självrapportering av allmänt psykiskt välbefinnande baserat på en kort bedömning av livskvalitet, psykisk hälsa, tillfredsställelse med sociala aktiviteter och emotionella problem (högre poäng = bättre, högre psykisk hälsa; Område: 4-20).
Totalt resultat rapporteras.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Belöningssannolikhet
Tidsram: Bedöms omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), ett 11-frågeformulär för självrapportering som mäter nöje/förstärkning från att delta i belönande aktiviteter med en 4-gradig skala från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt).
Högre poäng = bättre, högre belöningssannolikhet; Område: 11-44).
Totalpoäng rapporterad.
|
Bedöms omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Belöningssannolikhet
Tidsram: Utvärderades 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punkts självrapporteringsmätning av nöje/förstärkning som erhålls från att delta i belönande aktiviteter med hjälp av en 4-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls).
Högre poäng = bättre, större belöningssannolikhet; Område: 11-44).
Totalt poäng rapporterad.
|
Utvärderades 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Belöningssannolikhet
Tidsram: Utvärderades 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
Belöningssannolikhetsindex Belöningssannolikhet (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punkts självrapporteringsmätning av nöje/förstärkning från att delta i belönande aktiviteter med en 4-gradig skala från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt).
Högre poäng = bättre, större belöningssannolikhet; Område: 11-44).
Totalsumma rapporterad.
|
Utvärderades 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Belöningssannolikhet
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-frågor självrapporteringsmätning av njutning/förstärkning från att delta i belönande aktiviteter med en 4-gradig skala från 1 (instämmer starkt inte) till 4 (instämmer starkt).
Högre poäng = bättre, större belöningssannolikhet; Område: 11-44).
Totalt poäng rapporterad.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Miljömässig undertryckning
Tidsram: Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts självrapporteringsmätning av uppfattningen man har om tillgängligheten av belönande aktiviteter i ens liv med en 4-gradig skala från 1 (instämmer helt inte) till 4 (instämmer helt).
Högre poäng = bättre, större upplevd tillgång till miljömässigt belönande aktiviteter; Område: 9-36.
Totalpoäng rapporterad.
|
Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Miljömässig undertryckning
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts självrapporteringsinstrument för att mäta uppfattningen om tillgången till belönande aktiviteter i ens liv med en 4-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls).
Högre poäng = bättre, större upplevd tillgång till miljömässigt belönande aktiviteter; Område: 9-36.
Totalsumma rapporterad
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Miljömässig undertryckning
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punkts självrapporteringsmätning av uppfattningen som man har om tillgängligheten av belönande aktiviteter i ens liv med en 4-gradig skala från 1 (instämmer starkt ej) till 4 (instämmer starkt).
Högre poäng = bättre, större upplevd tillgång till miljömässigt belönande aktiviteter; Område: 9-36.
Totalpoäng rapporterad.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Belöningssannolikhetsinventering: Miljömässig undertryckning
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), en 9-punkts självrapporteringsmätning av uppfattningen om tillgängligheten av belönande aktiviteter i ens liv med en 4-gradig skala från 1 (instämmer starkt inte) till 4 (instämmer starkt).
Högre poäng = bättre, större upplevd tillgång till miljömässigt belönande aktiviteter; Område: 9-36.
Totalpoäng rapporterad
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Abstinenssjälvförmåga
Tidsram: Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
Avhållsamhetssjälveffektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-punkts självrapporteringsmätning av avhållsamhetssjälveffektivitet (högre poäng = bättre, större tilltro till avhållsamhetssjälveffektivitet; Omfång: .00 - 1.00).
Poäng beräknas genom medelvärde av svar över 8 punkter.
|
Utvärderad omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
|
Abstinenssjälveffektivitet
Tidsram: Utvärderades 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroendevård (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Abstinenssjälveffektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-punkts självrapporteringsmätning av abstinenssjälveffektivitet (högre poäng = bättre, större förtroende för abstinenssjälveffektivitet; Omfång: .00 - 1.00).
Poäng beräknas genom att svaren över 8 punkter genomsnittsberäknas.
|
Utvärderades 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroendevård (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Avhållsamhetssjälvförmåga
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från ett behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
Avhållsamhetssjälvförmåga.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-frågeformulär för självrapportering av avhållsamhetssjälvförmåga (högre poäng = bättre, större tilltro till avhållsamhetssjälvförmåga; Område: 0,00 - 1,00).
Poäng beräknas genom medelvärde av svar över 8 frågor.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från ett behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Avhållsamhetssjälvförmåga
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Avhållsamhetssjälveffektivitet.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-punkts självrapporteringsmätning av avhållsamhetssjälveffektivitet (högre poäng = bättre, större förtroende för avhållsamhetssjälveffektivitet; Område: .00 - 1.00).
Poäng beräknas genom medelvärde av svar över 8 punkter.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Posttraumatisk stresssvårighetsgrad
Tidsram: Utvärderas omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
Posttraumatisk stresschecklista för DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts självrapporteringsinstrument för mätning av PTSD-symtomens svårighetsgrad.
Högre poäng = värre, större svårighetsgrad av posttraumatiska stresssymtom; Område: 0-80.
Totalpoäng rapporteras.
|
Utvärderas omedelbart före utskrivning från behandlingshem för missbruk.
|
|
Posttraumatisk stressallvarlighet
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Posttraumatiskt stressyndroms checklista för DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts självrapporteringsinstrument för mätning av PTSD-symtomens svårighetsgrad.
Högre poäng = sämre, större svårighetsgrad av posttraumatiska stressymtom; Intervall: 0-80.
Totalpoäng rapporteras.
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Posttraumatisk stress svårighetsgrad
Tidsram: Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
Posttraumatisk stresschecklista för DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts självrapporteringsmätning av PTSD-symptomets svårighetsgrad.
Högre poäng = värre, mer allvarliga posttraumatiska stresssymptom; Område: 0-80.
Totalt poäng rapporterat.
|
Utvärderad 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Posttraumatisk stress allvarlighetsgrad
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
Posttraumatiskt stressyndroms checklista för DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-punkts självrapporteringsinstrument för PTSD-symtomens svårighetsgrad.
Högre poäng = värre, större svårighetsgrad av posttraumatiska stresssymtom; Intervall: 0-80.
Totalpoäng rapporteras.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Traumasymptom av diskriminering
Tidsram: Bedömd omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
Traumasymtom för diskrimineringsskala (TSDS; Williams, Printz et al., 2018), 21-punkts självrapporteringsmått för dysfunktionell ångest och undvikande på grund av rädsla för diskriminering.
Högre poäng = värre, större psykisk påfrestning relaterad till diskriminering; Område: 21-84.
Totalt poäng rapporteras.
|
Bedömd omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroende.
|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: Bedömdes 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Post-Discharge (uppföljning) behandlingsengagemang.
En 3-frågeformulär för självrapportering registrerade engagemang i individuell terapi, gruppterapi och/eller alkoholiker/narkotika-anonyma stödgrupper efter utskrivning från behandlingshem (dvs. uppföljning).
Poängen sträcker sig från 0 (inget engagemang i någon tjänst) till 3 (engagemang i alla tre tjänster) under den senaste månaden.
Högre poäng återspeglar större engagemang i mentalhälsotjänster efter utskrivning.
|
Bedömdes 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för missbruk (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: Bedömdes 2 månader efter utskrivning från boende behandlingsinrättning för missbruk (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Post-Discharge (follow-up) treatment engagement.
En 3-frågeformulär för självrapportering registrerade deltagande i individuell terapi, gruppterapi och/eller alkoholist-/narkotikaberoendestödgrupper efter utskrivning från boendeform (d.v.s. uppföljning).
Poängvarierar från 0 (inget deltagande i någon tjänst) till 3 (deltagande i alla tre tjänster) under den senaste månaden.
Högre poäng återspeglar större engagemang i psykisk hälsovård efter utskrivning.
|
Bedömdes 2 månader efter utskrivning från boende behandlingsinrättning för missbruk (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: Utvärderades 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Post-discharge (uppföljnings) behandlingsengagemang.
Ett 3-frågeformulär med självrapportering registrerade engagemang i individuell terapi, gruppterapi och/eller alkohol-/narkotikaanonyma stödgrupper efter utskrivning från boende (dvs. uppföljning).
Poängen sträcker sig från 0 (inget engagemang i någon tjänst) till 3 (engagemang i alla tre tjänsterna) under den senaste månaden.
Högre poäng återspeglar större engagemang i mentalhälsotjänster efter utskrivning.
|
Utvärderades 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
|
Mindfulness av begär
Tidsram: Bedömdes omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroendevård.
|
Mindfulness of Craving Scale (Frågeformulär under utveckling).
10-punkts självrapporteringsmätning av medvetenhet och icke-dömande acceptans man har gentemot drogträngande tillstånd.
Högre poäng = bättre, större mindfulness av trängande; Omfång: 0-40.
Totalpoäng rapporteras.
|
Bedömdes omedelbart före utskrivning från behandlingshem för beroendevård.
|
|
Mindfulness av begär
Tidsram: Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
Mindfulness of Craving Scale (Frågeformulär under utveckling).
10-punkts självrapporteringsmätning av medvetenhet och icke-dömande acceptans man har för drogträngseltillstånd.
Högre poäng = bättre, större mindfulness för trängsel; Område: 0-40.
Totalt poäng rapporterad.
|
Utvärderad 1 månad efter utskrivning från behandlingshem för beroende (ungefär 30 dagar efter utskrivning).
|
|
Medvetenhet om begär
Tidsram: Utvärderades 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
Mindfulness of Craving Scale (Frågeformulär under utveckling).
10-punkts självrapporteringsmått för medvetenhet och icke-dömande acceptans man har gentemot drogtrångstillstånd.
Högre poäng = bättre, större mindfulness för trång; Intervall: 0-40.
Totalpoäng rapporteras.
|
Utvärderades 2 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 60 dagar efter utskrivning).
|
|
Medvetenhet om begär
Tidsram: Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Mindfulness of Craving Scale (Frågeformulär under utveckling).
10-punkts självrapporteringsmätning av medvetenheten och icke-dömande acceptansen man har gentemot drog-sugtillstånd.
Högre poäng = bättre, större mindfulness av sug; Område: 0-40.
Totalpoäng rapporteras.
|
Utvärderad 3 månader efter utskrivning från behandlingshem för beroende (cirka 90 dagar efter utskrivning).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MBRP Följsamhets- och Kompetensskala (MBRP-AC): Följsamhetsdelskala
Tidsram: MBRP-audioupptagningar genomfördes under hela studiens varaktighet upp till 3 år; slumpmässigt utvalda inspelningar kodades för efterlevnad. Dessa inspelningar utvärderades för efterlevnad efter att studien avslutats och MBRP inte längre levererades
|
MBRP-AC (Chawla et al., 2010) bedömningsverktyget användes av oberoende bedömare för att koda terapeuters följsamhet till MBRP-behandlingskomponenter (dvs. leda specifika meditationstillfällen, underlätta diskussion av nyckelbegrepp).
En ytterligare följsamhetsuppgift bedömde förekomsten av MOUD-diskussion.
Följsamhetsuppgifter kodades med en dikotom skala (dvs. närvarande vs frånvarande; ingen bevisning vs mer än tillräcklig bevisning).
Två doktorander utvärderade oberoende MBRP-RA-följsamhet och två legitimerade kliniska psykologer, erfarna inom MBRP, utvärderade oberoende MBRP-följsamhet (ingen bevisning vs tillräcklig bevisning).
Två iterationer av var och en av de åtta MBRP-RA-sessionsmodulerna valdes slumpmässigt ut för granskning.
Ett totalt följsamhetsresultat genererades genom att summera och dividera med det totala antalet komponenter för att bestämma procentandelen av komponenter som följdes.
Värdena mellan de oberoende kodarna genomsnittsberäknades.
|
MBRP-audioupptagningar genomfördes under hela studiens varaktighet upp till 3 år; slumpmässigt utvalda inspelningar kodades för efterlevnad. Dessa inspelningar utvärderades för efterlevnad efter att studien avslutats och MBRP inte längre levererades
|
|
MBRP-följsamhet och kompetens (MBRP-AC): Kompetenssubskala
Tidsram: MBRP-inspelade sessions förekom under hela studiens varaktighet upp till 3 år; slumpmässigt utvalda inspelningar kodades för följsamhet. Dessa inspelningar utvärderades för kompetens efter att studien avslutats och MBRP inte längre levererades
|
MBRP-AC (Chawla et al., 2010) bedömningsverktyget användes av oberoende bedömare för att kodera terapeuternas kompetens i MBRP-behandlingsutförande (dvs. utvärdering av övergripande sessionskvalitet).
Två legitimerade kliniska psykologer, med expertis i MBRP, utvärderade MBRP-kompetenskomponenter oberoende av varandra.
Två iterationer av varje av de åtta MBRP-RA-sessionsmodulerna valdes slumpmässigt ut för granskning.
Kompetensskalans objekt kodades med en Likert-typ skala (0 = Inte tillfredsställande/medelmåttig, 1 = Tillfredsställande, 2 = Bra/utmärkt).
Skalområdet för kompetens är från 0 till 2 där ett högre poäng representerar högre kompetens och ett bättre utfall.
|
MBRP-inspelade sessions förekom under hela studiens varaktighet upp till 3 år; slumpmässigt utvalda inspelningar kodades för följsamhet. Dessa inspelningar utvärderades för kompetens efter att studien avslutats och MBRP inte längre levererades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R15DA050102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R15DA050102-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att alla primära analyser och rapporter har genererats av studiens PI för att tillgodose syftena med forskningsförslaget, kommer PI att acceptera förfrågningar om att komponenter av data ska vara tillgängliga för andra forskare för sekundära analyser.
När det är lämpligt kommer PI att dela information som är nödvändig för att främja produktiva samarbeten.
Tidsram för IPD-delning
När det bedöms lämpligt av studiens PI, kommer data att finnas tillgängliga efter att alla primära forskningsfrågor, statistiska analyser och publikationer har slutförts.
Kriterier för IPD Sharing Access
Inlämnande av en formell begäran till studiens PI som anger vilken specifik information som efterfrågas och vad avsikterna är för användningen av dessa data.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .