Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience pour améliorer l'observance du traitement assisté par médicaments et les résultats de la consommation de drogues pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes
27 mars 2026 mis à jour par: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Adhésion consciente à MAT : prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) pour améliorer l'observance de la naltrexone à libération prolongée (XR-NTX) et les résultats de la consommation de drogues pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD)
Cette proposition vise à déterminer si un programme de traitement complémentaire de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP) améliore l'observance du traitement assisté par médicaments (MAT) et réduit la consommation de drogues chez les patients atteints de troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD).
Les grands objectifs à long terme de ce projet sont d'étudier comment les traitements pharmacologiques et comportementaux intégratifs améliorent les résultats du traitement OUD.
Les participants à cette étude comprendront 200 patients diagnostiqués avec un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD), inscrits dans un programme de traitement de la toxicomanie en résidence de 60 jours et MAT prescrit pour l'OUD.
Les participants seront assignés au hasard à une condition de traitement comportemental MBRP ou à une condition de contrôle de traitement habituel (TAU) non MBRP dans le cadre de leur traitement au sein du programme résidentiel de traitement de la toxicomanie.
Tous les participants seront surveillés pendant trois mois après leur sortie du programme pour tester les hypothèses selon lesquelles les participants au MBRP, par rapport aux participants au TAU, (1) démontreront une plus grande adhésion au MAT après leur sortie, et (2) prouveront une réduction de la consommation de drogues après la sortie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients OUD médicalement détoxifiés s'inscrivant à un programme résidentiel de 60 jours seront randomisés soit pour le traitement MAT habituel (TAU ; n = 100), soit pour TAU + MBRP (MBRP ; n = 100) dans le cadre de leur traitement résidentiel et suivis pendant 3 mois après la sortie pour évaluer l'observance du MAT et la consommation de médicaments. Tous les participants (n = 200) participeront à un TAU résidentiel (c'est-à-dire MAT, thérapie de groupe de soutien), auront des rendez-vous mensuels MAT par procédure de traitement de sortie et effectueront des évaluations au départ, après le traitement et 1-, 2- , et suivis à 3 mois. Les objectifs de l'étude comprennent :
OBJECTIF 1 (PRIMAIRE) : Comparer l'impact de la TAU par rapport à la TAU+MBRP sur l'observance des médicaments et les résultats de la consommation de médicaments. Hypothèses : par rapport au TAU, les participants au TAU+MBRP démontreront a) une plus grande adhérence au MAT mesurée aux moments de suivi, et b) une consommation réduite de drogues (c'est-à-dire, auto-évaluation, dépistages de drogues dans l'urine [UDS]) mesurée à la sortie et points temporels de suivi. OBJECTIF 2 : Déterminer si les effets bénéfiques de TAU+MBRP sur les résultats sont médiés par des améliorations du besoin impérieux d'opioïdes et de la pleine conscience dispositionnelle. Hypothèses : les participants à TAU+MBRP signaleront de plus grandes améliorations de la tolérance à la détresse et de la pleine conscience, par rapport à la TAU, ce qui médiera les résultats du traitement (c'est-à-dire l'observance du MAT, la réduction de la consommation de médicaments et l'UDS positif). OBJECTIF EXPLORATOIRE 3 : Déterminer les effets des facteurs de base sur les résultats du traitement. Hypothèses : Une exposition plus grave à un traumatisme (c.-à-d. un nombre accru de traumatismes) et une plus grande gravité des symptômes de stress post-traumatique entraîneront une moins bonne observance du traitement (c'est-à-dire une réduction des rendez-vous de suivi MAT) et de pires résultats en matière de consommation de drogues (c'est-à-dire une augmentation des médicaments autodéclarés). utilisation, dépistages urinaires positifs) tout au long de chacune des évaluations de suivi parmi les participants à la TAU, mais pas parmi les participants au MBRP.
Aperçu de la conception de l'étude : Dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé, les patients inscrits dans un centre résidentiel de traitement de la toxicomanie seront randomisés dans le groupe TAU (c'est-à-dire MAT, thérapie de groupe de soutien) ou TAU+MBRP, des comparaisons étant faites entre le MBRP (n = 100) et le traitement. -comme d'habitude (TAU ; n = 100) sur les mesures d'évaluation recueillies au départ, avant la sortie résidentielle et à 1, 2 et 3 mois de suivi. Pour répondre à l'objectif 1 (TAU+MBRP, observance et consommation de médicaments) : les participants seront assignés au hasard pour recevoir TAU ou MBRP+TAU, pendant leur résidence dans un établissement de traitement pour patients hospitalisés et effectueront des évaluations lors de l'inscription, avant la sortie et à Suivi de 1, 2 et 3 mois pour évaluer l'observance du MAT et la consommation de médicaments. Des comparaisons, sur les mesures d'évaluation recueillies lors du suivi, seront faites entre les conditions de traitement pour déterminer si MBRP + TAU entraînent une plus grande adhésion au MAT, moins d'UDS positifs, une réduction du besoin de drogue et une pleine conscience accrue. AIM 2 (Mécanismes de changement du MBRP) : déterminera si les effets bénéfiques du MBRP sur les résultats du traitement (c'est-à-dire l'observance du MAT, la consommation de drogues) sont médiés par une augmentation de la pleine conscience et de la tolérance à la détresse. AIM 3 (Prédicteurs de l'adhésion au MAT) : examinera dans quelle mesure l'exposition antérieure à un traumatisme et la gravité des symptômes du SSPT modèrent l'observance du MAT et les résultats de la consommation de drogues, parmi les participants à la TAU (mais pas les participants au MBRP), après la sortie du traitement résidentiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un document de consentement éclairé volontairement signé et daté par le sujet.
- Le sujet doit comprendre et être capable de lire et d'écrire en anglais.
- Inscription à un traitement résidentiel sur le site d'étude.
- Hommes et femmes en bonne santé physique, âgés de 18 ans ou plus, qui répondent aux critères de trouble lié à l'usage d'opioïdes (basés sur les critères du Manuel diagnostique et statistique de la 5e édition) comme diagnostic principal, qui sont inscrits dans un traitement résidentiel sur le site d'étude collaborateur.
- Le sujet doit être prêt à être randomisé selon les conditions de traitement.
- Sujets disposés et capables de se conformer aux visites programmées et aux autres procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères DSM-V actuels ou à vie pour la schizophrénie ou tout trouble psychotique ou trouble mental organique, y compris la psychose liée à la démence, telle que déterminée par l'entretien semi-structuré.
- Présence de tout autre trouble psychiatrique qui, de l'avis du chercheur principal, interférera avec l'achèvement de l'étude ou exposera le patient à un risque accru en raison de sa participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience - Admission continue (MBRP-RA)
Intervention de groupe composée de didactiques et de formations en thérapie cognitivo-comportementale, en prévention des rechutes et en méditation de pleine conscience.
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Intègre des pratiques fondées sur des données probantes pour réduire la probabilité et la gravité des rechutes chez les personnes en rétablissement de dépendance.
Le MBRP intègre des éléments de prévention des rechutes par TCC et comprend une formation aux pratiques de méditation comme moyen de favoriser une conscience accrue des expériences émotionnelles et cognitives.
Le MBRP comprend également une formation sur de brèves méditations informelles visant à accroître la conscience et la réponse adaptative aux signaux de drogue et aux effets négatifs.
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Procédure standard pour un programme de traitement résidentiel.
Comprend : une thérapie de groupe de soutien ; Narcotiques Anonymes/Programmation en 12 étapes ; musique, art et thérapie animale; psychoéducation sur les questions liées à la santé mentale et aux troubles liés à la consommation de substances ; et des conseils en matière de médicaments.
Aucun aspect des services de traitement habituels fournis n'implique une formation à la pleine conscience ou des composants d'une formation à la pleine conscience.
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Procédures de programmation de traitement standard pour toutes les personnes résidant dans le cadre du programme de traitement résidentiel.
Comprend : une thérapie de groupe de soutien ; Narcotiques Anonymes/Programmation en 12 étapes ; musique, art et thérapie animale; psychoéducation sur les questions générales liées à la santé mentale et aux TUS; et des conseils en matière de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au Traitement Assisté par Médicaments (MAT)
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Si le participant a reçu un TMS pendant la phase de suivi post-discharge de traitement résidentiel
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Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Adhésion au Traitement Assisté par Médicaments (TAM)
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Si le participant a reçu une MAT pendant la phase de suivi après la sortie du traitement résidentiel
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Évalué 2 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Adhésion au Traitement Assisté par Médicaments (TAM)
Délai: Évalué 3 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Si le participant a reçu un MAT pendant la phase de suivi post-décharge du traitement résidentiel
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Évalué 3 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Utilisation de drogues opioïdes
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Rechute du participant aux opioïdes - Déterminée par la synthèse des données enregistrées à partir du DSE du participant, de l'auto-déclaration du participant et/ou de la correspondance avec le prestataire de soins de santé du participant.
Toute divergence entre les sources de données (c.-à-d., le participant déclare ne pas avoir consommé, le prestataire et/ou le DSE indique Oui à la consommation) a été codée comme consommation d'opioïdes.
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Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Consommation de drogues opioïdes
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Rechute du participant aux opioïdes - Déterminée par la synthèse des données enregistrées à partir du DSE du participant, de l'auto-évaluation du participant et/ou de la correspondance avec le prestataire de soins du participant.
Toute divergence entre les sources de données (c'est-à-dire, le participant signale une non-utilisation, le prestataire et/ou le DSE indique Oui à l'utilisation) a été codée comme une utilisation d'opioïdes.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Utilisation de drogues opioïdes
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Rechute du participant aux opioïdes - Déterminée par la synthèse des données enregistrées dans le DSE du participant, l'auto-déclaration du participant et/ou la correspondance avec le prestataire de soins du participant.
Toute divergence entre les sources de données (c'est-à-dire, le participant déclare ne pas consommer, le prestataire et/ou le DSE indique Oui à la consommation) a été codée comme consommation d'opioïdes.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Envie d'opioïdes
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidentiel.
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Échelle de craving pour les opioïdes (OCS ; McHugh et al., 2014), questionnaire d'auto-évaluation en 3 items évaluant le craving pour les opioïdes (scores plus élevés = craving plus important ; Plage : 0-30).
Cette échelle utilise une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 pour évaluer le craving pour les opioïdes via la réponse à trois questions interrogeant le craving actuel (0 = pas du tout, 10 = extrêmement), le désir d'opioïdes au cours de la semaine passée lorsqu'exposé à des rappels d'opiacés (0 = aucun désir, 10 = désir extrêmement fort), et la probabilité imaginée d'utilisation d'opioïdes si dans l'environnement où les opioïdes étaient précédemment utilisés (0 = pas du tout, 10 = certitude d'utilisation).
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidentiel.
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Désir d'opioïdes
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie)
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Échelle de l'envie d'opioïdes (OCS ; McHugh et al., 2014), questionnaire d'auto-évaluation en 3 items évaluant l'envie d'opioïdes (scores plus élevés = envie d'opioïdes plus importante ; Plage : 0-30).
Cette échelle utilise une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 pour évaluer l'envie d'opioïdes via la réponse à trois questions interrogeant l'envie actuelle (0 = pas du tout, 10 = extrêmement), le désir d'opioïdes de la semaine passée lorsqu'on est rappelé des opiacés (0 = aucun désir, 10 = désir extrêmement fort), et la probabilité imaginée d'utilisation d'opioïdes si l'on se trouvait dans l'environnement où les opioïdes étaient utilisés auparavant (0 = pas du tout, 10 = certitude d'utilisation).
Score total rapporté.
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Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie)
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Envie d'opioïdes
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie)
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Échelle du besoin d'opioïdes (OCS ; McHugh et al., 2014), questionnaire d'auto-évaluation en 3 items évaluant le besoin d'opioïdes (scores plus élevés = besoin d'opioïdes plus important ; plage : 0-30).
Cette échelle utilise une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 pour évaluer le besoin d'opioïdes via la réponse à trois questions interrogeant le besoin actuel (0 = pas du tout, 10 = extrêmement), le désir d'opioïdes de la semaine passée lorsqu'on est rappelé des opiacés (0 = aucun désir, 10 = désir extrêmement fort), et la probabilité imaginée d'utilisation d'opioïdes si dans l'environnement où les opioïdes étaient précédemment utilisés (0 = pas du tout, 10 = certitude d'utilisation).
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie)
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Désir d'opioïdes
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie)
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Échelle de l'envie d'opioïdes (OCS ; McHugh et al., 2014), questionnaire d'auto-évaluation en 3 items évaluant l'envie d'opioïdes (scores plus élevés = envie d'opioïdes plus importante ; Plage : 0-30).
Cette échelle utilise une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 pour évaluer l'envie d'opioïdes via la réponse à trois questions interrogeant l'envie actuelle (0 = pas du tout, 10 = extrêmement), le désir d'opioïdes de la semaine passée lorsqu'on est rappelé aux opiacés (0 = aucun désir, 10 = désir extrêmement fort), et la probabilité imaginée d'utilisation d'opioïdes si l'on se trouve dans l'environnement où les opioïdes étaient précédemment utilisés (0 = pas du tout, 10 = certitude d'utilisation).
Score total rapporté.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience dispositionnelle
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence.
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R ; Feldman et al., 2007) : mesure d'auto-évaluation de 10 items portant sur les aspects centraux de la pleine conscience (c'est-à-dire l'attention centrée sur le présent, la conscience, l'acceptation non-jugeante) utilisant un langage qui ne fait pas référence à la méditation (scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience ; Plage : 0-40).
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence.
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Pleine Conscience Dispositionnelle
Délai: Évalué 1 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R ; Feldman et al., 2007) : mesure d'auto-évaluation en 10 items des aspects centraux de la pleine conscience (c'est-à-dire l'attention centrée sur le présent, la conscience, l'acceptation non-jugeante) utilisant un langage qui ne fait pas référence à la méditation (scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience ; Plage : 0-40).
Score total rapporté.
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Évalué 1 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Pleine conscience dispositionnelle
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R ; Feldman et al., 2007) : échelle d'auto-évaluation de 10 items mesurant les aspects centraux de la pleine conscience (c'est-à-dire l'attention centrée sur le présent, la conscience, l'acceptation non jugeante) utilisant un langage qui ne fait pas référence à la méditation (scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience ; Plage : 0-40).
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Pleine conscience dispositionnelle
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie).
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R ; Feldman et al., 2007) : mesure d'auto-évaluation en 10 items des aspects centraux de la pleine conscience (c.-à-d. attention centrée sur le présent, conscience, acceptation non-jugeante) utilisant un langage qui ne fait pas référence à la méditation (scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience ; Plage : 0-40).
Score total rapporté.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie).
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Santé Mentale Mondiale
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement de la toxicomanie en résidence.
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH ; Hays et al., 2009), mesure d'auto-évaluation en 4 items de la santé mentale générale basée sur une brève évaluation de la qualité de vie, de la santé mentale, de la satisfaction liée aux activités sociales et des problèmes émotionnels (scores plus élevés = meilleure santé mentale ; Plage : 4-20).
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement de la toxicomanie en résidence.
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Santé Mentale Mondiale
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Système d'information sur les mesures des résultats rapportés par les patients - Santé mentale globale (PROMIS-GMH ; Hays et al., 2009), mesure d'auto-évaluation en 4 items de la santé mentale générale basée sur une brève évaluation de la qualité de vie, de la santé mentale, de la satisfaction concernant les activités sociales et des problèmes émotionnels (scores plus élevés = meilleure, plus grande santé mentale ; Plage : 4-20).
Score total rapporté.
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Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Santé Mentale Mondiale
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH ; Hays et al., 2009), mesure d'auto-évaluation en 4 items de la santé mentale générale basée sur une brève évaluation de la qualité de vie, de la santé mentale, de la satisfaction concernant les activités sociales et des problèmes émotionnels (scores plus élevés = meilleure santé mentale ; Plage : 4-20).
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Santé Mentale Mondiale
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH ; Hays et al., 2009), mesure d'auto-évaluation en 4 items de la santé mentale générale basée sur une brève évaluation de la qualité de vie, de la santé mentale, de la satisfaction concernant les activités sociales et des problèmes émotionnels (scores plus élevés = meilleure santé mentale ; Plage : 4-20).
Score total rapporté.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Inventaire de probabilité de récompense : Probabilité de récompense
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence.
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Reward Probability Index Reward Probability (RPI ; Carvalho et al., 2011), questionnaire d'auto-évaluation de 11 items mesurant le plaisir/renforcement obtenu en s'engageant dans des activités gratifiantes, utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, plus grande probabilité de récompense ; Plage : 11-44).
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence.
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Inventaire de la probabilité de récompense : Probabilité de récompense
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Reward Probability Index Reward Probability (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure auto-rapportée de 11 items du plaisir/renforcement obtenu en s'engageant dans des activités gratifiantes utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, plus grande probabilité de récompense ; Plage : 11-44).
Score total rapporté.
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Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Inventaire de Probabilité de Récompense : Probabilité de Récompense
Délai: Évalué 2 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Reward Probability Index Reward Probability (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 11 items du plaisir/renforcement tiré de la participation à des activités gratifiantes utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleure, plus grande probabilité de récompense ; Plage : 11-44).
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Inventaire de Probabilité de Récompense : Probabilité de Récompense
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Indice de probabilité de récompense Probabilité de récompense (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 11 items du plaisir/renforcement tiré de l'engagement dans des activités gratifiantes utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleurs, plus grande probabilité de récompense ; Plage : 11-44).
Score total rapporté.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Inventaire de Probabilité de Récompense : Suppression Environnementale
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement de la dépendance en résidence.
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Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 9 items de la perception que l'on a de la disponibilité d'activités gratifiantes dans sa vie, utilisant une échelle en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, meilleur accès perçu aux activités gratifiantes de l'environnement ; Plage : 9-36.
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement de la dépendance en résidence.
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Inventaire de probabilité de récompense : Suppression environnementale
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Indice de Probabilité de Récompense Suppression Environnementale (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 9 items de la perception que l'on a de la disponibilité des activités gratifiantes dans sa vie, utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, meilleur accès perçu aux activités gratifiantes de l'environnement ; Plage : 9-36.
Score total rapporté
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Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Inventaire de probabilité de récompense : Suppression environnementale
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Indice de Probabilité de Récompense – Suppression Environnementale (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 9 items de la perception que l'on a de la disponibilité des activités gratifiantes dans sa vie, utilisant une échelle en 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, plus grand accès perçu aux activités environnementalement gratifiantes ; Plage : 9-36.
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Inventaire de la Probabilité de Récompense : Suppression Environnementale
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Indice de probabilité de récompense - Suppression environnementale (RPI ; Carvalho et al., 2011), mesure d'auto-évaluation en 9 items de la perception que l'on a de la disponibilité des activités gratifiantes dans sa vie, utilisant une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Scores plus élevés = meilleur, accès perçu plus important aux activités gratifiantes environnementales ; Plage : 9-36.
Score total rapporté
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Abstinence Auto-efficacité
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie d'un centre de traitement résidentiel pour les addictions.
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Efficacité personnelle en matière d'abstinence.
Questionnaire de Confiance dans la Prise de Drogues (DTCQ ; Sklar et al., 1999), mesure d'auto-évaluation en 8 items de l'efficacité personnelle en matière d'abstinence (scores plus élevés = meilleurs, plus grande confiance dans l'efficacité personnelle en matière d'abstinence ; Plage : .00 - 1.00).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses sur les 8 items.
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Évalué immédiatement avant la sortie d'un centre de traitement résidentiel pour les addictions.
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Auto-efficacité en matière d'abstinence
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Auto-efficacité d'abstinence.
Questionnaire de Confiance dans la Prise de Drogues (DTCQ ; Sklar et al., 1999), mesure d'auto-évaluation en 8 items de l'auto-efficacité d'abstinence (scores plus élevés = meilleurs, plus grande confiance dans l'auto-efficacité d'abstinence ; Plage : .00 - 1.00).
Scores calculés par la moyenne des réponses sur les 8 items.
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Évalué 1 mois après la sortie d'un établissement de traitement des addictions en résidentiel (environ 30 jours après la sortie).
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Auto-efficacité d'abstinence
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Auto-efficacité à l'abstinence.
Questionnaire de Confiance dans la Prise de Drogues (DTCQ ; Sklar et al., 1999), mesure d'auto-évaluation en 8 items de l'auto-efficacité à l'abstinence (scores plus élevés = meilleurs, plus grande confiance dans l'auto-efficacité à l'abstinence ; Plage : 0,00 - 1,00).
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses sur les 8 items.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Efficacité personnelle en matière d'abstinence
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un établissement de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Auto-efficacité à l'abstinence.
Questionnaire de Confiance dans la Prise de Drogues (DTCQ ; Sklar et al., 1999), mesure d'auto-évaluation en 8 items de l'auto-efficacité à l'abstinence (scores plus élevés = meilleurs, plus grande confiance dans l'auto-efficacité à l'abstinence ; Plage : .00 - 1.00).
Les scores sont calculés par la moyenne des réponses aux 8 items.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un établissement de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Sévérité du trouble de stress post-traumatique
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement résidentiel pour les addictions.
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5 ; Weathers, Litz, et al., 2013), mesure d'auto-évaluation de 20 items de la sévérité des symptômes du TSPT.
Scores plus élevés = pire, plus grande sévérité des symptômes de stress post-traumatique ; Plage : 0-80.
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement résidentiel pour les addictions.
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Sévérité du Trouble de Stress Post-Traumatique
Délai: Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5 ; Weathers, Litz, et al., 2013), mesure d'auto-évaluation en 20 items de la sévérité des symptômes du TSPT.
Des scores plus élevés = pire, sévérité plus importante des symptômes de stress post-traumatique ; Plage : 0-80. Score total rapporté. |
Évalué 1 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Sévérité du stress post-traumatique
Délai: Évalué 2 mois après la sortie de l'établissement de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Liste de vérification du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5 ; Weathers, Litz, et al., 2013), mesure d'auto-évaluation de 20 items de la gravité des symptômes de TSPT.
Des scores plus élevés = symptômes plus graves, gravité accrue des symptômes de stress post-traumatique ; Plage : 0-80. Score total rapporté. |
Évalué 2 mois après la sortie de l'établissement de traitement de la toxicomanie en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Sévérité du stress post-traumatique
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5 ; Weathers, Litz, et al., 2013), mesure d'auto-évaluation en 20 items de la sévérité des symptômes du TSPT.
Des scores plus élevés = pire, sévérité plus importante des symptômes de stress post-traumatique ; Plage : 0-80. Score total rapporté. |
Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Symptômes de traumatisme liés à la discrimination
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence.
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Échelle des symptômes traumatiques de discrimination (TSDS ; Williams, Printz, et al., 2018), mesure d'auto-évaluation de 21 items de l'anxiété dysfonctionnelle et de l'évitement dus aux craintes de discrimination.
Scores plus élevés = pire, plus grande détresse liée à la discrimination ; Plage : 21-84.
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence.
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Engagement dans le traitement
Délai: Évalué 1 mois après la sortie du centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Engagement dans le traitement après la sortie (suivi).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items a enregistré la participation à une thérapie individuelle, une thérapie de groupe et/ou des groupes de soutien Alcooliques/Narcotiques Anonymes après la sortie de l'établissement résidentiel (c'est-à-dire le suivi).
Les scores vont de 0 (aucune participation à aucun service) à 3 (participation aux trois services) au cours du mois écoulé.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande participation aux services de santé mentale après la sortie.
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Évalué 1 mois après la sortie du centre de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Engagement au Traitement
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Engagement dans le traitement après la sortie (suivi).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items a enregistré l'engagement dans une thérapie individuelle, une thérapie de groupe et/ou des groupes de soutien comme les Alcooliques Anonymes/Narcotiques Anonymes après la sortie d'un établissement résidentiel (c'est-à-dire lors du suivi).
Les scores vont de 0 (aucun engagement dans aucun service) à 3 (engagement dans les trois services) au cours du mois écoulé.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement dans les services de santé mentale après la sortie.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 60 jours après la sortie).
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Engagement au traitement
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie).
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Engagement dans le traitement après la sortie (suivi).
Un questionnaire d'auto-évaluation en 3 items a enregistré la participation à une thérapie individuelle, une thérapie de groupe et/ou des groupes de soutien des Alcooliques/Narcotiques Anonymes après la sortie du centre résidentiel (c'est-à-dire, le suivi).
Les scores vont de 0 (aucune participation à aucun service) à 3 (participation aux trois services) au cours du dernier mois.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement dans les services de santé mentale après la sortie.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidentiel (environ 90 jours après la sortie).
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Pleine conscience des envies
Délai: Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement résidentiel des addictions.
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Échelle de pleine conscience des envies (Questionnaire en développement).
Mesure d'auto-évaluation en 10 items de la conscience et de l'acceptation non-jugeante des états d'envie de drogue.
Scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience des envies ; Plage : 0-40.
Score total rapporté.
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Évalué immédiatement avant la sortie de l'établissement de traitement résidentiel des addictions.
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Pleine conscience de l'envie
Délai: Évalué 1 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Échelle de Pleine Conscience des Envies (Questionnaire en développement).
Mesure d'auto-évaluation en 10 items de la conscience et de l'acceptation non-jugeante des états d'envie de drogue.
Scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience des envies ; Plage : 0-40.
Score total rapporté.
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Évalué 1 mois après la sortie de l'établissement de traitement des addictions en résidence (environ 30 jours après la sortie).
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Pleine conscience de l'envie
Délai: Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Mindfulness of Craving Scale (Questionnaire en développement).
Mesure d'auto-évaluation en 10 items de la conscience et de l'acceptation non-jugeante des états d'envie de drogue.
Scores plus élevés = meilleur, plus grande pleine conscience de l'envie ; Plage : 0-40.
Score total rapporté.
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Évalué 2 mois après la sortie d'un centre de traitement de la toxicomanie résidentiel (environ 60 jours après la sortie).
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Pleine conscience des envies
Délai: Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Échelle de pleine conscience des envies (Questionnaire en développement).
Mesure d'auto-évaluation en 10 items de la conscience et de l'acceptation non-jugeante que l'on a envers les états d'envie de drogue.
Scores plus élevés = meilleure, plus grande pleine conscience des envies ; Plage : 0-40.
Score total rapporté.
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Évalué 3 mois après la sortie d'un centre de traitement des addictions en résidence (environ 90 jours après la sortie).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'adhérence et de compétence MBRP (MBRP-AC) : Sous-échelle d'adhérence
Délai: Les sessions enregistrées audio du MBRP ont eu lieu tout au long de la durée de l'étude, jusqu'à 3 ans ; des enregistrements sélectionnés au hasard ont été codés pour l'Adhésion. Ces enregistrements ont été évalués pour l'adhésion après la conclusion de l'étude et le MBRP n'était plus dispensé.
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L'outil d'évaluation MBRP-AC (Chawla et al., 2010) a été utilisé par des évaluateurs indépendants pour coder l'adhérence des thérapeutes aux composantes du traitement MBRP (c'est-à-dire, diriger des pratiques de méditation spécifiques, faciliter la discussion des concepts clés).
Un élément d'adhérence supplémentaire a évalué la présence d'une discussion sur les MOUD.
Les éléments d'adhérence ont été codés à l'aide d'une échelle dichotomique (c'est-à-dire, présent vs absent ; aucune preuve vs preuve plus que suffisante).
Deux étudiants en doctorat ont évalué indépendamment l'adhérence au MBRP-RA et deux psychologues cliniques agréés, expérimentés en MBRP, ont évalué indépendamment l'adhérence au MBRP (aucune preuve vs preuve suffisante).
Deux itérations de chacun des huit modules de session MBRP-RA ont été sélectionnées au hasard pour examen.
Un score d'adhérence global a été généré en additionnant et en divisant par le nombre total de composantes pour déterminer le pourcentage de composantes respectées.
Les valeurs entre les codeurs indépendants ont été moyennées.
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Les sessions enregistrées audio du MBRP ont eu lieu tout au long de la durée de l'étude, jusqu'à 3 ans ; des enregistrements sélectionnés au hasard ont été codés pour l'Adhésion. Ces enregistrements ont été évalués pour l'adhésion après la conclusion de l'étude et le MBRP n'était plus dispensé.
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Adhérence et Compétence MBRP (MBRP-AC) : Sous-échelle de Compétence
Délai: Les sessions MBRP enregistrées audio ont eu lieu pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 3 ans ; des enregistrements sélectionnés au hasard ont été codés pour l'Adhérence. Ces enregistrements ont été évalués pour la compétence après la conclusion de l'étude et le MBRP n'était plus dispensé.
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L'outil d'évaluation MBRP-AC (Chawla et al., 2010) a été utilisé par des évaluateurs indépendants pour coder la compétence des thérapeutes dans la prestation du traitement MBRP (c'est-à-dire l'évaluation de la qualité globale de la séance).
Deux psychologues cliniciens agréés, experts en MBRP, ont évalué indépendamment les composantes de compétence MBRP.
Deux itérations de chacun des huit modules de séance MBRP-RA ont été sélectionnées au hasard pour examen.
Les éléments de l'échelle de compétence ont été codés à l'aide d'une échelle de type Likert (0 = Non satisfaisant/médiocre, 1 = Satisfaisant, 2 = Bon/excellent).
L'échelle de compétence va de 0 à 2, un score plus élevé représentant une compétence plus élevée et un meilleur résultat.
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Les sessions MBRP enregistrées audio ont eu lieu pendant toute la durée de l'étude jusqu'à 3 ans ; des enregistrements sélectionnés au hasard ont été codés pour l'Adhérence. Ces enregistrements ont été évalués pour la compétence après la conclusion de l'étude et le MBRP n'était plus dispensé.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R15DA050102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 1R15DA050102-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois que toutes les analyses et rapports primaires ont été générés par le chercheur principal de l'étude pour satisfaire les objectifs de la proposition de recherche, le chercheur principal acceptera les demandes de composants des données mis à la disposition d'autres chercheurs pour des analyses secondaires.
Le cas échéant, le chercheur principal partagera les informations nécessaires pour favoriser des collaborations productives.
Délai de partage IPD
Lorsque cela est jugé approprié par le chercheur principal de l'étude, les données seront disponibles une fois que toutes les principales questions de recherche, analyses statistiques et publications auront été complétées.
Critères d'accès au partage IPD
Soumission d'une demande formelle au chercheur principal de l'étude indiquant quelles informations spécifiques sont demandées et quelles sont les intentions d'utilisation de ces données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .