Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie om de therapietrouw en de uitkomsten van drugsgebruik bij opioïdengebruiksstoornissen te verbeteren
27 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Mindful MAT-therapietrouw: op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie (MBRP) om de therapietrouw van naltrexon (XR-NTX) met verlengde afgifte (XR-NTX) en de resultaten van drugsgebruik bij opioïdengebruiksstoornissen (OUD) te verbeteren
Dit voorstel heeft tot doel vast te stellen of een aanvullend Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) behandelprogramma de therapietrouw van Medication Assisted Treatment (MAT) verbetert en het drugsgebruik onder patiënten met opioïdengebruiksstoornis (OUD) vermindert.
De brede langetermijndoelstellingen van dit project zijn het onderzoeken hoe integratieve farmacologische en gedragsmatige behandelingen de behandelresultaten van OUD verbeteren.
Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren 200 patiënten met de diagnose opioïdengebruiksstoornis (OUD), die zijn ingeschreven voor een 60 dagen durend residentieel verslavingsbehandelingsprogramma en MAT voor OUD hebben voorgeschreven.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een MBRP-gedragsbehandelingsconditie of een niet-MBRP-behandeling-as-usual (TAU) controleconditie als onderdeel van hun behandeling binnen het residentiële verslavingsbehandelingsprogramma.
Alle deelnemers zullen gedurende drie maanden na hun ontslag uit het programma worden gevolgd om de hypothesen te testen dat MBRP-deelnemers, vergeleken met TAU-deelnemers, (1) een grotere naleving van de MAT zullen vertonen na ontslag, en (2) bewijs zullen leveren van verminderd drugsgebruik na ontslag. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Medisch ontgifte OUD-patiënten die zich inschrijven voor een residentieel programma van 60 dagen zullen worden gerandomiseerd naar MAT Treatment-As-Usual (TAU; n=100) of TAU+MBRP (MBRP; n=100) als onderdeel van hun residentiële behandeling en gevolgd voor 3 maanden na ontslag om de therapietrouw en het drugsgebruik te beoordelen. Alle deelnemers (n=200) zullen deelnemen aan residentiële TAU (d.w.z. MAT, ondersteunende groepstherapie), zullen maandelijkse MAT-afspraken krijgen per ontslagbehandelingsprocedure, en zullen beoordelingen voltooien bij aanvang, na de behandeling en 1-, 2- en follow-ups van drie maanden. Studiedoelen zijn onder meer:
DOEL 1 (PRIMAIR): Vergelijk de impact van TAU versus TAU+MBRP op de therapietrouw en de uitkomsten van drugsgebruik. Hypotheses: Vergeleken met TAU zullen TAU+MBRP-deelnemers a) een grotere therapietrouw aan de MAT aantonen, gemeten op follow-up-tijdspunten, en b) een verminderd drugsgebruik (d.w.z. zelfrapportage, urine-drugsscreens [UDS]) gemeten bij ontslag en vervolgmomenten. DOEL 2: Bepalen of de gunstige effecten van TAU+MBRP op de uitkomst worden gemedieerd door verbeteringen in het verlangen naar opioïden en dispositionele opmerkzaamheid. Hypotheses: TAU+MBRP-deelnemers zullen grotere verbeteringen in stresstolerantie en mindfulness rapporteren, vergeleken met TAU, wat de behandelresultaten zal bemiddelen (dat wil zeggen therapietrouw, verminderd drugsgebruik en positieve UDS). VERKENNEND DOEL 3: Bepaal de effecten van uitgangsfactoren op de behandelresultaten. Hypotheses: Een grotere blootstelling aan ernstige trauma’s (d.w.z. een groter aantal trauma’s) en een grotere ernst van posttraumatische stresssymptomen zullen resulteren in een slechtere therapietrouw (d.w.z. minder vervolgafspraken bij de MAT) en slechtere resultaten op het gebied van drugsgebruik (d.w.z. meer zelfgerapporteerde drugsgebruik). gebruik, screening op positieve urinemedicijnen) tijdens alle vervolgbeoordelingen onder TAU-deelnemers, maar niet onder MBRP-deelnemers.
Overzicht van onderzoeksopzet: In een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet worden patiënten die zich inschrijven voor een residentieel verslavingszorgcentrum gerandomiseerd naar TAU (d.w.z. MAT, ondersteunende groepstherapie) of TAU+MBRP, waarbij vergelijkingen worden gemaakt tussen MBRP (n=100) en behandeling. -as-usual (TAU; n=100) op basis van beoordelingsmaatregelen verzameld bij aanvang, voorafgaand aan ontslag uit het woonzorgcentrum, en op follow-upmomenten na 1, 2 en 3 maanden. Om DOEL 1 (TAU+MBRP, therapietrouw en drugsgebruik) te verwezenlijken: deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het ontvangen van TAU of MBRP+TAU, tijdens hun verblijf in een intramurale behandelingsomgeving, en zullen beoordelingen voltooien bij inschrijving, voorafgaand aan ontslag en bij Follow-up van 1, 2 en 3 maanden om de therapietrouw en het drugsgebruik te beoordelen. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met beoordelingsmetingen die bij de follow-up zijn verzameld, tussen behandelingsomstandigheden om te bepalen of MBRP+TAU resulteert in een groter aantal MAT-adhesie, minder positieve UDS, verminderd verlangen naar medicijnen en verhoogde opmerkzaamheid. DOEL 2 (MBRP Mechanisms of Change): Zal bepalen of de gunstige effecten van MBRP op het behandelresultaat (dat wil zeggen therapietrouw, drugsgebruik) worden gemedieerd door een toename van mindfulness en stresstolerantie. DOEL 3 (Voorspellers van MAT-adherentie): zal onderzoeken in hoeverre eerdere blootstelling aan trauma en de ernst van PTSS-symptomen de therapietrouw en de uitkomsten van drugsgebruik matigen, onder TAU-deelnemers (maar niet MBRP-deelnemers), na ontslag uit een residentiële behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een document met geïnformeerde toestemming, vrijwillig ondertekend en gedateerd door de proefpersoon.
- De proefpersoon moet het Engels begrijpen en kunnen lezen en schrijven.
- Inschrijving voor residentiële behandeling op de onderzoekslocatie.
- Fysiek gezonde mannen en vrouwen, van 18 jaar of ouder, die voldoen aan de criteria voor opioïdengebruiksstoornis (gebaseerd op de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual 5e editie) als primaire diagnose, die zijn ingeschreven voor een residentiële behandeling op de samenwerkende onderzoekslocatie.
- De proefpersoon moet bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar de behandelingsconditie.
- Proefpersonen die bereid en in staat zijn zich te houden aan geplande bezoeken en andere onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de huidige of levenslange DSM-V-criteria voor schizofrenie of een psychotische stoornis of organische psychische stoornis, inclusief aan dementie gerelateerde psychose, zoals bepaald door het semi-gestructureerde interview.
- Aanwezigheid van een andere psychiatrische stoornis die naar de mening van de PI de voltooiing van het onderzoek zal belemmeren of de patiënt door deelname aan het onderzoek aan een verhoogd risico zal blootstellen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde terugvalpreventie - Rolling Admission (MBRP-RA)
Groepsinterventie bestaande uit didactiek en trainingen in cognitieve gedragstherapie, terugvalpreventievaardigheden en mindfulness-meditatie.
|
Integreert op bewijs gebaseerde praktijken om de waarschijnlijkheid en ernst van terugval te verminderen voor mensen die herstellen van hun verslaving.
MBRP omvat componenten uit de terugvalpreventie van CGT en omvat training in meditatiepraktijken als middel om een groter bewustzijn van emotionele en cognitieve ervaringen te bevorderen.
MBRP omvat ook training in korte informele meditaties gericht op het vergroten van het bewustzijn en de adaptieve reactie op signalen van drugs en negatieve gevoelens.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Standaardprocedure voor een residentieel behandelprogramma.
Inclusief: ondersteunende groepstherapie; Anonieme Narcotica/programmering in 12 stappen; muziek-, kunst- en dierentherapie; psycho-educatie over kwesties die verband houden met geestelijke gezondheid en stoornissen in het gebruik van middelen; en medicatieadvies.
Geen enkel aspect van de aangeboden ‘treatment-as-usual’-diensten houdt mindfulnesstraining of componenten van mindfulnesstraining in.
|
Standaard behandelprogrammeringsprocedures voor alle personen die binnen het residentiële behandelprogramma verblijven.
Inclusief: ondersteunende groepstherapie; Anonieme Narcotica/programmering in 12 stappen; muziek-, kunst- en dierentherapie; psycho-educatie over algemene kwesties die verband houden met geestelijke gezondheid en verslavingen; en medicatieadvies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van Medicatie Ondersteunde Behandeling (MAT)
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingskliniek (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Of de deelnemer MAT ontving tijdens de follow-upfase na ontslag uit de residentiële behandeling
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingskliniek (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Naleving van Medicatie Ondersteunde Behandeling (MAT)
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Of de deelnemer MAT ontving tijdens de nazorgfase na ontslag uit de residentiële behandeling
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Naleving van Medicatie-ondersteunde Behandeling (MAT)
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Of de deelnemer MAT ontving tijdens de follow-upfase na ontslag uit de residentiële behandeling
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Participant hervalt in opioïdegebruik - Bepaald door synthese van gegevens vastgelegd uit deelnemers-EHR, zelfrapportage van deelnemer en/of correspondentie met de zorgverlener van de deelnemer.
Tegenstrijdigheden tussen gegevensbronnen (d.w.z. deelnemer meldt geen gebruik, zorgverlener en/of EHR geeft aan wel gebruik) werden gecodeerd als opioïdegebruik.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Terugval van deelnemer naar opioïden - Bepaald door synthese van gegevens vastgelegd uit de EHR van de deelnemer, zelfrapportage van de deelnemer en/of correspondentie met de zorgverlener van de deelnemer.
Eventuele verschillen tussen gegevensbronnen (d.w.z. deelnemer meldt geen gebruik, zorgverlener en/of EHR geeft Ja aan voor gebruik) werden gecodeerd als opioïdegebruik.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Terugval van deelnemer naar opioïden - Vastgesteld door synthese van gegevens geregistreerd uit de elektronische patiëntendossier (EHR) van de deelnemer, zelfrapportage van de deelnemer en/of correspondentie met de zorgverlener van de deelnemer.
Elke discrepantie tussen gegevensbronnen (d.w.z., deelnemer rapporteert geen gebruik, zorgverlener en/of EHR geeft Ja aan voor gebruik) werd gecodeerd als opioïdegebruik.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Opioïde hunkering
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-item zelfrapportagevragenlijst die hunkering naar opioïden beoordeelt (hogere scores = grotere hunkering naar opioïden; Bereik: 0-30).
Deze schaal gebruikt een visueel analoge schaal van 0 tot 10 om hunkering naar opioïden te beoordelen via reacties op drie vragen die de huidige hunkering bevragen (0 = helemaal niet, 10 = extreem), de afgelopen week verlangen naar opioïden wanneer herinnerd aan opiaten (0 = geen verlangen, 10 = extreem sterk verlangen), en de ingebeelde waarschijnlijkheid van opioïdegebruik indien in de omgeving waarin opioïden eerder werden gebruikt (0 = helemaal niet, 10 = zekerheid van gebruik).
Totaalscore gerapporteerd.
|
Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
|
Opioïde hunkering
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-item zelfrapportagevragenlijst die verlangen naar opioïden beoordeelt (hogere scores = sterker verlangen naar opioïden; Bereik: 0-30).
Deze schaal gebruikt een visuele analoge schaal van 0 tot 10 om verlangen naar opioïden te beoordelen via reacties op drie vragen over huidig verlangen (0 = helemaal niet, 10 = extreem), verlangen naar opioïden in de afgelopen week bij herinnering aan opiaten (0 = geen verlangen, 10 = extreem sterk verlangen), en ingebeelde waarschijnlijkheid van opioïdengebruik in de omgeving waarin opioïden eerder werden gebruikt (0 = helemaal niet, 10 = zekerheid van gebruik).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag)
|
|
Opioïde Hunkering
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), een zelfrapportagevragenlijst met 3 items die verlangen naar opioïden meet (hogere scores = groter verlangen naar opioïden; Bereik: 0-30).
Deze schaal gebruikt een visueel analoge schaal van 0 tot 10 om verlangen naar opioïden te meten via antwoorden op drie vragen: huidig verlangen (0 = helemaal niet, 10 = extreem), verlangen naar opioïden afgelopen week bij herinnering aan opiaten (0 = geen verlangen, 10 = extreem sterk verlangen), en ingebeelde kans op opioïdengebruik in een omgeving waar eerder opioïden werden gebruikt (0 = helemaal niet, 10 = zeker gebruik).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag)
|
|
Opioïde Hunkering
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-item zelfrapportagevragenlijst die het verlangen naar opioïden beoordeelt (hogere scores = groter verlangen naar opioïden; Bereik: 0-30).
Deze schaal gebruikt een visuele analoge schaal van 0 tot 10 om het verlangen naar opioïden te beoordelen via reacties op drie vragen: huidig verlangen (0 = helemaal niet, 10 = extreem), verlangen naar opioïden in de afgelopen week bij herinnering aan opiaten (0 = geen verlangen, 10 = extreem sterk verlangen), en de ingebeelde kans op opioïdengebruik in de omgeving waarin eerder opioïden werden gebruikt (0 = helemaal niet, 10 = zekerheid van gebruik).
Totaalscore gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositionele Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-item zelfrapportage-instrument voor centrale mindfulnessaspecten (d.w.z. aandacht gericht op het heden, bewustzijn, niet-oordelende acceptatie) met taalgebruik dat niet verwijst naar meditatie (hogere scores = beter, grotere mindfulness; Bereik: 0-40).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
|
Dispositionele Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de klinische verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-item zelfrapportage-instrument voor centrale mindfulnessaspecten (d.w.z., aandacht gericht op het heden, bewustzijn, niet-oordelende acceptatie) met taal die niet verwijst naar meditatie (hogere scores = beter, grotere mindfulness; Bereik: 0-40).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de klinische verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Dispositionele Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-item zelfrapportage meetinstrument voor centrale mindfulness aspecten (d.w.z., aandacht voor het huidige moment, bewustzijn, niet-oordelende acceptatie) met taalgebruik dat niet verwijst naar meditatie (hogere scores = beter, grotere mindfulness; Bereik: 0-40).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Dispositionele Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsinstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-item zelfrapportage-instrument voor centrale mindfulnessaspecten (d.w.z. aandacht voor het heden, bewustzijn, niet-oordelende acceptatie) met taalgebruik dat niet verwijst naar meditatie (hogere scores = beter, grotere mindfulness; Bereik: 0-40).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsinstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Globale Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-item zelfrapportage-instrument voor algemene geestelijke gezondheid gebaseerd op een korte beoordeling van kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen (hogere scores = betere, grotere geestelijke gezondheid; Bereik: 4-20).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld direct voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
|
Global Mental Health
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-item zelfrapportagemeting van algemene geestelijke gezondheid gebaseerd op een korte beoordeling van kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen (hogere scores = beter, betere geestelijke gezondheid; Bereik: 4-20).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Wereldwijde Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-item zelfrapportagemeting van algemene mentale gezondheid gebaseerd op een korte beoordeling van kwaliteit van leven, mentale gezondheid, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen (hogere scores = beter, grotere mentale gezondheid; Bereik: 4-20).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Globale Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-item zelfrapportagemeting van algemene geestelijke gezondheid gebaseerd op een korte beoordeling van kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, tevredenheid met sociale activiteiten en emotionele problemen (hogere scores = beter, betere geestelijke gezondheid; Bereik: 4-20).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Reward Probability Inventory: Beloningswaarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-item zelfrapportagemeting van plezier/versterking verkregen uit het deelnemen aan belonende activiteiten, gebruikmakend van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens).
Hogere scores = beter, grotere beloningswaarschijnlijkheid; Bereik: 11-44).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld direct voor ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
|
Reward Probability Inventory: Reward Probability
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-item zelfrapportagemeting van plezier/versterking verkregen uit het deelnemen aan belonende activiteiten met behulp van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens).
Hogere scores = beter, grotere beloningswaarschijnlijkheid; Bereik: 11-44).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Reward Probability Inventory: Beloningswaarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-item zelfrapportagemeting van plezier/versterking verkregen uit het deelnemen aan belonende activiteiten met behulp van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens).
Hogere scores = beter, grotere beloningswaarschijnlijkheid; Bereik: 11-44).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Reward Waarschijnlijkheid Inventaris: Reward Waarschijnlijkheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-item zelfrapportagemeting van plezier/versterking verkregen uit het deelnemen aan belonende activiteiten met behulp van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk mee oneens) tot 4 (sterk mee eens).
Hogere scores = beter, grotere beloningswaarschijnlijkheid; Bereik: 11-44).
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk vóór ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-item zelfrapportagemeting van de perceptie die men heeft van de beschikbaarheid van belonende activiteiten in het eigen leven, gebruikmakend van een 4-puntsschaal van 1 (zeer oneens) tot 4 (zeer eens).
Hogere scores = beter, grotere waargenomen toegang tot belonende activiteiten in de omgeving; Bereik: 9-36.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld onmiddellijk vóór ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling.
|
|
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-item zelfrapportagemeting van de perceptie die men heeft van de beschikbaarheid van belonende activiteiten in iemands leven op een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens).
Hogere scores = beter, grotere waargenomen toegang tot milieubelonende activiteiten; Bereik: 9-36.
Totale score gerapporteerd
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-item zelfrapportagemeting van de perceptie die men heeft van de beschikbaarheid van belonende activiteiten in het eigen leven, gebruikmakend van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk eens).
Hogere scores = beter, grotere waargenomen toegang tot milieubelonende activiteiten; Bereik: 9-36.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-item zelfrapportagemeting van de perceptie die men heeft van de beschikbaarheid van belonende activiteiten in het eigen leven, gebruikmakend van een 4-puntsschaal variërend van 1 (sterk oneens) tot 4 (sterk mee eens).
Hogere scores = beter, grotere ervaren toegang tot milieubelonende activiteiten; Bereik: 9-36.
Totale score gerapporteerd
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Zelfeffectiviteit voor Abstinentie
Tijdsspanne: Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de residentiële verslavingszorgfaciliteit.
|
Abstinentie zelfeffectiviteit.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-item zelfrapportagemeting van abstinentie zelfeffectiviteit (hogere scores = beter, groter vertrouwen in abstinentie zelfeffectiviteit; Bereik: .00 - 1.00).
Scores berekend door gemiddelde antwoorden over 8 items.
|
Beoordeeld onmiddellijk voor ontslag uit de residentiële verslavingszorgfaciliteit.
|
|
Abstinentie Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Onthoudingszelfeffectiviteit.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-item zelfrapportagemeting van onthoudingszelfeffectiviteit (hogere scores = beter, groter vertrouwen in onthoudingszelfeffectiviteit; Bereik: .00 - 1.00).
Scores berekend door gemiddelde antwoorden over 8 items.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Onthoudingszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Abstinentie zelf-effectiviteit.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-item zelfrapportagemeting van abstinentie zelf-effectiviteit (hogere scores = beter, groter vertrouwen in abstinentie zelf-effectiviteit; Bereik: .00 - 1.00).
Scores berekend door gemiddelde antwoorden over 8 items.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Onthoudingszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Geëvalueerd 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Onthoudingszelfeffectiviteit.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-item zelfrapportagemeting van onthoudingszelfeffectiviteit (hogere scores = beter, groter vertrouwen in onthoudingszelfeffectiviteit; Bereik: 0,00 - 1,00).
Scores berekend door gemiddelde antwoorden over 8 items.
|
Geëvalueerd 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Posttraumatische Stress Ernst
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-item zelfrapportage-instrument voor PTSS-symptoomernst.
Hogere scores = erger, meer ernst van posttraumatische stresssymptomen; Bereik: 0-80.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld direct voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
|
Posttraumatische Stress Ernst
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-item zelfrapportage meetinstrument voor PTSS-symptoomernst.
Hogere scores = slechter, meer ernst van posttraumatische stresssymptomen; Bereik: 0-80.
Totaalscore gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Posttraumatische Stress Ernst
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-item zelfrapportage meetinstrument voor ernst van PTSS-symptomen.
Hogere scores = erger, meer ernst van posttraumatische stresssymptomen; Bereik: 0-80.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Posttraumatische Stress Ernst
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-item zelfrapportagemeting van PTSS-symptoomernst.
Hogere scores = slechter, meer posttraumatische stresssymptoomernst; Bereik: 0-80.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Traumasymptomen van discriminatie
Tijdsspanne: Beoordeeld direct vóór ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
Trauma Symptomen van Discriminatie Schaal (TSDS; Williams, Printz, et al., 2018), 21-item zelfrapportagemeting van disfunctionele angst en vermijding door angst voor discriminatie.
Hogere scores = slechter, meer leed gerelateerd aan discriminatie; Bereik: 21-84.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld direct vóór ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
|
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Post-discharge (follow-up) behandeling betrokkenheid.
Een 3-item zelfrapportage vragenlijst registreerde betrokkenheid bij individuele therapie, groepstherapie en/of alcoholisten/narcotica anonieme steungroepen na ontslag uit een residentiële behandeling (d.w.z. follow-up).
Scores variëren van 0 (geen betrokkenheid bij enige diensten) tot 3 (betrokkenheid bij alle drie diensten) over de afgelopen maand.
Hogere scores weerspiegelen een grotere betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg na ontslag.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Post-ontslag (follow-up) behandelingsbetrokkenheid.
Een zelfrapportagevragenlijst met 3 items registreerde betrokkenheid bij individuele therapie, groepstherapie en/of anonieme steungroepen voor alcoholisten/narcotica na residentiële ontslag (d.w.z. follow-up).
Scores variëren van 0 (geen betrokkenheid bij diensten) tot 3 (betrokkenheid bij alle drie diensten) in de afgelopen maand.
Hogere scores weerspiegelen een grotere betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg na ontslag.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit een residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Behandelingsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Behandelingsbetrokkenheid na ontslag (follow-up).
Een zelfrapportagevragenlijst met 3 items registreerde de betrokkenheid bij individuele therapie, groepstherapie en/of anonieme steungroepen voor alcoholisten/narcoticagebruikers na ontslag uit de residentiële behandeling (d.w.z. follow-up).
Scores variëren van 0 (geen betrokkenheid bij enige diensten) tot 3 (betrokkenheid bij alle drie de diensten) in de afgelopen maand.
Hogere scores weerspiegelen een grotere betrokkenheid bij geestelijke gezondheidszorg na ontslag.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingsbehandelingsfaciliteit (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
|
Mindfulness van Verlangen
Tijdsspanne: Beoordeeld direct voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
Mindfulness of Craving Scale (Vragenlijst in ontwikkeling).
10-item zelfrapportagemeting van het bewustzijn en de niet-oordelende acceptatie die men heeft ten opzichte van drugs-hunkeringstoestanden.
Hogere scores = beter, grotere mindfulness van hunkering; Bereik: 0-40.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld direct voor ontslag uit de kliniek voor verslavingszorg.
|
|
Mindfulness van Verlangen
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
Mindfulness of Craving Scale (Vragenlijst in ontwikkeling).
10-item zelfrapportagemaat van het bewustzijn en de niet-oordelende acceptatie die men heeft ten opzichte van drugs-hunkeringstoestanden.
Hogere scores = beter, grotere mindfulness van hunkering; Bereik: 0-40.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 1 maand na ontslag uit een residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 30 dagen na ontslag).
|
|
Mindfulness van Verlangen
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit de klinische verslavingszorg (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
Mindfulness of Craving Scale (Vragenlijst in ontwikkeling).
10-item zelfrapportage meetinstrument voor het bewustzijn en de niet-oordelende acceptatie die men heeft ten aanzien van drugs-hunkeringstoestanden.
Hogere scores = beter, grotere mindfulness van hunkering; Bereik: 0-40.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 2 maanden na ontslag uit de klinische verslavingszorg (ongeveer 60 dagen na ontslag).
|
|
Mindfulness van Verlangen
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Mindfulness of Craving Scale (Vragenlijst in ontwikkeling).
10-item zelfrapportagemeting van het bewustzijn en de niet-oordelende acceptatie die men heeft ten opzichte van drugs-hunkeringstoestanden.
Hogere scores = beter, grotere mindfulness van hunkering; Bereik: 0-40.
Totale score gerapporteerd.
|
Beoordeeld 3 maanden na ontslag uit de residentiële verslavingszorginstelling (ongeveer 90 dagen na ontslag).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MBRP Adherence and Competence Scale (MBRP-AC): Adherence Subscale
Tijdsspanne: MBRP-audiogesprekken vonden gedurende de gehele studieperiode van maximaal 3 jaar plaats; willekeurig geselecteerde opnamen werden gecodeerd voor Adherentie. Deze opnamen werden na afloop van de studie geëvalueerd op adherentie, toen MBRP niet meer werd uitgevoerd
|
De MBRP-AC-beoordelingstool (Chawla et al., 2010) werd door onafhankelijke beoordelaars gebruikt om de therapietrouw van therapeuten aan MBRP-behandelingscomponenten te coderen (d.w.z., het leiden van specifieke meditatiepraktijken, het faciliteren van discussie over kernconcepten).
Een extra therapietrouw-item beoordeelde de aanwezigheid van MOUD-discussie.
Therapietrouw-items werden gecodeerd met een dichotome schaal (d.w.z., aanwezig versus afwezig; geen bewijs versus meer dan voldoende bewijs).
Twee promovendi evalueerden onafhankelijk de MBRP-RA-therapietrouw en twee gediplomeerde klinisch psychologen, ervaren in MBRP, evalueerden onafhankelijk de MBRP-therapietrouw (geen bewijs versus voldoende bewijs).
Van elk van de acht MBRP-RA-sessiemodules werden twee iteraties willekeurig geselecteerd voor beoordeling.
Een algemene therapietrouwscore werd gegenereerd door op te tellen en te delen door het totale aantal componenten om het percentage nageleefde componenten te bepalen.
De waarden tussen de onafhankelijke codeerders werden gemiddeld.
|
MBRP-audiogesprekken vonden gedurende de gehele studieperiode van maximaal 3 jaar plaats; willekeurig geselecteerde opnamen werden gecodeerd voor Adherentie. Deze opnamen werden na afloop van de studie geëvalueerd op adherentie, toen MBRP niet meer werd uitgevoerd
|
|
MBRP Adherence and Competence (MBRP-AC): Competentie Subschaal
Tijdsspanne: MBRP-audio-opnamesessies vonden gedurende de hele studie plaats, tot 3 jaar; willekeurig geselecteerde opnames werden gecodeerd voor Adherence. Deze opnames werden na afloop van de studie geëvalueerd op competentie, toen MBRP niet meer werd uitgevoerd
|
De MBRP-AC-beoordelingstool (Chawla et al., 2010) werd gebruikt door onafhankelijke beoordelaars om de competentie van therapeuten in de levering van MBRP-behandelingen te coderen (d.w.z. evaluatie van de algehele sessiekwaliteit).
Twee gediplomeerde klinisch psychologen, met expertise in MBRP, evalueerden onafhankelijk de MBRP-competentiecomponenten.
Twee iteraties van elk van de acht MBRP-RA-sessiemodules werden willekeurig geselecteerd voor beoordeling.
Competentieschaalitems werden gecodeerd met behulp van een Likert-type schaal (0 = niet bevredigend/matig, 1 = bevredigend, 2 = goed/uitstekend).
Het schaalbereik voor competentie is van 0 tot 2, waarbij een hogere score een hogere competentie en een beter resultaat vertegenwoordigt.
|
MBRP-audio-opnamesessies vonden gedurende de hele studie plaats, tot 3 jaar; willekeurig geselecteerde opnames werden gecodeerd voor Adherence. Deze opnames werden na afloop van de studie geëvalueerd op competentie, toen MBRP niet meer werd uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R15DA050102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1R15DA050102-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nadat alle primaire analyses en rapporten door de onderzoeks-PI zijn gegenereerd om aan de doelstellingen van het onderzoeksvoorstel te voldoen, accepteert de PI verzoeken om delen van de gegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers voor secundaire analyses.
Indien nodig zal de PI informatie delen die nodig is om productieve samenwerkingen te bevorderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer dit door de onderzoeks-PI passend wordt geacht, zullen de gegevens beschikbaar zijn nadat alle primaire onderzoeksvragen, statistische analyses en publicaties zijn voltooid.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het indienen van een formeel verzoek bij de onderzoeksPI waarin wordt aangegeven welke specifieke informatie wordt gevraagd en wat de bedoelingen zijn met het gebruik van deze gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .