Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie nawrotom oparte na uważności w celu poprawy przestrzegania leczenia wspomaganego lekami i wyników zażywania narkotyków w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania

Przestrzeganie metody Mindful MAT: Zapobieganie nawrotom w oparciu o uważność (MBRP) w celu poprawy przestrzegania zasad stosowania naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu (XR-NTX) i wyników zażywania narkotyków w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD)

Niniejsza propozycja ma na celu ustalenie, czy uzupełniający program leczenia oparty na zapobieganiu nawrotom w oparciu o uważność (MBRP) poprawia przestrzeganie zasad leczenia wspomaganego lekami (MAT) i zmniejsza zażywanie narkotyków wśród pacjentów z zaburzeniami używania opioidów (OUD). Ogólnymi, długoterminowymi celami tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób zintegrowane terapie farmakologiczne i behawioralne poprawiają wyniki leczenia OUD. Uczestnikami tego badania będzie 200 pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD), którzy zostali zapisani do 60-dniowego programu leczenia uzależnień w ośrodku stacjonarnym i którym przepisano MAT w celu leczenia OUD. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku leczenia behawioralnego MBRP lub warunku kontrolnego leczenia na dotychczasowym poziomie (TAU) w ramach leczenia w ramach programu leczenia uzależnień w ośrodku stacjonarnym. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani przez trzy miesiące po wypisaniu z programu w celu sprawdzenia hipotez, że uczestnicy MBRP w porównaniu z uczestnikami TAU (1) wykażą się większym przestrzeganiem MAT po wypisie oraz (2) wykażą zmniejszone używanie narkotyków po wypisaniu .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z OUD poddani detoksykacji medycznej zapisani do 60-dniowego programu stacjonarnego zostaną losowo przydzieleni do leczenia stacjonarnego albo do leczenia MAT jak zwykle (TAU; n=100) albo do grupy TAU+MBRP (MBRP; n=100) w ramach leczenia stacjonarnego i będą obserwowani przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala w celu oceny przestrzegania MAT i używania narkotyków. Wszyscy uczestnicy (n=200) wezmą udział w stacjonarnej terapii TAU (tj. MAT, wspomagającej terapii grupowej), będą mieli zaplanowane comiesięczne wizyty MAT w ramach procedur leczenia wypisowego i przejdą ocenę na początku leczenia, po leczeniu oraz 1-, 2- i 3-miesięczne kontrole. Cele badania obejmują:

CEL 1 (GŁÓWNY): Porównanie wpływu TAU w porównaniu z TAU+MBRP na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki zażywania narkotyków. Hipotezy: W porównaniu do TAU, uczestnicy TAU+MBRP wykażą a) większe przestrzeganie MAT mierzone w kolejnych punktach czasowych oraz b) zmniejszone zażywanie narkotyków (tj. samoopis, badania przesiewowe moczu pod kątem narkotyków [UDS]) mierzone przy wypisie i kolejne punkty czasowe. CEL 2: Ustalenie, czy korzystny wpływ TAU + MBRP na wynik wynika z poprawy głodu opioidowego i uważności dyspozycyjnej. Hipotezy: Uczestnicy TAU+MBRP zgłoszą większą poprawę tolerancji na stres i uważności w porównaniu z TAU, co będzie pośredniczyć w wynikach leczenia (tj. przestrzeganiu MAT, zmniejszonym używaniu narkotyków i pozytywnym UDS). CEL BADAWCZY 3: Określenie wpływu czynników wyjściowych na wyniki leczenia. Hipotezy: Większe narażenie na traumę (tj. zwiększona liczba urazów) i większe nasilenie objawów stresu pourazowego spowodują gorsze przestrzeganie leczenia (tj. rzadsze wizyty kontrolne w ramach MAT) i gorsze wyniki zażywania narkotyków (tj. większą liczbę zgłaszanych przez siebie narkotyków używanie, pozytywne badania przesiewowe moczu) podczas każdej oceny uzupełniającej wśród uczestników TAU, ale nie wśród uczestników MBRP.

Przegląd projektu badania: W randomizowanym, kontrolowanym projekcie badania pacjenci zapisani do stacjonarnego ośrodka leczenia uzależnień zostaną losowo przydzieleni do grupy TAU (tj. MAT, wspomagająca terapia grupowa) lub TAU+MBRP, po czym dokonane zostaną porównania pomiędzy MBRP (n=100) a leczeniem - jak zwykle (TAU; n=100) na podstawie środków oceny zebranych na początku badania, przed wypisem ze szpitala oraz w punktach czasowych obserwacji po 1, 2 i 3 miesiącach. Aby uwzględnić Cel 1 (TAU+MBRP, przestrzeganie zaleceń i zażywanie narkotyków): uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej TAU lub MBRP+TAU podczas pobytu w placówce leczenia szpitalnego i przejdą ocenę przy przyjęciu, przed wypisem ze szpitala oraz o godz. Obserwacja po 1, 2 i 3 miesiącach w celu oceny przestrzegania zaleceń MAT i używania narkotyków. Porównania środków oceny zebranych podczas obserwacji kontrolnej zostaną dokonane pomiędzy warunkami leczenia w celu ustalenia, czy MBRP+TAU skutkuje większą liczbą osób stosujących się do MAT, mniejszą liczbą pozytywnych UDS, zmniejszonym głodem narkotykowym i zwiększoną uważnością. CEL 2 (Mechanizmy zmian MBRP): Ustali, czy korzystny wpływ MBRP na wyniki leczenia (tj. przestrzeganie zaleceń MAT, zażywanie narkotyków) wynika ze wzrostu uważności i tolerancji na stres. CEL 3 (Predyktory przestrzegania MAT): zbada, w jakim stopniu wcześniejsze narażenie na traumę i nasilenie objawów PTSD moderują przestrzeganie zaleceń MAT i wyniki zażywania narkotyków wśród uczestników TAU (ale nie uczestników MBRP) po wypisaniu z ośrodka stacjonarnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19382
        • Gaudenzia, Inc. (West Chester House)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dokument świadomej zgody dobrowolnie podpisany i opatrzony datą przez osobę badaną.
  2. Osoba badana musi rozumieć oraz umieć czytać i pisać w języku angielskim.
  3. Zapisy na leczenie stacjonarne w ośrodku badawczym.
  4. Fizycznie zdrowi mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat lub starsi, którzy spełniają kryteria zaburzenia związanego z używaniem opioidów (na podstawie kryteriów Podręcznika diagnostycznego i statystycznego, wydanie 5) jako diagnozę podstawową, którzy są zapisani na leczenie stacjonarne we współpracującym ośrodku badawczym.
  5. Podmiot musi wyrazić zgodę na randomizację do warunku leczenia.
  6. Pacjenci, którzy chcą i są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt i innych procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia aktualne lub dożywotnie kryteria DSM-V dotyczące schizofrenii lub dowolnego zaburzenia psychotycznego lub organicznego zaburzenia psychicznego, w tym psychozy związanej z demencją, ustalonej na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
  2. Obecność innego zaburzenia psychicznego, które w opinii PI będzie zakłócać ukończenie badania lub narażać pacjenta na zwiększone ryzyko w związku z udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapobieganie nawrotom w oparciu o uważność – wstęp ciągły (MBRP-RA)
Interwencja grupowa obejmująca dydaktykę i treningi umiejętności zapobiegania nawrotom terapii poznawczo-behawioralnej oraz medytacji uważności.
Behawioralne: Zapobieganie nawrotom w oparciu o uważność – wstęp ciągły (MBRP-RA)
Integruje praktyki oparte na dowodach, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo i nasilenie nawrotów u osób wychodzących z uzależnienia. MBRP zawiera elementy zapobiegania nawrotom terapii poznawczo-behawioralnej i obejmuje szkolenie w zakresie praktyk medytacyjnych jako sposób na zwiększenie świadomości doświadczeń emocjonalnych i poznawczych. MBRP obejmuje również szkolenie w zakresie krótkich nieformalnych medytacji, których celem jest zwiększenie świadomości i adaptacyjnej reakcji na sygnały narkotykowe i negatywny afekt.
Aktywny komparator: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Standardowa procedura programu leczenia stacjonarnego. Obejmuje: wspomagającą terapię grupową; Anonimowi Narkomani/Programowanie 12 Kroków; muzyka, sztuka i terapia zwierzęca; psychoedukacja w zakresie zagadnień związanych ze zdrowiem psychicznym i zaburzeniami używania substancji psychoaktywnych; i poradnictwo lekowe. Żaden aspekt świadczonych dotychczas usług nie obejmuje treningu uważności ani elementów treningu uważności.
Behawioralne: Traktowanie jak zwykle
Standardowe procedury programowania leczenia dla wszystkich osób objętych programem leczenia stacjonarnego. Obejmuje: wspomagającą terapię grupową; Anonimowi Narkomani/Programowanie 12 Kroków; muzyka, sztuka i terapia zwierzęca; psychoedukacja w zakresie zagadnień ogólnych związanych ze zdrowiem psychicznym i SUD; i poradnictwo lekowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia wspomaganego lekami (MAT)
Ramy czasowe: Oceniano 1 miesiąc po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisaniu).
Czy uczestnik otrzymywał MAT podczas fazy obserwacji po wypisie z leczenia stacjonarnego
Oceniano 1 miesiąc po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisaniu).
Przestrzeganie zaleceń leczenia wspomaganego lekami (MAT)
Ramy czasowe: Oceniono 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Czy uczestnik otrzymywał MAT w fazie obserwacji po wypisie z leczenia stacjonarnego
Oceniono 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Przestrzeganie zaleceń leczenia wspomaganego lekami (MAT)
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Czy uczestnik otrzymał MAT w fazie obserwacji po wypisie z leczenia stacjonarnego
Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Używanie leków opioidowych
Ramy czasowe: Oceniono 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Nawrót u uczestnika na opioidy - ustalany na podstawie syntezy danych zapisanych w elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika, samodzielnego raportu uczestnika i/lub korespondencji z opiekunem zdrowotnym uczestnika. Wszelkie rozbieżności między źródłami danych (tj. uczestnik zgłasza brak użycia, opiekun i/lub dokumentacja medyczna wskazuje Tak na użycie) były kodowane jako użycie opioidów.
Oceniono 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Stosowanie leków opioidowych
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Nawrót u uczestnika do opioidów - Określony na podstawie syntezy danych z rejestru EHR uczestnika, samodzielnego raportu uczestnika i/lub korespondencji z dostawcą opieki zdrowotnej uczestnika. Wszelkie rozbieżności między źródłami danych (tj. uczestnik zgłasza brak użycia, dostawca i/lub EHR wskazuje Tak dla użycia) zostały zakodowane jako użycie opioidów.
Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Nawrót u uczestnika na opioid - Określany na podstawie syntezy danych zarejestrowanych z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika, samodzielnego raportu uczestnika i/lub korespondencji z dostawcą opieki zdrowotnej uczestnika. Wszelkie rozbieżności między źródłami danych (tj. uczestnik zgłasza brak użycia, dostawca i/lub EHR wskazuje Tak na użycie) były kodowane jako użycie opioidów.
Ocena przeprowadzona 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Głód opioidowy
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Skala Głodu Opioidowego (OCS; McHugh i in., 2014), 3-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający głód opioidowy (wyższe wyniki = większy głód opioidowy; Zakres: 0-30). Skala ta wykorzystuje wizualną skalę analogową od 0 do 10 do oceny głodu opioidowego poprzez odpowiedzi na trzy pytania dotyczące aktualnego głodu (0 = wcale, 10 = niezwykle silnie), pragnienia opioidów w ciągu ostatniego tygodnia po przypomnieniu o opiatach (0 = brak pragnienia, 10 = niezwykle silne pragnienie) oraz wyobrażonego prawdopodobieństwa zażycia opioidów w środowisku, w którym wcześniej stosowano opioidy (0 = wcale, 10 = pewność użycia). Podawany jest wynik całkowity.
Oceniane bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Głód opioidowy
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie)
Skala głodu opioidowego (OCS; McHugh i in., 2014), 3-punktowy kwestionariusz samooceny oceniający głód opioidowy (wyższe wyniki = większy głód opioidowy; Zakres: 0-30). Skala ta wykorzystuje wizualną skalę analogową od 0 do 10 do oceny głodu opioidowego poprzez odpowiedzi na trzy pytania dotyczące aktualnego głodu (0 = wcale, 10 = ekstremalnie), pragnienia opioidów w ciągu ostatniego tygodnia po przypomnieniu o opiatach (0 = brak pragnienia, 10 = ekstremalnie silne pragnienie) oraz wyobrażonego prawdopodobieństwa użycia opioidów, gdyby osoba znalazła się w środowisku, w którym wcześniej używała opioidów (0 = wcale, 10 = pewność użycia). Raportowany jest wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie)
Głód opioidów
Ramy czasowe: Oceniane 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie)
Skala Głodu Opioidowego (OCS; McHugh i in., 2014), 3-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający głód opioidowy (wyższe wyniki = większy głód opioidowy; zakres: 0-30). Skala ta wykorzystuje skalę wizualno-analogową od 0 do 10 do oceny głodu opioidowego poprzez odpowiedzi na trzy pytania dotyczące obecnego głodu (0 = w ogóle, 10 = ekstremalnie), chęci zażycia opioidów w ciągu ostatniego tygodnia po przypomnieniu o opiatach (0 = brak chęci, 10 = ekstremalnie silna chęć) oraz wyobrażonego prawdopodobieństwa zażycia opioidów w środowisku, w którym wcześniej używano opioidów (0 = w ogóle, 10 = pewność użycia). Raportowany wynik całkowity.
Oceniane 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie)
Głód opioidów
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie)
Skala Głodu Opioidowego (OCS; McHugh i in., 2014), 3-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający głód opioidowy (wyższe wyniki = większy głód opioidowy; Zakres: 0-30). Skala ta wykorzystuje wizualną skalę analogową od 0 do 10 do oceny głodu opioidowego poprzez odpowiedzi na trzy pytania dotyczące aktualnego głodu (0 = w ogóle, 10 = niezwykle), pragnienia opioidów w minionym tygodniu przy przypomnieniu o opiatach (0 = brak pragnienia, 10 = niezwykle silne pragnienie) oraz wyobrażonego prawdopodobieństwa użycia opioidów, gdyby osoba znalazła się w środowisku, w którym wcześniej używała opioidów (0 = w ogóle, 10 = pewność użycia). Raportowany jest wynik całkowity.
Oceniono 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność Dyspozycyjna
Ramy czasowe: Oceniana bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej – Wersja Zrewidowana (CAMS-R; Feldman i in., 2007): 10-pozycyjna samoopisowa miara kluczowych aspektów uważności (tj. skupienie na teraźniejszości, świadomość, bezkrytyczna akceptacja) stosująca język niezwiązany z medytacją (wyższe wyniki = lepsza, większa uważność; Zakres: 0–40). Podano wynik całkowity.
Oceniana bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Uważność dyspozycyjna
Ramy czasowe: Oceniono 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie).
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej - Wersja Zrewidowana (CAMS-R; Feldman i in., 2007): 10-punktowa samoopisowa miara kluczowych aspektów uważności (tj. skupienie na teraźniejszości, świadomość, akceptacja bez osądzania) z wykorzystaniem języka, który nie odnosi się do medytacji (wyższe wyniki = lepsza, większa uważność; Zakres: 0-40). Podano wynik całkowity.
Oceniono 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie).
Uważność Dyspozycyjna
Ramy czasowe: Oceniono 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej - Wersja Zmieniona (CAMS-R; Feldman i in., 2007): 10-punktowa samoopisowa miara kluczowych aspektów uważności (tj. skupienie na chwili obecnej, świadomość, akceptacja bez oceniania) wykorzystująca język niezwiązany z medytacją (wyższe wyniki = lepsze, większa uważność; Zakres: 0-40). Podano wynik całkowity.
Oceniono 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Uważność Dyspozycyjna
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 3 miesiące po opuszczeniu placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman i in., 2007): 10-punktowa skala samoopisowa mierząca kluczowe aspekty uważności (tj. skupienie uwagi na chwili obecnej, świadomość, nieoceniająca akceptacja), używając języka niezwiązanego z medytacją (wyższe wyniki = lepsza, większa uważność; Zakres: 0-40). Podano wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 3 miesiące po opuszczeniu placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Globalne Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays i in., 2009), 4-punktowa miara samoopisowa ogólnego zdrowia psychicznego oparta na krótkiej ocenie jakości życia, zdrowia psychicznego, satysfakcji z aktywności społecznych oraz problemów emocjonalnych (wyższe wyniki = lepsze, większe zdrowie psychiczne; Zakres: 4-20). Raportowano wynik całkowity.
Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Globalne Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: Oceniono 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień zamkniętego typu (około 30 dni po wypisie).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays i in., 2009), 4-punktowa samoopisowa miara ogólnego zdrowia psychicznego oparta na krótkiej ocenie jakości życia, zdrowia psychicznego, zadowolenia z aktywności społecznych i problemów emocjonalnych (wyższe wyniki = lepsze, większe zdrowie psychiczne; Zakres: 4-20). Zgłoszono wynik całkowity.
Oceniono 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień zamkniętego typu (około 30 dni po wypisie).
Globalne Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: Oceniono 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
System Informacji o Wynikach Zgłaszanych przez Pacjenta - Globalne Zdrowie Psychiczne (PROMIS-GMH; Hays i in., 2009), 4-punktowa miara samoopisowa ogólnego zdrowia psychicznego oparta na krótkiej ocenie jakości życia, zdrowia psychicznego, satysfakcji z aktywności społecznych i problemów emocjonalnych (wyższe wyniki = lepsze, lepsze zdrowie psychiczne; Zakres: 4-20). Zgłoszony wynik całkowity.
Oceniono 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
Globalne Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnych (około 90 dni po wypisie).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-punktowa miara samooceny ogólnego zdrowia psychicznego oparta na krótkiej ocenie jakości życia, zdrowia psychicznego, satysfakcji z aktywności społecznych i problemów emocjonalnych (wyższe wyniki = lepsze, większe zdrowie psychiczne; Zakres: 4-20). Zgłoszono wynik całkowity.
Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnych (około 90 dni po wypisie).
Reward Probability Inventory: Reward Probability
Ramy czasowe: Oceniano bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-punktowa samoopisowa miara przyjemności/wzmocnienia uzyskiwanego z angażowania się w nagradzające aktywności, wykorzystująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki = lepsze, większe prawdopodobieństwo nagrody; Zakres: 11-44). Podawany wynik całkowity.
Oceniano bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Inwentarz Prawdopodobieństwa Nagrody: Prawdopodobieństwo Nagrody
Ramy czasowe: Oceniono 1 miesiąc po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho i in., 2011), 11-punktowa samoopisowa miara przyjemności/wzmocnienia wynikającego z angażowania się w nagradzające aktywności, wykorzystująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki = lepsze, większe prawdopodobieństwo nagrody; Zakres: 11-44). Raportowany wynik całkowity.
Oceniono 1 miesiąc po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Inwentarz Prawdopodobieństwa Nagrody: Prawdopodobieństwo Nagrody
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 2 miesiące po opuszczeniu ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Indeks Prawdopodobieństwa Nagrody Prawdopodobieństwo Nagrody (RPI; Carvalho i in., 2011), 11-pozycyjna samoopisowa miara przyjemności/wzmocnienia wynikająca z angażowania się w nagradzające aktywności przy użyciu 4-punktowej skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki = lepsze, większe prawdopodobieństwo nagrody; Zakres: 11-44). Raportowany wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 2 miesiące po opuszczeniu ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Reward Probability Inventory: Reward Probability
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień zamkniętego typu (około 90 dni po wypisie).
Indeks Prawdopodobieństwa Nagrody Prawdopodobieństwo Nagrody (RPI; Carvalho i in., 2011), 11-punktowa miara samoopisowa przyjemności/wzmocnienia uzyskiwanego z angażowania się w nagradzające aktywności przy użyciu 4-punktowej skali od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki = lepsze, większe prawdopodobieństwo nagrody; Zakres: 11-44). Zgłoszono wynik całkowity.
Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień zamkniętego typu (około 90 dni po wypisie).
Inwentarz Prawdopodobieństwa Nagrody: Supresja Środowiskowa
Ramy czasowe: Oceniono bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień.
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-punktowa miara samoopisowa postrzegania dostępności nagradzających aktywności w życiu, stosująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki = lepszy, większy postrzegany dostęp do środowiskowo nagradzających aktywności; Zakres: 9-36. Raportowany wynik całkowity.
Oceniono bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień.
Kwestionariusz Prawdopodobieństwa Nagrody: Supresja Środowiskowa
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień z pobytem stacjonarnym (około 30 dni po wypisie).
Indeks Prawdopodobieństwa Nagrody – Supresja Środowiskowa (RPI; Carvalho i in., 2011), 9-punktowa miara samooceny postrzegania dostępności nagradzających aktywności w życiu osoby, stosująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki = lepsze, większe postrzegane dostępy do środowiskowo nagradzających aktywności; Zakres: 9-36. Podawany wynik całkowity
Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień z pobytem stacjonarnym (około 30 dni po wypisie).
Inwentarz Prawdopodobieństwa Nagrody: Supresja Środowiskowa
Ramy czasowe: Oceniano 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnych (około 60 dni po wypisie).
Indeks Prawdopodobieństwa Nagrody Supresja Środowiskowa (RPI; Carvalho i in., 2011), 9-punktowa miara samoopisowa postrzegania dostępności nagradzających aktywności w życiu osoby, stosująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
Wyższe wyniki = lepsze, większe postrzegane dostępność nagradzających aktywności środowiskowych; Zakres: 9-36.
Raportowano wynik całkowity.
Oceniano 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnych (około 60 dni po wypisie).
Kwestionariusz Prawdopodobieństwa Nagrody: Supresja Środowiskowa
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Indeks Prawdopodobieństwa Nagrody – Supresja Środowiskowa (RPI; Carvalho i in., 2011), 9-punktowa samoopisowa skala pomiaru postrzegania dostępności nagradzających aktywności w życiu osoby badanej, wykorzystująca 4-punktową skalę od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 4 (zdecydowanie zgadzam się).
Wyższe wyniki = lepsze, większe postrzegane dostępności do środowiskowo nagradzających aktywności; Zakres: 9-36.
Raportowany wynik całkowity
Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Skuteczność wstrzymywania się
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Samoskuteczność abstynencji. Kwestionariusz Pewności w Abstynencji (DTCQ; Sklar i in., 1999), 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący samoskuteczność abstynencji (wyższe wyniki = lepsza, większa pewność w samoskuteczności abstynencji; Zakres: .00 - 1.00). Wyniki obliczane przez uśrednienie odpowiedzi z 8 pozycji.
Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego.
Samoefektywność abstynencji
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Skuteczność samokontroli w abstynencji. Kwestionariusz Pewności w Abstynencji (Drug Taking Confidence Questionnaire, DTCQ; Sklar i in., 1999), 8-punktowa skala samooceny skuteczności w abstynencji (wyższe wyniki = lepsza, większa pewność w skuteczności abstynencji; Zakres: .00 - 1.00). Wyniki obliczane jako średnia odpowiedzi z 8 punktów.
Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Samoskuteczność abstynencji
Ramy czasowe: Oceniono 2 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Abstynencja – poczucie własnej skuteczności. Kwestionariusz Pewności w Abstynencji (DTCQ; Sklar i in., 1999), 8-pozycyjny kwestionariusz samooceny mierzący poczucie własnej skuteczności w abstynencji (wyższe wyniki = lepsze, większe zaufanie do własnej skuteczności w abstynencji; Zakres: 0,00–1,00). Wyniki obliczane poprzez uśrednienie odpowiedzi z 8 pozycji.
Oceniono 2 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Skuteczność wstrzemięźliwości
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Samoefektywność abstynencji. Kwestionariusz Pewności w Przyjmowaniu Substancji (DTCQ; Sklar i in., 1999), 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący samoefektywność abstynencji (wyższe wyniki = lepsza, większa pewność w samoefektywności abstynencji; Zakres: 0.00 - 1.00). Wyniki obliczane jako średnia odpowiedzi z 8 pozycji.
Oceniono 3 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Nasilenie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Lista Objawów Zespołu Stresu Pourazowego według DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz i in., 2013), 20-punktowe narzędzie samoopisowe do pomiaru nasilenia objawów PTSD.
Wyższe wyniki = gorsze, większe nasilenie objawów stresu pourazowego; Zakres: 0-80.
Raportowany wynik całkowity.
Oceniane bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego.
Nasilenie zaburzenia stresowego pourazowego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Lista objawów zespołu stresu pourazowego według DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz i in., 2013), 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie objawów PTSD.
Większe wyniki = gorsze, większe nasilenie objawów stresu pourazowego; Zakres: 0-80.
Podawany jest wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Nasilenie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Lista objawów zespołu stresu pourazowego według DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz i in., 2013), 20-punktowa miara samooceny nasilenia objawów PTSD. Wyższe wyniki = gorsze, większe nasilenie objawów stresu pourazowego; Zakres: 0-80. Podano wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 60 dni po wypisie).
Nasilenie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Kontrolna lista zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz i in., 2013), 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący nasilenie objawów PTSD.
Wyższe wyniki = gorsze, większe nasilenie objawów stresu pourazowego; Zakres: 0-80.
Podano wynik całkowity.
Oceniono 3 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisie).
Objawy Traumy Związanej z Dyskryminacją
Ramy czasowe: Oceniono bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnej.
Skala Objawów Traumy z Dyskryminacji (TSDS; Williams, Printz i in., 2018), 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący dysfunkcyjny lęk i unikanie z powodu obaw przed dyskryminacją.
Większe wyniki = gorsze, większe cierpienie związane z dyskryminacją; Zakres: 21-84.
Podano wynik całkowity.
Oceniono bezpośrednio przed wypisem z placówki leczenia uzależnień stacjonarnej.
Zaangażowanie w Leczenie
Ramy czasowe: Oceniono 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie).
Zaangażowanie w leczenie po wypisie (kontynuacja). Trzyelementowy kwestionariusz samoopisowy rejestrował zaangażowanie w terapię indywidualną, terapię grupową i/lub grupy wsparcia Anonimowych Alkoholików/Narkomanów po wypisie z placówki stacjonarnej (tj. w ramach kontynuacji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak zaangażowania w żadne usługi) do 3 (zaangażowanie we wszystkie trzy usługi) w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w usługi zdrowia psychicznego po wypisie.
Oceniono 1 miesiąc po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 30 dni po wypisie).
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Oceniane 2 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
Zaangażowanie w leczenie po wypisie (kontynuacja). 3-punktowy kwestionariusz samooceny rejestrował zaangażowanie w terapię indywidualną, terapię grupową i/lub grupy wsparcia Anonimowych Alkoholików/Narkomanów po wypisie z ośrodka stacjonarnego (tj. w okresie kontynuacji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak zaangażowania w żadne usługi) do 3 (zaangażowanie we wszystkie trzy usługi) w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w usługi zdrowia psychicznego po wypisie.
Oceniane 2 miesiące po wypisaniu z ośrodka leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
Zaangażowanie w Leczenie
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Zaangażowanie w leczenie po wypisie (kontynuacja). Kwestionariusz samooceny składający się z 3 pozycji rejestrował zaangażowanie w terapię indywidualną, terapię grupową i/lub grupy wsparcia Anonimowych Alkoholików/Narkomanów po wypisie z placówki stacjonarnej (tj. kontynuacja). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak zaangażowania w żadne usługi) do 3 (zaangażowanie we wszystkie trzy usługi) w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w usługi zdrowia psychicznego po wypisie.
Ocena przeprowadzona 3 miesiące po wypisie z ośrodka leczenia uzależnień (około 90 dni po wypisie).
Uważność wobec pragnienia
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień.
Skala Uważności wobec Głodu (Kwestionariusz w opracowaniu). 10-punktowy kwestionariusz samooceny mierzący świadomość i bezocenną akceptację stanów głodu narkotykowego. Wyższe wyniki = lepsza, większa uważność wobec głodu; Zakres: 0-40. Podawany jest wynik całkowity.
Oceniane bezpośrednio przed wypisem z ośrodka leczenia uzależnień.
Uważność wobec pragnień
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Skala Uważności w Odczuwaniu Głodu (Kwestionariusz w opracowaniu). 10-punktowa samoopisowa miara świadomości i bezkrytycznej akceptacji stanów głodu narkotykowego. Wyższe wyniki = lepsza, większa uważność w odczuwaniu głodu; Zakres: 0-40. Podawany wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 1 miesiąc po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 30 dni po wypisie).
Uważność w odniesieniu do pragnienia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
Skala Uważności Wobec Głodu (Kwestionariusz w opracowaniu). 10-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy mierzący świadomość i nienacechowane osądem przyjmowanie stanów głodu narkotykowego. Wyższe wyniki = lepsza, większa uważność wobec głodu; Zakres: 0-40. Podawany wynik całkowity.
Ocena przeprowadzona 2 miesiące po wypisie z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 60 dni po wypisie).
Uważność wobec Pragnienia
Ramy czasowe: Oceniano 3 miesiące po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisaniu).
Skala Uważności w Zachciankach (Kwestionariusz w opracowaniu). 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący świadomość i bezkrytyczną akceptację stanów związanych z zachciankami na substancje psychoaktywne. Wyższy wynik = lepsza, większa uważność w zachciankach; Zakres: 0-40. Podawany jest wynik całkowity.
Oceniano 3 miesiące po wypisaniu z placówki leczenia uzależnień stacjonarnego (około 90 dni po wypisaniu).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Adherencji i Kompetencji w Terapii Redukcji Szkód Związanych z Używaniem Substancji (MBRP-AC): Subskala Adherencji
Ramy czasowe: Sesje nagrane audio w ramach MBRP odbywały się przez cały czas trwania badania, do 3 lat; losowo wybrane nagrania zostały zakodowane pod kątem Przestrzegania. Nagrania te zostały ocenione pod kątem przestrzegania po zakończeniu badania, gdy MBRP nie był już realizowany.
Narzędzie oceny MBRP-AC (Chawla i in., 2010) zostało wykorzystane przez niezależnych oceniających do zakodowania przestrzegania przez terapeutów składników leczenia MBRP (tj. prowadzenie określonych praktyk medytacyjnych, ułatwianie dyskusji na temat kluczowych koncepcji). Dodatkowy element dotyczący przestrzegania oceniał obecność dyskusji na temat MOUD. Elementy dotyczące przestrzegania zostały zakodowane przy użyciu skali dychotomicznej (tj. obecny vs nieobecny; brak dowodów vs więcej niż wystarczające dowody). Dwóch doktorantów niezależnie oceniło przestrzeganie MBRP-RA, a dwóch licencjonowanych psychologów klinicznych, doświadczonych w MBRP, niezależnie oceniło przestrzeganie MBRP (brak dowodów vs wystarczające dowody). Dwie iteracje każdego z ośmiu modułów sesji MBRP-RA zostały losowo wybrane do przeglądu. Ogólny wynik przestrzegania został wygenerowany poprzez zsumowanie i podzielenie przez całkowitą liczbę składników w celu określenia procentu przestrzeganych składników. Wartości między niezależnymi koderami zostały uśrednione.
Sesje nagrane audio w ramach MBRP odbywały się przez cały czas trwania badania, do 3 lat; losowo wybrane nagrania zostały zakodowane pod kątem Przestrzegania. Nagrania te zostały ocenione pod kątem przestrzegania po zakończeniu badania, gdy MBRP nie był już realizowany.
MBRP Adherence and Competence (MBRP-AC): Competence Subscale
Ramy czasowe: Sesje nagrane dźwiękowo MBRP odbywały się przez cały czas trwania badania do 3 lat; losowo wybrane nagrania zostały zakodowane pod kątem Przestrzegania. Nagrania te zostały ocenione pod kątem kompetencji po zakończeniu badania, gdy MBRP nie był już prowadzony
Narzędzie oceny MBRP-AC (Chawla i in., 2010) zostało wykorzystane przez niezależnych oceniających do zakodowania kompetencji terapeutów w prowadzeniu leczenia MBRP (tj. oceny ogólnej jakości sesji). Dwóch licencjonowanych psychologów klinicznych, mających doświadczenie w MBRP, niezależnie oceniło komponenty kompetencji MBRP. Dwie iteracje każdego z ośmiu modułów sesji MBRP-RA zostały losowo wybrane do przeglądu. Punkty skali kompetencji zostały zakodowane przy użyciu skali typu Likerta (0 = niezadowalająco/średnio, 1 = zadowalająco, 2 = dobrze/znakomicie). Zakres skali dla kompetencji wynosi od 0 do 2, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe kompetencje i lepszy wynik.
Sesje nagrane dźwiękowo MBRP odbywały się przez cały czas trwania badania do 3 lat; losowo wybrane nagrania zostały zakodowane pod kątem Przestrzegania. Nagrania te zostały ocenione pod kątem kompetencji po zakończeniu badania, gdy MBRP nie był już prowadzony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Chester University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15DA050102 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R15DA050102-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po wygenerowaniu przez kierownika badania wszystkich podstawowych analiz i raportów spełniających cele propozycji badawczej, kierownik projektu przyjmie prośby o udostępnienie elementów danych innym badaczom do analiz wtórnych. W stosownych przypadkach kierownik kierownika udostępni informacje niezbędne do wspierania produktywnej współpracy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jeżeli kierownik badania uzna to za stosowne, dane będą dostępne po ukończeniu wszystkich podstawowych pytań badawczych, analizach statystycznych i publikacjach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Złożenie formalnego wniosku do badania PI ze wskazaniem, jakie konkretne informacje są wymagane i jakie są zamiary wykorzystania tych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie związane z używaniem opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj