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基于正念的复发预防可改善阿片类药物使用障碍的药物辅助治疗依从性和用药结果

2026年3月27日 更新者:Michael Gawrysiak、West Chester University of Pennsylvania

正念 MAT 依从性:基于正念的复发预防 (MBRP) 旨在改善阿片类药物使用障碍 (OUD) 缓释纳曲酮 (XR-NTX) 依从性和用药结果

该提案旨在确定基于正念的复发预防(MBRP)辅助治疗计划是否可以提高药物辅助治疗(MAT)的依从性并减少阿片类药物使用障碍(OUD)患者的药物使用。 该项目的广泛长期目标是研究综合药理学和行为治疗如何改善 OUD 治疗结果。 这项研究的参与者将包括 200 名被诊断患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的患者,他们参加了为期 60 天的住院成瘾治疗计划,并为 OUD 开出了 MAT。 参与者将被随机分配到 MBRP 行为治疗条件或非 MBRP 照常治疗 (TAU) 控制条件,作为寄宿成瘾治疗计划中治疗的一部分。 所有参与者从计划退出后将接受为期三个月的监测,以测试以下假设:相对于 TAU 参与者,MBRP 参与者将 (1) 在出院后表现出更高的 MAT 依从性,以及 (2) 有证据表明出院后药物使用减少。

研究概览

详细说明

参加 60 天住院治疗计划的医学戒毒 OUD 患者将被随机分为 MAT 常规治疗 (TAU; n=100) 或 TAU+MBRP (MBRP; n=100),作为住院治疗的一部分,并随访出院后 3 个月评估 MAT 依从性和药物使用情况。 所有参与者 (n=200) 将参加住院 TAU(即 MAT,支持性团体治疗),将根据出院治疗程序每月安排 MAT 预约,并将完成基线、治疗后和 1-、2- 的评估,以及 3 个月的随访。 研究目标包括:

目标 1(主要):比较 TAU 与 TAU+MBRP 对药物依从性和药物使用结果的影响。 假设:相对于 TAU,TAU+MBRP 参与者将表现出:a)在随访时间点测量到的 MAT 依从性更高,b)在出院时测量到的药物使用减少(即自我报告、尿液药物筛查 [UDS])和后续时间点。 目标 2:确定 TAU+MBRP 对结果的有益影响是否是通过改善阿片类药物渴望和性格正念来调节的。 假设:相对于 TAU,TAU+MBRP 参与者将报告在痛苦耐受性和正念方面有更大的改善,这将调节治疗结果(即 MAT 依从性、减少药物使用和阳性 UDS)。 探索性目标 3:确定基线因素对治疗结果的影响。 假设:更严重的创伤暴露(即创伤次数增加)和创伤后应激症状更严重将导致治疗依从性较差(即减少 MAT 随访预约)和更差的药物使用结果(即自我报告药物增加)在 TAU 参与者的每次后续评估中(但不在 MBRP 参与者中)进行后续评估。

研究设计概述:在随机对照试验设计中,入驻住宿成瘾治疗中心的患者将被随机分配至 TAU(即 MAT,支持性团体治疗)或 TAU+MBRP,并在 MBRP (n=100) 和治疗之间进行比较-照常(TAU;n=100)在基线、出院前以及 1、2 和 3 个月随访时间点收集的评估指标。 为了解决 AIM 1(TAU+MBRP、依从性和药物使用):参与者将在住院治疗环境中住院期间被随机分配接受 TAU 或 MBRP+TAU,并将在入组时、出院前和出院时完成评估1、2 和 3 个月的随访以评估 MAT 依从性和药物使用情况。 将在治疗条件之间对随访时收集的评估指标进行比较,以确定 MBRP+TAU 是否会导致更多的 MAT 依从性、更少的阳性 UDS、减少药物渴望和增强正念。 AIM 2(MBRP 变化机制):将确定 MBRP 对治疗结果(即 MAT 依从性、药物使用)的有益影响是否是通过正念和痛苦耐受力的增加来介导的。 AIM 3(MAT 依从性的预测因素):将检查 TAU 参与者(但不是 MBRP 参与者)在住院治疗出院后,先前的创伤暴露和 PTSD 症状严重程度对 MAT 依从性和药物使用结果的影响程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • West Chester、Pennsylvania、美国、19382
        • Gaudenzia, Inc. (West Chester House)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 由受试者自愿签署并注明日期的知情同意文件。
  2. 受试者必须理解并能够读写英语。
  3. 参加研究地点的住院治疗。
  4. 身体健康的男性和女性,年龄 18 岁或以上,符合阿片类药物使用障碍标准(基于《诊断和统计手册》第 5 版标准)作为主要诊断,并在合作研究中心参加住院治疗。
  5. 受试者必须愿意随机接受治疗条件。
  6. 愿意并且能够遵守预定访视和其他研究程序的受试者。

排除标准:

  1. 符合当前或终生的精神分裂症或任何精神障碍或器质性精神障碍(包括半结构化访谈确定的痴呆相关精神病)的 DSM-V 标准。
  2. PI 认为存在任何其他精神疾病会干扰研究的完成或使患者因参与研究而面临更高的风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的复发预防 - 滚动入院 (MBRP-RA)
团体干预包括认知行为疗法复发预防技能和正念冥想的教学和培训。
整合基于证据的实践,以降低成瘾康复者复发的可能性和严重程度。 MBRP 结合了 CBT 复发预防的组成部分,并包括冥想练习培训,作为增强对情感和认知体验的认识的一种手段。 MBRP 还包括简短的非正式冥想培训,旨在提高对药物线索和负面影响的认识和适应性反应。
有源比较器:照常治疗 (TAU)
住院治疗计划的标准程序。 包括:支持性团体治疗;匿名戒毒协会/12 步编程;音乐、艺术和动物治疗;关于心理健康和药物滥用障碍相关问题的心理教育;和药物咨询。 所提供的照常治疗服务的任何方面都不需要正念训练或正念训练的组成部分。
适用于居住在住院治疗计划内的所有个人的标准治疗计划程序。 包括:支持性团体治疗;匿名戒毒协会/12 步编程;音乐、艺术和动物治疗;与心理健康和 SUD 有关的一般问题的心理教育;和药物咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持药物辅助治疗(MAT)
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
参与者在住宅治疗后出院随访阶段是否接受了药物治疗
在离开住宅成瘾治疗机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
坚持药物辅助治疗(MAT)
大体时间:在出院后2个月(约出院后60天)评估,该出院指从戒毒康复机构出院。
参与者在出院后随访阶段是否接受了MAT
在出院后2个月(约出院后60天)评估,该出院指从戒毒康复机构出院。
坚持药物辅助治疗(MAT)
大体时间:在出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
参与者是否在住院治疗后出院随访阶段接受了MAT
在出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
阿片类药物使用
大体时间:在离开戒毒治疗机构出院后1个月(大约出院后30天)进行评估。
参与者阿片类药物复发 - 通过综合参与者电子健康记录、参与者自我报告和/或与参与者医疗保健提供者的通信记录来确定。 数据源之间的任何差异(例如,参与者报告未使用,提供者和/或电子健康记录指定为使用)均被编码为阿片类药物使用。
在离开戒毒治疗机构出院后1个月(大约出院后30天)进行评估。
阿片类药物使用
大体时间:在离开住宅式成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估。
参与者阿片类药物复吸 - 通过综合参与者电子健康记录(EHR)、参与者自我报告和/或与参与者医疗保健提供者的通信记录来确定。 任何数据源之间的差异(例如,参与者报告未使用,而提供者和/或EHR记录显示使用)均被编码为阿片类药物使用。
在离开住宅式成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估。
阿片类药物使用
大体时间:在离开住院成瘾治疗机构后3个月进行评估(大约出院后90天)。
参与者对阿片类药物复发 - 通过综合参与者电子健康记录(EHR)数据、参与者自我报告和/或与参与者医疗保健提供者的通信来确定。 任何数据源之间的差异(即参与者报告未使用,提供者和/或EHR指定为使用)均被编码为阿片类药物使用。
在离开住院成瘾治疗机构后3个月进行评估(大约出院后90天)。
阿片类药物渴求
大体时间:在离开住宿成瘾治疗机构前立即进行评估。
阿片类药物渴求量表(OCS;McHugh等人,2014年),包含3个条目的自我报告问卷,用于评估阿片类药物渴求程度(分数越高表示渴求越强;范围:0-30)。 该量表采用0至10分的视觉模拟评分法,通过三个问题评估阿片类药物渴求:当前渴求程度(0=完全没有,10=极度渴求)、过去一周被提醒阿片类药物时的渴求欲望(0=无欲望,10=极强烈欲望)、以及假设处于曾使用阿片类药物的环境中时预估的使用可能性(0=完全不可能,10=确定会使用)。 报告总评分。
在离开住宿成瘾治疗机构前立即进行评估。
阿片类药物渴求
大体时间:在从成瘾治疗居住设施出院后1个月进行评估(约出院后30天)
阿片类药物渴求量表(OCS;McHugh 等人,2014年),3项自评问卷,用于评估阿片类药物渴求(分数越高 = 阿片类药物渴求越强;范围:0-30)。 该量表使用0至10的视觉模拟量表,通过回答三个问题来评估阿片类药物渴求:当前渴求程度(0 = 完全没有,10 = 极其强烈)、过去一周当被提醒阿片类药物时的渴求欲望(0 = 没有欲望,10 = 极其强烈的欲望),以及如果在曾使用阿片类药物的环境中想象使用阿片类药物的可能性(0 = 完全不可能,10 = 确定会使用)。 报告总分。
在从成瘾治疗居住设施出院后1个月进行评估(约出院后30天)
阿片类药物渴求
大体时间:在离开住院成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估
阿片类药物渴求量表(OCS;McHugh等人,2014年),3项自评问卷评估阿片类药物渴求(分数越高=阿片类药物渴求越强;范围:0-30)。 该量表使用0至10的视觉模拟量表,通过回答三个问题评估阿片类药物渴求:当前渴求程度(0=完全没有,10=极其强烈)、过去一周被提醒阿片类药物时的渴求欲望(0=没有欲望,10=极其强烈的欲望)、以及假设处于曾使用阿片类药物的环境中想象使用阿片类药物的可能性(0=完全不可能,10=确定会使用)。 报告总分。
在离开住院成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估
阿片类药物渴求
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构后3个月(大约出院后90天)进行评估
阿片类药物渴求量表(OCS;McHugh等人,2014年),包含3个条目的自评问卷,用于评估阿片类药物渴求(分数越高表示阿片类药物渴求越强;范围:0-30)。 该量表采用0-10分的视觉模拟评分法,通过回答三个问题来评估阿片类药物渴求:当前渴求程度(0=完全没有,10=极度)、过去一周被提醒阿片类药物时的渴求欲望(0=没有欲望,10=极度强烈欲望)、以及假设身处曾使用阿片类药物的环境中预计使用阿片类药物的可能性(0=完全不可能,10=确定会使用)。 报告总分。
在离开住宅成瘾治疗机构后3个月(大约出院后90天)进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情境性正念
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构前立即评估。
认知与情感正念量表修订版(CAMS-R;Feldman 等人,2007 年):10 项自评量表,用于测量核心正念方面(即当下中心注意力、觉察、非评判性接纳),使用不涉及冥想的语言(分数越高 = 正念水平越好、越高;范围:0-40)。 报告总分。
在离开住宅成瘾治疗机构前立即评估。
倾向性正念
大体时间:在离开戒毒康复机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
认知与情感正念量表修订版(CAMS-R;Feldman等人,2007年):包含10个项目的自我报告测量工具,用于评估正念的核心方面(即:以当下为中心的注意力、觉察力、非评判性接纳),采用不涉及冥想术语的表述(分数越高表示正念水平越好、越强;分值范围:0-40分)。 报告总分。
在离开戒毒康复机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
情境正念
大体时间:在离开住宅戒毒治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
认知与情感正念量表修订版(CAMS-R;Feldman等人,2007年):包含10个项目的自我报告量表,用于测量核心正念方面(即,以当下为中心的注意力、觉知、非评判性接纳),使用不涉及冥想的语言(分数越高=正念水平越好、越高;范围:0-40分)。 报告总分。
在离开住宅戒毒治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
倾向性正念
大体时间:在出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
认知与情感正念量表修订版(CAMS-R;Feldman等人,2007年):包含10个项目的自我报告测量工具,用于评估核心正念方面(即:以当下为中心的注意力、觉察、非评判性接纳),使用不涉及冥想的语言(分数越高=正念水平越好、越高;范围:0-40分)。 报告总分。
在出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
全球心理健康
大体时间:在离开住院戒毒治疗机构前立即进行评估。
患者报告结局测量信息系统 - 整体心理健康(PROMIS-GMH;Hays 等人,2009年),一项基于生活质量、心理健康、社交活动满意度和情绪问题的简要评估的4项自评通用心理健康测量工具(分数越高 = 心理健康状况越好;范围:4-20分)。 报告总分。
在离开住院戒毒治疗机构前立即进行评估。
全球心理健康
大体时间:在离开戒毒康复机构住院治疗1个月后(约出院后30天)进行评估。
患者报告结局测量信息系统-全球心理健康(PROMIS-GMH;Hays 等人,2009年),基于生活质量、心理健康、社交活动满意度和情绪问题的简要评估的4项一般心理健康自我报告测量工具(分数越高=心理健康状况越好;范围:4-20分)。 报告总分。
在离开戒毒康复机构住院治疗1个月后(约出院后30天)进行评估。
全球精神健康
大体时间:在离开住宅式成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
患者报告结局测量信息系统-整体心理健康(PROMIS-GMH;Hays等人,2009年),基于生活质量、心理健康、社交活动满意度和情绪问题的简要评估,包含4个项目的整体心理健康自我报告测量(分数越高=心理健康状况越好;范围:4-20分)。 报告总分。
在离开住宅式成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
全球精神健康
大体时间:在离开住院成瘾治疗机构后3个月(约出院后90天)进行评估。
患者报告结局测量信息系统 - 整体心理健康(PROMIS-GMH;Hays等人,2009年),基于生活质量、心理健康、社交活动满意度和情绪问题的简要评估,包含4个项目的整体心理健康自评量表(分数越高=心理健康状况越好;范围:4-20分)。 报告总分。
在离开住院成瘾治疗机构后3个月(约出院后90天)进行评估。
奖励概率量表:奖励概率
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构之前立即进行评估。
奖励概率指数(RPI;Carvalho等人,2011年),11项自评量表,用于测量参与奖励活动所获得的愉悦感/强化感,采用4点计分(1=非常不同意,4=非常同意)。 分数越高=奖励概率越好、越大;范围:11-44)。 报告总分。
在离开住宅成瘾治疗机构之前立即进行评估。
奖励概率量表:奖励概率
大体时间:于戒毒康复机构出院后1个月评估(大约出院后30天)。
奖励概率指数(RPI; Carvalho等人,2011),一项包含11个项目的自我报告测量工具,用于评估从参与奖励活动中获得的愉悦感/强化作用,采用4点量表,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意)。 分数越高 = 更好,奖励概率越大;范围:11-44)。 报告总分。
于戒毒康复机构出院后1个月评估(大约出院后30天)。
奖励概率量表:奖励概率
大体时间:于出院后2个月(约60天)进行评估。
奖励概率指数(RPI;Carvalho等人,2011),11项自评量表,用于评估从参与奖励活动中获得的愉悦感/强化感,采用4点计分(1=非常不同意,4=非常同意)。 分数越高 = 奖励概率越好、越大;范围:11-44)。 报告总分。
于出院后2个月(约60天)进行评估。
奖励概率清单:奖励概率
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(大约出院后90天)进行评估。
奖励概率指数(RPI;Carvalho 等人,2011年),一项包含11个项目的自我报告测量,用于评估参与奖励活动时获得的愉悦感/强化感,采用4点量表,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意)。 分数越高 = 奖励概率越好、越大;范围:11-44)。 报告总分。
在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(大约出院后90天)进行评估。
奖励概率量表:环境抑制
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构前立即评估。
奖励概率指数环境抑制(RPI;Carvalho等人,2011年),9项自我报告量表,用于测量个体对生活中可获得奖励性活动的感知,采用4点计分法,从1(非常不同意)到4(非常同意)。 分数越高 = 更好,表示感知到的环境奖励性活动可及性越高;范围:9-36。 报告总分。
在离开住宅成瘾治疗机构前立即评估。
奖励概率量表:环境抑制
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院后1个月(大约出院后30天)进行评估。
奖励概率指数环境抑制(RPI;Carvalho等人,2011年),一项包含9个项目的自我报告测量工具,用于评估个体对生活中可获得奖励性活动的感知,采用4点量表,范围从1(非常不同意)到4(非常同意)。 分数越高 = 感知到的环境奖励性活动可获得性越好、越大;范围:9-36。 报告总分
在从住宅成瘾治疗机构出院后1个月(大约出院后30天)进行评估。
奖励概率量表:环境抑制
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院后2个月(约出院后60天)进行评估。
奖励概率指数环境抑制量表(RPI;Carvalho等人,2011年),9项自评测量工具,用于评估个体对生活中可获得奖励性活动的感知程度,采用4点计分(1=非常不同意,4=非常同意)。 分数越高=更好,表示感知到的环境奖励性活动可获得性更高;范围:9-36分。 报告总分。
在从住宅成瘾治疗机构出院后2个月(约出院后60天)进行评估。
奖励概率量表:环境抑制
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(大约出院后90天)进行评估。
奖励概率指数环境抑制(RPI; Carvalho等人,2011),9项自评量表,用于测量个体对生活中可获得奖励性活动的感知,采用4点计分,从1(强烈不同意)到4(强烈同意)。 分数越高=更好,表示感知到的环境奖励性活动可及性更高;范围:9-36。 报告总分
在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(大约出院后90天)进行评估。
戒断自我效能
大体时间:在离开戒毒康复机构之前立即评估。
戒断自我效能。 吸毒信心问卷(DTCQ;Sklar等人,1999年),8项自我报告测量戒断自我效能(分数越高=越好,对戒断自我效能的信心越大;范围:0.00 - 1.00)。 分数通过对8个项目的回答取平均值计算得出。
在离开戒毒康复机构之前立即评估。
戒断自我效能
大体时间:于从住宅成瘾治疗机构出院后1个月进行评估(大约出院后30天)。
戒断自我效能。 吸毒信心问卷(DTCQ;Sklar等人,1999年),8项自我报告量表,用于评估戒断自我效能(分数越高 = 戒断自我效能越好、信心越强;范围:0.00 - 1.00)。 分数通过8个项目的平均反应计算得出。
于从住宅成瘾治疗机构出院后1个月进行评估(大约出院后30天)。
戒断自我效能
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估。
戒断自我效能感。 药物使用信心问卷(DTCQ;Sklar等人,1999年),包含8个条目的自我报告量表,用于评估戒断自我效能感(分数越高=戒断自我效能感越好、信心越强;范围:0.00 - 1.00)。 分数通过8个条目的平均反应计算得出。
在离开住宅成瘾治疗机构后2个月(约出院后60天)进行评估。
禁欲自我效能
大体时间:于出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
戒断自我效能。 药物使用信心问卷(DTCQ;Sklar 等人,1999年),包含8个项目的戒断自我效能自评量表(分数越高 = 戒断自我效能感越好、信心越强;范围:0.00 - 1.00)。 分数通过8个项目回答的平均值计算得出。
于出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
创伤后应激严重程度
大体时间:在出院前立即评估,出院地点为住宅成瘾治疗机构。
DSM-5创伤后应激障碍检查表(PCL-5;Weathers、Litz等,2013年),包含20个项目的自我报告式创伤后应激障碍症状严重程度评估量表。
分数越高 = 创伤后应激症状越严重;范围:0-80分。
报告总评分。
在出院前立即评估,出院地点为住宅成瘾治疗机构。
创伤后应激严重程度
大体时间:在戒毒康复机构出院后1个月(约出院后30天)进行评估。
《DSM-5创伤后应激障碍检查表(PCL-5;Weathers, Litz等人,2013)》,包含20个项目的自评量表,用于评估PTSD症状严重程度。
分数越高=症状越严重,创伤后应激症状越明显;范围:0-80分。
报告总分数。
在戒毒康复机构出院后1个月(约出院后30天)进行评估。
创伤后应激严重程度
大体时间:在离开住宅成瘾治疗机构后2个月进行评估(大约出院后60天)。
创伤后应激障碍检查表(DSM-5版)(PCL-5;Weathers、Litz等,2013年),包含20个条目的自评量表,用于评估PTSD症状严重程度。 分数越高 = 创伤后应激症状越严重;范围:0-80分。 报告总分。
在离开住宅成瘾治疗机构后2个月进行评估(大约出院后60天)。
创伤后应激严重程度
大体时间:在离开住宅式成瘾治疗机构后3个月进行评估(约出院后90天)。
DSM-5创伤后应激障碍检查表(PCL-5;Weathers、Litz等人,2013年),包含20个项目的创伤后应激障碍症状严重程度自我报告测量工具。 分数越高 = 创伤后应激症状严重程度越差;范围:0-80分。 报告总得分。
在离开住宅式成瘾治疗机构后3个月进行评估(约出院后90天)。
歧视造成的创伤症状
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院前立即评估。
歧视创伤症状量表(TSDS;Williams、Printz 等人,2018 年),21 项自我报告测量,用于评估因担心歧视而导致的功能性焦虑和回避。 分数越高 = 情况越糟,与歧视相关的痛苦越大;范围:21-84。 报告总分。
在从住宅成瘾治疗机构出院前立即评估。
治疗参与度
大体时间:在离开住院戒毒治疗机构后1个月(约出院后30天)进行评估。
出院后(随访)治疗参与度。 一项包含3个项目的自我报告问卷记录了患者在出院后(即随访期间)参与个体治疗、团体治疗和/或戒酒/戒毒匿名支持小组的情况。 评分范围为0(未参与任何服务)至3(过去一个月内参与了全部三项服务)。 分数越高,表明出院后参与心理健康服务的程度越高。
在离开住院戒毒治疗机构后1个月(约出院后30天)进行评估。
治疗参与度
大体时间:在离开住宿成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
出院后(随访)治疗参与度。 一项包含3个项目的自我报告问卷记录了出院后(即随访期间)参与个体治疗、团体治疗和/或匿名戒酒/戒毒支持小组的情况。 过去一个月内的评分范围为0(未参与任何服务)至3(参与了全部三项服务)。 评分越高,表明出院后心理健康服务的参与度越高。
在离开住宿成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
治疗参与度
大体时间:在离开戒毒治疗机构后3个月进行评估(大约出院后90天)。
出院后(随访)治疗参与度。 一项包含3个条目的自评问卷记录了出院后(即随访期间)参与个体治疗、团体治疗和/或戒酒/戒毒匿名支持小组的情况。 过去一个月内,评分范围从0(未参与任何服务)到3(参与全部三项服务)。 得分越高表明出院后心理健康服务的参与度越高。
在离开戒毒治疗机构后3个月进行评估(大约出院后90天)。
对渴望的正念
大体时间:在离开住院成瘾治疗机构前立即评估。
渴求正念量表(问卷开发中)。 10项自我报告测量,评估个体对药物渴求状态的觉知和非评判性接纳程度。 分数越高 = 渴求正念水平越好/越高;范围:0-40分。 报告总分。
在离开住院成瘾治疗机构前立即评估。
对渴望的正念
大体时间:在离开住院戒毒治疗机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
渴求觉知量表(开发中问卷)。 10项自我报告测量个体对药物渴求状态的意识与非评判性接纳程度。 分数越高 = 渴求觉知能力越强;范围:0-40分。 报告总分。
在离开住院戒毒治疗机构后1个月(大约出院后30天)进行评估。
正念渴望
大体时间:于离开住院成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
渴望觉察量表(开发中问卷)。 10个项目的自我报告测量,评估个体对药物渴望状态的觉察与非评判性接纳程度。 分数越高 = 对渴望的觉察越好、越强;范围:0-40分。 报告总分。
于离开住院成瘾治疗机构后2个月(大约出院后60天)进行评估。
正念渴望
大体时间:在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(约出院后90天)进行评估。
渴求觉知量表(问卷正在开发中)。 包含10个项目的自我报告量表,用于测量个体对药物渴求状态的觉察与非评判性接纳程度。 分数越高 = 渴求觉知能力越好、越强;分值范围:0-40分。 报告总分。
在从住宅成瘾治疗机构出院后3个月(约出院后90天)进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
MBRP依从性与能力量表(MBRP-AC):依从性子量表
大体时间:MBRP音频录制会话在研究期间持续进行,最长可达3年;随机选择的录音被编码以评估依从性。这些录音在研究结束后、MBRP不再进行时进行了依从性评估。
独立评估员使用MBRP-AC(Chawla等人,2010年)评估工具对治疗师遵守MBRP治疗组成部分的情况进行编码(即带领特定冥想练习、促进关键概念讨论)。 一项额外的依从性项目评估了MOUD讨论的存在情况。 依从性项目采用二分制进行编码(即存在与不存在;无证据与充足证据)。 两名博士研究生独立评估MBRP-RA依从性,两名具有MBRP经验的持证临床心理学家独立评估MBRP依从性(无证据与充足证据)。 从八个MBRP-RA会话模块中各随机选择两次迭代进行审查。 通过求和并除以组件总数来确定遵守组件的百分比,从而生成总体依从性分数。 独立编码员之间的数值取平均值。
MBRP音频录制会话在研究期间持续进行,最长可达3年;随机选择的录音被编码以评估依从性。这些录音在研究结束后、MBRP不再进行时进行了依从性评估。
MBRP 依从性与能力(MBRP-AC):能力子量表
大体时间:MBRP录音会议在研究期间持续进行,最长可达3年;随机选取的录音被编码用于评估依从性。这些录音在研究结束后以及MBRP不再进行时进行了能力评估
独立评估员使用MBRP-AC(Chawla等人,2010年)评分工具对治疗师在MBRP治疗实施中的能力进行编码(即,对整体会话质量的评估)。 两位持有执照且具备MBRP专业知识的临床心理学家独立评估了MBRP能力组成部分。 从八个MBRP-RA会话模块中,每个模块随机选取两次迭代进行审查。 能力量表项目采用李克特式量表进行编码(0 = 不满意/一般,1 = 满意,2 = 良好/优秀)。 能力量表范围为0至2,分数越高代表能力越强,结果越好。
MBRP录音会议在研究期间持续进行,最长可达3年;随机选取的录音被编码用于评估依从性。这些录音在研究结束后以及MBRP不再进行时进行了能力评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael J Gawrysiak, PhD、West Chester University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月20日

研究完成 (实际的)

2024年8月20日

研究注册日期

首次提交

2021年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月3日

首次发布 (实际的)

2021年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R15DA050102 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R15DA050102-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在研究 PI 生成所有初步分析和报告以满足研究计划的目标后,PI 将接受将数据组成部分提供给其他研究人员进行二次分析的请求。 在适当的情况下,PI 将共享促进富有成效的合作所需的信息。

IPD 共享时间框架

当研究 PI 认为适当时,将在所有主要研究问题、统计分析和出版物完成后提供数据。

IPD 共享访问标准

向研究 PI 提交正式请求,说明需要哪些具体信息以及使用此数据的意图。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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