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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention zur Verbesserung der medikamentengestützten Behandlungsadhärenz und der Ergebnisse des Drogenkonsums bei Opioidkonsumstörungen

27. März 2026 aktualisiert von: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania

Achtsame MAT-Einhaltung: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention (MBRP) zur Verbesserung der Einhaltung von Naltrexon (XR-NTX) mit verlängerter Freisetzung und der Ergebnisse des Drogenkonsums bei Opioidkonsumstörung (OUD)

Mit diesem Vorschlag soll ermittelt werden, ob ein ergänzendes MBRP-Behandlungsprogramm (Mindfulness-Based Relapse Prevention) die Einhaltung der medikamentenunterstützten Behandlung (MAT) verbessert und den Drogenkonsum bei Patienten mit Opioidkonsumstörung (OUD) reduziert. Die allgemeinen langfristigen Ziele dieses Projekts bestehen darin, zu untersuchen, wie integrative pharmakologische und verhaltensbezogene Behandlungen die OUD-Behandlungsergebnisse verbessern. Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören 200 Patienten, bei denen eine Opioidkonsumstörung (OUD) diagnostiziert wurde, die an einem 60-tägigen stationären Suchtbehandlungsprogramm teilnehmen und denen MAT für OUD verschrieben wurde. Die Teilnehmer werden im Rahmen ihrer Behandlung im Rahmen des stationären Suchtbehandlungsprogramms nach dem Zufallsprinzip einer MBRP-Verhaltensbehandlungsbedingung oder einer Nicht-MBRP-Behandlungs-wie-usual (TAU)-Kontrollbedingung zugeordnet. Alle Teilnehmer werden nach ihrer Entlassung aus dem Programm drei Monate lang überwacht, um die Hypothese zu testen, dass MBRP-Teilnehmer im Vergleich zu TAU-Teilnehmern (1) nach der Entlassung eine stärkere MAT-Einhaltung zeigen und (2) nach der Entlassung einen geringeren Drogenkonsum nachweisen .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Medizinisch entgiftete OUD-Patienten, die sich für ein 60-tägiges stationäres Programm anmelden, werden im Rahmen ihrer stationären Behandlung randomisiert entweder einer MAT-Behandlung wie gewohnt (TAU; n=100) oder einer TAU+MBRP (MBRP; n=100) zugeteilt und überwacht 3 Monate nach der Entlassung zur Beurteilung der MAT-Einhaltung und des Drogenkonsums. Alle Teilnehmer (n = 200) nehmen an stationärer TAU (d. h. MAT, unterstützende Gruppentherapie) teil, erhalten monatliche MAT-Termine pro Entlassungsbehandlungsverfahren und führen Beurteilungen zu Studienbeginn, nach der Behandlung und 1-, 2- durch. und 3-Monats-Follow-ups. Zu den Studienzielen gehören:

ZIEL 1 (PRIMÄR): Vergleichen Sie die Auswirkungen von TAU mit TAU+MBRP auf die Einhaltung von Medikamenten und die Ergebnisse des Drogenkonsums. Hypothesen: Im Vergleich zu TAU zeigen TAU+MBRP-Teilnehmer a) eine größere MAT-Adhärenz, gemessen zu Nachbeobachtungszeitpunkten, und b) reduzierten Drogenkonsum (d. h. Selbstbericht, Urin-Drogentests [UDS]), gemessen bei der Entlassung und Nachbeobachtungszeitpunkte. ZIEL 2: Bestimmen Sie, ob die positiven Auswirkungen von TAU+MBRP auf das Ergebnis durch Verbesserungen des Verlangens nach Opioiden und der dispositionellen Achtsamkeit vermittelt werden. Hypothesen: TAU+MBRP-Teilnehmer werden im Vergleich zu TAU über größere Verbesserungen der Stresstoleranz und Achtsamkeit berichten, was die Behandlungsergebnisse vermitteln wird (d. h. MAT-Einhaltung, reduzierter Drogenkonsum und positives UDS). EXPLORATORISCHES ZIEL 3: Bestimmen Sie die Auswirkungen von Basisfaktoren auf die Behandlungsergebnisse. Hypothesen: Eine schwerere Traumaexposition (d. h. eine erhöhte Anzahl von Traumata) und eine größere Schwere der posttraumatischen Stresssymptome führen zu einer schlechteren Therapietreue (d. h. weniger MAT-Nachsorgetermine) und schlechteren Ergebnissen beim Drogenkonsum (d. h. einer erhöhten selbstberichteten Medikamenteneinnahme). Konsum, positive Drogentests im Urin) während jeder Nachuntersuchung bei TAU-Teilnehmern, jedoch nicht bei MBRP-Teilnehmern.

Überblick über das Studiendesign: In einem randomisierten kontrollierten Studiendesign werden Patienten, die sich in einem stationären Suchtbehandlungszentrum anmelden, randomisiert einer TAU (d. h. MAT, unterstützende Gruppentherapie) oder TAU+MBRP zugeteilt, wobei ein Vergleich zwischen MBRP (n=100) und Behandlung durchgeführt wird -wie üblich (TAU; n=100) anhand von Bewertungsmaßstäben, die zu Studienbeginn, vor der Entlassung aus der stationären Einrichtung und zu Nachbeobachtungszeitpunkten nach 1, 2 und 3 Monaten erhoben wurden. Um Ziel 1 (TAU+MBRP, Adhärenz und Drogenkonsum) anzugehen: Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie während ihres Aufenthalts in einer stationären Behandlungseinrichtung TAU oder MBRP+TAU erhalten, und sie werden die Beurteilungen bei der Einschreibung, vor der Entlassung und bei absolvieren 1-, 2- und 3-monatiges Follow-up zur Beurteilung der MAT-Einhaltung und des Drogenkonsums. Es werden Vergleiche der bei der Nachuntersuchung erfassten Bewertungsmaße zwischen den Behandlungsbedingungen durchgeführt, um festzustellen, ob MBRP+TAU zu einer größeren Anzahl von MAT-Einhaltungen, weniger positiven UDS, einem geringeren Verlangen nach Drogen und einer erhöhten Achtsamkeit führt. ZIEL 2 (MBRP-Mechanismen der Veränderung): Wird bestimmen, ob die positiven Auswirkungen von MBRP auf das Behandlungsergebnis (d. h. MAT-Einhaltung, Drogenkonsum) durch eine Steigerung der Achtsamkeit und Stresstoleranz vermittelt werden. ZIEL 3 (Prädiktoren der MAT-Adhärenz): untersucht, inwieweit eine frühere Trauma-Exposition und der Schweregrad der PTSD-Symptome die MAT-Adhärenz und die Ergebnisse des Drogenkonsums bei TAU-Teilnehmern (jedoch nicht bei MBRP-Teilnehmern) nach der Entlassung aus der stationären Behandlung mildern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19382
        • Gaudenzia, Inc. (West Chester House)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine vom Probanden freiwillig unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung.
  2. Der Proband muss Englisch verstehen und lesen und schreiben können.
  3. Anmeldung zur stationären Behandlung am Studienort.
  4. Körperlich gesunde Männer und Frauen ab 18 Jahren, deren primäre Diagnose die Kriterien für eine Opioidkonsumstörung erfüllt (basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual, 5. Auflage), die in stationärer Behandlung am kooperierenden Studienzentrum eingeschrieben sind.
  5. Der Proband muss bereit sein, randomisiert dem Behandlungszustand zugeteilt zu werden.
  6. Probanden, die bereit und in der Lage sind, geplante Besuche und andere Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Erfüllt die aktuellen oder lebenslangen DSM-V-Kriterien für Schizophrenie oder eine andere psychotische oder organische psychische Störung, einschließlich demenzbedingter Psychosen, wie im halbstrukturierten Interview festgestellt.
  2. Vorliegen einer anderen psychiatrischen Störung, die nach Ansicht des PI den Abschluss der Studie beeinträchtigen oder den Patienten durch die Teilnahme an der Studie einem erhöhten Risiko aussetzen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention – fortlaufende Aufnahme (MBRP-RA)
Die Gruppenintervention umfasste Didaktik und Schulungen in kognitiver Verhaltenstherapie, Fähigkeiten zur Rückfallprävention und Achtsamkeitsmeditation.
Integriert evidenzbasierte Praktiken, um die Wahrscheinlichkeit und Schwere eines Rückfalls bei Suchtkranken zu verringern. MBRP umfasst Komponenten der CBT-Rückfallprävention und umfasst Schulungen in Meditationspraktiken als Mittel zur Förderung eines gesteigerten Bewusstseins für emotionale und kognitive Erfahrungen. MBRP umfasst auch das Training in kurzen, informellen Meditationen, die darauf abzielen, das Bewusstsein und die adaptive Reaktion auf Drogenreize und negative Affekte zu stärken.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Standardverfahren für ein stationäres Behandlungsprogramm. Beinhaltet: unterstützende Gruppentherapie; Narcotics Anonymous/12-Schritte-Programmierung; Musik, Kunst und Tiertherapie; Psychoedukation zu Fragen der psychischen Gesundheit und Substanzstörungen; und Medikamentenberatung. Kein Aspekt der bereitgestellten „Treatment-as-usual“-Dienste beinhaltet Achtsamkeitstraining oder Komponenten eines Achtsamkeitstrainings.
Standardverfahren zur Behandlungsprogrammierung für alle Personen, die im Rahmen des stationären Behandlungsprogramms wohnen. Beinhaltet: unterstützende Gruppentherapie; Narcotics Anonymous/12-Schritte-Programmierung; Musik, Kunst und Tiertherapie; Psychoedukation zu allgemeinen Themen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit und SUDs; und Medikamentenberatung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz zur medikamentenunterstützten Behandlung (MAT)
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Ob der Teilnehmer während der Nachsorgephase nach der stationären Behandlung MAT erhielt
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Adhärenz zur medikamentengestützten Behandlung (MAT)
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 60 Tage nach der Entlassung).
Ob Teilnehmer während der Nachbetreuungsphase nach der stationären Behandlung MAT erhielten
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 60 Tage nach der Entlassung).
Einhaltung der medikamentenunterstützten Behandlung (MAT)
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Ob der Teilnehmer während der Nachsorgephase nach der stationären Behandlung MAT erhalten hat
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Opioid-Drogenkonsum
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Rückfall des Teilnehmers zu Opioiden - Bestimmt durch Synthese der Daten, die aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) des Teilnehmers, der Selbstauskunft des Teilnehmers und/oder der Korrespondenz mit dem Gesundheitsdienstleister des Teilnehmers aufgezeichnet wurden. Widersprüche zwischen den Datenquellen (z. B. Teilnehmer berichtet keine Nutzung, Anbieter und/oder EHR weisen „Ja“ zur Nutzung aus) wurden als Opioidnutzung codiert.
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Opioidkonsum
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Rückfall des Teilnehmers zu Opioiden - Bestimmt durch Synthese der Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte des Teilnehmers, der Selbstauskunft des Teilnehmers und/oder der Korrespondenz mit dem Gesundheitsdienstleister des Teilnehmers. Widersprüche zwischen den Datenquellen (d.h. Teilnehmer berichtet keine Nutzung, Gesundheitsdienstleister und/oder elektronische Gesundheitsakte geben Nutzung an) wurden als Opioidkonsum kodiert.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Opioid-Drogenkonsum
Zeitfenster: Bewertung 3 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Rückfall des Teilnehmers zu Opioiden - Bestimmt durch die Synthese von Daten aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) des Teilnehmers, der Selbstauskunft des Teilnehmers und/oder der Korrespondenz mit dem Gesundheitsdienstleister des Teilnehmers. Widersprüche zwischen Datenquellen (z. B. Teilnehmer berichtet keine Nutzung, Anbieter und/oder EHR gibt Nutzung mit Ja an) wurden als Opioidnutzung kodiert.
Bewertung 3 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Opioid-Heißhunger
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-Fragen-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von Opioid-Craving (höhere Werte = stärkeres Opioid-Craving; Bereich: 0-30). Diese Skala verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 zur Bewertung von Opioid-Craving anhand der Antworten auf drei Fragen: aktuelle Craving-Intensität (0 = überhaupt nicht, 10 = extrem), Verlangen nach Opioiden in der vergangenen Woche bei Erinnerung an Opioide (0 = kein Verlangen, 10 = extrem starkes Verlangen) und eingeschätzte Wahrscheinlichkeit des Opioidkonsums in der Umgebung, in der Opioide zuvor konsumiert wurden (0 = überhaupt nicht, 10 = sicherer Konsum). Gesamtpunktzahl wird berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Opioid-Heißhunger
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung)
Opioid-Craving-Skala (OCS; McHugh et al., 2014), 3-Item Selbstberichtsfragebogen zur Erfassung des Opioid-Cravings (höhere Werte = stärkeres Opioid-Craving; Bereich: 0–30). Diese Skala verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 zur Bewertung des Opioid-Cravings anhand der Antworten auf drei Fragen: aktuelles Craving (0 = überhaupt nicht, 10 = extrem), Verlangen nach Opioiden in der vergangenen Woche bei Erinnerung an Opiate (0 = kein Verlangen, 10 = extrem starkes Verlangen) und eingeschätzte Wahrscheinlichkeit des Opioidkonsums in der Umgebung, in der Opioide zuvor konsumiert wurden (0 = überhaupt nicht, 10 = Sicherheit des Konsums). Gesamtpunktzahl wird berichtet.
Bewertet 1 Monat nach Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung)
Opioid-Heißhunger
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach Entlassung)
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-Item-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Opioidverlangens (höhere Werte = stärkeres Opioidverlangen; Bereich: 0-30). Diese Skala verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10, um das Opioidverlangen durch die Beantwortung von drei Fragen zu bewerten: aktuelles Verlangen (0 = überhaupt nicht, 10 = extrem), Verlangen nach Opioiden in der vergangenen Woche bei Erinnerung an Opiate (0 = kein Verlangen, 10 = extrem starkes Verlangen) und eingebildete Wahrscheinlichkeit des Opioidkonsums in der Umgebung, in der Opioide zuvor konsumiert wurden (0 = überhaupt nicht, 10 = Sicherheit des Konsums). Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach Entlassung)
Opioid-Verlangen
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung)
Opioid-Craving-Skala (OCS; McHugh et al., 2014), ein 3-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Opioid-Craving (höhere Werte = stärkeres Opioid-Craving; Bereich: 0-30). Diese Skala verwendet eine visuelle Analogskala von 0 bis 10 zur Bewertung von Opioid-Craving durch die Beantwortung von drei Fragen zum aktuellen Craving (0 = überhaupt nicht, 10 = extrem), zum Verlangen nach Opioiden in der vergangenen Woche bei Erinnerung an Opiate (0 = kein Verlangen, 10 = extrem starkes Verlangen) und zur eingebildeten Wahrscheinlichkeit des Opioidkonsums in der Umgebung, in der Opioide zuvor konsumiert wurden (0 = überhaupt nicht, 10 = sicherer Konsum). Gesamtpunktzahl wird berichtet.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dispositionelle Achtsamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-Item-Selbstberichtsmaßnahme zur Erfassung zentraler Achtsamkeitsaspekte (d.h. gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit, Bewusstheit, nicht-wertende Akzeptanz) unter Verwendung einer Sprache, die nicht auf Meditation Bezug nimmt (höhere Werte = bessere, größere Achtsamkeit; Bereich: 0-40). Gesamtscore berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Dispositionelle Achtsamkeit
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-Item-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung zentraler Achtsamkeitsaspekte (d.h. gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit, Bewusstheit, nicht-wertende Akzeptanz) unter Verwendung einer Sprache, die nicht auf Meditation Bezug nimmt (höhere Werte = bessere, größere Achtsamkeit; Bereich: 0-40). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Dispositionale Achtsamkeit
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-Item-Selbstberichtsmaßnahme zentraler Achtsamkeitsaspekte (d.h. gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit, Bewusstheit, nicht-wertende Akzeptanz) unter Verwendung einer Sprache, die nicht auf Meditation Bezug nimmt (höhere Werte = bessere, größere Achtsamkeit; Bereich: 0-40). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Dispositionale Achtsamkeit
Zeitfenster: Bewertung 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-Item-Selbstbeurteilungsinstrument für zentrale Achtsamkeitsaspekte (d.h. gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit, Bewusstheit, nicht-wertende Akzeptanz) mit Formulierungen, die nicht auf Meditation Bezug nehmen (höhere Werte = bessere, größere Achtsamkeit; Bereich: 0-40). Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertung 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Globale psychische Gesundheit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-Item-Selbstberichtsmessung der allgemeinen psychischen Gesundheit basierend auf einer kurzen Bewertung der Lebensqualität, psychischen Gesundheit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen (höhere Werte = bessere, größere psychische Gesundheit; Bereich: 4-20). Gesamtpunktzahl berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Globale psychische Gesundheit
Zeitfenster: Einen Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-Item-Selbstberichtsmaßnahme der allgemeinen psychischen Gesundheit basierend auf einer kurzen Bewertung von Lebensqualität, psychischer Gesundheit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen (höhere Werte = bessere, größere psychische Gesundheit; Bereich: 4-20).
Gesamtpunktzahl angegeben.
Einen Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Globale psychische Gesundheit
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach Entlassung).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-Item-Selbstberichtsmaß zur allgemeinen psychischen Gesundheit basierend auf einer kurzen Bewertung von Lebensqualität, psychischer Gesundheit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen (höhere Werte = besser, bessere psychische Gesundheit; Bereich: 4-20). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach Entlassung).
Globale psychische Gesundheit
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-Item-Selbstberichtsmaßnahme der allgemeinen psychischen Gesundheit basierend auf einer kurzen Bewertung der Lebensqualität, psychischen Gesundheit, Zufriedenheit mit sozialen Aktivitäten und emotionalen Problemen (höhere Werte = besser, bessere psychische Gesundheit; Bereich: 4-20). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Belohnungswahrscheinlichkeitsinventar: Belohnungswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme des Vergnügens/der Verstärkung, die aus der Teilnahme an belohnenden Aktivitäten gewonnen wird, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, höhere Belohnungswahrscheinlichkeit; Bereich: 11-44). Gesamtpunktzahl berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Reward Probability Inventory: Belohnungswahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-Item-Selbstberichtsmaßnahme zur Messung von Vergnügen/Verstärkung durch die Teilnahme an belohnenden Aktivitäten, die eine 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) verwendet. Höhere Punktzahlen = besser, höhere Belohnungswahrscheinlichkeit; Bereich: 11-44). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 1 Monat nach Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Inventory: Reward Probability
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 60 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-Punkte-Selbstberichtsmessung des Vergnügens/der Verstärkung, die aus der Teilnahme an belohnenden Aktivitäten gewonnen wird, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, höhere Belohnungswahrscheinlichkeit; Bereich: 11-44). Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 60 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Inventory: Reward Probability
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Vergnügen/die Verstärkung, das durch die Teilnahme an belohnenden Aktivitäten gewonnen wird, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, höhere Belohnungswahrscheinlichkeit; Bereich: 11-44). Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-Item-Selbstberichtsmaß zur Erfassung der eigenen Wahrnehmung der Verfügbarkeit belohnender Aktivitäten im eigenen Leben, bewertet auf einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, größerer wahrgenommener Zugang zu umweltbezogen belohnenden Aktivitäten; Bereich: 9-36. Gesamtpunktzahl berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Zeitfenster: Bewertung 1 Monat nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Wahrnehmung, die man von der Verfügbarkeit belohnender Aktivitäten im eigenen Leben hat, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, größerer wahrgenommener Zugang zu umweltbezogenen belohnenden Aktivitäten; Bereich: 9-36. Gesamtpunktzahl berichtet
Bewertung 1 Monat nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), ein 9-Item-Selbstberichtsmessinstrument zur Erfassung der Wahrnehmung, die man von der Verfügbarkeit belohnender Aktivitäten im eigenen Leben hat, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, größere wahrgenommene Zugänglichkeit zu umweltbezogenen belohnenden Aktivitäten; Bereich: 9-36. Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Inventory: Environmental Suppression
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-Item-Selbstberichtsmessung der Wahrnehmung, die eine Person von der Verfügbarkeit belohnender Aktivitäten in ihrem Leben hat, unter Verwendung einer 4-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte = besser, größerer wahrgenommener Zugang zu umweltbezogenen belohnenden Aktivitäten; Bereich: 9-36. Gesamtpunktzahl berichtet
3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Abstinenz-Selbstwirksamkeit. Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-Item Selbstberichtsmaß der Abstinenz-Selbstwirksamkeit (höhere Werte = besser, größeres Vertrauen in die Abstinenz-Selbstwirksamkeit; Bereich: .00 - 1.00). Werte werden durch die gemittelten Antworten über 8 Items berechnet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Selbstwirksamkeit in Bezug auf Abstinenz
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit. Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-Item Selbstberichtsmaßnahme der Abstinenz-Selbstwirksamkeit (höhere Werte = besser, größeres Vertrauen in die Abstinenz-Selbstwirksamkeit; Bereich: .00 - 1.00). Werte werden durchschnittlich über die 8 Items berechnet.
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit. Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-Item Selbstberichtsmaßnahme der Abstinenz-Selbstwirksamkeit (höhere Werte = besser, größeres Vertrauen in die Abstinenz-Selbstwirksamkeit; Bereich: .00 - 1.00). Werte werden durchschnittlich über 8 Items berechnet.
Bewertet 2 Monate nach Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Abstinenz-Selbstwirksamkeit.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-Item Selbstberichtsmaß der Abstinenz-Selbstwirksamkeit (höhere Werte = besser, größeres Vertrauen in die Abstinenz-Selbstwirksamkeit; Bereich: 0,00 - 1,00).
Werte werden durchschnittlich aus den Antworten über 8 Items berechnet.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Posttraumatische Belastungsschwere
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung beurteilt.
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-Punkte-Selbstberichtsmessung der PTBS-Symptomstärke. Höhere Punktzahlen = schlechter, stärkere posttraumatische Belastungssymptome; Bereich: 0-80. Gesamtpunktzahl angegeben.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung beurteilt.
Posttraumatische Belastungsschwere
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-Item Selbstberichtsmaß zur Erfassung der Schwere der PTBS-Symptome. Höhere Werte = schlechter, stärkere Schwere der posttraumatischen Belastungssymptome; Bereich: 0-80. Gesamtpunktzahl berichtet.
1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Schwere der posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz et al., 2013), 20-Item Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung der PTBS-Symptomstärke. Höhere Werte = schlechter, stärkere posttraumatische Stresssymptome; Bereich: 0-80. Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Posttraumatische Belastungsschwere
Zeitfenster: Beurteilt 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-Punkte Selbstauskunftsmaß für PTBS-Symptomstärke. Höhere Punktzahl = schlechter, stärkere posttraumatische Stresssymptome; Bereich: 0-80. Gesamtpunktzahl berichtet.
Beurteilt 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Traumasymptome von Diskriminierung
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS; Williams, Printz et al., 2018), ein 21-Item-Selbstbeurteilungsinstrument für dysfunktionale Ängste und Vermeidung aufgrund von Diskriminierungsängsten.
Höhere Werte = schlechter, größere Belastung durch Diskriminierung; Bereich: 21-84.
Gesamtwert berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Behandlungsengagement
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Nach der Entlassung (Nachsorge) Behandlungsteilnahme. Ein 3-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung erfasste die Teilnahme an Einzeltherapie, Gruppentherapie und/oder Selbsthilfegruppen wie Anonyme Alkoholiker/Narkotika-Anonym nach der stationären Entlassung (d.h. Nachsorge). Die Werte reichen von 0 (keine Teilnahme an Dienstleistungen) bis 3 (Teilnahme an allen drei Dienstleistungen) im vergangenen Monat. Höhere Werte spiegeln eine größere Teilnahme an psychiatrischen Diensten nach der Entlassung wider.
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 30 Tage nach der Entlassung).
Behandlungseinbindung
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Post-Discharge (Nachsorge) Behandlungsteilnahme. Ein 3-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung erfasste die Teilnahme an Einzeltherapie, Gruppentherapie und/oder Alkoholiker-/Narkotika-Anonym-Selbsthilfegruppen nach der Entlassung aus der stationären Behandlung (d.h. Nachsorge). Die Punktwerte reichen von 0 (keine Teilnahme an Dienstleistungen) bis 3 (Teilnahme an allen drei Dienstleistungen) im vergangenen Monat. Höhere Punktwerte spiegeln eine stärkere Teilnahme an psychischen Gesundheitsdiensten nach der Entlassung wider.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Behandlungsengagement
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 90 Tage nach der Entlassung).
Post-Discharge (Nachsorge)-Behandlungsengagement. Ein 3-Item Selbstauskunftsfragebogen erfasste die Teilnahme an Einzeltherapie, Gruppentherapie und/oder Selbsthilfegruppen wie Anonyme Alkoholiker/Narcotics Anonymous nach der stationären Entlassung (d.h. Nachsorge). Die Werte reichen von 0 (keine Teilnahme an irgendeiner Dienstleistung) bis 3 (Teilnahme an allen drei Dienstleistungen) im vergangenen Monat. Höhere Werte spiegeln ein größeres Engagement in psychiatrischen Dienstleistungen nach der Entlassung wider.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 90 Tage nach der Entlassung).
Achtsamkeit des Verlangens
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Mindfulness of Craving Scale (Fragebogen in Entwicklung). 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme des Bewusstseins und der nicht wertenden Akzeptanz, die man gegenüber Drogenverlangenszuständen hat. Höhere Werte = besser, größere Achtsamkeit gegenüber Verlangen; Bereich: 0-40. Gesamtpunktzahl berichtet.
Unmittelbar vor der Entlassung aus der stationären Suchtbehandlungseinrichtung bewertet.
Achtsamkeit des Verlangens
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Mindfulness of Craving Scale (Fragebogen in Entwicklung). 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme des Bewusstseins und der nicht wertenden Akzeptanz, die man gegenüber Drogensucht-Zuständen hat. Höhere Punktzahl = besser, größere Achtsamkeit gegenüber dem Verlangen; Bereich: 0-40. Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertet 1 Monat nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (ca. 30 Tage nach der Entlassung).
Achtsamkeit des Verlangens
Zeitfenster: Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Mindfulness of Craving Scale (Fragebogen in Entwicklung). 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme des Bewusstseins und der nicht-wertenden Akzeptanz, die man gegenüber Drogenverlangen-Zuständen hat. Höhere Punktzahl = besser, größere Achtsamkeit gegenüber Verlangen; Bereich: 0-40. Gesamtpunktzahl berichtet.
Bewertet 2 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 60 Tage nach der Entlassung).
Achtsamkeit des Verlangens
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).
Mindfulness of Craving Scale (Fragebogen in Entwicklung). 10-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung des Bewusstseins und der wertfreien Akzeptanz von Drogenverlangenszuständen. Höhere Punktzahl = bessere, größere Achtsamkeit gegenüber Verlangen; Bereich: 0-40. Gesamtpunktzahl angegeben.
Bewertet 3 Monate nach der Entlassung aus einer stationären Suchtbehandlungseinrichtung (etwa 90 Tage nach der Entlassung).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MBRP-Adhärenz- und Kompetenzskala (MBRP-AC): Adhärenz-Subskala
Zeitfenster: Die MBRP-Audioaufzeichnungen fanden während der gesamten Studiendauer von bis zu 3 Jahren statt; zufällig ausgewählte Aufnahmen wurden auf Adhärenz kodiert. Diese Aufnahmen wurden nach Abschluss der Studie und nach Beendigung der MBRP-Durchführung auf Adhärenz bewertet.
Das MBRP-AC-Bewertungsinstrument (Chawla et al., 2010) wurde von unabhängigen Bewertern verwendet, um die Einhaltung der Therapeuten gegenüber den MBRP-Behandlungskomponenten zu kodieren (d. h. das Anleiten spezifischer Meditationspraktiken, das Erleichtern der Diskussion von Schlüsselkonzepten). Ein zusätzlicher Einhaltungspunkt bewertete das Vorhandensein einer MOUD-Diskussion. Die Einhaltungspunkte wurden mithilfe einer dichotomen Skala kodiert (d. h. vorhanden vs. nicht vorhanden; keine Evidenz vs. mehr als ausreichende Evidenz). Zwei Doktoranden bewerteten unabhängig die MBRP-RA-Einhaltung, und zwei lizenzierte klinische Psychologen mit Erfahrung in MBRP bewerteten unabhängig die MBRP-Einhaltung (keine Evidenz vs. ausreichende Evidenz). Zwei Iterationen jedes der acht MBRP-RA-Sitzungsmodule wurden zufällig für die Überprüfung ausgewählt. Ein Gesamteinhaltungswert wurde durch Summieren und Teilen durch die Gesamtzahl der Komponenten ermittelt, um den Prozentsatz der eingehaltenen Komponenten zu bestimmen. Die Werte zwischen den unabhängigen Kodierern wurden gemittelt.
Die MBRP-Audioaufzeichnungen fanden während der gesamten Studiendauer von bis zu 3 Jahren statt; zufällig ausgewählte Aufnahmen wurden auf Adhärenz kodiert. Diese Aufnahmen wurden nach Abschluss der Studie und nach Beendigung der MBRP-Durchführung auf Adhärenz bewertet.
MBRP-Adhärenz und -Kompetenz (MBRP-AC): Kompetenz-Subskala
Zeitfenster: Die MBRP-Tonaufzeichnungssitzungen fanden während der gesamten Studiendauer von bis zu 3 Jahren statt; zufällig ausgewählte Aufnahmen wurden auf Einhaltung kodiert. Diese Aufnahmen wurden nach Abschluss der Studie und nachdem MBRP nicht mehr durchgeführt wurde, auf Kompetenz bewertet.
Das MBRP-AC-Bewertungsinstrument (Chawla et al., 2010) wurde von unabhängigen Bewertern verwendet, um die Kompetenz der Therapeuten bei der Durchführung der MBRP-Behandlung zu kodieren (d. h. Bewertung der gesamten Sitzungsqualität). Zwei lizenzierte klinische Psychologen mit Expertise in MBRP bewerteten unabhängig voneinander die MBRP-Kompetenzkomponenten. Von jedem der acht MBRP-RA-Sitzungsmodule wurden zwei Durchläufe zufällig für die Überprüfung ausgewählt. Die Kompetenzskalen-Items wurden mithilfe einer Likert-Skala kodiert (0 = nicht zufriedenstellend/mittelprächtig, 1 = zufriedenstellend, 2 = gut/ausgezeichnet). Der Skalenbereich für Kompetenz reicht von 0 bis 2, wobei ein höherer Wert eine höhere Kompetenz und ein besseres Ergebnis darstellt.
Die MBRP-Tonaufzeichnungssitzungen fanden während der gesamten Studiendauer von bis zu 3 Jahren statt; zufällig ausgewählte Aufnahmen wurden auf Einhaltung kodiert. Diese Aufnahmen wurden nach Abschluss der Studie und nachdem MBRP nicht mehr durchgeführt wurde, auf Kompetenz bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15DA050102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R15DA050102-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Primäranalysen und Berichte vom Studien-PI erstellt wurden, um die Ziele des Forschungsvorschlags zu erfüllen, akzeptiert der PI Anfragen, Teile der Daten anderen Forschern für Sekundäranalysen zur Verfügung zu stellen. Gegebenenfalls wird der PI Informationen weitergeben, die zur Förderung einer produktiven Zusammenarbeit erforderlich sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn der Studienleiter dies für angemessen hält, stehen die Daten erst nach Abschluss aller primären Forschungsfragen, statistischen Analysen und Veröffentlichungen zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einreichung einer formellen Anfrage an den Studienleiter, in der angegeben wird, welche spezifischen Informationen angefordert werden und welche Absichten mit der Nutzung dieser Daten verfolgt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioidgebrauchsstörung

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