Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение рецидивов на основе осознанности для улучшения приверженности к медикаментозному лечению и результатов употребления наркотиков при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов

27 марта 2026 г. обновлено: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania

Внимательное соблюдение MAT: профилактика рецидивов на основе осознанности (MBRP) для улучшения приверженности налтрексону пролонгированного действия (XR-NTX) и результатов употребления наркотиков при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов (OUD)

Это предложение направлено на то, чтобы определить, улучшает ли дополнительная программа лечения рецидивов на основе осознанности (MBRP) соблюдение режима медикаментозного лечения (MAT) и снижает употребление наркотиков среди пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов (OUD). Широкие долгосрочные цели этого проекта заключаются в изучении того, как интегративные фармакологические и поведенческие методы лечения улучшают результаты лечения OUD. В число участников этого исследования войдут 200 пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD), которые включены в 60-дневную программу лечения наркозависимости в стационаре и прописаны MAT для лечения OUD. Участники будут случайным образом распределены по поведенческому лечению MBRP или контрольному состоянию, отличному от обычного лечения MBRP (TAU), в рамках их лечения в рамках программы лечения наркозависимости в стационаре. Все участники будут находиться под наблюдением в течение трех месяцев после выписки из программы для проверки гипотезы о том, что участники MBRP по сравнению с участниками TAU будут (1) демонстрировать более высокую приверженность MAT после выписки и (2) доказывать снижение употребления наркотиков после выписки. .

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, прошедшие медицинскую детоксикацию OUD, зачисленные в 60-дневную программу проживания в стационаре, будут рандомизированы в группы MAT Лечение в обычном режиме (TAU; n=100) или TAU+MBRP (MBRP; n=100) в рамках лечения в стационаре и будут наблюдаться в течение Через 3 месяца после выписки для оценки соблюдения режима МАТ и употребления наркотиков. Все участники (n = 200) будут участвовать в стационарном TAU (т. е. MAT, поддерживающей групповой терапии), им будут назначены ежемесячные посещения MAT для каждой процедуры лечения при выписке, и они пройдут обследование на исходном уровне, после лечения и 1-, 2- и 3-месячное наблюдение. Цели исследования включают в себя:

ЦЕЛЬ 1 (ОСНОВНАЯ): Сравните влияние ТАУ и ТАУ+MBRP на приверженность лечению и результаты употребления наркотиков. Гипотезы: По сравнению с TAU, участники TAU+MBRP продемонстрируют а) более высокую приверженность MAT, измеренную в моменты последующего наблюдения, и b) снижение употребления наркотиков (т. е. самоотчеты, анализ мочи на наркотики [UDS]), измеренное при выписке и сроки последующего наблюдения. ЦЕЛЬ 2: Определить, опосредовано ли благотворное влияние TAU+MBRP на исход улучшением тяги к опиоидам и диспозиционной внимательности. Гипотезы: участники TAU+MBRP сообщат о большем улучшении терпимости к стрессу и внимательности по сравнению с TAU, что будет опосредовать результаты лечения (т. е. приверженность МАТ, снижение употребления наркотиков и положительный UDS). ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ 3: Определить влияние исходных факторов на результаты лечения. Гипотезы: Более тяжелая травма (т. е. увеличение количества травм) и большая тяжесть симптомов посттравматического стресса приведут к ухудшению приверженности к лечению (т. е. к сокращению посещений МТТ) и худшим результатам употребления наркотиков (т. е. к увеличению числа самооценок употребления наркотиков). использование, положительные результаты анализа мочи на наркотики) на протяжении каждой последующей оценки среди участников TAU, но не среди участников MBRP.

Обзор дизайна исследования: В рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, поступающие в центр лечения зависимостей в стационаре, будут рандомизированы в группы TAU (т. е. MAT, поддерживающая групповая терапия) или TAU+MBRP, при этом проводится сравнение между MBRP (n = 100) и лечением. - как обычно (TAU; n = 100) по показателям оценки, собранным на исходном уровне, до выписки из дома, а также через 1, 2 и 3 месяца последующего наблюдения. Для решения AIM 1 (TAU+MBRP, соблюдение режима лечения и употребление лекарств): участники будут случайным образом распределены для получения TAU или MBRP+TAU во время их пребывания в стационарном лечении и пройдут обследование при зачислении, перед выпиской и при Наблюдение через 1, 2 и 3 месяца для оценки соблюдения режима МТ и употребления наркотиков. Сравнения показателей оценки, собранных в ходе последующего наблюдения, будут проводиться между условиями лечения, чтобы определить, приводит ли MBRP + TAU к большему количеству приверженцев MAT, меньшему количеству положительных результатов UDS, снижению тяги к наркотикам и повышению внимательности. ЦЕЛЬ 2 (Механизмы изменения MBRP): Определит, опосредовано ли благотворное влияние MBRP на результаты лечения (т. е. соблюдение режима MAT, употребление наркотиков) повышением внимательности и терпимости к стрессу. Цель 3 (предикторы приверженности MAT): будет изучена степень, в которой предыдущее воздействие травмы и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства смягчают приверженность MAT и результаты употребления наркотиков среди участников TAU (но не участников MBRP) после выписки из стационара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Документ об информированном согласии, добровольно подписанный и датированный субъектом.
  2. Субъект должен понимать и уметь читать и писать по-английски.
  3. Зачисление на стационарное лечение в учебном центре.
  4. Физически здоровые мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют критериям расстройства, связанного с употреблением опиоидов (на основе критериев Диагностического и статистического руководства, 5-е издание), в качестве основного диагноза, которые зачислены на лечение в стационаре в сотрудничающем исследовательском центре.
  5. Субъект должен быть готов к рандомизации в зависимости от условий лечения.
  6. Субъекты, желающие и способные соблюдать запланированные посещения и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

  1. Соответствует текущим или пожизненным критериям DSM-V для шизофрении или любого психотического расстройства или органического психического расстройства, включая психоз, связанный с деменцией, как определено в ходе полуструктурированного интервью.
  2. Наличие любого другого психического расстройства, которое, по мнению ИП, будет препятствовать завершению исследования или подвергнет пациента повышенному риску из-за участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предотвращение рецидивов на основе осознанности — поочередный прием (MBRP-RA)
Групповое вмешательство включало дидактические занятия и тренинги по навыкам предотвращения рецидивов когнитивно-поведенческой терапии и медитации осознанности.
Интегрирует научно обоснованные методы снижения вероятности и тяжести рецидива у тех, кто выздоравливает от зависимости. MBRP включает в себя компоненты профилактики рецидивов КПТ и включает обучение практикам медитации как средству повышения осознания эмоциональных и когнитивных переживаний. MBRP также включает обучение кратким неформальным медитациям, направленным на повышение осведомленности и адаптивной реакции на сигналы и негативные последствия употребления наркотиков.
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Стандартная процедура программы лечения в стационаре. Включает: поддерживающую групповую терапию; Анонимные Наркоманы/Программирование 12 шагов; музыка, искусство и анималотерапия; психообразование по вопросам, связанным с психическим здоровьем и расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ; и консультации по лечению. Ни один из аспектов предоставляемых услуг по обычному режиму не влечет за собой тренировку осознанности или компоненты тренировки осознанности.
Стандартные процедуры программирования лечения для всех лиц, проживающих в рамках программы лечения в стационаре. Включает: поддерживающую групповую терапию; Анонимные Наркоманы/Программирование 12 шагов; музыка, искусство и анималотерапия; психообразование по общим вопросам, связанным с психическим здоровьем и расстройствами психического здоровья; и консультации по лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение медикаментозного лечения (MAT)
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного учреждения для лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Получал ли участник МАТ в период наблюдения после выписки из стационарного лечения
Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного учреждения для лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Соблюдение медикаментозного лечения (MAT)
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Получал ли участник ЗПТ (заместительную поддерживающую терапию) в период наблюдения после выписки из стационарного отделения
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Соблюдение медикаментозного лечения (MAT)
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 90 дней после выписки).
Получал ли участник ЗАМ (заместительную агонистскую терапию) в фазе наблюдения после выписки из стационарного лечения
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 90 дней после выписки).
Употребление опиоидных наркотиков
Временное ограничение: Оценка через 1 месяц после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимости (примерно через 30 дней после выписки).
Рецидив употребления опиоидов у участника - Определяется путем синтеза данных, зарегистрированных в электронной медицинской карте (ЭМК) участника, самоотчета участника и/или переписки с лечащим врачом участника. Любые расхождения между источниками данных (например, участник сообщает об отсутствии употребления, а врач и/или ЭМК указывают на употребление) кодировались как употребление опиоидов.
Оценка через 1 месяц после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимости (примерно через 30 дней после выписки).
Использование опиоидных препаратов
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Рецидив употребления опиоидов у участника - Определяется путем синтеза данных, зарегистрированных в электронной медицинской карте (EHR) участника, самоотчета участника и/или переписки с лечащим врачом участника. Любые расхождения между источниками данных (например, участник сообщает об отсутствии употребления, а врач и/или EHR указывают на употребление) кодировались как употребление опиоидов.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Употребление опиоидных препаратов
Временное ограничение: Оценка проводилась через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 90 дней после выписки).
Рецидив употребления опиоидов у участника - Определяется путем синтеза данных, зарегистрированных в электронной медицинской карте (ЭМК) участника, самоотчета участника и/или переписки с лечащим врачом участника. Любые расхождения между источниками данных (т.е. участник сообщает об отсутствии употребления, а врач и/или ЭМК указывают на употребление) кодировались как употребление опиоидов.
Оценка проводилась через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 90 дней после выписки).
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимости.
Шкала тяги к опиоидам (OCS; McHugh et al., 2014), 3-пунктный опросник самоотчета, оценивающий тягу к опиоидам (более высокие баллы = более сильная тяга к опиоидам; Диапазон: 0-30). Эта шкала использует визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10 для оценки тяги к опиоидам через ответы на три вопроса, касающихся текущей тяги (0 = совсем нет, 10 = чрезвычайно), желания опиоидов за прошлую неделю при напоминании об опиатах (0 = нет желания, 10 = чрезвычайно сильное желание) и предполагаемой вероятности употребления опиоидов, если оказаться в среде, где они ранее употреблялись (0 = совсем нет, 10 = уверенность в употреблении). Отчетный общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимости.
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 30 дней после выписки)
Шкала тяги к опиоидам (OCS; McHugh et al., 2014), 3-пунктный опросник для самоотчета, оценивающий тягу к опиоидам (более высокие баллы = большая тяга к опиоидам; диапазон: 0-30). Эта шкала использует визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10 для оценки тяги к опиоидам через ответы на три вопроса, касающиеся текущей тяги (0 = совсем нет, 10 = крайне сильно), желания употреблять опиоиды за прошедшую неделю при напоминании об опиатах (0 = нет желания, 10 = крайне сильное желание) и предполагаемой вероятности употребления опиоидов, если оказаться в среде, где они употреблялись ранее (0 = совсем нет, 10 = уверенность в употреблении). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 30 дней после выписки)
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 60 дней после выписки)
Шкала тяги к опиоидам (OCS; McHugh et al., 2014), 3-пунктная анкета самоотчета для оценки тяги к опиоидам (более высокие баллы = большая тяга к опиоидам; Диапазон: 0-30). Эта шкала использует визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10 для оценки тяги к опиоидам с помощью ответов на три вопроса: текущая тяга (0 = совсем нет, 10 = крайне сильно), желание опиоидов за прошлую неделю при напоминании об опиатах (0 = нет желания, 10 = крайне сильное желание) и предполагаемая вероятность употребления опиоидов, если оказаться в среде, где ранее употреблялись опиоиды (0 = совсем нет, 10 = уверенность в употреблении). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 60 дней после выписки)
Тяга к опиоидам
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки)
Шкала тяги к опиоидам (OCS; McHugh et al., 2014), 3-пунктовый опросник для самоотчёта, оценивающий тягу к опиоидам (более высокие баллы = более сильная тяга к опиоидам; диапазон: 0-30). Эта шкала использует визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10 для оценки тяги к опиоидам с помощью ответов на три вопроса, касающихся текущей тяги (0 = совсем нет, 10 = чрезвычайно), желания опиоидов за прошлую неделю при напоминании об опиатах (0 = нет желания, 10 = чрезвычайно сильное желание) и предполагаемой вероятности употребления опиоидов, если находиться в среде, где они ранее употреблялись (0 = совсем нет, 10 = уверенность в употреблении). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диспозиционная осознанность
Временное ограничение: Оценивается непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению зависимости.
Когнитивная и аффективная шкала осознанности-пересмотренная (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-пунктовая шкала самоотчета для измерения центральных аспектов осознанности (т.е. сосредоточенное на настоящем внимание, осознавание, безоценочное принятие), использующая язык, не отсылающий к медитации (более высокие баллы = лучше, большая осознанность; Диапазон: 0-40). Указан общий балл.
Оценивается непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению зависимости.
Диспозиционная осознанность
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 30 дней после выписки).
Когнитивная и аффективная шкала осознанности – пересмотренная (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-пунктная шкала самоотчета для оценки ключевых аспектов осознанности (т.е. сосредоточенного на настоящем внимания, осознания, непредвзятого принятия), использующая формулировки, не связанные с медитацией (более высокие баллы = лучше, более высокая осознанность; диапазон: 0-40). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 30 дней после выписки).
Диспозиционная осознанность
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 60 дней после выписки).
Когнитивная и аффективная шкала осознанности - пересмотренная версия (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-пунктовый опросник для самоотчета, измеряющий ключевые аспекты осознанности (т.е. сосредоточенность на настоящем моменте, осознание, безоценочное принятие) с использованием формулировок, не связанных с медитацией (более высокие баллы = лучше, большая осознанность; Диапазон: 0-40). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 60 дней после выписки).
Диспозиционная осознанность
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного реабилитационного центра по лечению зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Шкала когнитивной и аффективной осознанности-пересмотренная (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-пунктовая шкала самоотчёта для измерения основных аспектов осознанности (т.е. сосредоточенное на настоящем внимание, осознавание, безоценочное принятие), использующая формулировки без ссылок на медитацию (более высокие баллы = лучше, большая осознанность; Диапазон: 0-40). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного реабилитационного центра по лечению зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Глобальное психическое здоровье
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению наркозависимости.
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-пунктовая шкала самоотчета общего психического здоровья, основанная на краткой оценке качества жизни, психического здоровья, удовлетворенности социальной активностью и эмоциональных проблем (более высокие баллы = лучше, более высокое психическое здоровье; диапазон: 4-20). Общий балл сообщается.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению наркозависимости.
Глобальное психическое здоровье
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Система измерения результатов, о которых сообщают пациенты - Глобальное психическое здоровье (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-пунктовая шкала самоотчета общего психического здоровья на основе краткой оценки качества жизни, психического здоровья, удовлетворенности социальной активностью и эмоциональными проблемами (более высокие баллы = лучше, лучшее психическое здоровье; Диапазон: 4-20). Общий балл сообщается.
Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Глобальное психическое здоровье
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимости (примерно через 60 дней после выписки).
Система оценки результатов, о которых сообщают пациенты - Глобальное психическое здоровье (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-пунктовая шкала самоотчета общего психического здоровья, основанная на краткой оценке качества жизни, психического здоровья, удовлетворенности социальной активностью и эмоциональных проблем (более высокие баллы = лучшее, более крепкое психическое здоровье; Диапазон: 4-20). Указан общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимости (примерно через 60 дней после выписки).
Глобальное психическое здоровье
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами - Глобальное психическое здоровье (PROMIS-GMH; Hays и др., 2009), 4-пунктовый опросник для самооценки общего психического здоровья на основе краткой оценки качества жизни, психического здоровья, удовлетворенности социальной активностью и эмоциональных проблем (более высокие баллы = лучшее, более крепкое психическое здоровье; Диапазон: 4-20). Сообщается общий балл.
Оценка через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Вероятность вознаграждения
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Индекс вероятности вознаграждения (RPI; Carvalho et al., 2011) — 11-пунктная шкала самоотчета для оценки удовольствия/подкрепления, получаемого от участия в вознаграждающих видах деятельности, по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, выше вероятность вознаграждения; диапазон: 11-44. Сообщается общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Инвентаризация вероятности вознаграждения: Вероятность вознаграждения
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Индекс вероятности вознаграждения (Reward Probability Index, RPI; Carvalho et al., 2011) — 11-пунктная шкала самоотчета, измеряющая удовольствие/подкрепление, получаемое от участия в вознаграждающих видах деятельности, по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, большая вероятность вознаграждения; Диапазон: 11-44). Указывается общий балл.
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Вероятность вознаграждения
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 60 дней после выписки).
Индекс вероятности вознаграждения (Reward Probability Index, RPI; Carvalho et al., 2011) — 11-пунктная шкала самоотчёта для оценки удовольствия/подкрепления, получаемого от участия в приносящих награду видах деятельности, с использованием 4-балльной шкалы от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокие баллы = лучше, выше вероятность награды; диапазон: 11–44.
Указывается общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 60 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Вероятность вознаграждения
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки).
Индекс вероятности вознаграждения (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-пунктная шкала самоотчета для измерения удовольствия/подкрепления, получаемого от участия в вознаграждающих видах деятельности, по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Более высокие баллы = лучше, большая вероятность вознаграждения; Диапазон: 11-44).
Сообщается общий балл.
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Подавление окружающей среды
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению наркозависимости.
Индекс вероятности вознаграждения при экологическом подавлении (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-пунктная шкала самоотчета, измеряющая восприятие доступности вознаграждающих видов деятельности в жизни человека по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, большее воспринимаемое доступность экологически вознаграждающих видов деятельности; Диапазон: 9-36. Сообщается общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного учреждения по лечению наркозависимости.
Инвентаризация вероятности вознаграждения: Подавление окружающей среды
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 30 дней после выписки).
Индекс вероятности вознаграждения — подавление средой (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-пунктовая шкала самоотчета, измеряющая восприятие доступности вознаграждающих видов деятельности в жизни по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, большее воспринимаемое наличие вознаграждающих видов деятельности в среде; Диапазон: 9–36. Сообщается общий балл
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 30 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Подавление окружающей среды
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Индекс Вероятности Вознаграждения при Подавлении Окружающей Среды (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-пунктовая шкала самоотчёта, измеряющая восприятие человеком доступности вознаграждающих видов деятельности в его жизни, использующая 4-балльную шкалу от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, большее воспринимаемое наличие доступа к вознаграждающим видам деятельности в окружающей среде; Диапазон: 9-36. Указан общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Инвентарь вероятности вознаграждения: Подавление окружающей среды
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки).
Индекс вероятности вознаграждения при экологическом подавлении (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-пунктовый опросник самоотчета для оценки восприятия доступности вознаграждающих видов деятельности в жизни респондента по 4-балльной шкале от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен). Более высокие баллы = лучше, большее воспринимаемое наличие экологически вознаграждающих видов деятельности; Диапазон: 9-36. Указан общий балл
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 90 дней после выписки).
Уверенность в воздержании
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Самоэффективность воздержания. Опросник уверенности в отказе от приема наркотиков (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-пунктовая шкала самоотчета для оценки самоэффективности воздержания (более высокие баллы = лучшая, большая уверенность в самоэффективности воздержания; Диапазон: .00 - 1.00). Баллы рассчитываются путем усреднения ответов по 8 пунктам.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Самоэффективность в воздержании
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Самоэффективность воздержания. Опросник уверенности в воздержании от приема наркотиков (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-пунктная шкала самоотчета для оценки самоэффективности воздержания (более высокие баллы = лучший, больший уровень уверенности в самоэффективности воздержания; диапазон: .00 - 1.00). Баллы рассчитываются как среднее значение ответов по 8 пунктам.
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Уверенность в способности воздерживаться
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Самоэффективность в воздержании. Опросник уверенности в отказе от наркотиков (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-пунктная шкала самоотчёта для оценки самоэффективности в воздержании (более высокие баллы = лучше, большая уверенность в самоэффективности воздержания; Диапазон: .00 - 1.00). Баллы рассчитываются путём усреднения ответов по 8 пунктам.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 60 дней после выписки).
Самоэффективность в воздержании
Временное ограничение: Оценка проводится через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Самоэффективность воздержания.
Опросник уверенности в отказе от наркотиков (Drug Taking Confidence Questionnaire, DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-пунктная шкала самоотчёта для оценки самоэффективности воздержания (более высокие баллы = лучший результат, большая уверенность в самоэффективности воздержания; диапазон: 0,00 - 1,00).
Баллы рассчитываются путём усреднения ответов по 8 пунктам.
Оценка проводится через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Степень тяжести посттравматического стресса
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz и др., 2013), 20-пунктовый опросник самоотчёта для оценки тяжести симптомов ПТСР. Более высокие баллы = хуже, более тяжёлая симптоматика посттравматического стресса; Диапазон: 0-80. Указывается общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Тяжесть посттравматического стресса
Временное ограничение: Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz и др., 2013), 20-пунктная самоотчетная мера тяжести симптомов ПТСР. Более высокие баллы = хуже, более высокая тяжесть посттравматических стрессовых симптомов; Диапазон: 0-80. Указан общий балл.
Оценка проведена через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 30 дней после выписки).
Тяжесть посттравматического стресса
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, и др., 2013), 20-пунктовая шкала самоотчёта для оценки тяжести симптомов ПТСР.
Более высокие баллы = хуже, более высокая тяжесть посттравматических стрессовых симптомов; Диапазон: 0-80.
Указывается общий балл.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Степень тяжести посттравматического стресса
Временное ограничение: Оценка проводится через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5; Уэзерс, Литц и др., 2013), 20-пунктовый метод самоотчета для оценки тяжести симптомов ПТСР. Более высокие баллы = хуже, более выраженная тяжесть симптомов посттравматического стресса; Диапазон: 0-80. Указывается общий балл.
Оценка проводится через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Травматические симптомы дискриминации
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимости.
Шкала травматических симптомов дискриминации (TSDS; Williams, Printz и др., 2018), 21-пунктная шкала самоотчёта для оценки дисфункциональной тревоги и избегания, вызванных страхом дискриминации. Более высокие баллы = хуже, большее дистресс, связанный с дискриминацией; Диапазон: 21-84. Указывается общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимости.
Вовлеченность в лечение
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Участие в лечении после выписки (последующее наблюдение). Анкета из 3 пунктов для самоотчёта фиксировала участие в индивидуальной терапии, групповой терапии и/или группах поддержки Анонимных Алкоголиков/Наркоманов после выписки из стационара (т.е. при последующем наблюдении). Баллы варьируются от 0 (отсутствие участия в каких-либо услугах) до 3 (участие во всех трёх услугах) за прошедший месяц. Более высокие баллы отражают большее вовлечение в услуги по охране психического здоровья после выписки.
Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (примерно через 30 дней после выписки).
Вовлечение в лечение
Временное ограничение: Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Постдисмиссионная (последующая) вовлечённость в лечение. Трёхпунктовая анкета самоотчёта фиксировала вовлечённость в индивидуальную терапию, групповую терапию и/или группы поддержки Анонимных Алкоголиков/Наркоманов после выписки из стационара (т.е. на этапе последующего наблюдения). Баллы варьируются от 0 (отсутствие вовлечённости в какие-либо услуги) до 3 (вовлечённость во все три услуги) за прошедший месяц. Более высокие баллы отражают бо́льшую вовлечённость в услуги по охране психического здоровья после выписки.
Оценка проведена через 2 месяца после выписки из стационарного учреждения по лечению зависимостей (приблизительно через 60 дней после выписки).
Вовлечённость в лечение
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 90 дней после выписки).
Вовлеченность в лечение после выписки (последующее наблюдение). Трехпунктовая анкета самоотчета фиксировала участие в индивидуальной терапии, групповой терапии и/или группах поддержки Анонимных Алкоголиков/Наркоманов после выписки из стационара (т.е. последующее наблюдение). Баллы варьируются от 0 (отсутствие участия в каких-либо услугах) до 3 (участие во всех трех услугах) за последний месяц. Более высокие баллы отражают большую вовлеченность в услуги по охране психического здоровья после выписки.
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (приблизительно через 90 дней после выписки).
Осознанность в отношении тяги
Временное ограничение: Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Шкала осознанности при тяге к веществам (опросник в разработке). 10-пунктовая шкала самоотчёта для оценки осознанности и беспристрастного принятия состояний тяги к психоактивным веществам. Более высокие баллы = лучше, большая осознанность при тяге; Диапазон: 0-40. Указывается общий балл.
Оценка проводится непосредственно перед выпиской из стационарного центра лечения зависимостей.
Осознанность влечения
Временное ограничение: Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 30 дней после выписки).
Шкала осознанности при влечении (анкета в разработке). 10-пунктовая самоотчетная мера осознания и безоценочного принятия человеком состояний наркотической тяги. Более высокие баллы = лучше, большая осознанность при влечении; Диапазон: 0-40. Указывается общий балл.
Оценка проводилась через 1 месяц после выписки из стационарного центра лечения зависимостей (приблизительно через 30 дней после выписки).
Осознанность в отношении тяги
Временное ограничение: Оценка проводилась через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 60 дней после выписки).
Шкала осознанности при влечении к наркотикам (опросник в разработке). 10-пунктовая шкала самоотчёта, измеряющая осознанность и беспристрастное принятие человеком состояний, связанных с влечением к наркотикам. Более высокие баллы = лучше, большая осознанность влечения; Диапазон: 0–40. Указывается общий балл.
Оценка проводилась через 2 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 60 дней после выписки).
Осознанность влечения
Временное ограничение: Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).
Шкала осознанности тяги (опросник в разработке). 10-пунктовая шкала самоотчета, измеряющая осознанность и беспристрастное принятие человеком состояний наркотической тяги. Более высокие баллы = лучше, большая осознанность тяги; Диапазон: 0-40. Указывается общий балл.
Оценка проведена через 3 месяца после выписки из стационарного центра лечения зависимости (примерно через 90 дней после выписки).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала приверженности и компетентности MBRP (MBRP-AC): Подшкала приверженности
Временное ограничение: Сессии MBRP с аудиозаписью проводились на протяжении всего исследования до 3 лет; случайно выбранные записи были закодированы для оценки Соблюдения. Эти записи оценивались на предмет соблюдения после завершения исследования, когда MBRP больше не проводился
Инструмент оценки MBRP-AC (Chawla et al., 2010) использовался независимыми оценщиками для кодирования соблюдения терапевтами компонентов лечения MBRP (т.е., проведение конкретных медитативных практик, обсуждение ключевых концепций). Дополнительный пункт оценки проверял наличие обсуждения MOUD. Пункты оценки кодировались с использованием дихотомической шкалы (т.е., присутствует vs отсутствует; нет доказательств vs более чем достаточные доказательства). Два аспиранта независимо оценивали соблюдение MBRP-RA, а два лицензированных клинических психолога, имеющих опыт работы с MBRP, независимо оценивали соблюдение MBRP (нет доказательств vs достаточные доказательства). По две итерации каждого из восьми модулей сессий MBRP-RA были случайным образом выбраны для проверки. Общий балл соблюдения рассчитывался путем суммирования и деления на общее количество компонентов для определения процента соблюденных компонентов. Значения между независимыми кодировщиками усреднялись.
Сессии MBRP с аудиозаписью проводились на протяжении всего исследования до 3 лет; случайно выбранные записи были закодированы для оценки Соблюдения. Эти записи оценивались на предмет соблюдения после завершения исследования, когда MBRP больше не проводился
MBRP Соблюдение и Компетентность (MBRP-AC): Подшкала Компетентности
Временное ограничение: Сессии MBRP с аудиозаписью проводились на протяжении всего исследования сроком до 3 лет; случайно выбранные записи были закодированы для оценки Соблюдения. Эти записи были оценены на Компетентность после завершения исследования, когда MBRP больше не проводился
Инструмент оценки MBRP-AC (Chawla et al., 2010) использовался независимыми оценщиками для кодирования компетентности терапевтов в проведении лечения MBRP (т.е. оценки общего качества сессии). Два лицензированных клинических психолога, специализирующихся на MBRP, независимо оценивали компоненты компетентности MBRP. Две итерации каждого из восьми модулей сессии MBRP-RA были случайным образом отобраны для проверки. Пункты шкалы компетентности кодировались с использованием шкалы типа Лайкерта (0 = Неудовлетворительно/посредственно, 1 = Удовлетворительно, 2 = Хорошо/отлично). Диапазон шкалы компетентности составляет от 0 до 2, где более высокий балл указывает на более высокую компетентность и лучший результат.
Сессии MBRP с аудиозаписью проводились на протяжении всего исследования сроком до 3 лет; случайно выбранные записи были закодированы для оценки Соблюдения. Эти записи были оценены на Компетентность после завершения исследования, когда MBRP больше не проводился

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После того, как ИП исследования подготовил все первичные анализы и отчеты для достижения целей исследовательского предложения, ИП принимает запросы на компоненты данных, которые будут доступны другим исследователям для вторичного анализа. При необходимости ИП будет делиться информацией, необходимой для содействия продуктивному сотрудничеству.

Сроки обмена IPD

Если ИП исследования сочтет это целесообразным, данные будут доступны после завершения всех основных вопросов исследования, статистического анализа и публикаций.

Критерии совместного доступа к IPD

Подача официального запроса ИП исследования с указанием того, какая конкретная информация запрашивается и каковы намерения по использованию этих данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться