Prevenção de recaídas baseada na atenção plena para melhorar a adesão ao tratamento assistido por medicamentos e os resultados do uso de drogas para transtorno por uso de opióides

Pacientes com OUD medicamente desintoxicados inscritos em um programa residencial de 60 dias serão randomizados para MAT Treatment-As-Usual (TAU; n=100) ou TAU+MBRP (MBRP; n=100) como parte de seu tratamento residencial e acompanhados por 3 meses após a alta para avaliar a adesão ao MAT e o uso de medicamentos. Todos os participantes (n = 200) participarão de TAU residencial (ou seja, MAT, terapia de grupo de apoio), terão consultas mensais de MAT agendadas de acordo com os procedimentos de tratamento de alta e concluirão as avaliações no início do estudo, pós-tratamento e 1-, 2- e acompanhamentos de 3 meses. Os objetivos do estudo incluem:

OBJETIVO 1 (PRIMÁRIO): Comparar o impacto do TAU versus TAU + MBRP na adesão à medicação e nos resultados do uso de drogas. Hipóteses: Em relação ao TAU, os participantes do TAU + MBRP demonstrarão a) maior adesão ao MAT medida nos momentos de acompanhamento, e b) redução do uso de drogas (ou seja, autorrelato, exames de urina para drogas [UDS]) medido na alta e momentos de acompanhamento. OBJETIVO 2: Determinar se os efeitos benéficos de TAU + MBRP no resultado são mediados por melhorias no desejo por opióides e na atenção plena disposicional. Hipóteses: Os participantes do TAU + MBRP relatarão maiores melhorias na tolerância ao sofrimento e na atenção plena, em relação ao TAU, que mediará os resultados do tratamento (ou seja, adesão ao MAT, redução do uso de drogas e UDS positivo). OBJETIVO EXPLORATÓRIO 3: Determinar os efeitos dos fatores basais nos resultados do tratamento. Hipóteses: Exposição a traumas mais graves (ou seja, aumento do número de traumas) e maior gravidade dos sintomas de estresse pós-traumático resultarão em pior adesão ao tratamento (ou seja, redução de consultas de acompanhamento de MAT) e piores resultados de uso de drogas (ou seja, aumento do uso de drogas auto-relatado uso, exames de urina positivos para drogas) ao longo de cada avaliação de acompanhamento entre os participantes do TAU, mas não entre os participantes do MBRP.

Visão geral do desenho do estudo: Em um desenho de ensaio clínico randomizado, os pacientes matriculados em um centro residencial de tratamento de dependência serão randomizados para TAU (ou seja, MAT, terapia de grupo de suporte) ou TAU + MBRP com comparações sendo feitas entre MBRP (n = 100) e tratamento -como de costume (TAU; n = 100) nas medidas de avaliação coletadas no início do estudo, antes da alta residencial e nos momentos de acompanhamento de 1, 2 e 3 meses. Para abordar o AIM 1 (TAU+MBRP, Adesão e Uso de Medicamentos): os participantes serão designados aleatoriamente para receber TAU ou MBRP+TAU, durante sua residência em um ambiente de tratamento hospitalar e concluirão as avaliações na inscrição, antes da alta, e em Acompanhamento de 1, 2 e 3 meses para avaliar a adesão ao MAT e o uso de medicamentos. Comparações, nas medidas de avaliação coletadas no acompanhamento, serão feitas entre as condições de tratamento para determinar se MBRP + TAU resulta em maior número de adesão ao MAT, menos UDS positivos, redução do desejo por drogas e aumento da atenção plena. OBJETIVO 2 (Mecanismos de Mudança MBRP): Determinará se os efeitos benéficos do MBRP no resultado do tratamento (ou seja, adesão ao MAT, uso de drogas) são mediados por aumentos na atenção plena e na tolerância ao sofrimento. OBJETIVO 3 (Preditores de adesão ao MAT): examinará até que ponto a exposição anterior ao trauma e a gravidade dos sintomas de PTSD moderam a adesão ao MAT e os resultados do uso de drogas, entre os participantes do TAU (mas não os participantes do MBRP), após a alta do tratamento residencial.