Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy parantaa lääkitysavusteisen hoidon noudattamista ja lääkkeiden käytön tuloksia opioidien käyttöhäiriössä

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania

Tietoinen MAT-sitoutuminen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) parantaa pitkävaikutteisen naltreksonin (XR-NTX) noudattamista ja huumeiden käytön tuloksia opioidikäyttöhäiriössä (OUD)

Tällä ehdotuksella pyritään selvittämään, parantaako mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) -hoito-ohjelma lääkitysavusteisen hoidon (MAT) noudattamista ja vähentääkö opioidikäyttöhäiriöpotilaiden huumeiden käyttöä. Tämän projektin laajana pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia, kuinka integratiiviset farmakologiset ja käyttäytymishoidot parantavat OUD-hoidon tuloksia. Tähän tutkimukseen osallistuu 200 potilasta, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö (OUD), jotka ovat mukana 60 päivän riippuvuuden hoito-ohjelmassa ja joille on määrätty MAT-hoitoa OUD:n hoitoon. Osallistujat määrätään satunnaisesti MBRP-käyttäytymishoitoon tai muuhun kuin MBRP-hoitoon (TAU) osana hoitoa kotihoidon riippuvuuden hoito-ohjelmassa. Kaikkia osallistujia seurataan kolmen kuukauden ajan ohjelmasta irtisanomisen jälkeen, jotta voidaan testata hypoteeseja, joiden mukaan MBRP-osallistujat TAU-osallistujiin verrattuna (1) osoittavat parempaa MAT-hoitoon sitoutumista kotiutuksen jälkeen ja (2) osoittavat, että huumeiden käyttö on vähentynyt kotiutuksen jälkeen. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisesti detoksifioidut OUD-potilaat, jotka ilmoittautuvat 60 päivän hoito-ohjelmaan, satunnaistetaan joko tavalliseen MAT-hoitoon (TAU; n=100) tai TAU+MBRP:hen (MBRP; n=100) osana kotihoitoa ja heitä seurataan 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen arvioidakseen MAT-hoitoon sitoutumista ja huumeiden käyttöä. Kaikki osallistujat (n = 200) osallistuvat kotihoitoon (eli MAT, tukeva ryhmäterapia), heille suunnitellaan kuukausittain MAT-käynnit kotiutuksen hoitotoimenpiteitä kohti ja he suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1-, 2- ja 3 kuukauden seuranta. Opintojen tavoitteita ovat:

TAVOITE 1 (ENSIJAINEN): Vertaa TAU:n ja TAU+MBRP:n vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja huumeiden käytön tuloksiin. Hypoteesit: Suhteessa TAU:han TAU+MBRP-osallistujat osoittavat a) paremman MAT-hoitoon sitoutumisen seuranta-ajankohtina mitattuna ja b) vähentyneen huumeiden käytön (eli itseraportin, virtsan lääketutkimukset [UDS]) mitattuna kotiutumisen yhteydessä ja seurantaajankohdat. TAVOITE 2: Selvitä, välittyvätkö TAU+MBRP:n suotuisat vaikutukset lopputulokseen opioidihimoon ja dispositioon perustuvan mindfulnessin parantuminen. Hypoteesit: TAU+MBRP:n osallistujat raportoivat suuremmista parannuksista kärsimyksen sietokyvyssä ja mindfulnessissa suhteessa TAU:han, mikä välittää hoitotuloksia (eli MAT-hoitoon sitoutuminen, huumeiden käytön väheneminen ja positiivinen UDS). TUTKIMUSTAVOITE 3: Määritä perustekijöiden vaikutukset hoitotuloksiin. Hypoteesit: Vakavampi traumaaltistuminen (eli traumojen lisääntynyt määrä) ja suurempi posttraumaattisten stressioireiden vakavuus johtavat heikompaan hoitoon sitoutumiseen (eli MAT-seuranta-aikojen vähenemiseen) ja huonompiin huumeiden käytön tuloksiin (eli lisääntyneeseen omaan raportoimaansa huumeiden määrään). käyttö, positiiviset virtsan huumeseulonnat) jokaisen seuranta-arvioinnin aikana TAU:n osallistujien kesken, mutta ei MBRP-osallistujien keskuudessa.

Tutkimussuunnitelman yleiskatsaus: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa potilaat, jotka ilmoittautuvat riippuvuushoitoon asuinalueella, satunnaistetaan TAU:han (eli MAT, tukiryhmäterapiaan) tai TAU+MBRP:hen, jolloin MBRP:tä (n=100) ja hoitoa verrataan. -tavanomaiseen tapaan (TAU; n=100) arviointitoimenpiteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa, ennen kotitalouksien purkamista ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantajaksoissa. Tavoitteen 1 (TAU+MBRP, hoitoon sitoutuminen ja lääkkeiden käyttö) vastaaminen: osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan TAU:ta tai MBRP+TAU:ta heidän oleskelunsa aikana sairaalahoidossa, ja he suorittavat arvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä, ennen kotiutumista ja klo. 1, 2 ja 3 kuukauden seuranta MAT-hoitoon sitoutumisen ja huumeiden käytön arvioimiseksi. Seurannassa kerättyjen arviointitoimenpiteiden vertailuja tehdään hoitoolosuhteiden välillä sen määrittämiseksi, johtaako MBRP+TAU suurempi määrä MAT-hoitoon sitoutumista, vähemmän positiivista UDS:ää, vähentynyttä lääkkeiden himoa ja lisääntyvää tietoisuutta. TAVOITE 2 (MBRP:n muutosmekanismit): Määrittää, välittyvätkö MBRP:n suotuisat vaikutukset hoitotulokseen (eli MAT-hoitoon sitoutuminen, huumeiden käyttö) tietoisuuden ja ahdistuksen sietokyvyn lisääntyminen. Tavoite 3 (Mat-vastaisuuden ennustajat): tutkii, missä määrin aiempi trauma-altistuminen ja PTSD-oireiden vakavuus hillitsevät MAT-hoitoon sitoutumista ja huumeidenkäyttöä TAU-osallistujien keskuudessa (mutta ei MBRP-osallistujissa) kotihoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19382
        • Rekrytointi
        • Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan vapaaehtoisesti allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja.
  2. Aiheen tulee ymmärtää ja osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  3. Ilmoittautuminen kotihoitoon opintopaikalla.
  4. Fyysisesti terveet 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka täyttävät opioidien käytön häiriön kriteerit (Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition -kriteerien perusteella) ensisijaisena diagnoosinaan ja jotka ovat ilmoittautuneet yhteistyöhön osallistuvan tutkimuspaikan kotihoitoon.
  5. Kohteen on oltava valmis satunnaistetuksi hoitoon.
  6. Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää nykyiset tai elinikäiset DSM-V:n kriteerit skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön tai eloperäisen mielenterveyden häiriön osalta, mukaan lukien dementiaan liittyvä psykoosi puolistrukturoidun haastattelun perusteella.
  2. Minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön esiintyminen, joka PI:n mielestä häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista tai asettaa potilaalle kohonneen riskin tutkimukseen osallistumisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy – jatkuva sisäänpääsy (MBRP-RA)
Ryhmäinterventio koostui didaktioista ja koulutuksista kognitiivisen käyttäytymisterapian uusiutumisen ehkäisyyn ja mindfulness-meditaatioon.
Integroi todisteisiin perustuvat käytännöt vähentämään toipumisen todennäköisyyttä ja vakavuutta riippuvuudesta toipuvien kohdalla. MBRP sisältää komponentteja CBT-relapsien ehkäisystä ja sisältää meditaatiokäytäntöjen koulutuksen keinona lisätä tietoisuutta tunne- ja kognitiivisista kokemuksista. MBRP sisältää myös koulutusta lyhyissä epävirallisissa meditaatioissa, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja mukautuvaa reagointia huumeiden vihjeisiin ja negatiivisiin vaikutuksiin.
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti (TAU)
Vakiomenettely asuinhoitoohjelmalle. Sisältää: tukeva ryhmäterapia; Anonyymit huumeet/12-vaiheinen ohjelmointi; musiikki-, taide- ja eläinterapia; psykokoulutus mielenterveyteen ja päihdehäiriöihin liittyvissä kysymyksissä; ja lääkeneuvontaa. Mikään osa tarjotuista tavanomaisista hoitopalveluista ei sisällä mindfulness-koulutusta tai mindfulness-koulutuksen osia.
Vakiohoito-ohjelmointimenettelyt kaikille hoito-ohjelmassa oleville henkilöille. Sisältää: tukeva ryhmäterapia; Anonyymit huumeet/12-vaiheinen ohjelmointi; musiikki-, taide- ja eläinterapia; psykokoulutus mielenterveyteen ja suhdannehäiriöihin liittyvistä yleisistä kysymyksistä; ja lääkeneuvontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitysavusteisen hoidon noudattaminen (MAT)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Saako osallistuja MAT-hoitoa kotihoidon jälkeisen kotiutuksen seurantavaiheen aikana
Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Lääkitysavusteisen hoidon noudattaminen (MAT)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Saako osallistuja MAT-hoitoa kotihoidon jälkeisen kotiutuksen seurantavaiheen aikana
Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Lääkitysavusteisen hoidon noudattaminen (MAT)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Saako osallistuja MAT-hoitoa kotihoidon jälkeisen kotiutuksen seurantavaiheen aikana
Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Huumeiden käyttö (virtsan huumenäytöt)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Arvioitu virtsan lääkeseulojen potilastietojen tarkastelulla (jos mahdollista)
Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Huumeiden käyttö (virtsan huumenäytöt)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen)
Arvioitu virtsan lääkeseulojen potilastietojen tarkastelulla (jos mahdollista)
Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen)
Huumeiden käyttö (virtsan huumenäytöt)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen)
Arvioitu virtsan lääkeseulojen potilastietojen tarkastelulla (jos mahdollista)
Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen)
Huumeiden käyttö (omailmoitus)
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Arvioitu osallistujan suorittaman tutkimusassistentin hallinnoiman aikajanan seurantahaastattelun (seurantapuhelu) perusteella
Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Huumeiden käyttö (omailmoitus)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Arvioitu osallistujan suorittaman tutkimusassistentin hallinnoiman aikajanan seurantahaastattelun (seurantapuhelu) perusteella
Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Huumeiden käyttö (omailmoitus)
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Arvioitu osallistujan suorittaman tutkimusassistentin hallinnoiman aikajanan seurantahaastattelun (seurantapuhelu) perusteella
Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himo
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista riippuvuushoitolaitoksesta (noin 50 päivää maahantulon jälkeen).
Opioidien himoa arvioidaan opioidihimoasteikolla (McHugh et al., 2014). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa opioidien himoa (eli huonompaa lopputulosta).
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista riippuvuushoitolaitoksesta (noin 50 päivää maahantulon jälkeen).
Opioidien himo
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himoa arvioidaan opioidihimoasteikolla (McHugh et al., 2014). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa opioidien himoa (eli huonompaa lopputulosta).
Arvioitu 1 kuukausi kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himo
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himoa arvioidaan opioidihimoasteikolla (McHugh et al., 2014). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa opioidien himoa (eli huonompaa lopputulosta).
Arvioitu 2 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himo
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).
Opioidien himoa arvioidaan opioidihimoasteikolla (McHugh et al., 2014). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa opioidien himoa (eli huonompaa lopputulosta).
Arvioitu 3 kuukautta kotihoidon riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiuttamisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutuksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dispositionaalinen mindfulness
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (Feldman et al., 2007). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa dispositional-tietoisuutta (eli suotuisia tuloksia). Tämän mittauksen pisteet määrittävät muutokset ajan mittaan (eli hoidon jälkeiset ja tutkimuksen seurantavaiheet).
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.
MBRP-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu MBRP-osallistujille kotihoidon aikana (noin 5 viikkoa)
Osallistuneiden MBRP-istuntojen määrä ja itseraportointimittaukset, joissa kirjataan kotitehtävien suorittaminen (esim. meditaatioharjoitusten tiheys/kesto).
Arvioitu MBRP-osallistujille kotihoidon aikana (noin 5 viikkoa)
Palkinnon todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.
Palkinnon todennäköisyyskartoitus (Carvalho et al., 2011). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa pääsyä ja sitoutumista palkitseviin ja nautinnollisiin toimiin (eli suotuisat tulokset). Tämän mittauksen pisteet määrittävät muutokset ajan mittaan (eli hoidon jälkeiset ja tutkimuksen seurantavaiheet).
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.
Kotiutuksen jälkeisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeinen vastuuvapaus.
Kotiutumisen jälkeisen seuranta-arvioinnin aikana käytettyjen käyttäytymishoitopalvelujen arviointi.
Arvioitu 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeinen vastuuvapaus.
Potilaiden raportoimat tulokset – mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.
Arvioitu potilaan raportoimien tulosten mittaustietojen perusteella. System (Cella et al., 2010). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa yleistä mielenterveyttä (eli suotuisia tuloksia). Tämän mittauksen pisteet määrittävät muutokset ajan mittaan (eli hoidon jälkeiset ja tutkimuksen seurantavaiheet).
Arvioitu lähtötilanteessa, ennen kotiutusta (noin 50 päivää asuinhuoneistoon pääsyn jälkeen) ja 1, 2 ja 3 kuukauden kotihoidon jälkeistä kotiutusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R15DA050102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R15DA050102-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimuksen PI on tuottanut kaikki primaariset analyysit ja raportit tutkimusehdotuksen tavoitteiden täyttämiseksi, PI hyväksyy pyynnöt saada datan osia muiden tutkijoiden käyttöön toissijaisia ​​analyyseja varten. Tarvittaessa PI jakaa tietoja, jotka ovat tarpeen tuottavan yhteistyön edistämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimuksen PI katsoo tarkoituksenmukaiseksi, tiedot ovat saatavilla, kun kaikki ensisijaiset tutkimuskysymykset, tilastolliset analyysit ja julkaisut on tehty.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muodollisen pyynnön toimittaminen tutkimuksen PI:lle, jossa ilmoitetaan, mitä tietoja pyydetään ja mitkä ovat näiden tietojen käyttöaikeet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

3
Tilaa