Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy parantaa lääkitysavusteisen hoidon noudattamista ja lääkkeiden käytön tuloksia opioidien käyttöhäiriössä
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Tietoinen MAT-sitoutuminen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) parantaa pitkävaikutteisen naltreksonin (XR-NTX) noudattamista ja huumeiden käytön tuloksia opioidikäyttöhäiriössä (OUD)
Tällä ehdotuksella pyritään selvittämään, parantaako mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy (MBRP) -hoito-ohjelma lääkitysavusteisen hoidon (MAT) noudattamista ja vähentääkö opioidikäyttöhäiriöpotilaiden huumeiden käyttöä.
Tämän projektin laajana pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia, kuinka integratiiviset farmakologiset ja käyttäytymishoidot parantavat OUD-hoidon tuloksia.
Tähän tutkimukseen osallistuu 200 potilasta, joilla on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö (OUD), jotka ovat mukana 60 päivän riippuvuuden hoito-ohjelmassa ja joille on määrätty MAT-hoitoa OUD:n hoitoon.
Osallistujat määrätään satunnaisesti MBRP-käyttäytymishoitoon tai muuhun kuin MBRP-hoitoon (TAU) osana hoitoa kotihoidon riippuvuuden hoito-ohjelmassa.
Kaikkia osallistujia seurataan kolmen kuukauden ajan ohjelmasta irtisanomisen jälkeen, jotta voidaan testata hypoteeseja, joiden mukaan MBRP-osallistujat TAU-osallistujiin verrattuna (1) osoittavat parempaa MAT-hoitoon sitoutumista kotiutuksen jälkeen ja (2) osoittavat, että huumeiden käyttö on vähentynyt kotiutuksen jälkeen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisesti detoksifioidut OUD-potilaat, jotka ilmoittautuvat 60 päivän hoito-ohjelmaan, satunnaistetaan joko tavalliseen MAT-hoitoon (TAU; n=100) tai TAU+MBRP:hen (MBRP; n=100) osana kotihoitoa ja heitä seurataan 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen arvioidakseen MAT-hoitoon sitoutumista ja huumeiden käyttöä. Kaikki osallistujat (n = 200) osallistuvat kotihoitoon (eli MAT, tukeva ryhmäterapia), heille suunnitellaan kuukausittain MAT-käynnit kotiutuksen hoitotoimenpiteitä kohti ja he suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 1-, 2- ja 3 kuukauden seuranta. Opintojen tavoitteita ovat:
TAVOITE 1 (ENSIJAINEN): Vertaa TAU:n ja TAU+MBRP:n vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja huumeiden käytön tuloksiin. Hypoteesit: Suhteessa TAU:han TAU+MBRP-osallistujat osoittavat a) paremman MAT-hoitoon sitoutumisen seuranta-ajankohtina mitattuna ja b) vähentyneen huumeiden käytön (eli itseraportin, virtsan lääketutkimukset [UDS]) mitattuna kotiutumisen yhteydessä ja seurantaajankohdat. TAVOITE 2: Selvitä, välittyvätkö TAU+MBRP:n suotuisat vaikutukset lopputulokseen opioidihimoon ja dispositioon perustuvan mindfulnessin parantuminen. Hypoteesit: TAU+MBRP:n osallistujat raportoivat suuremmista parannuksista kärsimyksen sietokyvyssä ja mindfulnessissa suhteessa TAU:han, mikä välittää hoitotuloksia (eli MAT-hoitoon sitoutuminen, huumeiden käytön väheneminen ja positiivinen UDS). TUTKIMUSTAVOITE 3: Määritä perustekijöiden vaikutukset hoitotuloksiin. Hypoteesit: Vakavampi traumaaltistuminen (eli traumojen lisääntynyt määrä) ja suurempi posttraumaattisten stressioireiden vakavuus johtavat heikompaan hoitoon sitoutumiseen (eli MAT-seuranta-aikojen vähenemiseen) ja huonompiin huumeiden käytön tuloksiin (eli lisääntyneeseen omaan raportoimaansa huumeiden määrään). käyttö, positiiviset virtsan huumeseulonnat) jokaisen seuranta-arvioinnin aikana TAU:n osallistujien kesken, mutta ei MBRP-osallistujien keskuudessa.
Tutkimussuunnitelman yleiskatsaus: Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa potilaat, jotka ilmoittautuvat riippuvuushoitoon asuinalueella, satunnaistetaan TAU:han (eli MAT, tukiryhmäterapiaan) tai TAU+MBRP:hen, jolloin MBRP:tä (n=100) ja hoitoa verrataan. -tavanomaiseen tapaan (TAU; n=100) arviointitoimenpiteistä, jotka on kerätty lähtötilanteessa, ennen kotitalouksien purkamista ja 1, 2 ja 3 kuukauden seurantajaksoissa. Tavoitteen 1 (TAU+MBRP, hoitoon sitoutuminen ja lääkkeiden käyttö) vastaaminen: osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan TAU:ta tai MBRP+TAU:ta heidän oleskelunsa aikana sairaalahoidossa, ja he suorittavat arvioinnit ilmoittautumisen yhteydessä, ennen kotiutumista ja klo. 1, 2 ja 3 kuukauden seuranta MAT-hoitoon sitoutumisen ja huumeiden käytön arvioimiseksi. Seurannassa kerättyjen arviointitoimenpiteiden vertailuja tehdään hoitoolosuhteiden välillä sen määrittämiseksi, johtaako MBRP+TAU suurempi määrä MAT-hoitoon sitoutumista, vähemmän positiivista UDS:ää, vähentynyttä lääkkeiden himoa ja lisääntyvää tietoisuutta. TAVOITE 2 (MBRP:n muutosmekanismit): Määrittää, välittyvätkö MBRP:n suotuisat vaikutukset hoitotulokseen (eli MAT-hoitoon sitoutuminen, huumeiden käyttö) tietoisuuden ja ahdistuksen sietokyvyn lisääntyminen. Tavoite 3 (Mat-vastaisuuden ennustajat): tutkii, missä määrin aiempi trauma-altistuminen ja PTSD-oireiden vakavuus hillitsevät MAT-hoitoon sitoutumista ja huumeidenkäyttöä TAU-osallistujien keskuudessa (mutta ei MBRP-osallistujissa) kotihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan vapaaehtoisesti allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja.
- Aiheen tulee ymmärtää ja osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
- Ilmoittautuminen kotihoitoon opintopaikalla.
- Fyysisesti terveet 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka täyttävät opioidien käytön häiriön kriteerit (Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition -kriteerien perusteella) ensisijaisena diagnoosinaan ja jotka ovat ilmoittautuneet yhteistyöhön osallistuvan tutkimuspaikan kotihoitoon.
- Kohteen on oltava valmis satunnaistetuksi hoitoon.
- Koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita opintomenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyiset tai elinikäiset DSM-V:n kriteerit skitsofrenian tai minkä tahansa psykoottisen häiriön tai eloperäisen mielenterveyden häiriön osalta, mukaan lukien dementiaan liittyvä psykoosi puolistrukturoidun haastattelun perusteella.
- Minkä tahansa muun psykiatrisen häiriön esiintyminen, joka PI:n mielestä häiritsee tutkimuksen loppuun saattamista tai asettaa potilaalle kohonneen riskin tutkimukseen osallistumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy – jatkuva sisäänpääsy (MBRP-RA)
Ryhmäinterventio koostui didaktioista ja koulutuksista kognitiivisen käyttäytymisterapian uusiutumisen ehkäisyyn ja mindfulness-meditaatioon.
|
Integroi todisteisiin perustuvat käytännöt vähentämään toipumisen todennäköisyyttä ja vakavuutta riippuvuudesta toipuvien kohdalla.
MBRP sisältää komponentteja CBT-relapsien ehkäisystä ja sisältää meditaatiokäytäntöjen koulutuksen keinona lisätä tietoisuutta tunne- ja kognitiivisista kokemuksista.
MBRP sisältää myös koulutusta lyhyissä epävirallisissa meditaatioissa, joiden tarkoituksena on lisätä tietoisuutta ja mukautuvaa reagointia huumeiden vihjeisiin ja negatiivisiin vaikutuksiin.
|
|
Active Comparator: Hoito kuten tavallisesti (TAU)
Vakiomenettely asuinhoitoohjelmalle.
Sisältää: tukeva ryhmäterapia; Anonyymit huumeet/12-vaiheinen ohjelmointi; musiikki-, taide- ja eläinterapia; psykokoulutus mielenterveyteen ja päihdehäiriöihin liittyvissä kysymyksissä; ja lääkeneuvontaa.
Mikään osa tarjotuista tavanomaisista hoitopalveluista ei sisällä mindfulness-koulutusta tai mindfulness-koulutuksen osia.
|
Vakiohoito-ohjelmointimenettelyt kaikille hoito-ohjelmassa oleville henkilöille.
Sisältää: tukeva ryhmäterapia; Anonyymit huumeet/12-vaiheinen ohjelmointi; musiikki-, taide- ja eläinterapia; psykokoulutus mielenterveyteen ja suhdannehäiriöihin liittyvistä yleisistä kysymyksistä; ja lääkeneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoidon (MAT) noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitiin 1 kuukauden kuluttua päihdehoidon laitoksen kotiuttamisesta (noin 30 päivää kotiuttamisen jälkeen).
|
Saiko osallistuja MAT:ta (medikaalisesti avustettua hoitoa) asuntolahoitovaiheen jälkeisessä seurantajaksossa kotiuttamisen yhteydessä
|
Arvioitiin 1 kuukauden kuluttua päihdehoidon laitoksen kotiuttamisesta (noin 30 päivää kotiuttamisen jälkeen).
|
|
Lääkityksen avustavan hoidon (MAT) noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen päihdehoitolaitoksesta (noin 60 päivää päättymisen jälkeen).
|
Saitko osallistuja MAT-hoitoa post-residential-treatment purkautumisen seurantavaiheessa
|
Arvioitu 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen päihdehoitolaitoksesta (noin 60 päivää päättymisen jälkeen).
|
|
Lääkitykseen perustuvan hoidon (MAT) noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdekuntoutuslaitoksesta (noin 90 päivää päästyä laitoksesta).
|
Saiko osallistuja MAT:ta asumiseen perustuvan hoidon jälkeisen seurantavaiheen aikana
|
Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdekuntoutuslaitoksesta (noin 90 päivää päästyä laitoksesta).
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehuoltolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Osallistujan relapsi opioideihin - Määritetään syntetisoimalla osallistujan EHR:stä tallennettuja tietoja, osallistujan omia raportteja ja/tai kirjeenvaihtoa osallistujan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Kaikki erimielisyydet tietolähteiden välillä (eli osallistuja raportoi ei käyttöä, tarjoaja ja/tai EHR määritteli Kyllä käyttöön) koodattiin opioiden käytöksi.
|
Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehuoltolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi päihdehoitolaitoksesta kotiin (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Osallistujan relapsi opioideihin - Määritetään syntetisoimalla osallistujan EHR:stä tallennettuja tietoja, osallistujan omia raportteja ja/tai kirjeenvaihtoa osallistujan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Kaikki tietolähteiden väliset erot (esim. osallistuja raportoi ei käyttöä, tarjoaja ja/tai EHR merkitsee Kyllä käyttöön) koodattiin opioiden käytöksi. |
Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi päihdehoitolaitoksesta kotiin (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua päihdehoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Osallistujan relapsi opioideihin - määritetään syntetisoimalla osallistujan EHR:stä tallennettuja tietoja, osallistujan omakertomuksia ja/tai kirjeenvaihtoa osallistujan terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Kaikki erot tiedonlähteiden välillä (esim. osallistuja raportoi ei käyttöä, tarjoaja ja/tai EHR merkitty Kyllä käyttöön) koodattiin opioiden käytöksi.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua päihdehoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Opioidiriippuvuuden himo
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-kohdainen itseraportointikysely, jolla arvioidaan opioideihin kohdistuvaa himoa (korkeammat pisteet = suurempi opioideihin kohdistuva himo; Arvoalue: 0–30).
Tämä asteikko käyttää visuaalista analogista asteikkoa arvosta 0–10 arvioidakseen opioideihin kohdistuvaa himoa vastaamalla kolmeen kysymykseen, jotka koskevat nykyistä himoa (0 = ei lainkaan, 10 = erittäin paljon), viime viikon opioideihin kohdistunutta halua, kun opiaateista muistutetaan (0 = ei halua, 10 = erittäin voimakas halu), ja kuviteltua todennäköisyyttä opioiden käytölle, jos olisi ympäristössä, jossa opioideja on aiemmin käytetty (0 = ei lainkaan, 10 = varmasti käyttäisi).
Yhteispisteet raportoidaan.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Opioidihimo
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihdehoidon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-kohdainen itsearviointilomake, joka arvioi opioidihimoja (korkeammat pisteet = suurempi opioidihimo; Alue: 0-30).
Tämä asteikko käyttää visuaalista analogista asteikkoa 0-10 opioidihimojen arvioimiseen vastaamalla kolmeen kysymykseen, joissa kysytään nykyistä himoa (0 = ei lainkaan, 10 = erittäin), viime viikon halukkuutta opiaatteja kohtaan muistutettaessa opiaateista (0 = ei halua, 10 = erittäin vahva halu) ja kuviteltua todennäköisyyttä opioidien käyttöön, jos olisi ympäristössä, jossa opioideja on aiemmin käytetty (0 = ei lainkaan, 10 = varmuus käytöstä).
Kokonaispistemäärä raportoidaan.
|
Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihdehoidon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen)
|
|
Opioidihimo
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukauden kuluttua päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen)
|
Opioidihimo-asteikko (OCS; McHugh et al., 2014), 3-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi opioidihimoa (korkeammat pisteet = suurempi opioidihimo; Vaihteluväli: 0-30).
Tämä asteikko käyttää visuaalista analogista asteikkoa välillä 0–10 opioidihimon arvioimiseen vastauksilla kolmeen kysymykseen, jotka koskevat nykyistä himoa (0 = ei lainkaan, 10 = äärimmäisen paljon), viime viikon halua opioideihin, kun opiaateista muistutetaan (0 = ei halua, 10 = äärimmäisen vahva halu), ja kuviteltua opioidien käytön todennäköisyyttä, jos olisi ympäristössä, jossa opioideja on aiemmin käytetty (0 = ei lainkaan, 10 = varmuus käytöstä).
Raportoidaan kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 2 kuukauden kuluttua päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen)
|
|
Opioidihimo
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoitokodista (noin 90 päivää päästyä)
|
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-kohdainen itsearviointikysely, joka arvioi opioideihin kohdistuvaa himokokemusta (korkeammat pisteet = suurempi opioideihin kohdistuva himo; Arvoalue: 0-30).
Tämä asteikko käyttää visuaalista analogista asteikkoa arvosta 0-10 opioideihin kohdistuvan himon arvioimiseen vastaamalla kolmeen kysymykseen, joissa kysytään nykyistä himoa (0 = ei lainkaan, 10 = äärimmäisen vahva), viime viikon aikana tuntemaa opioideihin kohdistunutta halua, kun muistutettiin opiaateista (0 = ei halua, 10 = äärimmäisen vahva halu), ja kuviteltua todennäköisyyttä opioiden käytölle, jos olisi ympäristössä, jossa opioideja on aiemmin käytetty (0 = ei lainkaan, 10 = varmasti käyttäisi).
Raportoidaan kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoitokodista (noin 90 päivää päästyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dispositionaalinen mindfulness
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman ym., 2007): 10-kohdainen itsearviointimenetelmä keskeisille mindfulness-näkökohdille (eli läsnäolevaan keskittymiseen, tietoisuuteen, tuomitsemattomaan hyväksymiseen) käyttäen kieltä, joka ei viittaa meditaatioon (korkeammat pisteet = parempi, suurempi mindfulness; Alue: 0-40).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Dispositionaalinen tietoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihdehuollon kuntoutuslaitoksesta kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman ym., 2007): 10-kohdainen itsearviointimenetelmä keskeisille mindfulness-näkökohdille (eli läsnäolevalle keskittymiselle, tietoisuudelle, tuomitsemattomalle hyväksymiselle), joka käyttää kieltä, joka ei viittaa meditaatioon (korkeammat pisteet = parempi, suurempi mindfulness; Vaihteluväli: 0-40).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihdehuollon kuntoutuslaitoksesta kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Dispositionaalinen mindfulness
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi pois asumispohjaisesta päihdehoidon laitoksesta (noin 60 päivää päästyäsi pois laitoksesta).
|
Kognitiivinen ja Affektiivinen Mindfulness-mittari - Uudistettu (CAMS-R; Feldman ym., 2007): 10-kohdainen itsearviointimittari keskeisistä mindfulness-näkökohdista (eli läsnäoleva keskittyminen, tietoisuus, tuomitseva hyväksyntä) käyttäen kieltä, joka ei viittaa meditaatioon (korkeammat pisteet = parempi, suurempi mindfulness; Alue: 0-40).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi pois asumispohjaisesta päihdehoidon laitoksesta (noin 60 päivää päästyäsi pois laitoksesta).
|
|
Dispositionaalinen mindfulness
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoidon laitoksesta kotiutuneena (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-kohdainen itsearviointimenetelmä keskeisille mindfulness-näkökohdille (eli nykykeskeinen tarkkaavaisuus, tietoisuus, tuomitseva hyväksyntä) käyttäen kieltä, joka ei viittaa meditaatioon (korkeammat pisteet = parempi, suurempi mindfulness; Alue: 0-40).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoidon laitoksesta kotiutuneena (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Potilaan raportoima tulosten mittaamisen informaatiojärjestelmä - Yleinen mielenterveys (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-kohdainen itsearviointimenetelmä yleisestä mielenterveydestä, joka perustuu lyhyeen elämänlaadun, mielenterveyden, sosiaalisten aktiviteettien tyytyväisyyden ja tunneongelmien arviointiin (korkeammat pisteet = parempi, parempi mielenterveys; Alue: 4-20).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukautta päästyään pois asumispohjaisesta riippuvuushoitoyksiköstä (noin 30 päivää päästyään hoidosta).
|
Potilaan raportoima tulosmittausinformaatiojärjestelmä - Yleinen mielenterveys (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-kohdainen itsearviointimenetelmä yleisestä mielenterveydestä, joka perustuu lyhyeen elämänlaadun, mielenterveyden, sosiaalisten toimintojen tyytyväisyyden ja tunneongelmien arviointiin (korkeammat pisteet = parempi, parempi mielenterveys; Alue: 4–20).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 1 kuukautta päästyään pois asumispohjaisesta riippuvuushoitoyksiköstä (noin 30 päivää päästyään hoidosta).
|
|
Maailmanlaajuinen mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta asumispohjaisen riippuvuushoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutumisesta).
|
Potilaan raportoima tulosmittaustietojärjestelmä - Yleinen mielenterveys (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-kohdainen itsearviointimittari yleisestä mielenterveydestä, joka perustuu lyhyeen arvioon elämänlaadusta, mielenterveydestä, tyytyväisyydestä sosiaalisiin aktiviteetteihin ja tunneongelmista (korkeammat pisteet = parempi, parempi mielenterveys; Vaihteluväli: 4-20).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 2 kuukautta asumispohjaisen riippuvuushoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutumisesta).
|
|
Globaali mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen asumispohjaisessa riippuvuushoitoyksikössä (noin 90 päivää päättymisen jälkeen).
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-kohdainen itsearviointimenetelmä yleisestä mielenterveydestä, joka perustuu lyhyeen elämänlaadun, mielenterveyden, sosiaalisten aktiviteettien tyytyväisyyden ja emotionaalisten ongelmien arviointiin (korkeammat pisteet = parempi, parempi mielenterveys; Alue: 4-20).
Kokonaispisteet raportoitu.
|
Arvioitu 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen asumispohjaisessa riippuvuushoitoyksikössä (noin 90 päivää päättymisen jälkeen).
|
|
Palkkioiden Todennäköisyysinventaario: Palkkioiden Todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-kohdainen itseraportointimenetelmä mielihyvän/vahvistuksen mittaamiseksi palkitsevien aktiviteettien harjoittamisesta käyttäen 4-portaista asteikkoa vaihdellen 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi palkitsemistodennäköisyys; Alue: 11-44).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Palkitsemisen todennäköisyyden inventaario: Palkitsemisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päästä päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisesta).
|
Palkitsemisen todennäköisyysindeksi Palkitsemisen todennäköisyys (RPI; Carvalho et al., 2011), 11 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä palkitsevista toiminnoista saatavasta mielihyvästä/vahvistuksesta käyttäen 4-pisteen asteikkoa vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi palkitsemisen todennäköisyys; Alue: 11-44).
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 1 kuukausi päästä päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisesta).
|
|
Palkkion Todennäköisyys Inventaario: Palkkion Todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitiin 2 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta kotiutuneena (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho ym., 2011), 11 kohdan itsearviointimenetelmä, jolla mitataan mielihyvää/vahvistusta palkitsevista aktiviteeteista käyttäen 4-portaista asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi palkitsemistodennäköisyys; Arvoalue: 11–44).
Ilmoitettu kokonaispistemäärä.
|
Arvioitiin 2 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta kotiutuneena (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Palkkioiden Todennäköisyysinventaario: Palkkioiden Todennäköisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta kotiututtuaan (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Reward Probability Index - Palkitsemistodennäköisyys (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa mielihyvää/vahvistusta palkitsevista toiminnoista saadusta käyttäen 4-portaista asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi palkitsemistodennäköisyys; Vaihteluväli: 11-44. Raportoidaan kokonaispistemäärä. |
Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta kotiututtuaan (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Palkitsemistodennäköisyysinventaario: Ympäristön tukahduttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan henkilön käsitystä palkitsevien aktiviteettien saatavuudesta omassa elämässä käyttäen 4-pistettä asteikkoa, joka vaihtelee 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi koettu pääsy ympäristön palkitseviin aktiviteetteihin; Alue: 9-36.
Ilmoitettu kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Palkitsemistodennäköisyysinventaario: Ympäristön tukahduttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Palkkioiden todennäköisyysindeksin ympäristönsalpaaminen (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan yksilön käsitystä palkitsevien toimintojen saatavuudesta omassa elämässä käyttäen 4-portaista asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet = parempi, parempi havaittu pääsy ympäristön palkitseviin toimintoihin; Alue: 9–36.
Ilmoitettu kokonaispistemäärä
|
Arvioitu 1 kuukauden kuluttua päihteiden riippuvuuden hoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Palkkion Todennäköisyysinventaario: Ympäristön Tukahduttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyä päihdehoidon laitokselta (noin 60 päivää päästyä laitokselta).
|
Palkitsemistodennäköisyysindeksiympäristönsalpaaminen (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan yksilön käsitystä palkitsevien toimintojen saatavuudesta omassa elämässä 4-pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet = parempi, parempi havaittu pääsy ympäristön palkitseviin toimintoihin; Alue: 9-36.
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 2 kuukautta päästyä päihdehoidon laitokselta (noin 60 päivää päästyä laitokselta).
|
|
Palkkion Todennäköisyys Inventaario: Ympäristön Tukahduttaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta asumismuotoisen riippuvuushoidon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutumisesta).
|
Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho ym., 2011), 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan yksilön käsitystä palkitsevien toimintojen saatavuudesta omassa elämässä käyttäen 4-portaista asteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet = parempi, parempi koettu pääsy ympäristön palkitseviin toimintoihin; Alue: 9-36.
Raportoidaan kokonaispistemäärä
|
Arvioitu 3 kuukautta asumismuotoisen riippuvuushoidon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutumisesta).
|
|
Abstinenssin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen päästöä päihdehuollon asumispalvelusta.
|
Abstinenssi-itseefikassuus.
Päihteiden käyttöön liittyvä luottamuskyvyn kysely (DTCQ; Sklar ym., 1999), 8-kohdainen itsearviointimenetelmä abstinenssi-itseefikassuudelle (korkeammat pisteet = parempi, suurempi luottamus abstinenssi-itseefikassuuteen; Alue: .00 - 1.00).
Pisteet lasketaan keskiarvona 8 kohdan vastauksista.
|
Arvioitu välittömästi ennen päästöä päihdehuollon asumispalvelusta.
|
|
Pidättymisestä selviämisen usko
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehoitokotiin kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Abstinenssisoveltuvuus. Huumeidenkäyttöluottamus-kysely (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä abstinenssisoveltuvuudesta (korkeammat pisteet = parempi, suurempi luottamus abstinenssisoveltuvuuteen; Arvoväli: 0,00 - 1,00). Pisteet lasketaan keskiarvona 8 kohdetta vastaavista vastauksista.
|
Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehoitokotiin kotiutumisesta (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Pidättymiskyky
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta (noin 60 päivää eron jälkeen).
|
Abstinenssin itseuskottavuus.
Huumeidenkäytön luottamuskyvyn kysely (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-kohdainen itsearviointimenetelmä abstinenssin itseuskottavuudesta (korkeammat pisteet = parempi, suurempi luottamus abstinenssin itseuskottavuuteen; Alue: .00 - 1.00).
Pisteet lasketaan keskimääräisistä vastauksista 8 kohdan yli.
|
Arvioitu 2 kuukautta päästyä päihdehoitolaitoksesta (noin 60 päivää eron jälkeen).
|
|
Abstinenssi-itseuskottavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta asumismuotoisen riippuvuushoitoyksikön kotiutumisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutumisesta).
|
Abstinenssisoveltuvuus.
Drug Taking Confidence Questionnaire (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-kohdainen itsearviointimenetelmä abstinenssisoveltuvuuden mittaamiseen (korkeammat pisteet = parempi, suurempi luottamus abstinenssisoveltuvuuteen; Alue: 0,00 - 1,00).
Pisteet lasketaan keskiarvona 8 kohdan vastauksista.
|
Arvioitu 3 kuukautta asumismuotoisen riippuvuushoitoyksikön kotiutumisen jälkeen (noin 90 päivää kotiutumisesta).
|
|
Posttraumaattisen stressin vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
DSM-5:n posttraumaattisen stressin tarkistuslista (PCL-5; Weathers, Litz ym., 2013), 20 kohdetta käsittävä itseraportoiva PTSD-oireiden vakavuuden mittari.
Korkeammat pisteet = huonompi, enemmän posttraumaattisia stressioireita ja suurempi vakavuus; Alue: 0–80. Raportoidaan kokonaispistemäärä. |
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Traumaperäisen stressin vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehuollon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Posttraumatisen stressin häiriön DSM-5 -tarkistuslista (PCL-5; Weathers, Litz ym., 2013), 20 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet = huonompi, enemmän posttraumaattisia stressioireita; Alue: 0-80.
Ilmoitettu kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehuollon laitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Traumaperäisen stressin vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi pois asumispohjaisesta riippuvuushoitoyksiköstä (noin 60 päivää päästyäsi pois).
|
Posttraumaattisen stressihäiriön DSM-5-lista (PCL-5; Weathers, Litz ym., 2013), 20-kohdainen itsearviointimenetelmä PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet = pahempi, enemmän posttraumaattisen stressin oireiden vakavuutta; Alue: 0-80. Kokonaispistemäärä raportoitu. |
Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi pois asumispohjaisesta riippuvuushoitoyksiköstä (noin 60 päivää päästyäsi pois).
|
|
Posttraumaattisen stressin vakavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä asumispohjaisesta päihdehoidon laitoksesta (noin 90 päivää päästyä laitoksesta).
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Weathers, Litz ym., 2013), 20-kohdainen itsearviointimenetelmä PTSD-oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet = huonompi, enemmän posttraumaattisen stressin oireiden vakavuutta; Alue: 0-80.
Kokonaispistemäärä raportoitu.
|
Arvioitu 3 kuukautta päästyä asumispohjaisesta päihdehoidon laitoksesta (noin 90 päivää päästyä laitoksesta).
|
|
Syrjinnän traumaattiset oireet
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS; Williams, Printz, ym., 2018), 21 kohteen itsearviointimenetelmä toimintahäiriöisestä ahdistuksesta ja välttelystä syrjinnän pelon vuoksi.
Korkeammat pisteet = huonompi, suurempi syrjintään liittyvä ahdistus; Alue: 21–84.
Ilmoitettu kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päättymisestä päihdehoitolaitoksen asumismuotoisesta hoidosta (noin 30 päivää päättymisen jälkeen).
|
Hoitoon sitoutuminen kotiutumisen jälkeen (seuranta).
Kotiutumisen jälkeen (eli seurannassa) suoritettu 3-kysymyksinen itsearviointilomake mittasi sitoutumista yksilöterapiaan, ryhmäterapiaan ja/tai anonyymien alkoholistien/narkomaanien tukiryhmiin.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei sitoutumista mihinkään palveluihin) ja 3 (sitoutuminen kaikkiin kolmeen palveluun) välillä viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sitoutumista mielenterveyspalveluihin kotiutumisen jälkeen.
|
Arvioitu 1 kuukausi päättymisestä päihdehoitolaitoksen asumismuotoisesta hoidosta (noin 30 päivää päättymisen jälkeen).
|
|
Hoito-osaaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukauden kuluttua päihteiden vieroitushoidosta kotiutumisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Sairaalasta kotiutumisen jälkeinen (seuranta) hoidon sitoutuminen.
3-kysymyksinen itsearviointilomake mittasi sitoutumista yksilöterapiaan, ryhmäterapiaan ja/tai AA/NA-tukiryhmiin kotiutumisen jälkeen (eli seurannassa).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei sitoutumista mihinkään palveluun) 3:een (sitoutuminen kaikkiin kolmeen palveluun) viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista mielenterveyspalveluihin kotiutumisen jälkeen.
|
Arvioitu 2 kuukauden kuluttua päihteiden vieroitushoidosta kotiutumisen jälkeen (noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Hoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua päihdehoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
Jälkihoidon (seuranta) hoitoon sitoutuminen.
3-kohdainen itsearviointilomake mittasi sitoutumista yksilöterapiaan, ryhmäterapiaan ja/tai anonyymien alkoholistien/narkomaanien tukiryhmiin asumisyksiköstä kotiuttamisen jälkeen (eli seurannassa).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei sitoutumista mihinkään palveluihin) - 3 (sitoutuminen kaikkiin kolmeen palveluun) viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sitoutumista mielenterveyspalveluihin kotiuttamisen jälkeen.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua päihdehoitolaitoksesta kotiutumisesta (noin 90 päivää kotiutumisen jälkeen).
|
|
Halujen tietoinen tarkkailu
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
Mindfulness of Craving Scale (Kyselylomake kehitysvaiheessa).
10-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa tietoisuutta ja tuomitsevatonta hyväksymistä huumausaineiden himoitilaa kohtaan.
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi himon tietoisuus; Arvoalue: 0-40.
Raportoidaan kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu välittömästi ennen kotiutumista päihdehoitolaitoksesta.
|
|
Tunnehimon tietoinen havaitseminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisesta).
|
Mindfulness of Craving -mittari (kyselylomake kehityksessä).
10-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa tietoisuutta ja tuomitsevaa hyväksyntää huumeidenhimotiloja kohtaan.
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi himon tietoisuus; Alue: 0-40.
Raportoidaan kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 1 kuukausi päästä päihdehoitolaitoksesta kotiutumisen jälkeen (noin 30 päivää kotiutumisesta).
|
|
Himontietoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi päihdekuntoutuslaitoksesta (noin 60 päivää päästyäsi).
|
Mindfulness of Craving -mittari (Kyselylomake kehityksessä).
10-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa tietoisuutta ja tuomitsematonta hyväksyntää päihteiden himoihin liittyvistä tiloista.
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi himon tietoisuus; Arvoväli: 0-40.
Raportoidaan kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 2 kuukautta päästyäsi päihdekuntoutuslaitoksesta (noin 60 päivää päästyäsi).
|
|
Himontunnostelun tietoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehuonnon hoitolaitoksesta (noin 90 päivää päästyä).
|
Mindfulness of Craving Scale (Kysely kehitysvaiheessa).
10 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, joka mittaa tietoisuutta ja tuomitsevaa hyväksyntää huumausaineiden himotiloja kohtaan.
Korkeammat pisteet = parempi, suurempi himotilojen mindfulness; Alue: 0-40.
Ilmoitettu kokonaispistemäärä.
|
Arvioitu 3 kuukautta päästyä päihdehuonnon hoitolaitoksesta (noin 90 päivää päästyä).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBRP:n Noudattamisen ja Pätevyyden Mittari (MBRP-AC): Noudattamisen Alaskaala
Aikaikkuna: MBRP-äänitallennetut istunnot tapahtuivat koko tutkimuksen ajan jopa 3 vuoden ajan; satunnaisesti valitut tallenteet koodattiin sitoutumisen (Adherence) mukaan. Näitä tallenteita arvioitiin sitoutumisen osalta tutkimuksen päätyttyä, kun MBRP:ta ei enää toteutettu.
|
MBRP-AC:n (Chawla ym., 2010) arviointityökalua käyttivät itsenäiset arvioijat koodatakseen terapeuttien sitoutumisen MBRP-hoitokomponentteihin (eli tiettyjen meditaatioharjoitusten ohjaaminen, keskeisten käsitteiden käsittelyn helpottaminen).
Lisäsitoutumiskohta arvioi MOUD-keskustelun esiintymistä.
Sitoutumiskohteet koodattiin käyttäen dikotomista asteikkoa (eli esiintyy vs ei esiinny; ei todisteita vs enemmän kuin riittävästi todisteita).
Kaksi tohtoriopiskelijaa arvioi itsenäisesti MBRP-RA:n sitoutumista ja kaksi MBRP:ssä kokeneita lisensoituja kliinisiä psykologeja arvioi itsenäisesti MBRP:n sitoutumista (ei todisteita vs riittävästi todisteita).
Kukin kahdeksasta MBRP-RA-sessio-moduulista valittiin satunnaisesti kaksi iteraatiota tarkasteltavaksi.
Kokonaissitoutumispistemäärä laskettiin summaamalla ja jakamalla komponenttien kokonaismäärällä määrittääkseen sitoutuneiden komponenttien prosenttiosuuden.
Itsenäisten koodaajien väliset arvot keskiarvotettiin.
|
MBRP-äänitallennetut istunnot tapahtuivat koko tutkimuksen ajan jopa 3 vuoden ajan; satunnaisesti valitut tallenteet koodattiin sitoutumisen (Adherence) mukaan. Näitä tallenteita arvioitiin sitoutumisen osalta tutkimuksen päätyttyä, kun MBRP:ta ei enää toteutettu.
|
|
MBRP-noudattaminen ja pätevyys (MBRP-AC): Pätevyys-aliasteikko
Aikaikkuna: MBRP-äänitallenteet tapahtuivat koko tutkimuksen ajan jopa 3 vuoden ajan; satunnaisesti valitut tallenteet koodattiin sitoutumisen mukaan. Nämä tallenteet arvioitiin osaamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen, kun MBRP:ää ei enää toimitettu
|
MBRP-AC (Chawla et al., 2010) -arviointityökalua käyttivät riippumattomat arvioijat koodatakseen terapeuttien osaamisen MBRP-hoidon toteutuksessa (eli kokonaissession laadun arviointi).
Kaksi lisensoitua kliinistä psykologiaa, joilla oli asiantuntemusta MBRP:stä, arvioivat MBRP-osaamisen komponentteja itsenäisesti. Kaksi toistoa jokaisesta kahdeksasta MBRP-RA-session moduulista valittiin satunnaisesti arvioitavaksi. Osaamisen asteikon kohdat koodattiin käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa (0 = Tyydyttämätön/keskinkertainen, 1 = Tyydyttävä, 2 = Hyvä/erinomainen). Osaamisen asteikkoalue on 0-2, jossa korkeampi pisteetaso edustaa korkeampaa osaamista ja parempaa lopputulosta. |
MBRP-äänitallenteet tapahtuivat koko tutkimuksen ajan jopa 3 vuoden ajan; satunnaisesti valitut tallenteet koodattiin sitoutumisen mukaan. Nämä tallenteet arvioitiin osaamisesta tutkimuksen päättymisen jälkeen, kun MBRP:ää ei enää toimitettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15DA050102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R15DA050102-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimuksen PI on tuottanut kaikki primaariset analyysit ja raportit tutkimusehdotuksen tavoitteiden täyttämiseksi, PI hyväksyy pyynnöt saada datan osia muiden tutkijoiden käyttöön toissijaisia analyyseja varten.
Tarvittaessa PI jakaa tietoja, jotka ovat tarpeen tuottavan yhteistyön edistämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimuksen PI katsoo tarkoituksenmukaiseksi, tiedot ovat saatavilla, kun kaikki ensisijaiset tutkimuskysymykset, tilastolliset analyysit ja julkaisut on tehty.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muodollisen pyynnön toimittaminen tutkimuksen PI:lle, jossa ilmoitetaan, mitä tietoja pyydetään ja mitkä ovat näiden tietojen käyttöaikeet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .