Prevención de recaídas basada en la atención plena para mejorar la adherencia al tratamiento asistido por medicamentos y los resultados del consumo de drogas para el trastorno por consumo de opioides
27 de marzo de 2026 actualizado por: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania
Adherencia consciente a MAT: prevención de recaídas basada en la atención plena (MBRP) para mejorar la adherencia a la naltrexona de liberación prolongada (XR-NTX) y los resultados del consumo de drogas para el trastorno por consumo de opioides (OUD)
Esta propuesta tiene como objetivo determinar si un programa de tratamiento complementario de prevención de recaídas basado en la atención plena (MBRP) mejora la adherencia al tratamiento asistido por medicamentos (MAT) y reduce el consumo de drogas entre los pacientes con trastorno por consumo de opioides (OUD).
Los objetivos amplios a largo plazo de este proyecto son investigar cómo los tratamientos farmacológicos y conductuales integradores mejoran los resultados del tratamiento del OUD.
Los participantes de este estudio incluirán 200 pacientes diagnosticados con trastorno por consumo de opioides (OUD), que están inscritos en un programa de tratamiento residencial de adicciones de 60 días y se les recetó MAT para OUD.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de tratamiento conductual MBRP o una condición de control de tratamiento habitual (TAU) que no sea MBRP como parte de su tratamiento dentro del programa de tratamiento residencial de adicciones.
Todos los participantes serán monitoreados durante tres meses después de su alta del programa para probar las hipótesis de que los participantes del MBRP, en relación con los participantes de TAU, (1) demostrarán una mayor adherencia a MAT después del alta y (2) evidenciarán una reducción en el uso de drogas después del alta. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con OUD médicamente desintoxicados que se inscriban en un programa residencial de 60 días serán asignados al azar a MAT Treatment-As-Usual (TAU; n=100) o TAU+MBRP (MBRP; n=100) como parte de su tratamiento residencial y se les dará seguimiento durante 3 meses después del alta para evaluar la adherencia a MAT y el uso de medicamentos. Todos los participantes (n = 200) participarán en TAU residencial (es decir, MAT, terapia de grupo de apoyo), se programarán citas mensuales de MAT según los procedimientos de tratamiento de alta y completarán evaluaciones al inicio, después del tratamiento y 1-, 2- y seguimientos a los 3 meses. Los objetivos del estudio incluyen:
OBJETIVO 1 (PRIMARIO): Comparar el impacto de TAU versus TAU + MBRP en la adherencia a la medicación y los resultados del uso de medicamentos. Hipótesis: En relación con TAU, los participantes de TAU+MBRP demostrarán a) mayor adherencia a MAT medida en los momentos de seguimiento, y b) reducción del consumo de drogas (es decir, autoinforme, pruebas de detección de drogas en orina [UDS]) medidas al alta y tiempos de seguimiento. OBJETIVO 2: Determinar si los efectos beneficiosos de TAU + MBRP sobre el resultado están mediados por mejoras en el deseo de opioides y la atención disposicional. Hipótesis: Los participantes de TAU + MBRP informarán mayores mejoras en la tolerancia al malestar y la atención plena, en relación con TAU, lo que mediará los resultados del tratamiento (es decir, adherencia a MAT, reducción del uso de drogas y UDS positivo). OBJETIVO EXPLORATORIO 3: Determinar los efectos de los factores iniciales sobre los resultados del tratamiento. Hipótesis: Una exposición a un trauma más grave (es decir, un mayor número de traumas) y una mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático darán como resultado una peor adherencia al tratamiento (es decir, una reducción de las citas de seguimiento de MAT) y peores resultados en el consumo de drogas (es decir, un aumento de los consumos de drogas autoinformados). uso, pruebas de detección de drogas en orina positivas) a lo largo de cada una de las evaluaciones de seguimiento entre los participantes de TAU, pero no entre los participantes de MBRP.
Descripción general del diseño del estudio: en un diseño de ensayo controlado aleatorio, los pacientes que se inscriban en un centro residencial de tratamiento de adicciones serán asignados al azar a TAU (es decir, MAT, terapia de grupo de apoyo) o TAU + MBRP y se realizarán comparaciones entre MBRP (n = 100) y tratamiento. -como de costumbre (TAU; n = 100) en las medidas de evaluación recopiladas al inicio del estudio, antes del alta residencial y en los momentos de seguimiento a los 1, 2 y 3 meses. Para abordar el OBJETIVO 1 (TAU+MBRP, adherencia y uso de medicamentos): los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir TAU o MBRP+TAU, durante su residencia dentro de un entorno de tratamiento hospitalario y completarán evaluaciones en el momento de la inscripción, antes del alta y en Seguimiento a 1, 2 y 3 meses para evaluar la adherencia a MAT y el uso de medicamentos. Se realizarán comparaciones, según las medidas de evaluación recopiladas durante el seguimiento, entre condiciones de tratamiento para determinar si MBRP + TAU da como resultado un mayor número de adherencia a MAT, menos UDS positivos, reducción del deseo de consumir drogas y mayor atención plena. OBJETIVO 2 (Mecanismos de cambio de MBRP): determinará si los efectos beneficiosos de MBRP sobre el resultado del tratamiento (es decir, adherencia a MAT, uso de drogas) están mediados por aumentos en la atención plena y la tolerancia al malestar. OBJETIVO 3 (Predictores de adherencia a MAT): examinará en qué medida la exposición previa al trauma y la gravedad de los síntomas de PTSD moderan la adherencia a MAT y los resultados del consumo de drogas, entre los participantes de TAU (pero no los participantes de MBRP), después del alta del tratamiento residencial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19382
- Gaudenzia, Inc. (West Chester House)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un documento de consentimiento informado firmado y fechado voluntariamente por el sujeto.
- El sujeto debe comprender y poder leer y escribir en inglés.
- Inscripción en tratamiento residencial en el sitio del estudio.
- Hombres y mujeres físicamente sanos, de 18 años o más, que cumplen con los criterios de trastorno por consumo de opioides (según los criterios de la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico) como su diagnóstico principal, que están inscritos en tratamiento residencial en el sitio de estudio colaborador.
- El sujeto debe estar dispuesto a ser asignado al azar a la condición de tratamiento.
- Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios actuales o de por vida del DSM-V para esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico o trastorno mental orgánico, incluida la psicosis relacionada con la demencia, según lo determine la entrevista semiestructurada.
- Presencia de cualquier otro trastorno psiquiátrico que, en opinión del IP, interferirá con la finalización del estudio o colocará al paciente en mayor riesgo a través de la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención de recaídas basada en la atención plena: admisión continua (MBRP-RA)
Intervención grupal compuesta por didáctica y entrenamiento en terapia cognitivo conductual, habilidades de prevención de recaídas y meditación mindfulness.
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Integra prácticas basadas en evidencia para disminuir la probabilidad y la gravedad de la recaída en quienes se recuperan de una adicción.
MBRP incorpora componentes de la prevención de recaídas de la TCC e incluye capacitación en prácticas de meditación como un medio para fomentar una mayor conciencia de las experiencias emocionales y cognitivas.
MBRP también incluye capacitación en breves meditaciones informales destinadas a aumentar la conciencia y la respuesta adaptativa a las señales de drogas y al afecto negativo.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Procedimiento estándar para el programa de tratamiento residencial.
Incluye: terapia de grupo de apoyo; Narcóticos Anónimos/Programación en 12 pasos; música, arte y terapia con animales; psicoeducación en temas relacionados con la salud mental y los trastornos por uso de sustancias; y asesoramiento sobre medicamentos.
Ningún aspecto de los servicios de tratamiento habitual proporcionados implica entrenamiento en atención plena o componentes de entrenamiento en atención plena.
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Procedimientos de programación de tratamiento estándar para todas las personas que residen dentro del programa de tratamiento residencial.
Incluye: terapia de grupo de apoyo; Narcóticos Anónimos/Programación en 12 pasos; música, arte y terapia con animales; psicoeducación sobre temas generales relacionados con la salud mental y los TUS; y asesoramiento sobre medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al Tratamiento Asistido con Medicamentos (TAM)
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 30 días después del alta).
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Si el participante recibió MAT durante la fase de seguimiento tras el alta del tratamiento residencial
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 30 días después del alta).
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Adherencia al Tratamiento Asistido con Medicamentos (MAT)
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 60 días después del alta).
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Si el participante recibió TAM durante la fase de seguimiento posterior al alta del tratamiento residencial
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 60 días después del alta).
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Adherencia al Tratamiento Asistido con Medicación (MAT)
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Si el participante recibió MAT durante la fase de seguimiento posterior al alta del tratamiento residencial
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Consumo de Fármacos Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Recaída del participante en opioides - Determinada mediante la síntesis de datos registrados en la historia clínica electrónica del participante, el autoinforme del participante y/o la correspondencia con el proveedor de atención médica del participante.
Cualquier discrepancia entre las fuentes de datos (es decir, el participante informa que no consume, el proveedor y/o la historia clínica electrónica designa Sí al consumo) se codificó como consumo de opioides.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Uso de Drogas Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Recaída del participante en opioides - Determinada mediante la síntesis de datos registrados en la historia clínica electrónica del participante, el autoinforme del participante y/o la correspondencia con el proveedor de atención médica del participante.
Cualquier discrepancia entre las fuentes de datos (por ejemplo, el participante informa que no consume, mientras que el proveedor y/o la historia clínica electrónica indican que sí consume) se codificó como consumo de opioides.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Uso de Fármacos Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 90 días después del alta).
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Recaída del participante en el consumo de opioides - Determinada por la síntesis de los datos registrados en la historia clínica electrónica (HCE) del participante, el autoinforme del participante y/o la correspondencia con el proveedor de atención médica del participante.
Cualquier discrepancia entre las fuentes de datos (es decir, el participante informa que no consume, pero el proveedor y/o la HCE indican que sí consume) se codificó como consumo de opioides.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento de adicciones residencial (aproximadamente 90 días después del alta).
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Antojo de Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Escala de Deseo de Opioides (OCS; McHugh et al., 2014), cuestionario autoinformado de 3 ítems que evalúa el deseo de opioides (puntuaciones más altas = mayor deseo de opioides; Rango: 0-30).
Esta escala utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 10 para evaluar el deseo de opioides mediante la respuesta a tres preguntas que indagan sobre el deseo actual (0 = nada, 10 = extremadamente), el deseo de opioides durante la semana pasada cuando se le recordaron los opiáceos (0 = ningún deseo, 10 = deseo extremadamente fuerte) y la probabilidad imaginada de consumo de opioides si se encontrara en el entorno en el que anteriormente consumía opioides (0 = nada, 10 = certeza de consumo).
Se informa la puntuación total.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Antojo de Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta)
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Escala de Deseo de Opioides (OCS; McHugh et al., 2014), cuestionario autoinformado de 3 ítems que evalúa el deseo de opioides (puntuaciones más altas = mayor deseo de opioides; Rango: 0-30).
Esta escala utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 10 para evaluar el deseo de opioides mediante la respuesta a tres preguntas que consultan el deseo actual (0 = nada, 10 = extremadamente), el deseo de opioides en la última semana al ser recordado de los opiáceos (0 = sin deseo, 10 = deseo extremadamente fuerte), y la probabilidad imaginada de uso de opioides si estuviera en el entorno en el que anteriormente se usaron opioides (0 = nada, 10 = certeza de uso).
Puntuación total informada.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta)
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Ansia de Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial de adicciones (aproximadamente 60 días después del alta)
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Escala de Deseo de Opioides (OCS; McHugh et al., 2014), cuestionario autoinformado de 3 ítems que evalúa el deseo de opioides (puntuaciones más altas = mayor deseo de opioides; Rango: 0-30).
Esta escala utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 10 para evaluar el deseo de opioides mediante la respuesta a tres preguntas que indagan sobre el deseo actual (0 = nada, 10 = extremadamente), el deseo de opioides durante la semana pasada al recordar los opiáceos (0 = sin deseo, 10 = deseo extremadamente fuerte) y la probabilidad imaginada de uso de opioides si se encontrara en el entorno en el que previamente usó opioides (0 = nada, 10 = certeza de uso).
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial de adicciones (aproximadamente 60 días después del alta)
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Ansia de Opioides
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta)
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Escala de Deseo de Opioides (OCS; McHugh et al., 2014), cuestionario autoinformado de 3 ítems que evalúa el deseo de opioides (puntuaciones más altas = mayor deseo de opioides; Rango: 0-30).
Esta escala utiliza una escala analógica visual que va de 0 a 10 para evaluar el deseo de opioides mediante la respuesta a tres preguntas que indagan sobre el deseo actual (0 = nada, 10 = extremadamente), el deseo de opioides en la última semana cuando se le recuerdan los opiáceos (0 = ningún deseo, 10 = deseo extremadamente fuerte), y la probabilidad imaginada de uso de opioides si se encuentra en el entorno en el que se usaron opioides anteriormente (0 = nada, 10 = certeza de uso).
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mindfulness disposicional
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Escala de Atención Plena Cognitiva y Afectiva-Revisada (CAMS-R; Feldman et al., 2007): medida de autoinforme de 10 ítems de aspectos centrales de la atención plena (es decir, atención centrada en el presente, conciencia, aceptación sin juicio) que utiliza un lenguaje que no hace referencia a la meditación (puntuaciones más altas = mejor, mayor atención plena; Rango: 0-40).
Puntuación total reportada.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Atención Plena Disposicional
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): medida de autoinforme de 10 ítems de los aspectos centrales de la atención plena (es decir, atención centrada en el presente, conciencia, aceptación sin juicios) que utiliza un lenguaje que no hace referencia a la meditación (puntuaciones más altas = mejor, mayor atención plena; Rango: 0-40).
Puntuación total informada.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Atención Plena Disposicional
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Escala de Mindfulness Cognitivo y Afectivo-Revisada (CAMS-R; Feldman et al., 2007): Medida de autoinforme de 10 ítems de aspectos centrales del mindfulness (es decir, atención centrada en el presente, conciencia, aceptación sin juicios) que utiliza un lenguaje que no hace referencia a la meditación (puntuaciones más altas = mejor, mayor mindfulness; Rango: 0-40).
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Atención Plena Disposicional
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Escala de Mindfulness Cognitivo y Afectivo-Revisada (CAMS-R; Feldman et al., 2007): medida de autoinforme de 10 ítems de aspectos centrales del mindfulness (es decir, atención centrada en el presente, conciencia, aceptación sin juicio) que utiliza un lenguaje que no hace referencia a la meditación (puntuaciones más altas = mejor, mayor mindfulness; Rango: 0-40).
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Salud Mental Global
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), medida de autoinforme de 4 ítems de salud mental general basada en una evaluación breve de calidad de vida, salud mental, satisfacción con actividades sociales y problemas emocionales (puntuaciones más altas = mejor salud mental; Rango: 4-20).
Puntuación total reportada.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Salud Mental Global
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), medida de autoinforme de 4 ítems de salud mental general basada en una evaluación breve de la calidad de vida, salud mental, satisfacción con las actividades sociales y problemas emocionales (puntuaciones más altas = mejor, mayor salud mental; Rango: 4-20).
Puntuación total reportada.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Salud Mental Global
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), medida de autoinforme de 4 ítems de salud mental general basada en una evaluación breve de calidad de vida, salud mental, satisfacción con actividades sociales y problemas emocionales (puntuaciones más altas = mejor, mayor salud mental; Rango: 4-20).
Puntuación total informada.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Salud Mental Global
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Patient Reported Outcome Measurement Information System - Global Mental Health (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), medida de autoinforme de 4 ítems sobre salud mental general basada en una evaluación breve de calidad de vida, salud mental, satisfacción con actividades sociales y problemas emocionales (puntuaciones más altas = mejor salud mental; Rango: 4-20).
Puntuación total reportada.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Probabilidad de Recompensa
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Reward Probability Index Reward Probability (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 11 ítems del placer/refuerzo derivado de participar en actividades gratificantes utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor probabilidad de recompensa; Rango: 11-44).
Puntuación total reportada.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Probabilidad de Recompensa
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Índice de Probabilidad de Recompensa (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 11 ítems que evalúa el placer/refuerzo derivado de participar en actividades gratificantes utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor probabilidad de recompensa; Rango: 11-44).
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Probabilidad de Recompensa
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Índice de Probabilidad de Recompensa Probabilidad de Recompensa (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 11 ítems del placer/refuerzo derivado de participar en actividades gratificantes utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor probabilidad de recompensa; Rango: 11-44).
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Probabilidad de Recompensa
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Índice de Probabilidad de Recompensa Probabilidad de Recompensa (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 11 ítems del placer/refuerzo derivado de participar en actividades gratificantes utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor probabilidad de recompensa; Rango: 11-44).
Puntuación total reportada.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Supresión Ambiental
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 9 ítems sobre la percepción que una persona tiene de la disponibilidad de actividades gratificantes en su vida, utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor acceso percibido a actividades gratificantes del entorno; Rango: 9-36. Se informa la puntuación total. |
Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Supresión Ambiental
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro residencial de tratamiento de adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), cuestionario de 9 ítems de autoinforme que mide la percepción que uno tiene sobre la disponibilidad de actividades gratificantes en su vida, utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 4 (muy de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor percepción de acceso a actividades gratificantes en el entorno; Rango: 9-36.
Se informa la puntuación total
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Evaluado 1 mes después del alta del centro residencial de tratamiento de adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Supresión Ambiental
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta de un centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Índice de Probabilidad de Recompensa Supresión Ambiental (RPI; Carvalho et al., 2011), medida de autoinforme de 9 ítems de la percepción que uno tiene de la disponibilidad de actividades gratificantes en la vida, utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor acceso percibido a actividades ambientalmente gratificantes; Rango: 9-36.
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta de un centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Inventario de Probabilidad de Recompensa: Supresión Ambiental
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta de la instalación de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Reward Probability Index Environmental Suppression (RPI; Carvalho et al., 2011), escala de autoinforme de 9 ítems que mide la percepción que una persona tiene sobre la disponibilidad de actividades gratificantes en su vida, utilizando una escala de 4 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Puntuaciones más altas = mejor, mayor percepción de acceso a actividades gratificantes en el entorno; Rango: 9-36.
Se reporta la puntuación total
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Evaluado 3 meses después del alta de la instalación de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Autoeficacia para la Abstinencia
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro residencial de tratamiento de adicciones.
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Autoeficacia para la abstinencia.
Cuestionario de Confianza para la Toma de Drogas (DTCQ; Sklar et al., 1999), medida de autoinforme de 8 ítems de autoeficacia para la abstinencia (puntuaciones más altas = mejor, mayor confianza en la autoeficacia para la abstinencia; Rango: .00 - 1.00).
Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas en los 8 ítems.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro residencial de tratamiento de adicciones.
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Autoeficacia de la Abstinencia
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Autoeficacia de abstinencia.
Cuestionario de Confianza en la Abstinencia de Drogas (DTCQ; Sklar et al., 1999), medida de autoinforme de 8 ítems de autoeficacia de abstinencia (puntuaciones más altas = mejor, mayor confianza en la autoeficacia de abstinencia; Rango: .00 - 1.00).
Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas de los 8 ítems.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Autoeficacia en la Abstinencia
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Autoeficacia para la abstinencia.
Cuestionario de Confianza en la Abstinencia de Drogas (DTCQ; Sklar et al., 1999), medida de autoinforme de 8 ítems de autoeficacia para la abstinencia (puntuaciones más altas = mejor, mayor confianza en la autoeficacia para la abstinencia; Rango: .00 - 1.00).
Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas de los 8 ítems.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Autoeficacia para la Abstinencia
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Autoeficacia para la abstinencia.
Cuestionario de Confianza en la Abstinencia de Drogas (DTCQ; Sklar et al., 1999), medida de autoinforme de 8 ítems de autoeficacia para la abstinencia (puntuaciones más altas = mejor, mayor confianza en la autoeficacia para la abstinencia; Rango: .00 - 1.00).
Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas de los 8 ítems.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Gravedad del Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad de los síntomas del TEPT.
Puntuaciones más altas = peor, mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático; Rango: 0-80. Puntuación total informada. |
Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Severidad del Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Lista de Comprobación del Trastorno de Estrés Postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad de los síntomas del TEPT.
Puntuaciones más altas = peor, mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático; Rango: 0-80.
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Gravedad del Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Lista de Verificación de Estrés Postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad de los síntomas del TEPT.
Puntuaciones más altas = peor, mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático; Rango: 0-80.
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Gravedad del Estrés Postraumático
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), medida de autoinforme de 20 ítems de la gravedad de los síntomas de TEPT.
Puntuaciones más altas = peor, mayor gravedad de los síntomas de estrés postraumático; Rango: 0-80. Se informa la puntuación total. |
Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Síntomas Traumáticos de la Discriminación
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial de adicciones.
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Escala de Síntomas de Trauma por Discriminación (TSDS; Williams, Printz, et al., 2018), medida de autoinforme de 21 ítems de ansiedad y evitación disfuncional debido al miedo a la discriminación.
Puntuaciones más altas = peor, mayor angustia relacionada con la discriminación; Rango: 21-84.
Se informa la puntuación total.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial de adicciones.
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Participación en el Tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Participación en el tratamiento post-alta (seguimiento).
Un cuestionario de autoinforme de 3 ítems registró la participación en terapia individual, terapia grupal y/o grupos de apoyo de alcohólicos/narcóticos anónimos tras el alta residencial (es decir, seguimiento).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin participación en ningún servicio) y 3 (participación en los tres servicios) durante el último mes.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor participación en los servicios de salud mental tras el alta.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Participación en el Tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Compromiso con el tratamiento tras el alta (seguimiento).
Un cuestionario de autoinforme de 3 ítems registró la participación en terapia individual, terapia grupal y/o grupos de apoyo de Alcohólicos/Narcóticos Anónimos tras el alta residencial (es decir, seguimiento).
Las puntuaciones van de 0 (sin participación en ningún servicio) a 3 (participación en los tres servicios) durante el último mes.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor compromiso con los servicios de salud mental tras el alta.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Compromiso con el Tratamiento
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Participación en el tratamiento tras el alta (seguimiento).
Un cuestionario de autoinforme de 3 ítems registró la participación en terapia individual, terapia grupal y/o grupos de apoyo de Alcohólicos/Narcóticos Anónimos tras el alta residencial (es decir, seguimiento).
Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin participación en ningún servicio) y 3 (participación en los tres servicios) durante el último mes.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor participación en los servicios de salud mental tras el alta.
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Evaluado a los 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Conciencia Plena del Deseo
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Escala de Atención Plena al Deseo (Cuestionario en desarrollo).
Medida de autoinforme de 10 ítems de la conciencia y la aceptación sin juicios que se tiene hacia los estados de deseo de drogas.
Puntuaciones más altas = mejor, mayor atención plena al deseo; Rango: 0-40.
Se informa la puntuación total.
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Evaluado inmediatamente antes del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones.
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Mindfulness of Craving
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Escala de Conciencia Plena del Deseo (Cuestionario en desarrollo).
Medida de autoinforme de 10 ítems de la conciencia y aceptación sin juicios que se tiene hacia los estados de deseo de drogas.
Puntuaciones más altas = mejor, mayor conciencia plena del deseo; Rango: 0-40.
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 1 mes después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 30 días después del alta).
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Consciencia Plena del Deseo
Periodo de tiempo: Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Escala de Mindfulness del Deseo (Cuestionario en desarrollo).
Medida de autoinforme de 10 ítems sobre la conciencia y la aceptación sin juicios que se tiene hacia los estados de deseo de drogas.
Puntuaciones más altas = mejor, mayor mindfulness del deseo; Rango: 0-40.
Se informa la puntuación total.
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Evaluado 2 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 60 días después del alta).
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Conciencia Plena del Deseo
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Escala de Consciencia Plena del Deseo (Cuestionario en desarrollo).
Medida de autoinforme de 10 ítems de la conciencia y aceptación sin juicio que se tiene hacia los estados de deseo de drogas.
Puntuaciones más altas = mejor, mayor consciencia plena del deseo; Rango: 0-40.
Se reporta la puntuación total.
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Evaluado 3 meses después del alta del centro de tratamiento residencial para adicciones (aproximadamente 90 días después del alta).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Adherencia y Competencia MBRP (MBRP-AC): Subescala de Adherencia
Periodo de tiempo: Las sesiones de MBRP grabadas en audio se llevaron a cabo a lo largo de la duración del estudio, hasta 3 años; se codificaron grabaciones seleccionadas aleatoriamente para evaluar la Adherencia. Estas grabaciones se evaluaron para determinar la adherencia después de que concluyó el estudio y ya no se estaba impartiendo MBRP.
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La herramienta de evaluación MBRP-AC (Chawla et al., 2010) fue utilizada por evaluadores independientes para codificar la adherencia de los terapeutas a los componentes del tratamiento MBRP (es decir, dirigir prácticas de meditación específicas, facilitar la discusión de conceptos clave).
Un ítem adicional de adherencia evaluó la presencia de discusión sobre MOUD.
Los ítems de adherencia fueron codificados utilizando una escala dicotómica (es decir, presente vs ausente; sin evidencia vs evidencia más que suficiente).
Dos estudiantes de doctorado evaluaron independientemente la adherencia de MBRP-RA y dos psicólogos clínicos licenciados, con experiencia en MBRP, evaluaron independientemente la adherencia de MBRP (sin evidencia vs evidencia suficiente).
Se seleccionaron aleatoriamente dos iteraciones de cada uno de los ocho módulos de sesión de MBRP-RA para su revisión.
Se generó una puntuación general de adherencia sumando y dividiendo por el número total de componentes para determinar el porcentaje de componentes a los que se adhirió.
Los valores entre los codificadores independientes se promediaron.
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Las sesiones de MBRP grabadas en audio se llevaron a cabo a lo largo de la duración del estudio, hasta 3 años; se codificaron grabaciones seleccionadas aleatoriamente para evaluar la Adherencia. Estas grabaciones se evaluaron para determinar la adherencia después de que concluyó el estudio y ya no se estaba impartiendo MBRP.
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MBRP Adherencia y Competencia (MBRP-AC): Subescala de Competencia
Periodo de tiempo: Las sesiones de MBRP grabadas en audio se realizaron a lo largo de la duración del estudio, hasta 3 años; se codificaron grabaciones seleccionadas al azar para evaluar la Adherencia. Estas grabaciones se evaluaron para determinar la competencia después de que concluyó el estudio y ya no se estaba impartiendo MBRP
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La herramienta de evaluación MBRP-AC (Chawla et al., 2010) fue utilizada por evaluadores independientes para codificar la competencia de los terapeutas en la administración del tratamiento MBRP (es decir, evaluación de la calidad general de la sesión).
Dos psicólogos clínicos licenciados, con experiencia en MBRP, evaluaron de forma independiente los componentes de competencia en MBRP.
Se seleccionaron al azar dos iteraciones de cada uno de los ocho módulos de sesión MBRP-RA para su revisión.
Los ítems de la escala de competencia se codificaron utilizando una escala tipo Likert (0 = No satisfactorio/mediocre, 1 = Satisfactorio, 2 = Bueno/excelente).
El rango de la escala de competencia es de 0 a 2, donde una puntuación más alta representa una mayor competencia y un mejor resultado.
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Las sesiones de MBRP grabadas en audio se realizaron a lo largo de la duración del estudio, hasta 3 años; se codificaron grabaciones seleccionadas al azar para evaluar la Adherencia. Estas grabaciones se evaluaron para determinar la competencia después de que concluyó el estudio y ya no se estaba impartiendo MBRP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R15DA050102 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R15DA050102-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de que el IP del estudio haya generado todos los análisis e informes primarios para satisfacer los objetivos de la propuesta de investigación, el IP aceptará solicitudes para que los componentes de los datos estén disponibles para otros investigadores para análisis secundarios.
Cuando sea apropiado, el IP compartirá la información necesaria para fomentar colaboraciones productivas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando el IP del estudio lo considere apropiado, los datos estarán disponibles después de que se hayan completado todas las preguntas de investigación primarias, los análisis estadísticos y las publicaciones.
Criterios de acceso compartido de IPD
Presentación de una solicitud formal al IP del estudio indicando qué información específica se solicita y cuáles son las intenciones de uso de estos datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .