Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence relapsu založená na všímavosti s cílem zlepšit adherenci k léčbě asistovanou medikací a výsledky užívání drog u poruchy užívání opiátů

27. března 2026 aktualizováno: Michael Gawrysiak, West Chester University of Pennsylvania

Všímavá dodržování MAT: Prevence relapsu založená na všímavosti (MBRP) ke zlepšení adherence k naltrexonu s prodlouženým uvolňováním (XR-NTX) a výsledků užívání drog pro poruchu užívání opioidů (OUD)

Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda doplňkový léčebný program prevence relapsů založených na všímavosti (MBRP) zlepšuje adherenci k léčbě asistovanou medikací (MAT) a snižuje užívání drog mezi pacienty s poruchou užívání opiátů (OUD). Širokým dlouhodobým cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak integrativní farmakologická a behaviorální léčba zlepšují výsledky léčby OUD. Účastníci této studie budou zahrnovat 200 pacientů s diagnostikovanou poruchou užívání opiátů (OUD), kteří jsou zařazeni do 60denního programu rezidenční léčby závislosti a mají předepsanou MAT pro OUD. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke stavu behaviorální léčby MBRP nebo ke kontrolnímu stavu bez MBRP (TAU) jako součást jejich léčby v rámci rezidenčního programu léčby závislosti. Všichni účastníci budou monitorováni po dobu tří měsíců po propuštění z programu, aby se ověřily hypotézy, že účastníci MBRP ve vztahu k účastníkům TAU (1) prokáží větší dodržování MAT po propuštění a (2) prokážou snížené užívání drog po propuštění. .

Přehled studie

Detailní popis

Lékařsky detoxikovaní pacienti s OUD zapsaní do 60denního rezidenčního programu budou v rámci rezidenční léčby randomizováni buď k léčbě MAT jako obvykle (TAU; n=100) nebo TAU+MBRP (MBRP; n=100) a sledováni po dobu 3 měsíce po propuštění k posouzení dodržování MAT a užívání drog. Všichni účastníci (n=200) se zúčastní rezidenčního TAU (tj. MAT, podpůrná skupinová terapie), budou mít naplánované měsíční schůzky na MAT podle procedur propouštění a dokončí hodnocení na začátku, po léčbě a 1-, 2- a 3měsíční sledování. Studijní cíle zahrnují:

CÍL 1 (PRIMÁRNÍ): Porovnat dopad TAU versus TAU+MBRP na adherenci k léčbě a výsledky užívání drog. Hypotézy: Ve srovnání s TAU účastníci TAU+MBRP prokážou a) větší adherenci k MAT měřené v časových bodech sledování ab) snížené užívání drog (tj. self-report, močový screening drog [UDS]) měřený při propuštění a následné časové body. CÍL 2: Zjistit, zda jsou příznivé účinky TAU+MBRP na výsledek zprostředkovány zlepšením bažení po opioidech a dispoziční všímavostí. Hypotézy: Účastníci TAU+MBRP budou hlásit větší zlepšení v toleranci k úzkosti a všímavosti ve srovnání s TAU, což bude zprostředkovat výsledky léčby (tj. dodržování MAT, snížené užívání drog a pozitivní UDS). PRŮZKUMNÝ CÍL 3: Stanovit účinky výchozích faktorů na výsledky léčby. Hypotézy: Závažnější traumatická expozice (tj. zvýšený počet traumat) a větší závažnost příznaků posttraumatického stresu budou mít za následek horší adherenci k léčbě (tj. snížený počet následných kontrol MAT) a horší výsledky užívání drog (tj. zvýšené množství drog, které sami uvedli). užívání, pozitivní screening drog v moči) během každého následného hodnocení mezi účastníky TAU, ale ne mezi účastníky MBRP.

Přehled návrhu studie: V uspořádání randomizované kontrolované studie budou pacienti zapsaní do rezidenčního centra pro léčbu závislostí randomizováni na TAU (tj. MAT, podpůrná skupinová terapie) nebo TAU+MBRP s porovnáním mezi MBRP (n=100) a léčbou. -jako obvykle (TAU; n=100) na hodnotících opatřeních odebraných na začátku, před propuštěním z rezidenčního pobytu a po 1, 2 a 3 měsících sledování. Řešení AIM 1 (TAU+MBRP, Adherence a užívání drog): Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat TAU ​​nebo MBRP+TAU, během pobytu v prostředí ústavní léčby a dokončí hodnocení při zápisu, před propuštěním a při 1, 2 a 3 měsíce sledování za účelem posouzení adherence k MAT a užívání drog. Porovnáním hodnotících opatření shromážděných při sledování budou provedeny podmínky léčby, aby se určilo, zda MBRP+TAU vede k většímu počtu adherence k MAT, méně pozitivnímu UDS, snížené touze po drogách a zvýšené všímavosti. CÍL 2 (mechanismy změny MBRP): Určí, zda jsou příznivé účinky MBRP na výsledek léčby (tj. dodržování MAT, užívání drog) zprostředkovány zvýšením všímavosti a tolerance k úzkosti. CÍL 3 (prediktory adherence k MAT): bude zkoumat, do jaké míry předchozí vystavení traumatu a závažnost symptomů PTSD zmírňují adherenci k MAT a výsledky užívání drog mezi účastníky TAU (ale ne účastníky MBRP) po propuštění z rezidenční léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Spojené státy, 19382
        • Gaudenzia, Inc. (West Chester House)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokument informovaného souhlasu dobrovolně podepsaný a datovaný subjektem.
  2. Subjekt musí rozumět a umět číst a psát v angličtině.
  3. Zápis do rezidenční léčby v místě studie.
  4. Fyzicky zdraví muži a ženy ve věku 18 let nebo starší, kteří splňují kritéria pro poruchu užívání opiátů (na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual 5th Edition) jako svou primární diagnózu, kteří jsou zařazeni do rezidenční léčby na spolupracujícím místě studie.
  5. Subjekt musí být ochoten být randomizován do léčebného stavu.
  6. Subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat plánované návštěvy a další studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje současná nebo celoživotní kritéria DSM-V pro schizofrenii nebo jakoukoli psychotickou poruchu nebo organickou duševní poruchu, včetně psychózy související s demencí, jak bylo stanoveno polostrukturovaným rozhovorem.
  2. Přítomnost jakékoli jiné psychiatrické poruchy, která bude podle názoru PI narušovat dokončení studie nebo vystaví pacienta zvýšenému riziku v důsledku účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prevence relapsu založená na všímavosti – průběžné vstupné (MBRP-RA)
Skupinová intervence složená z didaktiky a tréninků v kognitivně behaviorální terapii dovedností prevence relapsu a meditace všímavosti.
Integruje ověřené postupy ke snížení pravděpodobnosti a závažnosti relapsu u osob, které se zotavují ze závislosti. MBRP zahrnuje komponenty z prevence recidivy CBT a zahrnuje školení v meditačních praktikách jako prostředek k podpoře zvýšeného povědomí o emocionálních a kognitivních zážitcích. MBRP také zahrnuje školení v krátkých neformálních meditacích zaměřených na zvýšení povědomí a adaptivní reakce na drogové podněty a negativní vlivy.
Aktivní komparátor: Ošetření jako obvykle (TAU)
Standardní postup pro pobytový léčebný program. Zahrnuje: podpůrnou skupinovou terapii; Anonymní narkotika/12-krokové programování; hudební, výtvarná a zvířecí terapie; psychovzdělávání v otázkách souvisejících s duševním zdravím a poruchami užívání návykových látek; a lékové poradenství. Žádný aspekt poskytovaných služeb jako obvykle nezahrnuje trénink všímavosti nebo součásti tréninku všímavosti.
Standardní procedury programování léčby pro všechny osoby pobývající v rámci rezidenčního léčebného programu. Zahrnuje: podpůrnou skupinovou terapii; Anonymní narkotika/12-krokové programování; hudební, výtvarná a zvířecí terapie; psychoedukace o obecných otázkách souvisejících s duševním zdravím a SUD; a lékové poradenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikamentózní podpůrné léčby (MAT)
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Zda účastník během fáze sledování po propuštění z rezidenční léčby dostával MAT
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Dodržování medikamentózní léčby závislosti (MAT)
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Zda účastník během sledovací fáze po propuštění z rezidenční léčby dostával MAT
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Dodržování léčby podporované léky (MAT)
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Zda účastník během sledovací fáze po propuštění z pobytové léčby dostal MAT
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Užívání opioidních léků
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Návrat účastníka k opioidům - Stanoveno syntézou údajů zaznamenaných z elektronické zdravotní dokumentace účastníka, vlastního hlášení účastníka a/nebo korespondence s poskytovatelem zdravotní péče účastníka. Jakékoli nesrovnalosti mezi zdroji údajů (tj. účastník hlásí neužívání, poskytovatel a/nebo elektronická zdravotní dokumentace označuje ano k užívání) byly kódovány jako užívání opioidů.
Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Užívání opioidních léků
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Návrat účastníka k opioidům – Určeno syntézou dat zaznamenaných z elektronické zdravotní dokumentace účastníka, vlastního hlášení účastníka a/nebo korespondence s poskytovatelem zdravotní péče účastníka. Jakékoli nesrovnalosti mezi zdroji dat (tj. účastník nahlásil žádné užívání, poskytovatel a/nebo elektronická zdravotní dokumentace označili Ano pro užívání) byly kódovány jako užívání opioidů.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Užívání opioidních léků
Časové okno: Posouzeno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Návrat účastníka k opioidům – Určeno syntézou dat zaznamenaných z elektronické zdravotní dokumentace účastníka, z vlastního hlášení účastníka a/nebo z korespondence s poskytovatelem zdravotní péče účastníka. Jakékoli nesrovnalosti mezi zdroji dat (tj. účastník hlásí neužívání, poskytovatel a/nebo elektronická zdravotní dokumentace označuje Ano pro užívání) byly kódovány jako užívání opioidů.
Posouzeno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Touha po opioidech
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-položkový dotazník pro sebehodnocení měřící touhu po opioidech (vyšší skóre = větší touha po opioidech; Rozsah: 0-30). Tato škála používá vizuální analogovou škálu od 0 do 10 k hodnocení touhy po opioidech prostřednictvím odpovědí na tři otázky zjišťující aktuální touhu (0 = vůbec ne, 10 = extrémně), touhu po opioidech v uplynulém týdnu při připomenutí opioidů (0 = žádná touha, 10 = extrémně silná touha) a předpokládanou pravděpodobnost užití opioidů, pokud by se osoba nacházela v prostředí, kde dříve opioidy užívala (0 = vůbec ne, 10 = jistota užití). Uvádí se celkové skóre.
Posouzeno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Opioidní touha
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění)
Škála touhy po opioidech (OCS; McHugh et al., 2014), 3-položkový dotazník pro sebehodnocení hodnotící touhu po opioidech (vyšší skóre = větší touha po opioidech; Rozsah: 0-30). Tato škála používá vizuální analogovou škálu od 0 do 10 k hodnocení touhy po opioidech prostřednictvím odpovědí na tři otázky zjišťující současnou touhu (0 = vůbec ne, 10 = extrémně), touhu po opioidech v minulém týdnu při připomenutí opiátů (0 = žádná touha, 10 = extrémně silná touha) a předpokládanou pravděpodobnost užití opioidů, pokud by osoba byla v prostředí, kde dříve opioidy užívala (0 = vůbec ne, 10 = jistota užití). Uvádí se celkové skóre.
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění)
Touha po opioidech
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění)
Opioid Craving Scale (OCS; McHugh et al., 2014), 3-položkový dotazník s vlastním vyplňováním hodnotící touhu po opioidech (vyšší skóre = větší touha po opioidech; Rozsah: 0-30). Tato škála používá vizuální analogovou škálu od 0 do 10 k hodnocení touhy po opioidech prostřednictvím odpovědí na tři otázky zjišťující aktuální touhu (0 = vůbec ne, 10 = extrémně), touhu po opioidech v minulém týdnu při připomenutí opiátů (0 = žádná touha, 10 = extrémně silná touha) a předpokládanou pravděpodobnost užití opioidů, pokud by se osoba nacházela v prostředí, kde dříve opioidy užívala (0 = vůbec ne, 10 = jistota užití). Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění)
Touha po opioidech
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění)
Škála touhy po opioidech (OCS; McHugh et al., 2014), 3-položkový dotazník pro sebehodnocení měřící touhu po opioidech (vyšší skóre = větší touha po opioidech; rozsah: 0–30). Tato škála používá vizuální analogovou škálu od 0 do 10 k hodnocení touhy po opioidech prostřednictvím odpovědí na tři otázky zjišťující aktuální touhu (0 = vůbec ne, 10 = extrémně), touhu po opioidech v minulém týdnu při připomenutí opioidů (0 = žádná touha, 10 = extrémně silná touha) a předpokládanou pravděpodobnost užití opioidů, pokud by osoba byla v prostředí, kde dříve užívala opioidy (0 = vůbec ne, 10 = jistota užití). Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispoziční všímavost
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10položkové sebehodnoticí měřítko klíčových aspektů mindfulness (tj. pozornost zaměřená na přítomnost, uvědomění, nepodsuzující přijetí) používající jazyk, který neodkazuje na meditaci (vyšší skóre = lepší, větší mindfulness; Rozsah: 0-40).
Uváděno celkové skóre.
Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Dispoziční všímavost
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10položková škála sebeposuzování klíčových aspektů mindfulness (tj. pozornost zaměřená na přítomnost, uvědomování, nepodsuzující přijetí) používající jazyk, který neodkazuje na meditaci (vyšší skóre = lepší, vyšší míra mindfulness; Rozsah: 0-40). Uváděno celkové skóre.
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Dispoziční všímavost
Časové okno: Posouzeno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-položková autoevaluační škála měřící klíčové aspekty mindfulness (tj. pozornost zaměřenou na přítomnost, uvědomění, nepodsuzující přijetí) používající jazyk, který neodkazuje na meditaci (vyšší skóre = lepší, vyšší mindfulness; Rozsah: 0-40). Uvádí se celkové skóre.
Posouzeno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Dispoziční všímavost
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R; Feldman et al., 2007): 10-položková autoevaluační škála měřící klíčové aspekty mindfulness (tj. zaměření na přítomnost, uvědomění, nehodnotící přijetí) používající jazyk, který se neodkazuje na meditaci (vyšší skóre = lepší, vyšší mindfulness; Rozsah: 0-40). Uváděno celkové skóre.
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Globální duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z léčebného zařízení pro závislosti s pobytovou péčí.
Patient Reported Outcome Measurement Information System – Globální duševní zdraví (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-položková sebehodnotící metrika obecného duševního zdraví založená na stručném hodnocení kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emocionálních problémů (vyšší skóre = lepší, větší duševní zdraví; Rozsah: 4–20). Celkové skóre hlášeno.
Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z léčebného zařízení pro závislosti s pobytovou péčí.
Globální duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z léčebného zařízení pro závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Patient Reported Outcome Measurement Information System - Globální duševní zdraví (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-položkový sebeposuzovací nástroj pro měření obecného duševního zdraví založený na krátkém posouzení kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emočních problémů (vyšší skóre = lepší, vyšší duševní zdraví; Rozsah: 4-20). Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z léčebného zařízení pro závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Globální duševní zdraví
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Systém měření výsledků hlášených pacientem - Celkové duševní zdraví (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-položkové sebehodnocení celkového duševního zdraví založené na krátkém posouzení kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emocionálních problémů (vyšší skóre = lepší, vyšší duševní zdraví; Rozsah: 4-20). Hlášeno celkové skóre.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Globální duševní zdraví
Časové okno: Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Patient Reported Outcome Measurement Information System – Globální duševní zdraví (PROMIS-GMH; Hays et al., 2009), 4-položková autoevaluační škála obecného duševního zdraví založená na krátkém posouzení kvality života, duševního zdraví, spokojenosti se sociálními aktivitami a emocionálních problémů (vyšší skóre = lepší, vyšší úroveň duševního zdraví; Rozsah: 4–20). Hlášeno celkové skóre.
Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Inventář Pravděpodobnosti Odměny: Pravděpodobnost Odměny
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Index pravděpodobnosti odměny (RPI; Carvalho et al., 2011), 11položkový sebeposuzovací dotazník měřící potěšení/posílení získané z účasti na odměňujících aktivitách pomocí 4bodové škály od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Vyšší skóre = lepší, vyšší pravděpodobnost odměny; Rozsah: 11-44). Hlášeno celkové skóre.
Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Inventář Pravděpodobnosti Odměny: Pravděpodobnost Odměny
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Index pravděpodobnosti odměny Pravděpodobnost odměny (RPI; Carvalho et al., 2011), 11položkové sebeposuzovací měření potěšení/posílení získaného z účasti na odměňujících aktivitách pomocí 4bodové škály od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Vyšší skóre = lepší, vyšší pravděpodobnost odměny; Rozsah: 11-44). Hlášeno celkové skóre.
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Inventář pravděpodobnosti odměny: Pravděpodobnost odměny
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Index pravděpodobnosti odměny (Reward Probability Index; RPI; Carvalho et al., 2011), 11-položková sebehodnotící škála měřící potěšení/posílení získané z účasti na odměňujících aktivitách pomocí 4bodové škály od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre = lepší, vyšší pravděpodobnost odměny; Rozsah: 11-44). Uváděno celkové skóre.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Inventář Pravděpodobnosti Odměny: Pravděpodobnost Odměny
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Index pravděpodobnosti odměny (RPI; Carvalho et al., 2011), 11-položková sebeposuzovací škála měřící potěšení/posílení získané z účasti na odměňujících aktivitách pomocí 4bodové škály od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre = lepší, vyšší pravděpodobnost odměny; Rozsah: 11–44. Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Inventář pravděpodobnosti odměny: Potlačení prostředí
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Index pravděpodobnosti odměn – environmentální suprese (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-položkové sebeposuzovací měření vnímání dostupnosti odměňujících aktivit v životě na 4bodové škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Vyšší skóre = lepší, větší vnímaný přístup k environmentálně odměňujícím aktivitám; Rozsah: 9-36. Uváděno celkové skóre.
Hodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Inventář Pravděpodobnosti Odměny: Potlačení Prostředí
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Index potlačení prostředí pravděpodobnosti odměny (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-položková sebeposuzovací škála měřící vnímání dostupnosti odměňujících aktivit v životě jedince na 4bodové škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre = lepší, větší vnímaný přístup k environmentálně odměňujícím aktivitám; Rozsah: 9-36. Uváděno celkové skóre
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Inventář pravděpodobnosti odměny: Potlačení prostředím
Časové okno: Vyhodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Index environmentální suprese pravděpodobnosti odměny (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-položkový sebeposuzovací nástroj měřící vnímání dostupnosti odměňujících aktivit v životě jedince na 4bodové škále od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím). Vyšší skóre = lepší, větší vnímaný přístup k environmentálně odměňujícím aktivitám; Rozsah: 9-36. Uvádí se celkové skóre.
Vyhodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Inventář pravděpodobnosti odměny: Potlačení prostředí
Časové okno: Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Index pravděpodobnosti odměny – potlačení prostředí (RPI; Carvalho et al., 2011), 9-položková sebeposuzovací škála měřící vnímání dostupnosti odměňujících aktivit v životě na 4bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím). Vyšší skóre = lepší, větší vnímaný přístup k environmentálně odměňujícím aktivitám; Rozsah: 9–36. Uváděno celkové skóre
Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Sebedůvěra při abstinenci
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Abstinenční sebeúčinnost. Dotazník důvěry v užívání drog (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-položková autoevaluační míra abstinenční sebeúčinnosti (vyšší skóre = lepší, větší důvěra v abstinenční sebeúčinnost; Rozsah: 0,00 - 1,00). Skóre se vypočítá jako průměr odpovědí na 8 položek.
Posouzeno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Sebedůvěra při abstinenci
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Abstinenční sebeúčinnost. Dotazník důvěry v užívání drog (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-položkové sebehodnotící měření abstinenční sebeúčinnosti (vyšší skóre = lepší, větší důvěra v abstinenční sebeúčinnost; Rozsah: .00 - 1.00). Skóre vypočítáno jako průměr odpovědí napříč 8 položkami.
Vyhodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Abstinenční sebeúčinnost
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Abstinenční sebeúčinnost. Dotazník důvěry v abstinenci (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8-položkové sebeposuzovací měření abstinenční sebeúčinnosti (vyšší skóre = lepší, větší důvěra v abstinenční sebeúčinnost; Rozsah: 0,00 - 1,00). Skóre se vypočítá průměrem odpovědí napříč 8 položkami.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Sebedůvěra při abstinenci
Časové okno: Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Abstinenční sebeúčinnost. Dotazník sebedůvěry v užívání drog (DTCQ; Sklar et al., 1999), 8položková sebeposuzovací míra abstinenční sebeúčinnosti (vyšší skóre = lepší, větší důvěra v abstinenční sebeúčinnost; Rozsah: 0,00 - 1,00). Skóre se vypočítají jako průměr odpovědí z 8 položek.
Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Závažnost posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Vyhodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti.
Seznam symptomů posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz a kol., 2013), 20položková sebehodnotící škála závažnosti symptomů PTSD.
Vyšší skóre = horší, vyšší závažnost symptomů posttraumatického stresu; Rozsah: 0-80.
Uvádí se celkové skóre.
Vyhodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti.
Závažnost posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Seznam příznaků posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz a kol., 2013), 20položkové sebeposuzovací měřítko závažnosti příznaků PTSD.
Vyšší skóre = horší, vyšší závažnost příznaků posttraumatického stresu; Rozsah: 0-80.
Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Závažnost posttraumatického stresu
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Posttraumatická stresová porucha Checklist pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20-položkový sebehodnotící nástroj pro měření závažnosti příznaků PTSD.
Vyšší skóre = horší, závažnější příznaky posttraumatického stresu; Rozsah: 0-80.
Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Závažnost posttraumatického stresu
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Seznam příznaků posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5; Weathers, Litz, et al., 2013), 20položkový autoevaluační nástroj měření závažnosti příznaků PTSD. Vyšší skóre = horší, závažnější příznaky posttraumatického stresu; Rozsah: 0-80. Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Traumatické příznaky diskriminace
Časové okno: Posouzeno bezprostředně před propuštěním z léčebného zařízení pro závislosti.
Trauma Symptoms of Discrimination Scale (TSDS; Williams, Printz et al., 2018), 21-položková sebeposuzovací škála dysfunkční úzkosti a vyhýbání se kvůli obavám z diskriminace. Vyšší skóre = horší, větší tíseň související s diskriminací; Rozsah: 21-84. Hlášeno celkové skóre.
Posouzeno bezprostředně před propuštěním z léčebného zařízení pro závislosti.
Zapojení do léčby
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Zapojení do léčby po propuštění (následná péče). Tři položky v dotazníku sebehodnocení zaznamenávají zapojení do individuální terapie, skupinové terapie a/nebo podpůrných skupin Anonymních alkoholiků/narkomanů po propuštění z rezidenční léčby (tj. v rámci následné péče). Skóre se pohybuje od 0 (žádné zapojení do žádné služby) do 3 (zapojení do všech tří služeb) za uplynulý měsíc. Vyšší skóre odráží větší zapojení do služeb duševního zdraví po propuštění.
Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z pobytového zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 30 dní po propuštění).
Zapojení do léčby
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Zapojení do léčby po propuštění (následná péče). Třípoložkový dotazník sebehodnocení zaznamenává zapojení do individuální terapie, skupinové terapie a/nebo podpůrných skupin Anonymních alkoholiků/narkomanů po propuštění z rezidenční léčby (tj. v rámci následné péče). Skóre se pohybuje od 0 (žádné zapojení do žádné služby) do 3 (zapojení do všech tří služeb) za uplynulý měsíc. Vyšší skóre odráží větší zapojení do služeb duševního zdraví po propuštění.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 60 dní po propuštění).
Zapojení do léčby
Časové okno: Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Zapojení do léčby po propuštění (následná péče). Třípoložkový dotazník sebehodnocení zaznamenával zapojení do individuální terapie, skupinové terapie a/nebo podpůrných skupin Anonymních alkoholiků/narkomanů po propuštění z rezidenční léčby (tj. v rámci následné péče). Skóre se pohybuje od 0 (žádné zapojení do žádných služeb) do 3 (zapojení do všech tří služeb) za poslední měsíc. Vyšší skóre odráží větší zapojení do služeb duševního zdraví po propuštění.
Vyhodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Mindfulness of Craving
Časové okno: Vyhodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Mindfulness of Craving Scale (Dotazník ve vývoji). 10položková autoevaluační škála měřící uvědomění si a nehodnotící přijetí stavů drogové touhy. Vyšší skóre = lepší, větší všímavost vůči touze; Rozsah: 0-40. Uvádí se celkové skóre.
Vyhodnoceno bezprostředně před propuštěním z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí.
Uvědomění si chutě
Časové okno: Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Mindfulness of Craving Scale (Dotazník ve vývoji). 10položková sebehodnoticí škála měřící uvědomění a nehodnotící přijetí, které jedinec má vůči stavům touhy po drogách. Vyšší skóre = lepší, větší všímavost vůči touze; Rozsah: 0-40. Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 1 měsíc po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislosti (přibližně 30 dní po propuštění).
Mindfulness of Craving
Časové okno: Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Mindfulness of Craving Scale (Dotazník ve vývoji). 10položkový dotazník měřící uvědomění a bezsoudné přijetí, které člověk má vůči stavům touhy po drogách. Vyšší skóre = lepší, větší mindfulness touhy; Rozsah: 0-40. Uvádí se celkové skóre.
Hodnoceno 2 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 60 dní po propuštění).
Všímavost vůči chuti
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).
Mindfulness of Craving Scale (Dotazník ve vývoji). 10-položková autoevaluační míra vědomí a nepředsudečného přijetí stavů touhy po drogách. Vyšší skóre = lepší, větší všímavost vůči touze; Rozsah: 0-40. Hlášeno celkové skóre.
Hodnoceno 3 měsíce po propuštění z rezidenčního zařízení pro léčbu závislostí (přibližně 90 dní po propuštění).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála adherence a kompetence MBRP (MBRP-AC): Subškálová adherence
Časové okno: MBRP audionahrávky se pořizovaly po celou dobu studie až 3 roky; náhodně vybrané nahrávky byly kódovány pro dodržování. Tyto nahrávky byly vyhodnoceny z hlediska dodržování po ukončení studie, kdy se MBRP již neposkytovalo.
Nástroj hodnocení MBRP-AC (Chawla et al., 2010) používali nezávislí hodnotitelé ke kódování dodržování terapeutických složek MBRP (tj. vedení specifických meditačních praktik, usnadňování diskuse o klíčových konceptech). Další položka dodržování hodnotila přítomnost diskuse o MOUD. Položky dodržování byly kódovány pomocí dichotomní škály (tj. přítomno vs. nepřítomno; žádný důkaz vs. více než dostatečný důkaz). Dva doktorandi nezávisle vyhodnotili dodržování MBRP-RA a dva licencovaní klinickí psychologové, zkušení v MBRP, nezávisle vyhodnotili dodržování MBRP (žádný důkaz vs. dostatečný důkaz). Dvě iterace každého z osmi modulů sezení MBRP-RA byly náhodně vybrány k přezkoumání. Celkové skóre dodržování bylo vytvořeno sečtením a dělením celkovým počtem složek, aby se určilo procento dodržených složek. Hodnoty mezi nezávislými kodéry byly zprůměrovány.
MBRP audionahrávky se pořizovaly po celou dobu studie až 3 roky; náhodně vybrané nahrávky byly kódovány pro dodržování. Tyto nahrávky byly vyhodnoceny z hlediska dodržování po ukončení studie, kdy se MBRP již neposkytovalo.
MBRP Adherence and Competence (MBRP-AC): Subscale Competence
Časové okno: Audiokázky sezení MBRP byly nahrávány po celou dobu trvání studie až do 3 let; náhodně vybrané nahrávky byly kódovány pro Dodržování. Tyto nahrávky byly hodnoceny pro Kompetenci po ukončení studie, kdy MBRP již nebyl poskytován.
Hodnotící nástroj MBRP-AC (Chawla et al., 2010) byl používán nezávislými hodnotiteli ke kódování kompetencí terapeutů při poskytování léčby MBRP (tj. hodnocení celkové kvality sezení). Dva licencovaní klinickí psychologové s odbornými znalostmi v oblasti MBRP nezávisle hodnotili složky kompetencí MBRP. Pro přezkum byly náhodně vybrány dvě iterace každého z osmi modulů sezení MBRP-RA. Položky škály kompetencí byly kódovány pomocí škály Likertova typu (0 = neuspokojivé/průměrné, 1 = uspokojivé, 2 = dobré/vynikající). Rozsah škály pro kompetence je od 0 do 2, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kompetenci a lepší výsledek.
Audiokázky sezení MBRP byly nahrávány po celou dobu trvání studie až do 3 let; náhodně vybrané nahrávky byly kódovány pro Dodržování. Tyto nahrávky byly hodnoceny pro Kompetenci po ukončení studie, kdy MBRP již nebyl poskytován.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Gawrysiak, PhD, West Chester University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R15DA050102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R15DA050102-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Poté, co výzkumný pracovník studie vygeneruje všechny primární analýzy a zprávy, aby splnil cíle výzkumného návrhu, přijme výzkumný pracovník požadavky na složky dat, které budou dostupné ostatním výzkumníkům pro sekundární analýzy. Pokud je to vhodné, PI bude sdílet informace nezbytné k podpoře produktivní spolupráce.

Časový rámec sdílení IPD

Pokud to studie PI považuje za vhodné, budou data k dispozici po dokončení všech primárních výzkumných otázek, statistických analýz a publikací.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Předložení formální žádosti PI studie s uvedením, jaké konkrétní informace jsou požadovány a jaké jsou záměry použití těchto údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Předplatit