母乳成分に対する持久力運動の急性効果 (ExMilk)
2022年10月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
母乳成分に対する持久力運動の急性効果：パイロット研究
研究者は、母乳組成に対する運動の急性効果を決定します。
参加者は 3 日間研究室に来て、そのうちの 2 日間は運動を行い、3 日目は研究室で休憩します。
条件は各参加者にランダムに割り当てられます。
母乳サンプルは、各試験日の朝、ならびに運動/安静状態の直後、1時間後、および4時間後に採取されます。
食事摂取量は試験日に標準化されます。
研究開始時点で、試験（計画された分析を含む）は完全に資金提供されていません。
追加の牛乳は、資金が確保された時点で、将来の分析 (まだ特定されていません) のために保管されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Trondheim、ノルウェー
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産後6～12週間
- 完全母乳育児
- 正期産
除外基準:
- 既知の心血管疾患
- 1型または2型糖尿病
- 限られた運動能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：母乳
ランダム化された介入順序。
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4回4分のトレッドミルインターバルトレーニング
適度な強度のトレッドミル トレーニング
トレーニングなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳代謝物組成
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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メタボロミクス プロファイリング
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運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アディポネクチン
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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母乳中の濃度
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運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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レプチン
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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母乳中の濃度
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運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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インスリン
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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母乳中の濃度
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運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
|
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インスリン成長因子-1
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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母乳中の濃度
|
運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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サイトカインプロファイリング (Multiplex 27)
時間枠：運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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母乳中の濃度
|
運動前から運動後への変化（+0時間、+1時間、+4時間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインで
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ピーク酸素摂取量
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ベースラインで
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体重（kg）
時間枠：ベースラインで
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インピーダンススケール
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ベースラインで
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高さ（メートル）
時間枠：ベースラインで
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スタディオメーター
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ベースラインで
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体脂肪量（kg）
時間枠：ベースラインで
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インピーダンススケール
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ベースラインで
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筋肉量 (kg)
時間枠：ベースラインで
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インピーダンススケール
|
ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月24日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月4日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。