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Effetti acuti dell'esercizio di resistenza sulla composizione del latte materno (ExMilk)

7 ottobre 2022 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Effetti acuti dell'esercizio di resistenza sulla composizione del latte materno: studio pilota

Gli investigatori determineranno l'effetto acuto dell'esercizio sulla composizione del latte materno. I partecipanti entreranno in laboratorio in tre giorni diversi, di cui si eserciteranno in due di questi giorni e riposeranno in laboratorio il terzo giorno. Le condizioni saranno assegnate in modo casuale a ciascun partecipante. I campioni di latte materno saranno prelevati la mattina di ogni giorno di test, nonché immediatamente dopo, un'ora dopo e quattro ore dopo la condizione di esercizio/riposo. L'assunzione dietetica sarà standardizzata nei giorni di prova. Al momento dell'inizio dello studio, lo studio (comprese le analisi pianificate) non è interamente finanziato. Il latte aggiuntivo verrà immagazzinato per analisi future (non ancora specificate) quando il finanziamento sarà garantito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 6 a 12 settimane dopo il parto
  • Allattamento esclusivo
  • Nascita a termine

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare nota
  • Diabete mellito di tipo 1 o 2
  • Capacità limitata di esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte materno
Ordine di intervento randomizzato.
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Quattro volte quattro minuti di allenamento a intervalli su tapis roulant
Comportamentale: Allenamento di intensità moderata
Allenamento su tapis roulant di intensità moderata
Comportamentale: Riposo
Non piove

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del metabolita del latte materno
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Profilazione metabolomica
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adiponectina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Concentrazione nel latte materno
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Leptina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Concentrazione nel latte materno
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Insulina
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Concentrazione nel latte materno
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Fattore di crescita dell'insulina-1
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Concentrazione nel latte materno
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Profilazione delle citochine (Multiplex 27)
Lasso di tempo: Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)
Concentrazione nel latte materno
Passaggio da prima dell'esercizio a dopo l'esercizio (+0 ore, +1 ora e + 4 ore)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Alla base
Massimo consumo di ossigeno
Alla base
Massa corporea kg
Lasso di tempo: Alla base
Scala di impedenza
Alla base
Altezza in metri
Lasso di tempo: Alla base
stadiometro
Alla base
Massa grassa kg
Lasso di tempo: Alla base
Scala di impedenza
Alla base
Massa muscolare kg
Lasso di tempo: Alla base
Scala di impedenza
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 263493

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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