- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042414
Ostre efekty ćwiczeń wytrzymałościowych na skład mleka matki (ExMilk)
7 października 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Ostre efekty ćwiczeń wytrzymałościowych na skład mleka matki: badanie pilotażowe
Badacze określą ostry wpływ ćwiczeń na skład mleka matki.
Uczestnicy będą przychodzić do laboratorium w trzy różne dni, z czego dwa będą ćwiczyć, a trzeciego odpoczywać w laboratorium.
Warunki zostaną losowo przydzielone każdemu uczestnikowi.
Próbki mleka matki będą pobierane rano każdego dnia badania, a także bezpośrednio po, godzinę po i cztery godziny po ćwiczeniach/odpoczynku.
Spożycie w diecie będzie standaryzowane w dniach badania.
W momencie rozpoczęcia badania badanie (w tym planowane analizy) nie jest w pełni finansowane.
Dodatkowe mleko będzie przechowywane do przyszłych analiz (jeszcze nieokreślonych), gdy fundusze zostaną zabezpieczone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6 do 12 tygodni po porodzie
- Wyłączne karmienie piersią
- Termin porodu
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba układu krążenia
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Ograniczona zdolność do ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mleko matki
Losowa kolejność interwencji.
|
Cztery razy cztery minuty treningu interwałowego na bieżni
Trening na bieżni o średniej intensywności
Nie pada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład metabolitów mleka kobiecego
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Profilowanie metaboliczne
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Adiponektyna
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Stężenie w mleku matki
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Leptyna
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Stężenie w mleku matki
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Insulina
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Stężenie w mleku matki
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Czynnik wzrostu insuliny-1
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Stężenie w mleku matki
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Profilowanie cytokin (Multiplex 27)
Ramy czasowe: Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Stężenie w mleku matki
|
Zmiana z przed ćwiczeniami na po ćwiczeniach (+0 godzina, +1 godzina i + 4 godziny)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Szczytowy pobór tlenu
|
Na linii bazowej
|
Masa ciała w kg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala impedancji
|
Na linii bazowej
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
stadiometr
|
Na linii bazowej
|
Masa tłuszczu w kg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala impedancji
|
Na linii bazowej
|
Masa mięśniowa w kg
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala impedancji
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości