Effets aigus de l'exercice d'endurance sur la composition du lait maternel (ExMilk)
7 octobre 2022 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effets aigus de l'exercice d'endurance sur la composition du lait maternel : étude pilote
Les enquêteurs détermineront l'effet aigu de l'exercice sur la composition du lait maternel.
Les participants entreront au laboratoire trois jours différents, dont ils feront de l'exercice deux de ces jours et se reposeront au laboratoire le troisième jour.
Les conditions seront attribuées au hasard à chaque participant.
Des échantillons de lait maternel seront prélevés le matin de chaque journée de test, ainsi qu'immédiatement après, une heure après et quatre heures après la condition d'exercice/repos.
L'apport alimentaire sera standardisé les jours de test.
Au moment du début de l'étude, l'essai (y compris les analyses prévues) n'est pas entièrement financé.
Du lait supplémentaire sera stocké pour de futures analyses (non encore précisées) une fois le financement obtenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 6 à 12 semaines après l'accouchement
- Allaitement exclusif
- Naissance à terme
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Diabète de type 1 ou 2
- Capacité limitée à faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lait maternel
Ordre d'intervention aléatoire.
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Quatre fois quatre minutes d'entraînement par intervalles sur tapis roulant
Entraînement sur tapis roulant à intensité modérée
Pas de formation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition des métabolites du lait maternel
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Profilage métabolomique
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Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adiponectine
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Concentration dans le lait maternel
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Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Leptine
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
|
Concentration dans le lait maternel
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Insuline
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
|
Concentration dans le lait maternel
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Facteur de croissance de l'insuline-1
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Concentration dans le lait maternel
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
|
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Profilage des cytokines (Multiplex 27)
Délai: Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Concentration dans le lait maternel
|
Passer d'avant l'exercice à après l'exercice (+0 heure, +1 heure et + 4 heures)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Au départ
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Consommation maximale d'oxygène
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Au départ
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Masse corporelle en kg
Délai: Au départ
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Échelle d'impédance
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Au départ
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Hauteur en mètres
Délai: Au départ
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stadiomètre
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Au départ
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Masse grasse en kg
Délai: Au départ
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Échelle d'impédance
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Au départ
|
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Masse musculaire en kg
Délai: Au départ
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Échelle d'impédance
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 263493
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .