- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05042414
Kestävyysharjoituksen akuutit vaikutukset rintamaidon koostumukseen (ExMilk)
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Kestävyysharjoituksen akuutit vaikutukset rintamaidon koostumukseen: Pilottitutkimus
Tutkijat selvittävät liikunnan akuutin vaikutuksen rintamaidon koostumukseen.
Osallistujat tulevat laboratorioon kolmena eri päivänä, joista kahtena päivänä he harjoittelevat ja kolmantena päivänä lepäävät laboratoriossa.
Ehdot jaetaan satunnaisesti kullekin osallistujalle.
Äidinmaitonäytteet otetaan jokaisen testipäivän aamuna sekä välittömästi harjoituksen/lepotilan jälkeen, tunnin kuluttua ja neljä tuntia sen jälkeen.
Ravinnon saanti standardoidaan testipäivinä.
Tutkimuksen alkaessa kokeilu (mukaan lukien suunnitellut analyysit) ei ole täysin rahoitettu.
Lisää maitoa varastoidaan tulevia analyysejä varten (ei vielä määritelty), kun rahoitus on varmistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Ainutlaatuinen imetys
- Termi syntymä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- Rajoitettu harjoittelukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintamaito
Satunnaistettu interventiojärjestys.
|
Neljä kertaa neljä minuuttia juoksumaton intervalliharjoittelu
Keskitehoinen juoksumattoharjoittelu
Ei koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidinmaidon metaboliittikoostumus
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Aineenvaihduntaprofilointi
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Pitoisuus äidinmaidossa
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Leptiini
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Pitoisuus äidinmaidossa
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Insuliini
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Pitoisuus äidinmaidossa
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Insuliinin kasvutekijä-1
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Pitoisuus äidinmaidossa
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Sytokiiniprofilointi (Multiplex 27)
Aikaikkuna: Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Pitoisuus äidinmaidossa
|
Vaihto ennen harjoitusta harjoituksen jälkeen (+0 tuntia, +1 tunti ja +4 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Huippu hapenotto
|
Lähtötilanteessa
|
Kehon massa kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Impedanssiasteikko
|
Lähtötilanteessa
|
Korkeus metreinä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
stadiometri
|
Lähtötilanteessa
|
Rasvamassa kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Impedanssiasteikko
|
Lähtötilanteessa
|
Lihasmassa kg
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Impedanssiasteikko
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263493
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja