- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042414
Efeitos agudos do exercício de resistência na composição do leite materno (ExMilk)
7 de outubro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeitos agudos do exercício de resistência na composição do leite materno: estudo piloto
Os investigadores determinarão o efeito agudo do exercício na composição do leite materno.
Os participantes virão ao laboratório em três dias diferentes, dos quais farão exercícios em dois desses dias e descansarão no laboratório no terceiro dia.
As condições serão atribuídas aleatoriamente a cada participante.
Amostras de leite materno serão obtidas na manhã de cada dia de teste, bem como imediatamente após, uma hora após e quatro horas após a condição de exercício/repouso.
A ingestão alimentar será padronizada nos dias de prova.
No momento do início do estudo, o estudo (incluindo análises planejadas) não é totalmente financiado.
Leite adicional será armazenado para análises futuras (ainda não especificadas) quando o financiamento for garantido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 12 semanas após o parto
- amamentação exclusiva
- Nascimento a termo
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- Capacidade limitada de exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Leite materno
Ordem de intervenção randomizada.
|
Quatro vezes quatro minutos de treinamento intervalado em esteira
Treinamento em esteira de intensidade moderada
Não esta chovendo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do metabólito do leite materno
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Perfil metabolômico
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adiponectina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Concentração no leite materno
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Leptina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Concentração no leite materno
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Insulina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Concentração no leite materno
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Fator de crescimento de insulina-1
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Concentração no leite materno
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Perfil de citocinas (Multiplex 27)
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Concentração no leite materno
|
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Na linha de base
|
Pico de consumo de oxigênio
|
Na linha de base
|
Massa corporal em kg
Prazo: Na linha de base
|
Escala de impedância
|
Na linha de base
|
Altura em metros
Prazo: Na linha de base
|
estadiômetro
|
Na linha de base
|
Massa gorda em kg
Prazo: Na linha de base
|
Escala de impedância
|
Na linha de base
|
Massa muscular em kg
Prazo: Na linha de base
|
Escala de impedância
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 263493
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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