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Efeitos agudos do exercício de resistência na composição do leite materno (ExMilk)

7 de outubro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efeitos agudos do exercício de resistência na composição do leite materno: estudo piloto

Os investigadores determinarão o efeito agudo do exercício na composição do leite materno. Os participantes virão ao laboratório em três dias diferentes, dos quais farão exercícios em dois desses dias e descansarão no laboratório no terceiro dia. As condições serão atribuídas aleatoriamente a cada participante. Amostras de leite materno serão obtidas na manhã de cada dia de teste, bem como imediatamente após, uma hora após e quatro horas após a condição de exercício/repouso. A ingestão alimentar será padronizada nos dias de prova. No momento do início do estudo, o estudo (incluindo análises planejadas) não é totalmente financiado. Leite adicional será armazenado para análises futuras (ainda não especificadas) quando o financiamento for garantido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6 a 12 semanas após o parto
  • amamentação exclusiva
  • Nascimento a termo

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular conhecida
  • Diabetes melito tipo 1 ou 2
  • Capacidade limitada de exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite materno
Ordem de intervenção randomizada.
Quatro vezes quatro minutos de treinamento intervalado em esteira
Treinamento em esteira de intensidade moderada
Não esta chovendo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do metabólito do leite materno
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Perfil metabolômico
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adiponectina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Concentração no leite materno
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Leptina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Concentração no leite materno
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Insulina
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Concentração no leite materno
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Fator de crescimento de insulina-1
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Concentração no leite materno
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Perfil de citocinas (Multiplex 27)
Prazo: Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)
Concentração no leite materno
Mudança de antes do exercício para depois do exercício (+0 hora, +1 hora e +4 horas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Na linha de base
Pico de consumo de oxigênio
Na linha de base
Massa corporal em kg
Prazo: Na linha de base
Escala de impedância
Na linha de base
Altura em metros
Prazo: Na linha de base
estadiômetro
Na linha de base
Massa gorda em kg
Prazo: Na linha de base
Escala de impedância
Na linha de base
Massa muscular em kg
Prazo: Na linha de base
Escala de impedância
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 263493

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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