Akuta effekter av uthållighetsträning på bröstmjölkens sammansättning (ExMilk)
7 oktober 2022 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Akuta effekter av uthållighetsträning på bröstmjölkssammansättning: Pilotstudie
Utredarna kommer att fastställa den akuta effekten av träning på bröstmjölkens sammansättning.
Deltagarna kommer in till labbet på tre olika dagar, varav de kommer att träna på två av dessa dagar och vila i labbet den tredje dagen.
Villkoren kommer att tilldelas slumpmässigt till varje deltagare.
Bröstmjölksprover kommer att tas på morgonen varje testdag, samt omedelbart efter, en timme efter och fyra timmar efter tränings-/vilotillståndet.
Kostintaget kommer att standardiseras på testdagarna.
Vid tidpunkten för studiestart är försöket (inklusive planerade analyser) inte fullt finansierat.
Ytterligare mjölk kommer att lagras för framtida analyser (ej specificerat ännu) när finansieringen är säkerställd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6 till 12 veckor efter förlossningen
- Exklusiv amning
- Terminsfödsel
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Typ 1 eller 2 diabetes mellitus
- Begränsad förmåga att träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröstmjölk
Randomiserad interventionsorder.
|
Fyra gånger fyra minuters löpbandsintervallträning
Löpbandsträning med måttlig intensitet
Regnar inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstmjölksmetabolitens sammansättning
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Metabolomics profilering
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adiponectin
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Koncentration i bröstmjölk
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
|
Leptin
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Koncentration i bröstmjölk
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
|
Insulin
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Koncentration i bröstmjölk
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
|
Insulintillväxtfaktor-1
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Koncentration i bröstmjölk
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
|
Cytokinprofilering (Multiplex 27)
Tidsram: Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Koncentration i bröstmjölk
|
Ändra från före träning till efter träning (+0 timme, +1 timme och + 4 timmar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Vid baslinjen
|
Maximal syreupptagning
|
Vid baslinjen
|
|
Kroppsmassa i kg
Tidsram: Vid baslinjen
|
Impedansskala
|
Vid baslinjen
|
|
Höjd i meter
Tidsram: Vid baslinjen
|
stadiometer
|
Vid baslinjen
|
|
Fettmassa i kg
Tidsram: Vid baslinjen
|
Impedansskala
|
Vid baslinjen
|
|
Muskelmassa i kg
Tidsram: Vid baslinjen
|
Impedansskala
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 263493
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .