Efectos agudos del ejercicio de resistencia sobre la composición de la leche materna (ExMilk)
7 de octubre de 2022 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efectos agudos del ejercicio de resistencia sobre la composición de la leche materna: estudio piloto
Los investigadores determinarán el efecto agudo del ejercicio sobre la composición de la leche materna.
Los participantes ingresarán al laboratorio en tres días diferentes, de los cuales harán ejercicio en dos de estos días y descansarán en el laboratorio el tercer día.
Las condiciones se asignarán aleatoriamente a cada participante.
Las muestras de leche materna se obtendrán en la mañana de cada día de prueba, así como inmediatamente después, una hora después y cuatro horas después de la condición de ejercicio/descanso.
La ingesta dietética se estandarizará en los días de prueba.
En el momento del comienzo del estudio, el ensayo (incluidos los análisis planificados) no está totalmente financiado.
Se almacenará leche adicional para análisis futuros (aún no especificados) cuando se asegure la financiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Trondheim, Noruega
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 12 semanas posparto
- Lactancia materna exclusiva
- Nacimiento a término
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular conocida
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Capacidad limitada para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La leche materna
Orden de intervención aleatorizado.
|
Cuatro veces cuatro minutos de entrenamiento de intervalos en cinta rodante
Entrenamiento en cinta de correr de intensidad moderada
No está lloviendo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición del metabolito de la leche materna
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Perfiles metabolómicos
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Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adiponectina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Concentración en leche materna
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Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Leptina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
|
Concentración en leche materna
|
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
|
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Insulina
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
|
Concentración en leche materna
|
Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Factor de crecimiento de insulina-1
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Concentración en leche materna
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Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Perfil de citoquinas (Multiplex 27)
Periodo de tiempo: Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
|
Concentración en leche materna
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Cambio de antes del ejercicio a después del ejercicio (+0 hora, +1 hora y +4 horas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Consumo máximo de oxígeno
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En la línea de base
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Masa corporal en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Escala de impedancia
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En la línea de base
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Altura en metros
Periodo de tiempo: En la línea de base
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estadiómetro
|
En la línea de base
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Masa grasa en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Escala de impedancia
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En la línea de base
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Masa muscular en kg
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Escala de impedancia
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 263493
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .