Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky vytrvalostního cvičení na složení mateřského mléka (ExMilk)

7. října 2022 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Akutní účinky vytrvalostního cvičení na složení mateřského mléka: pilotní studie

Výzkumníci určí akutní účinek cvičení na složení mateřského mléka. Účastníci přijdou do laboratoře ve tři různé dny, z nichž dva z těchto dnů budou cvičit a třetí den odpočívat v laboratoři. Podmínky budou náhodně přiděleny každému účastníkovi. Vzorky mateřského mléka budou odebrány ráno každého testovacího dne a také bezprostředně po cvičení/odpočinku, hodinu po a čtyři hodiny po cvičení/odpočinku. Dietní příjem bude v testovacích dnech standardizován. V době zahájení studie není studie (včetně plánovaných analýz) plně financována. Další mléko bude uskladněno pro budoucí analýzy (zatím neupřesněno), až bude zajištěno financování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 až 12 týdnů po porodu
  • Výhradní kojení
  • Termín porodu

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • Omezená schopnost cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mateřské mléko
Randomizovaný zásahový příkaz.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Čtyřikrát čtyři minuty intervalový trénink na běžeckém pásu
Behaviorální: Středně intenzivní trénink
Středně intenzivní trénink na běžeckém pásu
Behaviorální: Odpočinek
Žádný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení metabolitů mateřského mléka
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Metabolomické profilování
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adiponektin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Koncentrace v mateřském mléce
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Leptin
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Koncentrace v mateřském mléce
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Inzulín
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Koncentrace v mateřském mléce
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Inzulínový růstový faktor-1
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Koncentrace v mateřském mléce
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Cytokinové profilování (Multiplex 27)
Časové okno: Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)
Koncentrace v mateřském mléce
Změna z před cvičením na po cvičení (+0 hodina, +1 hodina a + 4 hodiny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Na základní linii
Špičkový příjem kyslíku
Na základní linii
Tělesná hmotnost v kg
Časové okno: Na základní linii
Stupnice impedance
Na základní linii
Výška v metrech
Časové okno: Na základní linii
stadiometr
Na základní linii
Hmotnost tuku v kg
Časové okno: Na základní linii
Stupnice impedance
Na základní linii
Svalová hmota v kg
Časové okno: Na základní linii
Stupnice impedance
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 263493

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit