Acute effecten van uithoudingsvermogen op de samenstelling van moedermelk (ExMilk)
7 oktober 2022 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Acute effecten van duurtraining op de samenstelling van moedermelk: pilotstudie
De onderzoekers zullen het acute effect van lichaamsbeweging op de samenstelling van moedermelk bepalen.
Deelnemers komen op drie verschillende dagen naar het lab, waarvan ze op twee van deze dagen zullen sporten en op de derde dag in het lab zullen rusten.
De voorwaarden worden willekeurig aan elke deelnemer toegewezen.
Moedermelkmonsters worden genomen in de ochtend van elke testdag, evenals onmiddellijk na, een uur na en vier uur na de inspannings-/rusttoestand.
Op de testdagen wordt de inname via de voeding gestandaardiseerd.
Op het moment van aanvang van de studie is de studie (inclusief geplande analyses) niet volledig gefinancierd.
Extra melk zal worden opgeslagen voor toekomstige analyses (nog niet gespecificeerd) wanneer de financiering rond is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6 tot 12 weken na de bevalling
- Exclusief borstvoeding
- Term geboorte
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
- Diabetes mellitus type 1 of 2
- Beperkt vermogen om te oefenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moedermelk
Gerandomiseerde interventievolgorde.
|
Intervaltraining op de loopband van vier keer vier minuten
Loopbandtraining met matige intensiteit
Niet aan het regenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van moedermelkmetabolieten
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Metabolomics-profilering
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Concentratie in moedermelk
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Concentratie in moedermelk
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Concentratie in moedermelk
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
|
Insulinegroeifactor-1
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Concentratie in moedermelk
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
|
Cytokine-profilering (Multiplex 27)
Tijdsspanne: Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Concentratie in moedermelk
|
Wijziging van voor inspanning naar na inspanning (+0 uur, +1 uur en + 4 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Piek zuurstofopname
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsmassa kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
stadiometer
|
Bij basislijn
|
|
Vetmassa in kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
|
Spiermassa kg
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Impedantie schaal
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 263493
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .