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Akute Auswirkungen von Ausdauertraining auf die Zusammensetzung der Muttermilch (ExMilk)

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Akute Auswirkungen von Ausdauertraining auf die Zusammensetzung der Muttermilch: Pilotstudie

Die Ermittler werden die akute Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Zusammensetzung der Muttermilch bestimmen. Die Teilnehmer kommen an drei verschiedenen Tagen ins Labor, von denen sie an zwei dieser Tage trainieren und sich am dritten Tag im Labor ausruhen. Die Konditionen werden jedem Teilnehmer zufällig zugeteilt. Muttermilchproben werden am Morgen jedes Testtages sowie unmittelbar nach, eine Stunde nach und vier Stunden nach dem Belastungs-/Ruhezustand entnommen. Die Nahrungsaufnahme wird an den Testtagen standardisiert. Zum Zeitpunkt des Studienbeginns ist die Studie (einschließlich geplanter Analysen) nicht vollständig finanziert. Zusätzliche Milch wird für zukünftige Analysen (noch nicht spezifiziert) gelagert, wenn die Finanzierung gesichert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Department of circulation and medical imaging, NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 bis 12 Wochen nach der Geburt
  • Exklusives Stillen
  • Fristgeburt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
  • Begrenzte Fähigkeit zu trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muttermilch
Randomisierte Interventionsreihenfolge.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Vier mal vier Minuten Laufband-Intervalltraining
Verhalten: Moderates Intensitätstraining
Laufbandtraining mit moderater Intensität
Verhalten: Ausruhen
Regnet nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Muttermilch-Metabolite
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Metabolomik-Profilerstellung
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adiponektin
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Konzentration in der Muttermilch
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Leptin
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Konzentration in der Muttermilch
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Insulin
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Konzentration in der Muttermilch
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Insulinwachstumsfaktor-1
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Konzentration in der Muttermilch
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Zytokin-Profiling (Multiplex 27)
Zeitfenster: Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)
Konzentration in der Muttermilch
Wechsel von vor dem Training zu nach dem Training (+0 Stunde, +1 Stunde und +4 Stunden)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: An der Grundlinie
Maximale Sauerstoffaufnahme
An der Grundlinie
Körpermasse in kg
Zeitfenster: An der Grundlinie
Impedanzskala
An der Grundlinie
Höhe in Metern
Zeitfenster: An der Grundlinie
Stadiometer
An der Grundlinie
Fettmasse in kg
Zeitfenster: An der Grundlinie
Impedanzskala
An der Grundlinie
Muskelmasse in kg
Zeitfenster: An der Grundlinie
Impedanzskala
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 263493

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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