Akutte effekter av utholdenhetstrening på morsmelksammensetning (ExMilk)
7. oktober 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Akutte effekter av utholdenhetstrening på morsmelksammensetning: Pilotstudie
Etterforskerne skal fastslå den akutte effekten av trening på morsmelksammensetningen.
Deltakerne vil komme inn til laboratoriet på tre forskjellige dager, hvorav de vil trene på to av disse dagene og hvile i laboratoriet på den tredje dagen.
Betingelsene vil bli tildelt tilfeldig til hver deltaker.
Morsmelkprøver vil bli tatt om morgenen hver testdag, samt umiddelbart etter, en time etter og fire timer etter trenings-/hviletilstanden.
Kostinntaket vil bli standardisert på testdagene.
På tidspunktet for studiestart er forsøket (inkludert planlagte analyser) ikke fullfinansiert.
Ekstra melk vil bli lagret for fremtidige analyser (ennå ikke spesifisert) når finansiering er sikret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6 til 12 uker etter fødselen
- Eksklusiv amming
- Termin fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Begrenset evne til å trene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morsmelk
Randomisert intervensjonsrekkefølge.
|
Fire ganger fire minutter tredemølle intervalltrening
Tredemølletrening med moderat intensitet
Ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av morsmelkmetabolitt
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Metabolomikk profilering
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adiponectin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Konsentrasjon i morsmelk
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Leptin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Konsentrasjon i morsmelk
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Insulin
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Konsentrasjon i morsmelk
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Insulinvekstfaktor-1
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Konsentrasjon i morsmelk
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Cytokinprofilering (Multiplex 27)
Tidsramme: Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Konsentrasjon i morsmelk
|
Bytt fra før trening til etter trening (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline
|
Topp oksygenopptak
|
Ved baseline
|
|
Kroppsmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Høyde i meter
Tidsramme: Ved baseline
|
stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Fettmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
|
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedansskala
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 263493
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .