- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042414
Az állóképességi gyakorlatok akut hatásai az anyatej összetételére (ExMilk)
2022. október 7. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Az állóképességi gyakorlatok akut hatásai az anyatej összetételére: kísérleti tanulmány
A kutatók meghatározzák a testmozgás akut hatását az anyatej összetételére.
A résztvevők három különböző napon jönnek be a laborba, ebből két napon edzenek, a harmadik napon pedig pihennek a laborban.
A feltételek véletlenszerűen kerülnek kiosztásra minden résztvevő között.
Az anyatejmintákat minden vizsgálati nap reggelén, valamint közvetlenül az edzés/pihenési állapot után, egy órával azután és négy órával utána veszik.
A vizsgálati napokon az étrendi bevitel szabványos lesz.
A vizsgálat megkezdésekor a próba (beleértve a tervezett elemzéseket is) nem teljes mértékben finanszírozott.
További tejet tárolnak majd a jövőbeni elemzésekhez (még nincs meghatározva), amikor a finanszírozás biztosított lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 héttel a szülés után
- Exkluzív szoptatás
- Term születés
Kizárási kritériumok:
- Ismert szív- és érrendszeri betegség
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- Korlátozott mozgásképesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anyatej
Véletlenszerű beavatkozási sorrend.
|
Négyszer négy perces futópad intervallum edzés
Közepes intenzitású futópadon végzett edzés
Nem esik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej metabolit összetétele
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Metabolizmus profilalkotás
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adiponektin
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Koncentráció az anyatejben
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
|
Leptin
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Koncentráció az anyatejben
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
|
Inzulin
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Koncentráció az anyatejben
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
|
Inzulin növekedési faktor-1
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Koncentráció az anyatejben
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
|
Citokin profilalkotás (Multiplex 27)
Időkeret: Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Koncentráció az anyatejben
|
Váltás edzés előttiről edzés utánira (+0 óra, +1 óra és +4 óra)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapállapotban
|
Csúcs oxigénfelvétel
|
Alapállapotban
|
|
Testtömeg kg-ban
Időkeret: Alapállapotban
|
Impedancia skála
|
Alapállapotban
|
|
Magasság méterben
Időkeret: Alapállapotban
|
stadionmérő
|
Alapállapotban
|
|
Zsír tömeg kg-ban
Időkeret: Alapállapotban
|
Impedancia skála
|
Alapállapotban
|
|
Izomtömeg kg-ban
Időkeret: Alapállapotban
|
Impedancia skála
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 263493
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .