- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042414
Akutte virkninger af udholdenhedstræning på modermælkssammensætning (ExMilk)
7. oktober 2022 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Akutte virkninger af udholdenhedstræning på modermælkssammensætning: Pilotundersøgelse
Efterforskerne vil bestemme den akutte effekt af træning på modermælkssammensætning.
Deltagerne kommer ind i laboratoriet på tre forskellige dage, hvoraf de vil træne på to af disse dage og hvile i laboratoriet på den tredje dag.
Betingelserne vil blive tilfældigt tildelt hver deltager.
Modermælksprøver vil blive udtaget om morgenen på hver testdag, såvel som umiddelbart efter, en time efter og fire timer efter trænings-/hviletilstanden.
Kostindtaget vil blive standardiseret på testdagene.
På tidspunktet for studiestart er forsøget (inklusive planlagte analyser) ikke fuldt finansieret.
Yderligere mælk vil blive opbevaret til fremtidige analyser (endnu ikke specificeret), når finansieringen er sikret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 til 12 uger efter fødslen
- Eksklusiv amning
- Termin fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjerte-kar-sygdom
- Type 1 eller 2 diabetes mellitus
- Begrænset evne til at træne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modermælk
Randomiseret interventionsrækkefølge.
|
Fire gange fire minutters intervaltræning på løbebånd
Moderat intensitet løbebåndstræning
Ingen træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensætning af modermælksmetabolit
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Metabolomics profilering
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adiponectin
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Koncentration i modermælk
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Leptin
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Koncentration i modermælk
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Insulin
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Koncentration i modermælk
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Insulinvækstfaktor-1
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Koncentration i modermælk
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
|
Cytokinprofilering (Multiplex 27)
Tidsramme: Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Koncentration i modermælk
|
Skift fra før træning til efter træning (+0 time, +1 time og + 4 timer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimal iltoptagelse
|
Ved baseline
|
|
Kropsmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedans skala
|
Ved baseline
|
|
Højde i meter
Tidsramme: Ved baseline
|
stadiometer
|
Ved baseline
|
|
Fedtmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedans skala
|
Ved baseline
|
|
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Ved baseline
|
Impedans skala
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 263493
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering