Острое влияние упражнений на выносливость на состав грудного молока (ExMilk)
7 октября 2022 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Острое влияние упражнений на выносливость на состав грудного молока: пилотное исследование
Исследователи определят острое влияние физических упражнений на состав грудного молока.
Участники будут приходить в лабораторию в три разных дня, из которых два дня они будут тренироваться, а на третий день будут отдыхать в лаборатории.
Условия будут случайным образом распределены между каждым участником.
Образцы грудного молока будут браться утром каждого тестового дня, а также сразу после, через один час и через четыре часа после тренировки/отдыха.
Диетическое потребление будет стандартизировано в дни тестирования.
На момент начала исследования исследование (включая запланированные анализы) финансируется не полностью.
Дополнительное молоко будет сохранено для будущих анализов (пока не указано), когда будет обеспечено финансирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Department of circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- от 6 до 12 недель после родов
- Исключительно грудное вскармливание
- Срок рождения
Критерий исключения:
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Ограниченная возможность заниматься спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грудное молоко
Рандомизированный порядок вмешательства.
|
Интервальная тренировка на беговой дорожке четыре раза по четыре минуты
Тренировка на беговой дорожке средней интенсивности
Не идет дождь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав метаболитов грудного молока
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Метаболомическое профилирование
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адипонектин
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Концентрация в грудном молоке
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
|
Лептин
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Концентрация в грудном молоке
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Концентрация в грудном молоке
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
|
Инсулиновый фактор роста-1
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Концентрация в грудном молоке
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
|
Профилирование цитокинов (Multiplex 27)
Временное ограничение: Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Концентрация в грудном молоке
|
Переход от до тренировки к после тренировки (+0 часов, +1 час и +4 часа)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Пиковое потребление кислорода
|
На исходном уровне
|
|
Масса тела в кг
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала импеданса
|
На исходном уровне
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: На исходном уровне
|
ростомер
|
На исходном уровне
|
|
Масса жира в кг
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала импеданса
|
На исходном уровне
|
|
Мышечная масса в кг
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Шкала импеданса
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 263493
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .